5,060 matches
-
şi creşterea ADN-VHB > 1 log10 copii/ml faţă de nadir; se menţine lamivudina şi se adaugă tenofovirul la schema ARV; pot fi alese entecavirul sau adefovirul. Pacienţii cu ciroză VHB şi HIV - naivi evitarea decompensării bolii hepatice prin sindromul de reconstrucţie imună; tratament cu tenofovir + lamivudină şi completarea schemei ARV - tip HAART. COINFECŢIE VHB + VHD Pacient naiv Se pot descrie trei situaţii distincte în coinfecţia VHB + VHD: (fig. 5) Infecţie VHB + VHD cu viremie VHB detectabilă şi viremie VHD nedetectabilă Infecţie VHB
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
vaccinurilor gripale se preconizează că vor circula cel mai mult în acel an, în urma analizei datelor de supraveghere colectate în sezonul anterior. Imunizarea antigripală presupune introducerea în organism a unui antigen provenit din virusuri gripale pentru a produce apărare imună împotriva gripei. În funcție de tipul vaccinului (inactivat sau viu atenuat), vaccinurile gripale pot genera un răspuns imun mediat umoral sau celular. Anticorpii apar în 2-3 săptămâni după vaccinare și neutralizează virusurile care exprimă hemaglutininele respective. Postvaccinare, imunitatea durează între
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
supraveghere colectate în sezonul anterior. Imunizarea antigripală presupune introducerea în organism a unui antigen provenit din virusuri gripale pentru a produce apărare imună împotriva gripei. În funcție de tipul vaccinului (inactivat sau viu atenuat), vaccinurile gripale pot genera un răspuns imun mediat umoral sau celular. Anticorpii apar în 2-3 săptămâni după vaccinare și neutralizează virusurile care exprimă hemaglutininele respective. Postvaccinare, imunitatea durează între 6 și 12 luni, titrul de anticorpi scăzând în timp. Acesta este un alt motiv pentru care vaccinarea
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
imunitatea durează între 6 și 12 luni, titrul de anticorpi scăzând în timp. Acesta este un alt motiv pentru care vaccinarea antigripală trebuie făcută anual. Persoanele cu imunosupresie endogenă sau consecutivă administrării unor medicamente pot să nu dezvolte un răspuns imun satisfăcător; ca urmare, acestea pot să nu fie suficient protejate de vaccin. Vaccinurile gripale sezoniere folosite în prezent în țara noastră sunt vaccinuri inactivate trivalente sau tetravalente (indicate persoanelor cu vârsta peste 6 luni) și vaccinuri viu-atenuate tetravalente (indicate persoanelor
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
provenite din colectivităţi de găini sănătoase. Informațiile precedente sunt rezumate în Tabelul 1 . Imunitatea variază între indivizi, dar durează în general 12 luni și începe la 2 săptămâni după administrarea vaccinului. Eficacitatea vaccinului variază în funcție de: Vârsta și statusul imun al destinatarului Răspândirea și activitatea gripală în comunitate Gradul de asemănare între tulpina virală a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
li se face un transplant de măduvă osoasă și care necesită izolare). 4 săptămâni după vaccinare - trebuie administrată o a doua doză la copiii cu vârsta sub 9 ani, care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei sezoniere. Un răspuns imun este obținut, în general, într-un interval de 2 până la 3 săptămâni. Durata imunității post-vaccinare la tulpini omologe sau foarte asemănătoare cu tulpinile din vaccin variază, dar uzual este cuprinsă între 6 și 12 luni. Vaccinarea trebuie amânată la
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Hepatitei B - Farmaciștii calificați care administrează vaccinuri este recomandabil să se vaccineze împotriva Hepatitei B cu excepția cazului în care: (a) farmacistul a primit anterior seria completă de vaccinare împotriva hepatitei B, (b) testarea anticorpilor a arătat că farmacistul este imun, (c) vaccinul este contraindicat din motive medicale sau (d) farmacistul semnează un refuz de administrare a vaccinului împotriva hepatitei B. Managementul expunerii accidentale la fluide biologice Vaccinarea poate expune farmacistul agenților biologici (în special HIV, VHB și VHC) în timpul
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
și accident vascular cerebral la vârstnici și spitalizărilor și deceselor la pacienții diabetici cu vârsta ≥18 ani. De ce am nevoie de vaccin gripal în fiecare an? Vaccinul gripal este necesar în fiecare sezon de gripă pentru două motive: Răspunsul imun al organismului la vaccin scade în timp, iar administrarea anuală oferă o protecție optimă; Virusurile gripale sunt în continuă schimbare, iar conținutul vaccinului gripal este revizuit în fiecare an și, uneori, este actualizat pentru a ține pasul cu modificările virusurilor
