468 matches
-
b) gradul profesional, pentru care valoarea de referință a prestației medicale este cea a medicului specialist. Pentru prestația medicului primar, numărul total de puncte se majorează cu 20%. Această majorare nu se aplică medicilor care lucrează exclusiv în: fitoterapie și homeopatic, planificare familială, precum și furnizorilor de servicii conexe actului medical. Recalcularea numărului total de puncte se face din luna următoare lunii în care s-a depus la casa de asigurări de sănătate dovada confirmării gradului profesional. ... (3) Valoarea minimă garantată pentru
NORME METODOLOGICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de aplicare în anul 2013 a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2013-2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254451_a_255780]
-
b) gradul profesional, pentru care valoarea de referință a prestației medicale este cea a medicului specialist. Pentru prestația medicului primar, numărul total de puncte se majorează cu 20%. Această majorare nu se aplică medicilor care lucrează exclusiv în: fitoterapie și homeopatic, planificare familială, precum și furnizorilor de servicii conexe actului medical. Recalcularea numărului total de puncte se face din luna următoare lunii în care s-a depus la casa de asigurări de sănătate dovada confirmării gradului profesional. ... (3) Valoarea minimă garantată pentru
NORME METODOLOGICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de aplicare în anul 2013 a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2013-2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
b) gradul profesional, pentru care valoarea de referință a prestației medicale este cea a medicului specialist. Pentru prestația medicului primar, numărul total de puncte se majorează cu 20%. Această majorare nu se aplică medicilor care lucrează exclusiv în: fitoterapie și homeopatic, planificare familială, precum și furnizorilor de servicii conexe actului medical. Recalcularea numărului total de puncte se face din luna următoare lunii în care s-a depus la casa de asigurări de sănătate dovada confirmării gradului profesional. ... (3) Valoarea minimă garantată pentru
NORME METODOLOGICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de aplicare în anul 2013 a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2013-2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250180_a_251509]
-
au înscrise următoarele indicații: a) boala, afecțiunea sau simptomele acestora, împotriva cărora produsul este utilizat; b) concentrația de substanțe active sau substanțele active pe care le conțin; c) posologia, și d) modul de administrare. Această poziție cuprinde de asemenea preparatele homeopatice de uz medical, dacă acestea îndeplinesc condițiile a), c) și d) menționate mai sus. În cazul preparatelor pe bază de vitamine, minerale, amino-acizi esențiali și acizi grași, nivelul uneia din aceste substanțe pe unitate de consum zilnică recomandată înscrisă pe
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
folosită la om sau îi poate fi administrată fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical." (c) punctul 5 se înlocuiește cu următorul text: "5. Medicament homeopatic: Orice medicament preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu o procedură de fabricație homeopatică descrisă în farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate oficial în statele membre în prezent. Un medicament homeopatic poate să conțină mai multe principii
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical." (c) punctul 5 se înlocuiește cu următorul text: "5. Medicament homeopatic: Orice medicament preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu o procedură de fabricație homeopatică descrisă în farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate oficial în statele membre în prezent. Un medicament homeopatic poate să conțină mai multe principii"; (d) titlul punctului 8 se înlocuiește cu "Trusă
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical." (c) punctul 5 se înlocuiește cu următorul text: "5. Medicament homeopatic: Orice medicament preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu o procedură de fabricație homeopatică descrisă în farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate oficial în statele membre în prezent. Un medicament homeopatic poate să conțină mai multe principii"; (d) titlul punctului 8 se înlocuiește cu "Trusă"; (e) se inserează următorul punct: "18a
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
înlocuiește cu următorul text: "5. Medicament homeopatic: Orice medicament preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu o procedură de fabricație homeopatică descrisă în farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate oficial în statele membre în prezent. Un medicament homeopatic poate să conțină mai multe principii"; (d) titlul punctului 8 se înlocuiește cu "Trusă"; (e) se inserează următorul punct: "18a Reprezentantul titularului autorizației de introducere pe piață: Persoana cunoscută în mod obișnuit drept reprezentantul local, desemnată de titularul autorizației de
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
