3,556 matches
-
acestora în tratament. ... – Tratamentul se va iniția cu o singură doză cu administrare intravenoasă pe o perioadă de cel puțin 1 oră în funcție de greutatea corporală, care se va calcula conform tabelului. (Tabel 1). ... Tabel 1. Doza tratamentului de inducție cu ustekinumab (se utilizează exclusiv flacoanele de 130 mg). Greutatea pacientului Doza recomandată ≤ 55 kg 260 mg - 2 flacoane > 55 kg până la ≤ 85 kg 390 mg - 3 flacoane > 85 kg 520 mg - 4 flacoane ● Tofacitinib – Tratamentul se va iniția
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
55 kg până la ≤ 85 kg 390 mg - 3 flacoane > 85 kg 520 mg - 4 flacoane ● Tofacitinib – Tratamentul se va iniția prin administrarea a unei doze de 10 mg pe cale orală de două ori pe zi, pentru perioada de inducție, timp de 8 săptămâni. Pentru pacienții care nu ating beneficiul terapeutic adecvat înainte de săptămâna 8, doza de inducție de 10 mg de două ori pe zi poate fi extinsă pentru o perioadă suplimentară de 8 săptămâni (16 săptămâni în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
va iniția prin administrarea a unei doze de 10 mg pe cale orală de două ori pe zi, pentru perioada de inducție, timp de 8 săptămâni. Pentru pacienții care nu ating beneficiul terapeutic adecvat înainte de săptămâna 8, doza de inducție de 10 mg de două ori pe zi poate fi extinsă pentru o perioadă suplimentară de 8 săptămâni (16 săptămâni în total), urmată de 5 mg de două ori pe zi pentru menținere. ... – Tratamentul de inducție cu tofacitinib trebuie întrerupt
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
săptămâna 8, doza de inducție de 10 mg de două ori pe zi poate fi extinsă pentru o perioadă suplimentară de 8 săptămâni (16 săptămâni în total), urmată de 5 mg de două ori pe zi pentru menținere. ... – Tratamentul de inducție cu tofacitinib trebuie întrerupt la orice pacient care nu prezintă nici o dovadă de beneficiu terapeutic până în săptămâna a 16 -a. ... – Se recomandă ca tratamentul să nu fie inițiat la pacienții cu risc pentru accidente tromboembolice, inclusiv pacienți ≥ 65
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
inițiat la pacienții cu risc pentru accidente tromboembolice, inclusiv pacienți ≥ 65 ani, fumători sau foști mari fumători, cu un număr absolut de limfocite mai mic de 750 celule/mmc, număr total de neutrofile < 1000 /mmc, valoarea Hb< 9g/dl ... ● Upadacitinib – Doza de inducție recomandată pentru colita ulcerativă este de 45 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi, timp de 8 săptămâni. ... – La pacienții care nu obțin un beneficiu terapeutic adecvat până în săptămâna 8, se poate continua administrarea dozei de 45
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
poate continua administrarea dozei de 45 mg upadacitinib, o dată pe zi, timp de încă 8 săptămâni. ... – Administrarea de upadacitinib trebuie întreruptă în cazul oricărui pacient care nu prezintă dovezi ale unui beneficiu terapeutic până în săptămâna 16. ... – Doza de inducție recomandată pentru boala Crohn este de 45 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi, timp de 12 săptămâni. ... – La pacienții care nu au obținut un beneficiu terapeutic adecvat după inducția inițială cu durata de 12 săptămâni, poate fi
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
beneficiu terapeutic până în săptămâna 16. ... – Doza de inducție recomandată pentru boala Crohn este de 45 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi, timp de 12 săptămâni. ... – La pacienții care nu au obținut un beneficiu terapeutic adecvat după inducția inițială cu durata de 12 săptămâni, poate fi luată în considerare o inducție prelungită timp de încă 12 săptămâni, cu o doză de 30 mg, o dată pe zi. ... – La acești pacienți, administrarea de upadacitinib trebuie întreruptă în cazul în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
este de 45 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi, timp de 12 săptămâni. ... – La pacienții care nu au obținut un beneficiu terapeutic adecvat după inducția inițială cu durata de 12 săptămâni, poate fi luată în considerare o inducție prelungită timp de încă 12 săptămâni, cu o doză de 30 mg, o dată pe zi. ... – La acești pacienți, administrarea de upadacitinib trebuie întreruptă în cazul în care nu prezintă dovezi ale unui beneficiu terapeutic după 24 de săptămâni de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
