2,176 matches
-
în scopul determinării gradului de conformitate a instalațiilor de testare cu principiile bunei practici de laborator (BPL). Procedurile de inspecție a instalației de testare și a studiilor cuprind: I. Inspecția preliminară ÎI. Pregătirea organizatorică a inspecției III. Desfășurarea inspecției; elementele inspectate: 1. Inspecția privind organizarea și personalul instalației de testare 2. Inspecția privind programul de asigurare a calității 3. Inspecția privind instalațiile 4. Inspecția privind îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice 5. Inspecția privind aparatele, materialele, reactivii și eșantioanele
ORDIN nr. 248 din 12 iunie 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143391_a_144720]
-
a) motivele inspecției instalației de testare; ... b) motivele verificării studiului/studiilor; ... c) identificarea sectoarelor instalației de testare care urmează să fie inspectate; ... d) identificarea studiilor alese pentru verificare; ... e) identificarea documentelor solicitate pentru verificare; ... f) identificarea membrilor personalului aferent sectoarelor inspectate; ... g) detaliile administrative și practice ale inspecției instalației de testare. ... 1.2. La întâlnirea de pregătire a inspecției inspectorii au următoarele sarcini: a) să prezinte obiectivul și durata inspecției; ... b) să indice documentația pe care o solicită pentru inspecția instalației
ORDIN nr. 248 din 12 iunie 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143391_a_144720]
-
de supraveghere a sănătății personalului; ... f) dosarul cuprinzând descrierea sarcinilor ce revin personalului, precum și dosarul cu programul de școlarizare a personalului implicat; ... g) fișierul cu metodele de lucru standard ale instalației; ... h) metodele de lucru standard specifice studiilor sau procedurilor inspectate ori verificate; ... i) lista/listele cuprinzând conducătorii studiilor și beneficiarii studiilor verificate. 1.3. Inspectorul verifica în special: a) listele cuprinzând studiile în curs și finalizate, în vederea evaluării volumului de lucrări realizate în instalația de testare; ... b) identitatea și calificarea
ORDIN nr. 248 din 12 iunie 2002 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143391_a_144720]
-
în scopul determinării gradului de conformitate a instalațiilor de testare cu principiile bunei practici de laborator (BPL). Procedurile de inspecție a instalației de testare și a studiilor cuprind: I. Inspecția preliminară ÎI. Pregătirea organizatorică a inspecției III. Desfășurarea inspecției; elementele inspectate: 1. Inspecția privind organizarea și personalul instalației de testare 2. Inspecția privind programul de asigurare a calității 3. Inspecția privind instalațiile 4. Inspecția privind îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice 5. Inspecția privind aparatele, materialele, reactivii și eșantioanele
PROCEDURI din 12 iunie 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143393_a_144722]
-
a) motivele inspecției instalației de testare; ... b) motivele verificării studiului/studiilor; ... c) identificarea sectoarelor instalației de testare care urmează să fie inspectate; ... d) identificarea studiilor alese pentru verificare; ... e) identificarea documentelor solicitate pentru verificare; ... f) identificarea membrilor personalului aferent sectoarelor inspectate; ... g) detaliile administrative și practice ale inspecției instalației de testare. ... 1.2. La întâlnirea de pregătire a inspecției inspectorii au următoarele sarcini: a) să prezinte obiectivul și durata inspecției; ... b) să indice documentația pe care o solicită pentru inspecția instalației
PROCEDURI din 12 iunie 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143393_a_144722]
-
de supraveghere a sănătății personalului; ... f) dosarul cuprinzând descrierea sarcinilor ce revin personalului, precum și dosarul cu programul de școlarizare a personalului implicat; ... g) fișierul cu metodele de lucru standard ale instalației; ... h) metodele de lucru standard specifice studiilor sau procedurilor inspectate ori verificate; ... i) lista/listele cuprinzând conducătorii studiilor și beneficiarii studiilor verificate. 1.3. Inspectorul verifica în special: a) listele cuprinzând studiile în curs și finalizate, în vederea evaluării volumului de lucrări realizate în instalația de testare; ... b) identitatea și calificarea
PROCEDURI din 12 iunie 2002 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de buna practica de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143393_a_144722]
-
se efectueze în numele autorității sanitare veterinare centrale care va suporta cheltuielile făcute de către experții români. ... (5) Autoritatea veterinară centrală are dreptul să continue inspecțiile, în condițiile unor prevederi legale naționale, pentru orice unitate din țările terțe care nu a fost inspectata în condițiile procedurii naționale. ... (6) O listă a unităților care întrunesc condițiile menționate în anexa nr. 1 la Normă sanitară veterinară privind problemele de sănătate care afectează comerțul cu carne proaspătă de pasăre trebuie să fie elaborată în conformitate cu procedura națională