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în funcție de decizia medicului curant Efecte secundare. Management Pacienții care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care apar și la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: Reacții asociate perfuziei Pneumonită mediată imun Hepatită mediată imun Colită mediată imun Patologii endocrine mediate imun: Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) Insuficiență suprarenaliană Diabet zaharat de tip 1 Nefrită și disfuncție renală mediate imun Alte reacții severe adverse mediate imun: miocardită care a inclus cazuri letale, miozită, hipopituitarism
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
hipopituitarism, uveită, sindrom Guillain-Barré Managementul acestor efecte secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de Avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc.) corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc este tratamentul de elecție pentru aceste efectele secundare imune cu intensitate medie/mare (CTCAE grd 3 sau 4) alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, substituție hormonală, etc.) Situații speciale - populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Managementul efectelor secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc) corticoterapia – metilprednisolon 1-4 mg/kgc ( sau alt corticoid in doza echivalenta terapeutic) este tratamentul de elecție pentru efectele secundare imune cu intensitate medie / mare (CTCAE grd 3 sau 4) alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, imunosupresoare, substituție hormonală, etc) Situații speciale – populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării. Monitorizarea tratamentului Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
până la normalizarea numărului de leucocite. Testele de laborator trebuie efectuate periodic, timp de până la 48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru pacient, iar
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
avută în vedere întreruperea administrării perfuziei și instituirea unor măsuri suplimentare de monitorizare, inclusiv ECG. Funcția hepatică trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și pe parcursul acestuia. În cazul manifestărilor asociate cu leziuni hepatice sau în cazul altor reacții mediate imun grave, tratamentul trebuie reluat numai după o analiză atentă. Pacienții trebuie sfătuiți să solicite imediat asistență medicală, dacă apar simptome la câteva zile după administrarea perfuziei sau manifestări clinice asociate cu leziuni hepatice. Ocrelizumabum Observație: Intervenție cu raport existent de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nr. 151 și 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează: – În tabel, poziția 3 se modifică și va avea următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „3 B02BX04 ROMIPLOSTINUM - trombocitopenie imună primară“ ... Articolul II Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 3, 91 și 92 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-3 *) care fac parte integrantă din prezentul ordin. *) Anexele nr. 1-3 sunt reproduse în facsimil. Articolul III Prezentul ordin se publică
ORDIN nr. 512 din 2 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258335]
-
TRACLEER 125 mg COMPR. FILM. 125mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BELGIA CUTIE CU 4 BLIST. PVC/PE/PVDC/AL X 14 COMPR. FILM. PR 56 30,555642 34,123285 54,733857 P6: PROGRAMUL NATIONAL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE SI SEPSIS SEVER P6.17: Purpura trombocitopenică imună idiopatică cronică 1 W53894001 B02BX04 ROMIPLOSTIMUM **1 NPLATE 250mcg PULB. PT. SOL. INJ. 250mcg AMGEN EUROPE B.V. OLANDA CUTIE X 1 FLAC X 250MCG PULB. PT. SOL. INJ. S 1 2.434,090000 2.691,310000 0,000000 2 W61698002 B02BX05 ELTROMBOPAG **1 REVOLADE 25
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
16) , Articolul 33 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 5. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.292 din 28 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 877 din 30 august 2024 ) (17) Medicamentele specifice pentru tratamentul bolnavilor cu purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică, incluși în cadrul Programului național de tratament pentru boli rare, se eliberează după cum urmează: a) prin farmaciile cu circuit închis din structura unităților sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate; ... b) prin farmaciile
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
programul, Titlul Programul național de tratament pentru boli rare, Capitolul IX a fost completat de Punctul 14. , Articolul I din ORDINUL nr. 755 din 17 iunie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 622 din 1 iulie 2024 ) ... ... 18) Purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică: a) farmacii cu circuit deschis. ... b) Institutul Clinic Fundeni București; ... c) Spitalul Clinic Colțea București; ... d) Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Spiridon" Iași; ... e) Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuță" Cluj-Napoca; ... f) Spitalul Clinic Municipal de Urgență