la articolul 10a, în conformitate cu condițiile specificate la anexa I. (3) Rezumatele detaliate fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă autorităților competente."; 12) Articolul 13 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 13 (1) Statele membre iau măsuri pentru ca medicamentele homeopatice produse și introduse pe piață în Comunitate să fie înregistrate sau autorizate în conformitate cu articolele 14, 15 și 16, cu excepția cazului în care aceste medicamente sunt reglementate de o înregistrare sau autorizație acordată în conformitate cu legislația internă înainte de 31 decembrie 1993 sau
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
înregistrare sau autorizație acordată în conformitate cu legislația internă înainte de 31 decembrie 1993 sau la această dată. În cazul înregistrărilor, se aplică articolul 28 și articolul 29 alineatele (1) - (3). (2) Statele membre stabilesc o procedură de înregistrare simplificată specială pentru medicamentele homeopatice menționate la articolul 14."; 13) Articolul 14 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (1) se inserează un al doilea paragraf cu următorul text: În cazul în care noi dovezi științifice justifică acest lucru, Comisia poate modifica dispozițiile primului paragraf
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
treia liniuță, în conformitate cu procedura menționată la articolul 121 alineatul (2)."; (b) alineatul (3) se elimină; 14) Articolul 15 se modifică după cum urmează: (a) a doua liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- dosarul de fabricație și de control al remediului (remediilor) homeopatic(e) și de justificare a uzului homeopatic pe baza unei bibliografii adecvate,"; (b) a șasea liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- una sau mai multe machete ale ambalajului exterior și ale ambalajului direct al medicamentelor care urmează să fie înregistrate
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
121 alineatul (2)."; (b) alineatul (3) se elimină; 14) Articolul 15 se modifică după cum urmează: (a) a doua liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- dosarul de fabricație și de control al remediului (remediilor) homeopatic(e) și de justificare a uzului homeopatic pe baza unei bibliografii adecvate,"; (b) a șasea liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- una sau mai multe machete ale ambalajului exterior și ale ambalajului direct al medicamentelor care urmează să fie înregistrate ,"; 15) Articolul 16 se modifică după cum urmează
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
orice modificări necesare pentru îmbunătățirea acestor proceduri. Comisia transmite acest raport Parlamentului European și Consiliului."; 31) Articolul 39 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 39 Articolul 29 alineatele (4), (5) și (6) și articolele 30 - 34 nu se aplică medicamentelor homeopatice menționate la articolul 14. Articolele 28 - 34 nu se aplică medicamentelor homeopatice menționate la articolul 16 alineatul (2)."; 32) La articolul 40 se adaugă următorul alineat: "(4) Statele membre transmit Agenției o copie a autorizației prevăzute la alineatul (1). Agenția
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
European și Consiliului."; 31) Articolul 39 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 39 Articolul 29 alineatele (4), (5) și (6) și articolele 30 - 34 nu se aplică medicamentelor homeopatice menționate la articolul 14. Articolele 28 - 34 nu se aplică medicamentelor homeopatice menționate la articolul 16 alineatul (2)."; 32) La articolul 40 se adaugă următorul alineat: "(4) Statele membre transmit Agenției o copie a autorizației prevăzute la alineatul (1). Agenția înregistrează informațiile respective în baza de date a Comunității prevăzută la articolul
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
alineatul (1) se modifică după cum urmează: (a) prima liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- denumirea științifică a remediului sau remediilor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii folosite în conformitate cu articolul 1 alineatul (5); în cazul în care medicamentul homeopatic este compus din două sau mai multe remedii, denumirile științifice ale remediilor de pe etichetă pot fi completate cu o denumire inventată"; (b) ultima liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- un avertisment prin care utilizatorul este sfătuit să consulte un doctor
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman și Comitetul farmaceutic, instituite prin Decizia 75/320/CEE a Consiliului (). () JO L 147, 9.6.1975, p. 23."; 60) Articolul 85 de înlocuiește cu următorul text: "Articolul 85 Prezentul titlu se aplică medicamentelor homeopatice."; 61) La articolul 86 alineatul (2), a patra liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- informații referitoare la sănătatea umană sau boli umane, cu condiția să nu existe nici o referire, nici măcar indirectă, la medicamente"; 62) Articolul 88 se înlocuiește cu următorul
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