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 august 2002 privind condiţiile de sănătate animala care reglementează comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene ��i importul din tari terţe de carne proaspăta de pasare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144798_a_146127]
-
pe durata construcției și utilizării pentru a demonstra oricărei autorități competențe, recunoscute ca atare, ca: a) metodele și materialele de construcție utilizate pentru fabricarea ambalajelor sunt în concordanță cu prevederile specificațiilor de model aprobate; și ... b) toate ambalajele sunt periodic inspectate, reparate și întreținute în condiții bune astfel încât să satisfacă în continuare toate cerințele prezentelor norme chiar și după utilizări repetate. ... Când este necesara aprobarea modelelor de colete, validarea certificatelor de aprobare de model, o asemenea aprobare sau validare va ține
ORDIN nr. 373 din 3 octombrie 2001 privind aprobarea Normelor fundamentale pentru tranSportul în siguranţa al materialelor radioactive*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
și întreținere, precum și pesticidele; ... g) procedeele utilizate pentru fabricarea sau prelucrarea alimentelor; ... h) etichetarea și prezentarea alimentelor; i) metodele de conservare. ... (2) Inspecția prevăzută la alin. (1) poate fi suplimentata cu următoarele operațiuni: ... a) realizarea de interviuri cu conducătorul unității inspectate și cu personalul salariat; ... b) citirea valorilor înregistrate de aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata; ... c) verificarea de către autoritățile competente, cu propriile aparate de măsură, a valorilor înregistrate cu aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata. ... Articolul 6 (1
NORME GENERALE din 24 octombrie 2002 privind controlul oficial al alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/145786_a_147115]
-
alimentelor; i) metodele de conservare. ... (2) Inspecția prevăzută la alin. (1) poate fi suplimentata cu următoarele operațiuni: ... a) realizarea de interviuri cu conducătorul unității inspectate și cu personalul salariat; ... b) citirea valorilor înregistrate de aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata; ... c) verificarea de către autoritățile competente, cu propriile aparate de măsură, a valorilor înregistrate cu aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata. ... Articolul 6 (1) Pentru efectuarea de analize se vor recolta eșantioane și se vor preleva probe din produsele și
NORME GENERALE din 24 octombrie 2002 privind controlul oficial al alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/145786_a_147115]
-
cu conducătorul unității inspectate și cu personalul salariat; ... b) citirea valorilor înregistrate de aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata; ... c) verificarea de către autoritățile competente, cu propriile aparate de măsură, a valorilor înregistrate cu aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata. ... Articolul 6 (1) Pentru efectuarea de analize se vor recolta eșantioane și se vor preleva probe din produsele și, respectiv, materiile și materialele prevăzute în art. 5 alin. (1) lit. b)-f). ... (2) Persoanele fizice și/sau juridice care au
NORME GENERALE din 24 octombrie 2002 privind controlul oficial al alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/145786_a_147115]
-
și întreținere, precum și pesticidele; ... g) procedeele utilizate pentru fabricarea sau prelucrarea alimentelor; ... h) etichetarea și prezentarea alimentelor; i) metodele de conservare. ... (2) Inspecția prevăzută la alin. (1) poate fi suplimentata cu următoarele operațiuni: ... a) realizarea de interviuri cu conducătorul unității inspectate și cu personalul salariat; ... b) citirea valorilor înregistrate de aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata; ... c) verificarea de către autoritățile competente, cu propriile aparate de măsură, a valorilor înregistrate cu aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata. ... Articolul 6 (1
HOTĂRÂRE nr. 1.196 din 24 octombrie 2002 pentru aprobarea Normelor generale privind controlul oficial al alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/145785_a_147114]
-
alimentelor; i) metodele de conservare. ... (2) Inspecția prevăzută la alin. (1) poate fi suplimentata cu următoarele operațiuni: ... a) realizarea de interviuri cu conducătorul unității inspectate și cu personalul salariat; ... b) citirea valorilor înregistrate de aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata; ... c) verificarea de către autoritățile competente, cu propriile aparate de măsură, a valorilor înregistrate cu aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata. ... Articolul 6 (1) Pentru efectuarea de analize se vor recolta eșantioane și se vor preleva probe din produsele și
