425 matches
-
de mercur rezultate din incinerarea deșeurilor periculoase și la 0,08mg/m3 pentru emisiile de mercur rezultate din incinerarea deșeurilor municipale. (4) Centrul internațional de cercetare asupra cancerului și Organizația Mondială a Sănătății indică faptul că anumite hidrocarburi aromatice policiclice (HAP) sunt cancerigene. În consecință, statele membre pot fixa limite pentru emisiile de HAP, printre ceilalți poluanți. (5) Conform principiilor de subsidiaritate și de proporționalitate prevăzute în art. 5 din Tratat, este necesar să se desfășoare acțiuni la nivelul Comunității. Principiul
jrc4617as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89783_a_90570]
-
emisiile de mercur rezultate din incinerarea deșeurilor municipale. (4) Centrul internațional de cercetare asupra cancerului și Organizația Mondială a Sănătății indică faptul că anumite hidrocarburi aromatice policiclice (HAP) sunt cancerigene. În consecință, statele membre pot fixa limite pentru emisiile de HAP, printre ceilalți poluanți. (5) Conform principiilor de subsidiaritate și de proporționalitate prevăzute în art. 5 din Tratat, este necesar să se desfășoare acțiuni la nivelul Comunității. Principiul prudenței constituie baza care permite adoptarea de măsuri ulterioare. Prezenta directivă se limitează
jrc4617as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89783_a_90570]
-
Ce este Volibris ? Volibris este un medicament care conține substanța activă ambrisentan . Pentru ce se utilizează Volibris ? Volibris se utilizează pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort ( capacitatea de a desfășura activitate fizică ) . HAP reprezintă tensiune arterială anormal de ridicată în arterele pulmonare . Volibris este utilizat la pacienții cu HAP clasele funcționale II sau III . „ Clasa funcțională ” reflectă gravitatea bolii : „ clasa funcțională II ” implică o limitare redusă a activității fizice , iar „ clasa funcțională III
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
Volibris ? Volibris se utilizează pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort ( capacitatea de a desfășura activitate fizică ) . HAP reprezintă tensiune arterială anormal de ridicată în arterele pulmonare . Volibris este utilizat la pacienții cu HAP clasele funcționale II sau III . „ Clasa funcțională ” reflectă gravitatea bolii : „ clasa funcțională II ” implică o limitare redusă a activității fizice , iar „ clasa funcțională III ” implică o limitare vizibilă a activității fizice . Eficacitatea Volibris a fost demonstrată în cazul HAP fără
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
cu HAP clasele funcționale II sau III . „ Clasa funcțională ” reflectă gravitatea bolii : „ clasa funcțională II ” implică o limitare redusă a activității fizice , iar „ clasa funcțională III ” implică o limitare vizibilă a activității fizice . Eficacitatea Volibris a fost demonstrată în cazul HAP fără cauză identificată și în cazul HAP asociată bolilor de țesut conjunctiv . Deoarece numărul pacienților cu HAP este scăzut , această boală este considerată „ rară ” , iar Volibris a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 11
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
Clasa funcțională ” reflectă gravitatea bolii : „ clasa funcțională II ” implică o limitare redusă a activității fizice , iar „ clasa funcțională III ” implică o limitare vizibilă a activității fizice . Eficacitatea Volibris a fost demonstrată în cazul HAP fără cauză identificată și în cazul HAP asociată bolilor de țesut conjunctiv . Deoarece numărul pacienților cu HAP este scăzut , această boală este considerată „ rară ” , iar Volibris a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 11 aprilie 2005 . Medicamentul se poate elibera numai
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
limitare redusă a activității fizice , iar „ clasa funcțională III ” implică o limitare vizibilă a activității fizice . Eficacitatea Volibris a fost demonstrată în cazul HAP fără cauză identificată și în cazul HAP asociată bolilor de țesut conjunctiv . Deoarece numărul pacienților cu HAP este scăzut , această boală este considerată „ rară ” , iar Volibris a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 11 aprilie 2005 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Volibris ? Tratamentul cu
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 11 aprilie 2005 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Volibris ? Tratamentul cu Volibris trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea HAP . Doza standard de Volibris este de 5 mg o dată pe zi . Se recomandă înghițirea comprimatelor întregi , cu sau fără alimente . O doză de 10 mg poate avea un efect sporit în cazul pacienților cu HAP clasa funcțională III , dar acesta
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
medic cu experiență în tratarea HAP . Doza standard de Volibris este de 5 mg o dată pe zi . Se recomandă înghițirea comprimatelor întregi , cu sau fără alimente . O doză de 10 mg poate avea un efect sporit în cazul pacienților cu HAP clasa funcțională III , dar acesta este asociat cu un risc crescut de retenție lichidiană și edeme . Pacienții cu HAP asociată bolilor de țesut conjunctiv pot avea , de asemenea , nevoie de o doză de 10 mg pentru a obține beneficii maxime
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
înghițirea comprimatelor întregi , cu sau fără alimente . O doză de 10 mg poate avea un efect sporit în cazul pacienților cu HAP clasa funcțională III , dar acesta este asociat cu un risc crescut de retenție lichidiană și edeme . Pacienții cu HAP asociată bolilor de țesut conjunctiv pot avea , de asemenea , nevoie de o doză de 10 mg pentru a obține beneficii maxime de la tratamentul cu Volibris . Doza trebuie crescută doar dacă doza de 5 mg este bine tolerată . Volibris nu este
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
fost studiat Volibris ? Efectele Volibris au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Volibris a fost studiată în cadrul a două studii principale care au implicat un total de 394 de pacienți cu HAP , dintre care majoritatea prezentau boala cu clasele funcționale II sau III ( limitare ușoară sau vizibilă a activității fizice ) . Studiile au comparat doze variate de Volibris ( 2, 5 , 5 și 10 mg ) cu placebo ( un preparat inactiv ) . Principala unitate de măsură