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
în limfoamele FDG avide; ... e) înainte de transplantul medular pentru evaluarea bolii reziduale comparativ cu remisiunea și aprecierea indicației de transplant; ... f) evaluarea posttransplant și post CAR-T; ... g) histiocitoza la adult și alte boli rare proliferative cu celule ale sistemului imun - bilanț și monitorizare răspuns. ... ... 23. Mieloame a) evaluarea pacienților nou-diagnosticați sau în caz de boală refractară sau recurentă; ... b) pacienți cu plasmocitom solitar extramedular sau în caz de plasmocitom solitar cu localizare osoasă, dacă MRI corp întreg nu este disponibilă
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
și neted și a mecanismului de acțiune al substanțelor eutrofice; studiază efortul fizic standard asupra axului neuroendocrin și parametrilor fiziologici și biochimici ai musculaturii cardiace și scheletice la vârstnici; cercetează mecanismul imunosenescenței; cercetează patologia proceselor autoimune; caracterizează și evaluează statusul imun în îmbătrânirea normală și patologică; cercetează corelațiile între răspunsul imun celular și unele aspecte patologice specifice vârstelor înaintate: reumatismul cronic degenerativ, ateroscleroză, bolile neurologice degenerative; studiază criteriile de apreciere a vârstei biologice (elaborarea unor biomarkeri antropometrici ai îmbătrânirii); cercetează rolul
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
studiază efortul fizic standard asupra axului neuroendocrin și parametrilor fiziologici și biochimici ai musculaturii cardiace și scheletice la vârstnici; cercetează mecanismul imunosenescenței; cercetează patologia proceselor autoimune; caracterizează și evaluează statusul imun în îmbătrânirea normală și patologică; cercetează corelațiile între răspunsul imun celular și unele aspecte patologice specifice vârstelor înaintate: reumatismul cronic degenerativ, ateroscleroză, bolile neurologice degenerative; studiază criteriile de apreciere a vârstei biologice (elaborarea unor biomarkeri antropometrici ai îmbătrânirii); cercetează rolul factorilor de vârsta și de mediu în instalarea și evoluția
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
sugar - Evaluare și tratament imediat» aprobat de Societatea Română de Pediatrie; ... b) identificarea factorilor de risc prin anamneză: – prematuritatea (importantă la copilul cu vârsta < 1 an); ... – boli cardiace congenitale asociate cu hipertensiune pulmonară; ... – boli pulmonare cronice; ... – boli neuromusculare severe; ... – deficit imun; ... – sugar < 3 luni; ... – cazuri sociale (aici pot fi incluși și acei copii care, din motive sociofamiliale, nu pot fi monitorizați corespunzător la domiciliu, de exemplu: probleme sociofamiliale, acces dificil la servicii medicale sau lipsa serviciilor medicale în zona de domiciliu
ORDIN nr. 3.686 din 7 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262273]
-
sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar. Evaluare biologica: in funcție de decizia medicului curant Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun Considerații generale Pembrolizumab este asociat cel mai frecvent cu reacții adverse mediate imun. Cele mai multe dintre acestea, inclusiv reacțiile adverse severe, s-au remis după inițierea tratamentului medical adecvat sau întreruperea administrării pembrolizumab. Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost de grad 1 sau 2 ca severitate. Majoritatea reacţiilor adverse mediate imun survenite
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
întreruptă şi trebuie administrați corticosteroizi. După ameliorarea până la gradul ≤ 1, trebuie iniţiată întreruperea treptată a corticoterapiei și continuată timp de cel puţin o lună. Pe baza datelor limitate din studiile clinice efectuate la pacienți ale căror reacții adverse mediate imun nu au putut fi controlate cu corticosteroizi, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare. Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză administrată, dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1 iar doza zilnică de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
definitiv în cazul nefritei de gradul 3 sau 4. Endocrinopatii mediate imun La administrarea tratamentului cu pembrolizumab s-au observat cazuri de endocrinopatii severe, inclusiv hipofizită, diabet zaharat tip 1 inclusiv cetoacidoză diabetică, hipotiroidism și hipertiroidism. În cazul endocrinopatiilor mediate imun poate fi necesar tratament de substituție hormonală pe termen lung. Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor şi simptomelor de hipofizită (inclusiv hipopituitarism și insuficiență secundară a glandelor suprarenale) şi trebuie excluse alte cauze. Pentru tratamentul insuficienței corticosuprarenaliene secundare trebuie administrați
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]