HOTĂRÂRE nr. 1.196 din 24 octombrie 2002 pentru aprobarea Normelor generale privind controlul oficial al alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/145785_a_147114]
-
cu conducătorul unității inspectate și cu personalul salariat; ... b) citirea valorilor înregistrate de aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata; ... c) verificarea de către autoritățile competente, cu propriile aparate de măsură, a valorilor înregistrate cu aparatele de măsură instalate de unitatea inspectata. ... Articolul 6 (1) Pentru efectuarea de analize se vor recolta eșantioane și se vor preleva probe din produsele și, respectiv, materiile și materialele prevăzute în art. 5 alin. (1) lit. b)-f). ... (2) Persoanele fizice și/sau juridice care au
HOTĂRÂRE nr. 1.196 din 24 octombrie 2002 pentru aprobarea Normelor generale privind controlul oficial al alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/145785_a_147114]
-
atunci când expertiză profesională necesară nu poate fi asigurată de autoritatea competența. ... (3) Inspectorii PSC și persoanele care îi asista în conformitate cu prevederile alin. (2) nu trebuie să aibă nici un interes comercial în portul în care se efectuează inspecția sau cu privire la navă inspectata. Inspectorii PSC nu vor fi angajați și nici nu vor desfășura activități pentru organizații neguvernamentale care eliberează certificate statutare sau de clasă ori care efectuează inspecții necesare în vederea eliberării acestor certificate pentru nave. ... (4) Fiecare inspector PSC va deține în timpul
ORDONANTA nr. 38 din 30 ianuarie 2000 (*republicată*) privind implementarea standardelor internaţionale pentru siguranţa navelor, prevenirea poluarii şi asigurarea condiţiilor de muncă şi viaţa la bordul navelor maritime sub pavilion străin care utilizează porturile sau instalaţiile româneşti din largul marii, care operează pe sau deasupra platoului continental românesc. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144653_a_145982]
-
testare toxicologica se urmărește respectarea Regulilor de bună practică de laborator. Articolul 62 (1) În cadrul activității de supraveghere inspectorii de specialitate ai Ministerului Sănătății și Familiei pot preleva probe conform prevederilor cuprinse în normele Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Unitățile inspectate sunt obligate să pună la dispoziție inspectorilor toate documentele și informațiile solicitate și să permită prelevarea de probe. ... (3) Probele prelevate sunt analizate în laboratoarele de control ale Agenției Naționale a Medicamentului. ... (4) Contravaloarea probelor prelevate în cadrul activității de supraveghere
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144428_a_145757]
-
pentru efectuarea recepției, testelor și inspecțiilor. ... II.8.3. - Inspecțiile și testele din cadrul recepției provizorii și recepției finale (calitative) se vor face la destinația finala a produselor, precizată în Condițiile specifice de contractare. II.8.4. - Dacă vreunul din produsele inspectate sau testate nu corespunde specificațiilor, achizitorul are dreptul să îl respingă, iar contractorul are obligația, fără a modifica prețul contractului: a) fie, de a înlocui produsele refuzate; ... b) fie, de a face toate modificările necesare pentru ca produsele să corespundă specificațiilor
HOTĂRÂRE nr. 729 din 22 august 2000 pentru aprobarea Normelor de aplicare a procedurilor pentru atribuirea contractelor de achiziţie publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/130156_a_131485]
-
pentru efectuarea recepției, testelor și inspecțiilor. ... II.8.3. - Inspecțiile și testele din cadrul recepției provizorii și recepției finale (calitative) se vor face la destinația finala a produselor, precizată în Condițiile specifice de contractare. II.8.4. - Dacă vreunul din produsele inspectate sau testate nu corespunde specificațiilor, achizitorul are dreptul să îl respingă, iar contractorul are obligația, fără a modifica prețul contractului: a) fie, de a înlocui produsele refuzate; ... b) fie, de a face toate modificările necesare pentru ca produsele să corespundă specificațiilor
NORME DE APLICARE din 22 august 2000 a procedurilor pentru atribuirea contractelor de achiziţie publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/130159_a_131488]
-
concentrată pe una sau mai multe plante ori produse vegetale considerate gazde principale pentru organismul dăunător și, unde este cazul, pot fi incluse și alte plante gazdă; ... c) va include inspecții vizuale pentru a determina prezenta simptomelor datorate organismelor dăunătoare inspectate; ... d) va include testarea eșantioanelor în laborator în cazul în care există anumite incertitudini. ... Articolul 9 (1) La punctele de observație, după caz, se pot amplasă capcane care atrag organismele dăunătoare. ... (2) Tipul și numărul capcanelor, ca și metodologia utilizată
