12,789 matches
-
să sară peste doza omisă, să aștepte până la următoarea doză programată și apoi să rămână la schema lor inițială. ... 6. Blocanți de IL17 utilizați în SA - secukinumab: doza recomandată este de 150 mg/săptămână subcutanat timp de 4 săptămâni (1 injecție la săptămânile 0, 1, 2 și 3), ulterior de 150 mg/lună subcutanat (1 injecție în fiecare lună începând cu săptămâna 4). La pacienții care au început tratamentul cu secukinumabum 150 mg si au avut un răspuns clinic inadecvat (conform definiției
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
să rămână la schema lor inițială. ... 6. Blocanți de IL17 utilizați în SA - secukinumab: doza recomandată este de 150 mg/săptămână subcutanat timp de 4 săptămâni (1 injecție la săptămânile 0, 1, 2 și 3), ulterior de 150 mg/lună subcutanat (1 injecție în fiecare lună începând cu săptămâna 4). La pacienții care au început tratamentul cu secukinumabum 150 mg si au avut un răspuns clinic inadecvat (conform definiției de mai jos la capitolul „Continuarea tratamentului”), se poate crește doza de secukinumabum la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
cu secukinumabum 150 mg si au avut un răspuns clinic inadecvat (conform definiției de mai jos la capitolul „Continuarea tratamentului”), se poate crește doza de secukinumabum la 300 mg/lună. Fiecare doză de 300 mg poate fi administrată sub forma unei injecții subcutanate de 300mg sau a două injecții subcutanate de 150 mg; se indică in tratamentul in SpAax (SA si SpA ax nr). ... Evaluarea răspunsului la tratamentului biologic Evaluarea răspunsului la tratament se face la 24 de săptămâni de tratament în
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
un răspuns clinic inadecvat (conform definiției de mai jos la capitolul „Continuarea tratamentului”), se poate crește doza de secukinumabum la 300 mg/lună. Fiecare doză de 300 mg poate fi administrată sub forma unei injecții subcutanate de 300mg sau a două injecții subcutanate de 150 mg; se indică in tratamentul in SpAax (SA si SpA ax nr). ... Evaluarea răspunsului la tratamentului biologic Evaluarea răspunsului la tratament se face la 24 de săptămâni de tratament în vederea încadrării cazului ca responder sau nonresponder
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
săptămâni. Tratamentul cu infliximabum în forma farmaceutică pentru utilizare subcutanată trebuie inițiat cu dozele de infliximab de încărcare, care pot fi administrate intravenos sau subcutanat. Când dozele de încărcare sunt administrate subcutanat, Infliximabum 120 mg trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată, urmat de injecții subcutanate suplimentare la 1, 2, 3 și 4 săptămâni de la prima injecție, apoi la interval de 2 săptămâni. Dacă pentru inițierea tratamentului dozele de infliximab de încărcare se administrează intravenos, trebuie administrate intravenos 2 perfuzii
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
în forma farmaceutică pentru utilizare subcutanată trebuie inițiat cu dozele de infliximab de încărcare, care pot fi administrate intravenos sau subcutanat. Când dozele de încărcare sunt administrate subcutanat, Infliximabum 120 mg trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată, urmat de injecții subcutanate suplimentare la 1, 2, 3 și 4 săptămâni de la prima injecție, apoi la interval de 2 săptămâni. Dacă pentru inițierea tratamentului dozele de infliximab de încărcare se administrează intravenos, trebuie administrate intravenos 2 perfuzii cu infliximab 3 mg/kg
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
încărcare, care pot fi administrate intravenos sau subcutanat. Când dozele de încărcare sunt administrate subcutanat, Infliximabum 120 mg trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată, urmat de injecții subcutanate suplimentare la 1, 2, 3 și 4 săptămâni de la prima injecție, apoi la interval de 2 săptămâni. Dacă pentru inițierea tratamentului dozele de infliximab de încărcare se administrează intravenos, trebuie administrate intravenos 2 perfuzii cu infliximab 3 mg/kg la interval de 2 săptămâni. Primul tratament cu infliximab administrat subcutanat trebuie inițiat
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
forma farmaceutică subcutanată poate fi administrată la 8 săptămâni după ultima administrare a perfuziilor intravenoase de infliximab. Nu sunt disponibile informații privind trecerea pacienților de la forma farmaceutică subcutanată la forma farmaceutică intravenoasă a infliximabum. Dacă pacienții omit administrarea unei injecții cu formularea subcutanată a infliximab, trebuie să fie instruiți să-și administreze imediat doza omisă în cazul în care acest lucru se întâmplă în termen de 7 zile de la doza omisă, apoi să rămână la schema lor inițială. Dacă
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
fie instruiți să sară peste doza omisă, să aștepte până la următoarea doză programată și apoi să rămână la schema lor inițială. ... ... B. Clasa blocanților co-stimulării limfocitelor T - abatacept: se utilizează în doză de 125 mg săptămânal sub formă de injecție subcutanată, indiferent de greutatea corporală. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
care nu au răspuns corespunzător sau care nu au fost eligibili pentru tratamentul topic și fototerapii. Doza de adalimumab - original și biosimilar recomandată este de 0,8 mg per kg greutate corporală (până la maxim 40 mg per doză) administrată prin injecție subcutanată săptămânal, pentru primele două doze și ulterior o dată la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie atent evaluată la pacienții care nu răspund la tratament în această perioadă. Volumul injecției este ales în funcție de greutatea pacientului
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
maxim 40 mg per doză) administrată prin injecție subcutanată săptămânal, pentru primele două doze și ulterior o dată la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie atent evaluată la pacienții care nu răspund la tratament în această perioadă. Volumul injecției este ales în funcție de greutatea pacientului (Tabelul 1). Tabelul 1: Doza de adalimumab - original și biosimilar în funcție de greutate pentru pacienții copii și adolescenți cu psoriazis vulgar Greutate pacient Doza 15 kg până la < 30 kg Doza de
