12,661 matches
-
μm. ... – Doza totală necesară de nivolumab poate fi perfuzată direct sub forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată până la o concentrație minimă de 1 mg/ml prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ... – Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). ... Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată până la o concentrație minimă de 1 mg/ml prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ... – Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). ... Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... V. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
s-a administrat anterior tratament episodic ("la nevoie") sau profilactic cu concentrate de factor VIII. ... ... ... III. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați: L-arginină, Lhistidină, L-acid aspartic, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile. ... IV. Tratament Recomandări pentru inițierea tratamentului cu emicizumab: Tratamentul (inclusiv profilaxia de rutină) cu substanțe hemostatice de bypassing (de exemplu CCPa și rFVIIa) trebuie întrerupt în ziua precedentă inițierii terapiei cu emicizumab. Profilaxia cu factor VIII poate fi continuată în
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
blistere din PVDC-PVC/Al – PVDC a câte 25 capsule moi (5 ani) B01AB11 inovativ 0,00 65,63 418 W05758001 VESSEL DUE F SOL. INJ. 600ULS/2 ml ALFA WASSERMANN S.P.A. - ITALIA SULODEXIDUM Cutie cu 10 fiole din sticlă galbenă a 2 ml soluție injectabilă (5 ani) B01AB11 inovativ 0,00 53,81 419 W05757003 VESSEL DUE F 250 ULS CAPS. MOI 250ULS ALFA WASSERMANN SPA - ITALIA SULODEXIDUM Cutie x 3 blistere PVDC-PVC/Al-PVDC x 20 capsule moi (5 ani) B01AB11 inovativ 0,00 78,77 420 W08947008 VFEND 200
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani) B01AF03 inovativ 161,90 483 W57534001 XGEVA 120 mg SOL. INJ. 70 mg/ml AMGEN EUROPE B.V. DENOSUMAB Cutie x 1 flacon din sticlă ce conține 120 mg denosumab în 1,7 ml soluție injectabilă (3 ani) M05BX04 inovativ 814,95 484 W63593009 CLEXANE 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml SANOFI ROMÂNIA - S.R.L. ENOXAPARINUM Cutie cu 6 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
PITOFENONI HYDROCHLORIDUM + FENPI VERINI BROMIDUM) Cutie cu 5 fiole din sticla bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si 2 inele colorate pe gâtul fiolei (galben și alb), a câte 5ml soluție injectabilă (2 ani) A03DA02 generic 10,56 25 W43285004 A1GIFEN SOLUȚIE INJECTABILĂ SOL INJ. ZENTIVA SA - ROMANIA COMBINAȚII (METAMIZOLUM NATRIUM + PITOFENONI HYDROCHLORIDUM + FENPI VERINI BROMIDUM) Cutie cu 10 fiole din sticlă bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
PITOFENONI HYDROCHLORIDUM + FENPI VERINI BROMIDUM) Cutie cu 10 fiole din sticlă bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și 2 inele colorate pe gâtul fiolei (galben si alb), a câte 5ml soluție injectabilă (2 ani) A03DA02 generic 21,14 26 W68840002 A1GOCALMIN 500 mg COMPR. FILM. 500mg ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA METAMIZOLUM NATRIUM Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film. (3 ani) N02BB02 generic 9,31 27 W42786002 A1GOCALMIN 500mg COMPR. 500mg ZENTIVA SA
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 292 din 3 aprilie 2025, se face următoarea rectificare: – la poziția IV. „Medicamente facultative:“, la nr. 1, la a cincea coloană „Observații“, în loc de: „Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 ml soluție injectabilă nediluată s.c./intralingual; se poate repeta la 10-15 minute dacă este necesar (până la TAS > 90 mm Hg).“ se va citi: „Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluție injectabilă nediluată) sc/im; se poate repeta la 10-15
RECTIFICARE nr. 2/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297983]
-
în cazul șocului anafilactic 0,3 ml soluție injectabilă nediluată s.c./intralingual; se poate repeta la 10-15 minute dacă este necesar (până la TAS > 90 mm Hg).“ se va citi: „Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluție injectabilă nediluată) sc/im; se poate repeta la 10-15 minute dacă este necesar (până la TAS > 90 mm Hg).“ ... -----
RECTIFICARE nr. 2/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297983]
-
x 30 x 1 compr. film. J05AF10 generic 1.514,66 1.559,81 1.755,35 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. ................................... 2242 W63881001 EYLEA 40 mg/ml SOL. INJ. 40 mg/ml BAYER AG - GERMANIA AFLIBERCEPTUM Cutie x 1 flacon din sticlă cu soluție injectabilă + 1 ac cu filtru (2 ani) S01LA05 inovativ 2.264,34 2.316,99 2.588,92 Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2026. ................................... 2561 W66769001 GIVLAARI 189 mg/ml SOL. INJ. 189 mg/ml ALNYLAM NETHERLANDS B.V. - OLANDA GIVOSIRANUM Cutie cu 1 flac. din sticlă x
ORDIN nr. 1.617 din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298496]
-
