1,733 matches
-
toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( apar la cel puțin 1 din 10 pacienți ) : - Tulburări vizuale ( modificări ale vederii ) - Dureri de cap - Dureri de stomac . Reacții adverse frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți ) : - Simptome asemănătoare gripei , sinuzită , frisoane , slăbiciune - Anemie , număr redus al celulelor sanguine denumite plachete care ajuta sângele să se coaguleze , număr scăzut al anumitor celule sanguine albe sau al tuturor tipurilor de celule sanguine , modificare de culoare , roșu sau purpuriu , a tegumentului care poate fi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( apar la cel puțin 1 din 10 pacienți ) : - Tulburări vizuale ( modificări ale vederii ) - Dureri de cap - Dureri de stomac . Reacții adverse frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți ) : - Simptome asemănătoare gripei , sinuzită , frisoane , slăbiciune - Anemie , număr redus al celulelor sanguine denumite plachete care ajuta sângele să se coaguleze , număr scăzut al anumitor celule sanguine albe sau al tuturor tipurilor de celule sanguine , modificare de culoare , roșu sau purpuriu , a tegumentului care poate fi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( apar la cel puțin 1 din 10 pacienți ) : - Tulburări vizuale ( modificări ale vederii ) - Dureri de cap - Dureri de stomac . Reacții adverse frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți ) : - Simptome asemănătoare gripei , sinuzită , frisoane , slăbiciune - Anemie , număr redus al celulelor sanguine denumite plachete care ajuta sângele să se coaguleze , număr scăzut al anumitor celule sanguine albesau al tuturor tipurilor de celule sanguine , modificare de culoare , roșu sau purpuriu , a tegumentului care poate fi determinată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de perfuzie la prima administrare sau o împărțire a dozei pe durata a două zile în timpul primului ciclu . Sindromul sever de eliberare de citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice , osoase și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări locul de nivelul locului de administrare generala de rău , sindrom pseudo- gripal , +oboseală , + frison , +insuficiență multiplă de organe 12 Aparate , scăderea Investigații nivelelor diagnostice IgG Pentru fiecare termen , calcularea frecvenței s- a bazat pe reacțiile de toate gradele ( de la ușoare la severe ) , cu excepția termenilor marcați cu " + " pentru care calcularea frecvenței s- a bazat numai
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacții datorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului , tuse și bronhospasm , cu sau fără hipotensiune sau hipertensiune ) au fost observate la 79/ 540 ( 15 % ) dintre pacienți , după prima expunere la MabThera . Într- un studiu ce compară efectul schemelor terapeutice cu glucocorticoizi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de perfuzie la prima administrare sau o împărțire a dozei pe durata a două zile în timpul primului ciclu . Sindromul sever de eliberare de citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice , osoase și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări locul de nivelul locului de administrare generala de rău , sindrom pseudo- gripal , +oboseală , + frison , +insuficiență multiplă de organe 40 Aparate , scăderea Investigații nivelelor diagnostice IgG Pentru fiecare termen , calcularea frecvenței s- a bazat pe reacțiile de toate gradele ( de la ușoare la severe ) , cu excepția termenilor marcați cu " + " pentru care calcularea frecvenței s- a bazat numai
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
disponibile . Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacțiidatorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului , tuse și bronhospasm , cu sau fără hipotensiune sau hipertensiune ) au fost observate la 79/ 540 ( 15 % ) dintre pacienți , după prima expunere la MabThera . Într- un studiu ce compară efectul schemelor terapeutice cu glucocorticoizi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Marea majoritate a reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate , dar câteva pot fi grave și necesită tratament . Reacții datorate perfuziei În timpul primei perfuzii sau în decurs de 2 ore după , pot apare febră , frisoane și tremurături . Mai puțin frecvent , o parte din pacienți prezintă vezicule , mâncărimi ale pielii , stare de rău , oboseală , durere de cap , dificultăți de respirație , umflarea limbii și a gâtului , rinoree sau mâncărimi ale nasului , vărsături , înroșirea feței sau palpitații . Dacă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
10 pacienți ) sunt : • infecții precum pneumonie ( bacteriene ) și herpes ( virale ) sau inflamarea canalului bronhial ( bronșite ) • scăderea numărului de celule albe din sânge , cu sau fără febră • reacții alergice după perfuzie • greață • erupție cutanată , mâncărime , porțiuni ale scalpului cu alopecie • febră , frison , slăbiciune fizică , durere de cap • scăderea imunității ( scăderea nivelelor IgG ) Reacțiile adverse frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți ) includ : • Infecții precum sepsis și pneumonie ( bacteriene ) , herpes ( virale ) sau candidozice ( fungice ) cu inflamarea canalului bronhial