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul utilizat cu unul de 27g pentru a se efectua injecția. Doza astfel pregătită se administrază la temperature camerei, în interval de maxim 4 ore de la deschiderea flaconului steril, de preferat cât mai repede posibil. Substanța rămasă și neutilizată se aruncă. ... b. >50kg – Doza inițială (S0) – 160 mg, ulterior din
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx. Se recomandă evitarea ca locuri de injectare a pielii lezionale. Doza recomandată este în funcție de greutatea corporală (Tabelul 1) și se administrează prin injecție subcutanată, în doza inițială în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o doză lunară de întreținere. Fiecare doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
funcție de greutatea corporală (Tabelul 1) și se administrează prin injecție subcutanată, în doza inițială în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o doză lunară de întreținere. Fiecare doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300 mg sau a două injecții subcutanate a
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o doză lunară de întreținere. Fiecare doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300 mg sau a două injecții subcutanate a câte 150 mg. Tabelul 1 Doza recomandată în psoriazisul în plăci la copii și adolescenți
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Fiecare doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300 mg sau a două injecții subcutanate a câte 150 mg. Tabelul 1 Doza recomandată în psoriazisul în plăci la copii și adolescenți Greutatea corporală la momentul administrării dozei Doza recomandată < 25 kg 75 mg 25 to < 50
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300 mg sau a două injecții subcutanate a câte 150 mg. Tabelul 1 Doza recomandată în psoriazisul în plăci la copii și adolescenți Greutatea corporală la momentul administrării dozei Doza recomandată < 25 kg 75 mg 25 to < 50 kg 75 mg > 50 kg 150 mg (*poate
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la 12 săptămâni. Doza de ustekinumab în funcție de greutate pentru pacienții copii și adolescenți: Greutatea corporală în momentul administrării dozei Doza recomandată < 60 kg 0,75 mg/kg ≥ 60 - ≤ 100 kg 45 mg > 100 kg 90 mg Pentru a calcula volumul injecției (ml) la pacienții < 60 kg, utilizați formula următoare: greutatea corporală (kg) x 0,0083 (ml/kg). Volumul calculat trebuie rotunjit până la cea mai apropiată valoare de 0,01 ml și trebuie administrat folosind o seringă gradată de 1 ml. Este disponibil un
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza recomandată de Tildrakizumab este de 100 mg administrată prin injecție subcutanată în săptămânile 0 și 4 și ulterior la interval de 12 săptămâni. Pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 90 kg la care după trei luni nu s-a obținut un răspuns satisfăcător sau care pe parcursul terapiei încep să piardă
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
200 mg pentru o perioadă de maxim 6 luni și numai o singură data. La întreruperea tratamentului, trebuie adoptată o atitudine atentă la pacienții care nu au demonstrat niciun răspuns după 28 de săptămâni de tratament. Tildrakizumab se administrează prin injecție subcutanată. Locurile de injectare trebuie alternate. Tildrakizumab nu trebuie injectat în zone unde pielea este afectată de psoriazis în plăci sau este sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara disponibile in Romania • Apremilast este un
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml SANOFI ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ENOXAPARINUM Cutie cu 50 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc (clorobutilic sau bromobutilic) și ac de injecție cu sistem automat de siguranță PREVENTIS(R) (3 ani) B01AB05 MI inovativ 802,87 832,87 945,98 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6806 W63591022 CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml
ORDIN nr. 2.248 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257824]
-
CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml SANOFI ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ENOXAPARINUM Cutie cu 50 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc (clorobutilic sau bromobutilic) și ac de injecție cu sistem automat de siguranță ERIS(R)(3 ani) B01AB05 MI inovativ 802,87 832,87 945,98 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6807 W63591021 CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 4.000 UI (40 mg)/0,4
ORDIN nr. 2.248 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257824]
-
CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml SANOFI ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ENOXAPARINUM Cutie cu 50 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc (clorobutilic sau bromobutilic) și ac de injecție (3 ani) B01AB05 MI inovativ 802,87 832,87 945,98 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6808 W63592029 CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SANOFI ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ENOXAPARINUM Cutie
ORDIN nr. 2.248 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257824]
-
CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SANOFI ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ENOXAPARINUM Cutie cu 50 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc (clorobutilic sau bromobutilic) și ac de injecție cu sistem automat de siguranță PREVENTIS(R) (3 ani) B01AB05 MI inovativ 1317,94 1347,93 1507,40 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6809 W63592027 CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
ORDIN nr. 2.248 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257824]
-
CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SANOFI ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ENOXAPARINUM Cutie cu 50 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc (clorobutilic sau bromobutilic) și ac de injecție (3 ani) B01AB05 MI inovativ 1317,94 1347,93 1507,40 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6810 W63592028 CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml SANOFI ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ENOXAPARINUM Cutie
ORDIN nr. 2.248 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257824]