406 matches
-
produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii la care a apărut gastroenterita severă produsă de rotavirus în lunile de după vaccinare ( și înainte de vârsta de un an ) . Patru studii suplimentare au fost efectuate la peste 3000 de copii , pentru a confirma faptul că cele două forme ale vaccinului sunt la fel de sigure și la fel de
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
copii , pentru a confirma faptul că cele două forme ale vaccinului sunt la fel de sigure și la fel de eficace în stimularea producerii de anticorpi împotriva rotavirusului . Ce beneficii a prezentat Rotarix în timpul studiilor ? Rotarix a fost mai eficace decât placebo în prevenirea gastroenteritei severe cauzate de rotavirus . În studiul principal , numărul cazurilor de gastroenterită severă produsă de rotavirus a scăzut în urma vaccinării cu Rotarix : Care sunt riscurile asociate cu Rotarix ? În studiul principal , în care aproximativ 31 500 de copii au primit Rotarix
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
sunt la fel de sigure și la fel de eficace în stimularea producerii de anticorpi împotriva rotavirusului . Ce beneficii a prezentat Rotarix în timpul studiilor ? Rotarix a fost mai eficace decât placebo în prevenirea gastroenteritei severe cauzate de rotavirus . În studiul principal , numărul cazurilor de gastroenterită severă produsă de rotavirus a scăzut în urma vaccinării cu Rotarix : Care sunt riscurile asociate cu Rotarix ? În studiul principal , în care aproximativ 31 500 de copii au primit Rotarix și 31 500 au primit placebo , în urma vaccinării cu Rotarix , invaginația
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
mai ales după prima vaccinare . De ce a fost aprobat Rotarix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rotarix sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea copiilor de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rotarix . Alte informații despre Rotarix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Rotarix , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
doză . Conține cinci tulpini vii de rotavirus , fiecare având un antigen diferit ( G1 , G2 , G3 , G4 și P1[ 8 ] ) . Pentru ce se utilizează RotaTeq ? RotaTeq este un vaccin care se administrează sugarilor începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea gastroenteritei ( diaree și vărsături ) cauzate de infecția cu rotavirus . RotaTeq se administrează conform recomandărilor oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RotaTeq ? RotaTeq se administrează în trei doze , la un interval de cel puțin patru
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
vaccinuri ) . RotaTeq se poate administra la sugarii născuți prematur , cu condiția ca sarcina să fi avut cel puțin 25 de săptămâni . Prima doză trebuie administrată la șase săptămâni de la naștere . Cum acționează RotaTeq ? Există diferite tipuri de rotavirus care cauzează gastroenterita . Diferența dintre ele constă în faptul că pot transporta antigeni diferiți . Un antigen este o structură specifică pe care organismul o poate recunoaște drept „ străină ” și împotriva căreia poate produce un anticorp , o proteină specială care poate neutraliza sau distruge
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea vaccinului a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii care au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus în timpul următorului sezon de apariție a acestui virus ( momentul din an în care se cunoaște că rotavirusurile sunt prezente și că determină infecții , în general în timpul lunilor reci din timpul iernii până la începutul primăverii ) . Ce beneficii a
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
sunt prezente și că determină infecții , în general în timpul lunilor reci din timpul iernii până la începutul primăverii ) . Ce beneficii a prezentat RotaTeq în timpul studiilor ? La cei aproximativ 6 000 de sugari la care a fost evaluată eficacitatea , numărul cazurilor de gastroenterită produsă de rotavirusurile cu același antigen ca cel din vaccin a scăzut în urma vaccinării cu RotaTeq : 82 de sugari vaccinați cu RotaTeq au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus ( un caz cu gastroenterită severă ) , comparativ cu 315 cazuri la cei care
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
cei aproximativ 6 000 de sugari la care a fost evaluată eficacitatea , numărul cazurilor de gastroenterită produsă de rotavirusurile cu același antigen ca cel din vaccin a scăzut în urma vaccinării cu RotaTeq : 82 de sugari vaccinați cu RotaTeq au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus ( un caz cu gastroenterită severă ) , comparativ cu 315 cazuri la cei care au primit placebo ( 51 de cazuri severe ) . De asemenea , studiul a demonstrat că , după ce copilul a fost vaccinat cu RotaTeq , au existat mai puține internări
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
care a fost evaluată eficacitatea , numărul cazurilor de gastroenterită produsă de rotavirusurile cu același antigen ca cel din vaccin a scăzut în urma vaccinării cu RotaTeq : 82 de sugari vaccinați cu RotaTeq au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus ( un caz cu gastroenterită severă ) , comparativ cu 315 cazuri la cei care au primit placebo ( 51 de cazuri severe ) . De asemenea , studiul a demonstrat că , după ce copilul a fost vaccinat cu RotaTeq , au existat mai puține internări sau consultații în clinicile de urgență pentru
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
severă ) , comparativ cu 315 cazuri la cei care au primit placebo ( 51 de cazuri severe ) . De asemenea , studiul a demonstrat că , după ce copilul a fost vaccinat cu RotaTeq , au existat mai puține internări sau consultații în clinicile de urgență pentru gastroenterite cauzate de rotavirus la sugarii vaccinați . Care sunt riscurile asociate cu RotaTeq ? În timpul studiului principal , în care aproximativ 35 000 de sugari au primit RotaTeq și 35 000 au primit placebo , șase sugari au prezentat invaginație la 42 de zile