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Nivel crescut de zahăr în sânge , pierdere în greutate , exces de lichid la nivelul feței și corpului , creșterea valorilor sanguine ale enzimelor ( LDH ) , scăderea nivelelor sanguine de calciu . • Senzații anormale la nivelul pielii , precum amorțeală , furnicături , înțepături , arsuri , senzație de frison la nivelul pielii , scăderea simțului tactil . 74 Reacțiile adverse mai puțin frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți ) includ : • tulburări de coagulare , scăderea producției de celule sanguine , scădere autoimună a celulelor roșii sanguine , umflarea/ mărirea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Marea majoritate a reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate , dar câteva pot fi grave și necesită tratament . Reacții datorate perfuziei În timpul primei perfuzii sau în decurs de 2 ore după , pot apare febră , frisoane și tremurături . Mai puțin frecvent , o parte din pacienți prezintă vezicule , mâncărimi ale pielii , stare de rău , oboseală , durere de cap , dificultăți de respirație , umflarea limbii și a gâtului , rinoree sau mâncărimi ale nasului , vărsături , înroșirea feței sau palpitații . Dacă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
10 pacienți ) sunt : • infecții precum pneumonie ( bacteriene ) și herpes ( virale ) sau inflamarea canalului bronhial ( bronșite ) • scăderea numărului de celule albe din sânge , cu sau fără febră • reacții alergice după perfuzie • greață • erupție cutanată , mâncărime , porțiuni ale scalpului cu alopecie • febră , frison , slăbiciune fizică , durere de cap • scăderea imunității ( scăderea nivelelor IgG ) Reacțiile adverse frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți ) includ : • Infecții precum sepsis și pneumonie ( bacteriene ) , herpes ( virale ) sau candidozice ( fungice ) cu inflamarea canalului bronhial
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Nivel crescut de zahăr în sânge , pierdere în greutate , exces de lichid la nivelul feței și corpului , creșterea valorilor sanguine ale enzimelor ( LDH ) , scăderea nivelelor sanguine de calciu . • Senzații anormale la nivelul pielii , precum amorțeală , furnicături , înțepături , arsuri , senzație de frison la nivelul pielii , scăderea simțului tactil . 81 Reacțiile adverse mai puțin frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți ) includ : • tulburări de coagulare , scăderea producției de celule sanguine , scădere autoimună a celulelor roșii sanguine , umflarea/ mărirea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
viață la 3 % dintre pacienți . Alte infecții au fost considerate severe la 3 % dintre pacienți . S- a raportat febră la 87 % dintre pacienți , aceasta fiind clasificată drept ușoară/ moderată la 84 % și severă la 3 % . 47 % dintre pacienți au prezentat frisoane , care au fost ușoare/ moderate la 46 % și severe la 1 % . Tulburări hepatobiliare : La 15 % dintre pacienți s- a semnalat hepatotoxicitate . Afecțiunea veno- obstructivă hepatică ( AVOH ) este o complicație potențială recunoscută a terapiei post- transplant . Șase din 103 pacienți ( 6
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări generale și Frecvente Mai puțin frecvente la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic , durere toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de rău , chisturi Mai puțin frecvente Tensiune arterială crescută , electrocardiogramă : subdenivelarea segmentului ST , scăderea amplitudinii undei T , tahicardie ; anomalii ale testelor funcției hepatice , scăderea numărului de trombocite , creșteri în greutate , anomalii ale spermei
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări generale și Frecvente Mai puțin frecvente la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic , durere toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de rău , chisturi Mai puțin frecvente de infarct miocardic depresie și ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , au fost raportate reacții de hipersensibilitate , cum sunt edem angioneurotic și edem facial . 4
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
severe în degetul mare al piciorului; în cazuri mai rare, durerea este resimțită în călcâi, gleznă sau căpută. Durerea este asemănătoare cu cea simțită în caz de scrântire, însă în unele zone, senzația este de apă rece, fiind urmată de frisoane și febră ușoară... Victima își petrece noaptea în chinuri, fără somn, mișcându-și neîncetat partea afectată și modificându-și în permanență poziția corpului; la rândul său, durerea de la nivelul articulației este neîncetată și se agravează pe măsură ce se apropie criza. Cercetătorul
Gută () [Corola-website/Science/321436_a_322765]
-
general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți care au primit docetaxel plus trastuzumab comparativ cu 0 % pacienți care au primit docetaxel în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră anterior
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]