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
șase minute , după 12 săptămâni de tratament . Aceasta este o modalitate de măsurare a modificării capacității de efort . Ce beneficii a prezentat Volibris în timpul studiilor ? Volibris a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește ameliorarea capacității de efort la pacienții cu HAP clasa funcțională II sau III . În total , în cele două studii luate împreună , pacienții care au luat Volibris în doză de 5 mg o dată pe zi au putut parcurge în mers o distanță medie mai mare cu 44, 6 m
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
6 m după 12 săptămâni de tratament , pornindu- se de la o valoare de referință de aproximativ 345 m la începutul studiului . Pacienții care au luat placebo au prezentat o reducere de 9 m a distanței după 12 săptămâni . Pacienții cu HAP clasa funcțională III și cei cu HAP cauzată de bolile țesutului conjunctiv au obținut un beneficiu mai mare în urma administrării dozei de 10 mg , în comparație cu doza de 5 mg . Care sunt riscurile asociate cu Volibris ? Cele mai frecvente efecte secundare
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
pornindu- se de la o valoare de referință de aproximativ 345 m la începutul studiului . Pacienții care au luat placebo au prezentat o reducere de 9 m a distanței după 12 săptămâni . Pacienții cu HAP clasa funcțională III și cei cu HAP cauzată de bolile țesutului conjunctiv au obținut un beneficiu mai mare în urma administrării dozei de 10 mg , în comparație cu doza de 5 mg . Care sunt riscurile asociate cu Volibris ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Volibris ( observate la mai mult
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
hepatică severă sau care prezintă concentrații ridicate de enzime hepatice în sânge . De ce a fost aprobat Volibris ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Volibris sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu HAP clasa funcțională II și III , conform clasificării OMS , pentru ameliorarea capacității de efort . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Volibris . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Volibris ? Societatea care produce Volibris
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
a întâmplat și mie ca doctorand la SNSPA - când au văzut că vin din Anglia, au zis „a, e de-al nostru”. Și când s-au prins ce scriu de fapt, au zis: „Aoleu, ia uite ce scrie Lepădatu” și hap!, domnul fost redactor-șef al Erei Socialiste, domnul fost redactor la <b>Scânteia</b>, domnul rector al SNSPA, a început să aibă tot felul de obiecții neprincipiale care se traduceau în felul următor: „Păi ce faci domnule aici, eu sunt
„S-a scandat de multe ori lozinca „singura soluție, înc-o revoluție”, care i-a și adus pe mineri la București. Această lozincă este mai actuală astăzi ca oricând!” () [Corola-website/Science/295770_a_297099]
-
rotunde , biconvexe , gravate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
5 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este , de asemenea , indicat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este , de asemenea , indicat pentru reducerea numărului de ulcere digitale nou apărute la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a sarcinii . S- au raportat cazuri de edem pulmonar în cazul administrării de vasodilatatoare ( în primul rând prostacicline ) la pacienții cu boală pulmonară veno- ocluzivă . De aceea , în cazul apariției semnelor edemului pulmonar în cursul administrării Tracleer la pacienții cu HAP , trebuie avută în vedere posibilitatea existenței unei boli veno- ocluzive asociate . După punerea pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri rare de edem pulmonar la pacienții cărora li s- a administrat Tracleer și la care se suspecta diagnosticul de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
avut în vedere tratamentul cu diuretice la pacienții cu manifestări de retenție lichidiană înaintea începerii tratamentului cu Tracleer . Pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu infecție HIV Experiența din studiile clinice este limitată în ceea ce privește tratamentul cu Tracleer la pacienții cu HAP asociată cu infecție HIV și care sunt tratați cu medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu au fost raportate interacțiuni specifice între bosentan și medicamentele antiretrovirale . Datorită potențialului inductor al bosentan asupra CYP450 ( vezi pct . 4. 5 ) care poate afecta
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cu 1, 7 % ) , tulburări funcționale hepatice ( 5, 9 % comparativ cu 2, 1 % ) , edeme gambiere ( 4, 7 % comparativ cu 1, 4 % ) și anemie ( 3, 4 % comparativ cu 1, 0 % ) , toate acestea fiind dependente de doza administrată . Studiile controlate cu placebo în HAP primară ( idiopatică/ familială ) și HAP asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125 și 250 mg de două
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
hepatice ( 5, 9 % comparativ cu 2, 1 % ) , edeme gambiere ( 4, 7 % comparativ cu 1, 4 % ) și anemie ( 3, 4 % comparativ cu 1, 0 % ) , toate acestea fiind dependente de doza administrată . Studiile controlate cu placebo în HAP primară ( idiopatică/ familială ) și HAP asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125 și 250 mg de două ori pe zi ) în cadrul studiilor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
în care au fost administrate doze de 125 și 250 mg de două ori pe zi , au apărut cu aceeași frecvență ( 5, 8 % ) în cazul bosentan și la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Studii controlate cu placebo în HAP asociată cu cardiopatii congenitale ( BREATHE- 5 ) Profilul de siguranță al Tracleer la aceast grup de pacienți a fost similar cu cel observat în studiile pivot la pacienții cu HAP . Evenimentele adverse care au apărut în proporție mai mare la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]