privind tranziția pacienților de la vedolizumab cu administrare subcutanată la vedolizumab prin perfuzie intravenoasă. ... – Este necesară respectarea procedurii de preparare și administrare conform RCP. ... ● Ustekinumab - subcutan, 90 mg. Prima administrare va fi efectuată la 8 săptămâni de la doza de inducție, ulterior la fiecare 12 săptămâni. – Pacienții cu răspuns inadecvat la 8 săptămâni după prima administrare subcutanată, pot primi o a doua doză subcutanată la acest moment. ... – Pacienții care pierd răspunsul la administrarea la 12 săptămâni pot optimiza tratamentul prin creșterea
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de tabloul clinic al fiecărui pacient: () doză de 15 mg este recomandată pentru pacienții cu risc mai mare de TEV, MACE și neoplazie. () La unii pacienți, cum sunt cei cu activitate crescută a bolii sau cei care necesită tratament de inducție de 16 săptămâni și care nu prezintă un risc mai mare de TEV, MACE și neoplazie sau care nu prezintă un beneficiu terapeutic adecvat la doza de 15 mg o dată pe zi, poate fi adecvată administrarea unei doze de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
beneficiu terapeutic până în săptămâna 14. Tratamentul la pacienții cu colită ulcerativă trebuie oprit dacă nu se observă niciun beneficiu terapeutic până în săptămâna 10. Evaluarea răspunsului la ustekinumab se va face la 8 săptămâni de la administrarea dozei de inducție intravenos și la 16 săptămâni de la trecerea la doza de menținere administrată la 8 săptămâni, ulterior la un interval de maxim 6 luni sau ori de câte ori se suspectează pierderea răspunsului. Se va lua în considerare oprirea tratamentului
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
8 săptămâni, ulterior la un interval de maxim 6 luni sau ori de câte ori se suspectează pierderea răspunsului. Se va lua în considerare oprirea tratamentului dacă nu există un răspuns terapeutic la 16 săptămâni de la administrarea dozei de inducție intravenos sau la 16 săptămâni de la trecerea la doza de menținere administrate la 8 săptămâni. Evaluarea răspunsului la tofacitinib se va face la 8 săptămâni de la inițierea terapiei. In cazul răspunsului clinic, se continua cu doza de întreținere
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
timp de încă 8 săptămâni. Administrarea de upadacitinib trebuie întreruptă în cazul oricărui pacient care nu prezintă dovezi ale unui beneficiu terapeutic până în săptămâna 16. La pacienții cu boală Crohn care nu au obținut un beneficiu terapeutic adecvat după inducția inițială cu durata de 12 săptămâni, poate fi luată în considerare o inducție prelungită timp de încă 12 săptămâni, cu o doză de 30 mg, o dată pe zi Administrarea de upadacitinib trebuie întreruptă în cazul oricărui pacient care nu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pacient care nu prezintă dovezi ale unui beneficiu terapeutic până în săptămâna 16. La pacienții cu boală Crohn care nu au obținut un beneficiu terapeutic adecvat după inducția inițială cu durata de 12 săptămâni, poate fi luată în considerare o inducție prelungită timp de încă 12 săptămâni, cu o doză de 30 mg, o dată pe zi Administrarea de upadacitinib trebuie întreruptă în cazul oricărui pacient care nu prezintă dovezi ale unui beneficiu terapeutic după 24 de săptămâni de tratament. După
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
folosit anterior, urmată de reevaluarea răspunsului terapeutic la 12 săptămâni. ● Schimbarea agentului anti-TNF/Vedolizumab cu Vedolizumab/anti-TNF, sau anti- TNF/Ustekinumab cu Ustekinumab/anti-TNF sau anti-TNF/tofacitinib cu tofacitinib/anti-TNF, anti-TNF/Upadacitinib cu Upadacitinib/anti-TNF pentru situațiile în care pacientul nu a obținut remisiunea clinică după perioada de inducție sau după creșterea dozelor și sau scăderea intervalului de administrare, precum și pentru situațiile de recădere sau intoleranța inacceptabilă la tratament. Adăugarea unui imunomodulator (AZA) - poate ameliora răspunsul și prelungi remisiunea. ... – Verificarea nivelului seric al agentului antiTNF și anticorpilor antidrog
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, etc * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament Doza, secvențialitatea, fazele (etapele) tratamentului: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea de bevacizumab, paclitaxel și apoi de carboplatină. Ciclurile de tratament in faza de inducție se repeta la interval de trei săptămâni si se administrează patru
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
III. Tratament Doza, secvențialitatea, fazele (etapele) tratamentului: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea de bevacizumab, paclitaxel și apoi de carboplatină. Ciclurile de tratament in faza de inducție se repeta la interval de trei săptămâni si se administrează patru sau sase cicluri. Faza de inducție este urmată de faza de întreținere (fără chimioterapie), în care se administrează atezolizumab în doză de 1200 mg urmat de administrarea de bevacizumab