Statele membre nu interzic activitățile de co-promovare a medicamentului de către titularul autorizației de introducere pe piață și una sau mai multe societăți desemnate de acesta."; 71) Articolul 100 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 100 Publicitatea având ca obiect medicamentele homeopatice prevăzute la articolul 14 alineatul (1) este guvernată de dispozițiile prezentului titlu, cu excepția articolului 87 alineatul (1). Cu toate acestea, numai informațiile specificate la articolul 69 alineatul (1) pot fi folosite pentru publicitatea acestor medicamente."; 72) La articolul 101, al
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
fabricație nu au fost efectuate sau în cazul în care altă cerință sau obligație legată de acordarea autorizației de fabricație nu a fost respectată."; 81) Articolul 119 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 119 Dispozițiile prezentului titlu se aplică medicamentelor homeopatice."; 82) Articolele 121 și 122 se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 121 (1) Comisia este sprijinită de Comitetul permanent pentru produse medicamentoase de uz uman, denumit în continuare "Comitet permanent", în sarcina sa de adaptare la progresul tehnic a directivelor
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
stipulate perioade de așteptare suficient de lungi pentru produsele alimentare care ar putea fi obținute din animalele supuse la teste. (20) Fără să aducă atingere dispozițiilor destinate să garanteze protecția consumatorilor, ar trebui luate în considerare caracteristicile specifice ale medicamentelor homeopatice veterinare și în special folosirea lor în agricultura ecologică, prin stabilirea unei proceduri simplificate de înregistrare în condiții stabilite în prealabil. (21) Pentru a spori cantitatea informațiilor puse la dispoziția utilizatorilor și a ameliora protecția consumatorului în cazul animalelor folosite
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
animalelor fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical."; (c) punctul 3 se elimină; (d) punctele 8, 9 și 10 se înlocuiesc cu următoarele: "8. Medicament homeopatic veterinar: Orice medicament homeopatic veterinar preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu procedura de fabricație homeopatică descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate în prezent în mod oficial în statele membre. Un medicament homeopatic veterinar poate
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical."; (c) punctul 3 se elimină; (d) punctele 8, 9 și 10 se înlocuiesc cu următoarele: "8. Medicament homeopatic veterinar: Orice medicament homeopatic veterinar preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu procedura de fabricație homeopatică descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate în prezent în mod oficial în statele membre. Un medicament homeopatic veterinar poate conține mai multe principii
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical."; (c) punctul 3 se elimină; (d) punctele 8, 9 și 10 se înlocuiesc cu următoarele: "8. Medicament homeopatic veterinar: Orice medicament homeopatic veterinar preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu procedura de fabricație homeopatică descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate în prezent în mod oficial în statele membre. Un medicament homeopatic veterinar poate conține mai multe principii. 9. Perioadă de așteptare: Perioada necesară între
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical."; (c) punctul 3 se elimină; (d) punctele 8, 9 și 10 se înlocuiesc cu următoarele: "8. Medicament homeopatic veterinar: Orice medicament homeopatic veterinar preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu procedura de fabricație homeopatică descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate în prezent în mod oficial în statele membre. Un medicament homeopatic veterinar poate conține mai multe principii. 9. Perioadă de așteptare: Perioada necesară între ultima administrare a medicamentului veterinar
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
8. Medicament homeopatic veterinar: Orice medicament homeopatic veterinar preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu procedura de fabricație homeopatică descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate în prezent în mod oficial în statele membre. Un medicament homeopatic veterinar poate conține mai multe principii. 9. Perioadă de așteptare: Perioada necesară între ultima administrare a medicamentului veterinar animalelor, în condiții normale de utilizare și în conformitate cu dispozițiile prezentei directive și fabricarea de alimente provenind de la aceste animale, pentru a proteja
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
carnea de pasăre și mamifere, inclusiv grăsimea și organele interne; - 500 de grade zile pentru carnea de pește. Cu toate acestea, aceste perioade specifice de așteptare pot fi modificate în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 89 alineatul (2). (3) În ceea ce privește medicamentele homeopatice veterinare ale căror principii active sunt prevăzute de anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, perioada de așteptare prevăzută la al doilea paragraf al alineatului (2) se reduce la zero. (4) În cazul în care medicul veterinar recurge la
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]