ORDIN nr. 560 din 5 decembrie 2002 privind stabilirea regulilor pentru monitorizarile efectuate în scopul recunoaşterii unei zone protejate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146658_a_147987]
-
19 și 20: .1 o navă de mare viteză construită la 1 ianuarie 1996 sau după această dată, dar înainte de 1 iulie 2002, care îndeplinește în totalitate cerințele Codului din 1994 pentru navele de mare viteză și care a fost inspectata și certificata conform prevederilor acestui cod, este considerată ca a îndeplinit cerințele capitolelor I până la IV și ale regulilor V/18, 19 și 20. În sensul prezenței reguli, cerințele acestui Cod trebuie considerate că obligatorii. .2 o navă de mare
AMENDAMENTE din 5 decembrie 2000 la Convenţia internaţionala din 1974 pentru ocrotirea vieţii omeneşti pe mare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147159_a_148488]
-
reguli, cerințele acestui Cod trebuie considerate că obligatorii. .2 o navă de mare viteză construită la 1 iulie 2002 sau după această dată, care îndeplinește în totalitate cerințele Codului din 2000 pentru navele de mare viteză și care a fost inspectata și certificata conform prevederilor acestui cod, este considerată ca a îndeplinit cerințele capitolelor 1 până la IV și regulilor V/18, 19 și 20." Apendice Lista echipamentului pentru Certificatul de siguranță pentru navă de pasageri (Formular P) 18 Secțiunile 5 și
AMENDAMENTE din 5 decembrie 2000 la Convenţia internaţionala din 1974 pentru ocrotirea vieţii omeneşti pe mare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147159_a_148488]
-
de cerințele tehnologice sau de obiceiurile locale de consum, autoritatea veterinară competența poate autoriza efectuarea inspecției pentru carcasele de porc nedespicate în jumătăți. 35. Până la finalizarea inspecției sunt interzise contactul dintre carcasele și organele care nu sunt inspectate cu cele inspectate, precum și îndepărtarea, tranșarea sau orice altă prelucrare suplimentară a carcaselor și organelor. 36. Carnea sechestrata sau declarată improprie consumului uman, stomacurile, intestinele și subprodusele necomestibile nu trebuie să vină în contact cu carnea declarată proprie pentru consumul uman și trebuie
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 5 septembrie 2002 privind condiţiile de sănătate pentru producerea şi comercializarea carnii proaspete. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147354_a_148683]
-
care se practică două incizii paralele cu mandibulă, iar mușchii maseteri interni - mușchii interni pterigoizi - sunt incizați într-un singur plan longitudinal; limba se degajează pentru a permite inspecția vizuală detaliată a cavitații bucale, inclusiv zona faringolaringiana trebuie să fie inspectata vizual și palpata. Tonsilele trebuie să fie excizate și se examinează; ... b) inspecția vizuală a traheei; examinarea vizuală și palparea pulmonilor și a esofagului; nodulii limfatici bronhici și mediastinali trebuie să fie incizați și examinați. Traheea și principalele ramificații ale
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 5 septembrie 2002 privind condiţiile de sănătate pentru producerea şi comercializarea carnii proaspete. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147354_a_148683]
-
ținute și cazate separat. 4. Animalele trebuie protejate de condițiile nefavorabile de climă. Dacă sunt supuse unor temperaturi ridicate în condiții de umiditate, animalele vor fi răcorite prin metode adecvate. 5. Starea de întreținere și de sănătate a animalelor trebuie inspectata cel puțin în fiecare dimineață și seara. 6. Fără a aduce atingere prevederilor cap. VI al anexei nr. 1 la Normă sanitară veterinară privind condițiile de producere și comercializare a cărnii proaspete, animalele care au suportat suferințe în timpul transportului sau
NORMA SANITARA VETERINARA din 19 septembrie 2002 -(*actualizata*) privind protectia animalelor în timpul sacrificarii sau uciderii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146412_a_147741]
-
propuneri și se fixează termene pentru remediere, care se controlează ulterior de către semnatarii raportului sau de către un alt inspector desemnat în acest scop. Articolul 23 Raportul de inspecție se redactează în 3 exemplare, dintre care un exemplar rămâne la unitatea inspectata, un exemplar se transmite comitetului coordonator al Inspecției de farmacie și al treilea exemplar rămâne la comisia care a realizat controlul. Articolul 24 Sancțiunile pentru nerespectarea Regulilor de bună practică de fabricație și a Regulilor de bună practică farmaceutică sunt
HOTĂRÎRE Nr. 382 din 24 mai 1996 privind aprobarea normelor şi a regulilor în domeniul producerii, circulaţiei produselor farmaceutice, precum şi controlul acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/115262_a_116591]