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea de bevacizumab, paclitaxel și apoi de carboplatină. Ciclurile de tratament in faza de inducție se repeta la interval de trei săptămâni si se administrează patru sau sase cicluri. Faza de inducție este urmată de faza de întreținere (fără chimioterapie), în care se administrează atezolizumab în doză de 1200 mg urmat de administrarea de bevacizumab, ambele prin perfuzie intravenoasă. Intervalul la care se administrează cele 2 produse este de trei săptămâni. Evaluare
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
și imagistică pentru certificarea stadiului extins al bolii ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Doza si mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, în perfuzie intravenoasă, urmat de carboplatin/cisplatin, apoi de etoposid administrat în perfuzie intravenoasă în ziua 1. Etoposid se va administra, de asemenea, în perfuzie intravenoasă, în zilele 2 și 3. Acest tratament
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
în zilele 2 și 3. Acest tratament se administrează la fiecare trei săptămâni timp de patru cicluri sau până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile, daca aceste evenimente apar pe parcursul acestor prime 4 cicluri de tratament. Faza de inducție este urmată de o fază de întreținere fără chimioterapie, în care se administrează doar atezolizumab, în aceeași doză de 1200 mg, sub formă de perfuzie intravenoasă, la intervale de trei săptămâni. Atezolizumab poate fi administrat până la pierderea beneficiului clinic
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
care nu sunt supuse controlului sau ale acelora al căror export a fost autorizat prin licență; ... b. „tehnologiei“ care aparține „domeniului public“, pentru „cercetări științifice fundamentale“ sau informațiilor minime necesare pentru solicitarea brevetelor; ... c. „tehnologiei“ pentru dispozitive de propulsie cu inducție magnetică în sistem continuu pentru transporturi civile. ... ... DEFINIȚIILE TERMENILOR UTILIZAȚI ÎN PREZENTA LISTĂ În continuare sunt enumerate definițiile termenilor utilizați în prezenta listă, în ordinea alfabetică din limba română. Nota 1 Definițiile se aplică peste tot în cuprinsul listei. Trimiterile
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
COMPR. FILMATE PR 60 39,982666 44,652833 0,000000 .................. 464 W64583001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 50 mg COMPR. FILM. 50 mg VIIV HEALTHCARE BV OLANDA FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU CU LINIE DE INDUCȚIE CU O FAȚĂ DIN POLIETILENĂ PR 30 76,806666 85,828000 0,000000 465 W60635001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 50 mg COMPR. FILM. 50 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED MAREA BRITANIE FLACOANE PEID X 30 COMPRIMATE FILMATE, ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
PR 30 76,806666 85,828000 0,000000 465 W60635001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 50 mg COMPR. FILM. 50 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED MAREA BRITANIE FLACOANE PEID X 30 COMPRIMATE FILMATE, ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU CU LINIE DE INDUCȚIE CU O FAȚĂ DIN POLIETILENĂ PR 30 76,806666 85,828000 0,000000 .................. 482 W65016001 J05AR04 ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM + ZIDOVUDINUM** TRIZIVIR 300 mg/ 150 mg/300 mg COMPR. FILM. 300 mg/ 150 mg/ 300 mg VIIV HEALTHCARE BV OLANDA CUTIE CU 60 COMPR. FILM. (BLIST
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
38,3° C), repetat dacă persistă febra > 72 ore sub tratament antibiotic ... – exudat faringian, examen spută, coproculturi, etc. la indicație ... – cultură cateter - recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului ... – test Galactomannan în caz de suspiciune de aspergiloză ... ... c. La sfârșitul tratamentului de inducție – hematologie: hemogramă, citologie periferică, medulograma, uneori imunofenotipare ... – citogenetică - cariotipul poate fi util în cazul în care criteriile periferice și medulare de remisiune completă sunt îndeplinite, în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului ... – biologie moleculară - în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cuantificabile (de exemplu BCR-ABL, se poate face determinare și pe parcursul tratamentului (la 3 luni) ... ... ... 4. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice Răspunsul la terapie este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]