A16AX16 orfan 171.845,15 173.593,60 191.147,35 Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2026. ................................... 2660 W67329001 HALAVEN SOL. INJ. 0,44 mg/ml EISAI GMBH - GERMANIA ERIBULINUM Cutie cu un flacon a 5 ml din sticlă de tip x 2 ml de soluție injectabilă (4 ani) L01XX41 inovativ 617,42 647,42 743,84 Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2026. ................................... 3053 DC W67565001 KESIMPTA 20 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT 50 mg/ml NOVARTIS IRELAND LIMITED - IRLANDA OFATUMUMAB Cutie cu 1 stilou injector preumplut
ORDIN nr. 1.617 din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298496]
-
cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani) B01AF03 inovativ 161,90 483 W57534001 XGEVA 120 mg SOL. INJ. 70 mg/ml AMGEN EUROPE B.V. DENOSUMAB Cutie x 1 flacon din sticlă ce conține 120 mg denosumab în 1,7 ml soluție injectabilă (3 ani) M05BX04 inovativ 814,95 484 W63593009 CLEXANE 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml SANOFI ROMÂNIA - S.R.L. ENOXAPARINUM Cutie cu 6 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc
ORDIN nr. 1.617 din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298496]
-
12 compr. (3 ani) N05AL01 inovativ 6,11 6,96 9,41 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. ………….. 2115 DC W53325003 EPIRUBICINĂ ACTAVIS 2 mg/ml SOL. INJ./PERF. 2 mg/ml ACTAVIS - S.R.L. - ROMÂNIA EPIRUBICINUM Cutie x 1 flacon x 25 ml soluție injectabilă conținând 50 mg (50 mg/25 ml) clorhidrat de epirubicină (18 luni) L01DB03 generic 88,09 98,66 124,75 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. …………. 2119 W64517003 EPIRUBICINĂ TEVA 2 mg/ml SOL. INJ./PERF. 2 mg/ml TEVA B.V. EPIRUBICINUM Cutie x 1
ORDIN nr. 2.103 din 20 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299399]
-
cel puțin INH și RMP. Sunt recomandate întrucât asigură creșterea complianței și previn monoterapia accidentală care ar putea produce chimiorezistență. În România, în prezent există o singură formă de combinații fixe H150 R300 ● Medicamentele antiTB de linia I sub formă injectabilă sau siropuri. Pentru situații speciale există alternativa preparatelor medicamentoase sub formă de soluții injectabile, perfuzabile sau siropuri. Formele injectabile sau perfuzabile permit administrarea unui tratament corect la cazurile de TB la care nu este posibilă administrarea pe cale orală: a
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
accidentală care ar putea produce chimiorezistență. În România, în prezent există o singură formă de combinații fixe H150 R300 ● Medicamentele antiTB de linia I sub formă injectabilă sau siropuri. Pentru situații speciale există alternativa preparatelor medicamentoase sub formă de soluții injectabile, perfuzabile sau siropuri. Formele injectabile sau perfuzabile permit administrarea unui tratament corect la cazurile de TB la care nu este posibilă administrarea pe cale orală: a) intoleranțe digestive severe la medicamentele orale (greață, vărsături) ... b) sindroame de malabsorbție ... c) dificultăți
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
chimiorezistență. În România, în prezent există o singură formă de combinații fixe H150 R300 ● Medicamentele antiTB de linia I sub formă injectabilă sau siropuri. Pentru situații speciale există alternativa preparatelor medicamentoase sub formă de soluții injectabile, perfuzabile sau siropuri. Formele injectabile sau perfuzabile permit administrarea unui tratament corect la cazurile de TB la care nu este posibilă administrarea pe cale orală: a) intoleranțe digestive severe la medicamentele orale (greață, vărsături) ... b) sindroame de malabsorbție ... c) dificultăți de deglutiție ... d) intervenții chirurgicale
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
rezultatele testelor GenoType sau GeneXpert astfel: initiala testului D-direct sau I-indirect, data rezultatului, la Complet MTBC se noteaza D-detectat sau N-nedetectat, la rezistente: D- detectata, N- nedetectata sau E- rezultat invalid pentru R- rifampicina, H- hidrazida, Q- quinolone, Agl- aminoglicozide injectabile, in functie de testul efectuat. Rezistentele detectate se scriu cu rosu. Antibiograma. Se bifeaza metoda folosita. In acelasi rand se scriu: data citirii antibiogramei si rezultatele R (scris cu roșu) pentru rezistent sau S pentru sensibil în partea de sus
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
care trebuie subliniate pe parcursul tratamentului Educarea pacientului este un proces continuu de-a lungul terapiei. După întâlnirea inițială cu acesta, mesajele educaționale trebuie transmise continuu și întărite. Următoarele teme sunt considerate ca fiind relevante: 1. Tipul și culoarea medicamentelor/soluțiilor injectabile; ... 2. Cantitatea și frecvența administrării; ... 3. Efectele secundare; ... 4. Tratamentul de continuare; ... 5. Frecvența și importanța examenelor de spută și semnificația rezultatelor acestora; ... 6. Consecințele luării numai unuia dintre medicamente sau ale opririi tratamentului; ... 7. Ce se întâmplă dacă pacientul
