873 matches
-
mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Rasilez . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Rasilez sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Rasilez la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Rasilez . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Rasilez la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P-
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S-
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce alte substanțe care inhibă SRA ( IECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină II ( BRA )) determină o creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s- au constatat când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s- au constatat când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Rasilez o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Rasilez o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
și BRA . Comparativ cu un diuretic ( hidroclorotiazidă - HCTZ ) , Rasilez 300 mg a redus tensiunea arterială sistolică/ diastolică cu 17, 0/ 12, 3 mmHg , față de 14, 4/ 10, 5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , monoterapia cu Rasilez s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Rasilez adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1 % , comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Rasilez în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Rasilez 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Rasilez 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Rasilez a asigurat reduceri suplimentare ale tensiunii arteriale atunci a fost adăugat la tratamentul cu ramipril , în timp ce asocierea de Rasilez și ramipril a prezentat o incidență mai mică a tusei ( 1, 8 % ) , comparativ cu ramipril ( 4, 7
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive . În mod special , s- a demonstrat că asocierea unui diuretic , cum ar fi hidroclorotiazida , are un efect aditiv cu Irbesartan BMS ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , tratamentul trebuie inițiat cu doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi , care se crește până la 300 mg irbesartan o dată pe zi , aceasta fiind doza de întreținere cea mai adecvată pentru tratamentul afecțiunilor
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi , care se crește până la 300 mg irbesartan o dată pe zi , aceasta fiind doza de întreținere cea mai adecvată pentru tratamentul afecțiunilor renale . Beneficiul la nivel renal pentru Irbesartan BMS la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s- a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s- a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive , după cum a fost necesar , pentru a obține tensiunea arterială dorită ( vezi pct . 5. 1 ) . Insuficiență hepatică
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
BMS , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan BMS este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiuni renale : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
creșteri semnificative ale creatinkinazei plasmatice . Niciuna dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1, 7 % ( adică frecvent ) dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei , fără semnificație clinică . În plus , după punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , de 7- 10/ 3- 6 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) . Eficacitatea Irbesartan BMS nu este influențată de vârstă sau sex . Ca și în cazul celorlalte medicamente care acționează asupra sistemul renină- angiotensină , pacienții hipertensivi de culoare prezintă un răspuns considerabil mai slab la irbesartan administrat în monoterapie . În cazul în care irbesartanul se administrează în asociere cu o doză mică de hidroclorotiazidă ( de exemplu , 12, 5 mg/ zi ) , răspunsul antihipertensiv al pacienților de culoare
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
de rasă caucaziană . Scăderea tensiunii arteriale cu 0, 5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan BMS , amlodipină și placebo . Efectele Irbesartan BMS pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatinemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive . În mod special , s- a demonstrat că asocierea unui diuretic , cum ar fi hidroclorotiazida , are un efect aditiv cu Irbesartan BMS ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , tratamentul trebuie inițiat cu doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi , care se crește până la 300 mg irbesartan o dată pe zi , aceasta fiind doza de întreținere cea mai adecvată pentru tratamentul afecțiunilor
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi , care se crește până la 300 mg irbesartan o dată pe zi , aceasta fiind doza de întreținere cea mai adecvată pentru tratamentul afecțiunilor renale . Beneficiul la nivel renal pentru Irbesartan BMS la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s- a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s- a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive , după cum a fost necesar , pentru a obține tensiunea arterială dorită ( vezi pct . 5. 1 ) . Insuficiență hepatică
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
BMS , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan BMS este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiuni renale : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
creșteri semnificative ale creatinkinazei plasmatice . Niciuna dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]