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
la prematurii cu vârsta foarte mică , există riscul apariției apneei ( pauze scurte în respirație ) . De ce a fost aprobat RotaTeq ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că studiile efectuate au demonstrat faptul că RotaTeq asigură protecție împotriva gastroenteritei produsă de tipuri specifice de rotavirus . Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RotaTeq . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a RotaTeq ? Compania care produce RotaTeq va monitoriza unele efecte secundare ale RotaTeq odată cu
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Cefalee Migrenă NS , tremor , parestezie , senzație de arsură NS , hipoestezie Frecvente Necunoscută Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Bronșită NS , epistaxis , rinită NS , tuse , congestie nazală Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Diaree , dispepsie Gastrită NS , gastroenterită NS , boală de reflux gastroesofagian , hemoroizi , distensie abdominală , xerostomie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Frecvente Durere la nivelul membrelor Mialgii , durere de spate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente * La un număr mic
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
scăderea sensibilității pielii , hemoragii în spatele ochilor , efecte asupra vederii , vedere încețoșată și sensibilitate crescută la lumină , efecte asupra vederii colorate , iritație oculară , congestionarea ochilor/ înroșirea ochilor , vertij , bronșită , sângerări nazale , secreție nazală abundentă , tuse , senzație de nas înfundat , inflamația stomacului , gastroenterită , arsuri la stomac , hemoroizi , distensie a abdomenului , senzație de gură uscată , căderea părului , înroșirea pielii , transpirații nocturne , dureri musculare , durere de spate și creșterea temperaturii corpului , 27 Alte reacții adverse , raportate mai puțin frecvent ( observate la mai puțin de 1
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
la siguranța pe termen lung ( studii principale și extensiile lor ) , incidența infecțiilor grave observate în grupul tratat cu tocilizumab și DMARD a fost de 3, 9 evenimente per 100 pacienți- ani expunere . Infecțiile grave raportate includ pneumonie , celulită , herpes zoster , gastroenterită , diverticulită , septicemie și artrită bacteriană . Infecțiile grave au fost rareori letale . Au fost raportate cazuri de infecții oportuniste . Complicații ale diverticulitei În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate , mai puțin frecvent , complicații ale diverticulitei incluzând
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
raportate în studiile C04- 001 și C04- 002 Evenimente adverse Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Infecție a tractului urinar Nazofaringită Infecție a căilor respiratorii superioare Frecvente ( ≥5/ 100 până la ≤1/ 10 ) Infecții ale tractului respirator Herpes simplex Sinuzită Infecție virală Gastroenterită Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Manifestări de tip gripal Oboseală
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
amețeli , greață , diaree , dureri de spate , dureri articulare , febră și vânătăi . Reacțiile adverse frecvente ( care apar la cel puțin 5 din 100 pacienți și la mai puțin de 10 din 100 pacienți ) includ : herpes simplex , infecții sinuzale ( sinuzite ) , infecții virale , gastroenterită , infecții pulmonare , insomnie , tuse , dureri în gât , hemoragii nazale , dureri abdominale , constipație , vărsături , dureri la nivelul abdomenului superior , mâncărime , erupții pe piele , dureri musculare , dureri la nivelul membrelor ( superioare și inferioare ) , crampe musculare , oboseală și stare asemănătoare gripei . Dacă vreuna
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
adulții . În prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 8 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
adulții . În prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 19 tranzitorie , urticarie generalizată , cefalee , erupție cutanată , hipotensiune arterială , letargie , greață , stare de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
adulții . În prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 30 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
adulții . În prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 41 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
arsură sau înțepătură la nivelul locului de perfuzie ) , disconfort și umflare la nivelul locului perfuziei intravenoase • creștere ușoară a enzimelor cardiace • creșterea enzimelor hepatice , creșterea bilirubinei De asemenea , au fost raportate următoarele reacții adverse : senzație de amorțeală , vedere încețoșată , acnee , gastroenterită și durere . Reacții alergice/ de hipersensibilitate Dacă apar reacții alergice severe , bruște ( anafilactice ) , injectarea trebuie oprită imediat . Trebuie să vă adresați imediat medicului dacă aveți oricare dintre următoarele simptome precoce de reacții alergice ( hipersensibilitate ) : • erupție pe piele , urticarie , papule ( umflături
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
alfa- 2b injectabil la copii și adolescenți Clasificare pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Depresie , insomnie , labilitate emoțională Ideație suicidară , comportament agresiv , confuzie , tulburări de comportament , agitație , somnambulism , anxietate nervozitate , tulburări de somn
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
în cursul studiilor clinice privind Rebetol cu interferon alfa- 2b injectabil la copii și adolescenți Reacții adverse Foarte frecvente : Frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee , amețeli Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezii , hipoestezii , hiperestezii , tulburări de concentrare , somnolență Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]