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
medicație imunosupresoare (echivalentul a cel puțin 15 mg/zi de prednison timp de 1 lună sau mai mult, tratament cu citostatice sau antagoniști de TNF-alfa). ≥ 10 mm Risc mediu: • imigranții recenți (< 5 ani) din țările cu prevalență înaltă • utilizatorii de droguri injectabile • rezidenții și angajații instituțiilor cu risc înalt (penitenciare, facilități de îngrijire pentru bătrâni, spitale și alte facilități de îngrijire a sănătății, instituțiile pentru pacienții cu SIDA și fără adăpost) • personalul din laboratoarele de microbiologie • persoanele cu condiții clinice care-i
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
208,72 254,80 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. ……………….. 2337 W05001002 FITOMENADION TERAPIA 10 mg/ml SOL. INJ. 10 mg/ml TERAPIA - S.A. - ROMÂNIA PHYTOMENADIONUM Cutie cu 5 fiole din sticlă brună prevăzute cu punct de rupere x 1 ml soluție injectabilă (2 ani) B02BA01 generic 40,00 45,60 59,64 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. ……………….. 2471 DC W66244001 FUROAT DE MOMETAZONĂ AMRING 50 micrograme/ doză SPRAY NAZ., SUSP. 50 micrograme/ doză AMRING FARMA - S.R.L. MOMETASONUM Cutie cu un flac. din
ORDIN nr. 2.157 din 23 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299410]
-
sunt valabile până la data de 31.12.2025. ………………….. 3957 DC W64401002 NO-SPA 40 mg/2 ml SOL. INJ. 40 mg/ 2 ml SANOFI ROMÂNIA - S.R.L. DROTAVERINUM Cutie cu 25 de fiole din sticlă brună cu punct de rupere x 2 ml soluție injectabilă (3 ani) A03AD02 inovativ 24,08 27,45 35,91 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. 3958 W67971002 NO-SPA 40 mg/2 ml SOL. INJ. 40 mg/ 2 ml OPELLA HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. DROTAVERINUM Cutie cu 25 de fiole din sticlă brună
ORDIN nr. 2.157 din 23 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299410]
-
BRIGATINIBUM Pachet de inițiere cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film (7 x 90 mg + 21 x 180 mg) (2 ani) L01XE43 MI inovativ 17.422,73 17.626,96 19.443,67 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2026. ............................................................. 433 W56815001 ! Apă pentru preparate injectabile B. BRAUN PLASCO SOLV. PT. PREP. PARENT. B. BRAUN MELSUNGEN AG DIVERSE Cutie cu 10 flac. PEJD x 500 ml solv. pt. preparate injectabile V07ABN1 MG generic 30,90 35,23 46,08 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. ............................................................. 479
ORDIN nr. 955 din 25 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296012]
-
17.422,73 17.626,96 19.443,67 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2026. ............................................................. 433 W56815001 ! Apă pentru preparate injectabile B. BRAUN PLASCO SOLV. PT. PREP. PARENT. B. BRAUN MELSUNGEN AG DIVERSE Cutie cu 10 flac. PEJD x 500 ml solv. pt. preparate injectabile V07ABN1 MG generic 30,90 35,23 46,08 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. ............................................................. 479 W42140002 ARGININĂ - SORBITOL 50 mg/ml + 100 mg/ml SOL. PERF. 50 g/l + 100 g/l INFOMED FLUIDS - S.R.L. COMBINAȚII Cutie x 6 flacoane x 500 ml
ORDIN nr. 955 din 25 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296012]
-
MI inovativ 6.361,52 6.455,14 7.144,61 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2026. ............................................................. 3527 W67093002 ! MYALEPTA 11,3 mg PULB. PT. SOL. INJ. 11,3 mg AMRYT PHARMACEUTICALS DAC METRELEPTIN Cutie cu 30 flacoane din sticlă x 11,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă (3 ani) A16AA07 MI inovativ 299.674,17 299.703,78 326.715,70 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2025. ............................................................. 3529 W67091002 ! MYALEPTA 3 mg PULB. PT. SOL. INJ. 3 mg AMRYT PHARMACEUTICALS DAC METRELEPTIN Cutie cu 30 flacoane din sticlă x 3
ORDIN nr. 955 din 25 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296012]
-
inovativ 299.674,17 299.703,78 326.715,70 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2025. ............................................................. 3529 W67091002 ! MYALEPTA 3 mg PULB. PT. SOL. INJ. 3 mg AMRYT PHARMACEUTICALS DAC METRELEPTIN Cutie cu 30 flacoane din sticlă x 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă (3 ani) A16AA07 MI inovativ 75.363,93 75.393,83 82.217,53 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2025. ............................................................. 3531 W67092002 ! MYALEPTA 5,8 mg PULB. PT. SOL. INJ. 5,8 mg AMRYT PHARMACEUTICALS DAC METRELEPTIN Cutie cu 30 flacoane din sticlă x 5,8
ORDIN nr. 955 din 25 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296012]