643 matches
-
apărute la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt neutropenie ( atunci când există prea puține globule albe care se opun infecției ) , neutropenie febrilă ( neutropenia care cauzează febră ) , trombocitopenie ( numărul scăzut de trombocite ) , anemie ( număr scăzut al globulelor roșii din sânge ) , leucopenie ( numărl scăzut al globulelor albe din sânge ) , greață , vărsături și diaree ( care pot fi severe ) , constipație , dureri abdominale ( dureri de burtă ) , mucozita ( răni la nivelul gurii ) , alopecie ( căderea părului ) , anorexie ( pierdere a poftei de mâncare , care poate fi gravă ) , pirexie
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
4 ) a fost raportată la 4, 2 % din numărul pacienților , anemie severă a fost raportată la 1, 1 % dintre pacienți și trombocitopenie severă fost raportată la 1, 7 % dintre pacienți . În timpul terapiei de întreținere cu MabThera de până la 2 ani , leucopenia ( 5 % vs 2 % , grad 3/ 4 ) și neutropenia ( 10 % vs . 4 % , grad 3/ 4 ) au fost raportate cu o incidență mai mare comparativ cu observația . Incidența trombocitopeniei a fost scăzută ( < 1 , grad 3/ 4 % ) și nu au fost diferențe
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
3/ 4 ) au fost raportate cu o incidență mai mare comparativ cu observația . Incidența trombocitopeniei a fost scăzută ( < 1 , grad 3/ 4 % ) și nu au fost diferențe între brațele de studiu . În studiile cu MabThera în asociere cu chimioterapie , leucopenia grad 3/ 4 ( R- CHOP 88 % vs CHOP 79 % , R- FC 23 % vs FC 12 % ) , neutropenia ( R- CVP 24 % vs CVP 14 % ; R- CHOP 97 % vs . CHOP 88 % , R- FC 30 % vs FC 19 % ) , pancitopenia ( R- FC 3 % vs FC
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
4 ) a fost raportată la 4, 2 % din numărul pacienților , anemie severă a fost raportată la 1, 1 % dintre pacienți și trombocitopenie severă fost raportată la 1, 7 % dintre pacienți . În timpul terapiei de întreținere cu MabThera de până la 2 ani , leucopenia ( 5 % vs 2 % , grad 3/ 4 ) și neutropenia ( 10 % vs . 4 % , grad 3/ 4 ) au fost raportate cu o incidență mai mare comparativ cu observația . Incidența trombocitopeniei a fost scăzută ( < 1 , grad 3/ 4 % ) și nu au fost diferențe
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
3/ 4 ) au fost raportate cu o incidență mai mare comparativ cu observația . Incidența trombocitopeniei a fost scăzută ( < 1 , grad 3/ 4 % ) și nu au fost diferențe între brațele de studiu . În studiile cu MabThera în asociere cu chimioterapie , leucopenia grad 3/ 4 ( R- CHOP 88 % vs CHOP 79 % , R- FC 23 % vs FC 12 % ) , neutropenia ( R- CVP 24 % vs CVP 14 % ; R- CHOP 97 % vs . CHOP 88 % , R- FC 30 % vs FC 19 % ) , pancitopenia ( R- FC 3 % vs FC
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fumatul intens . Au fost raportate cazuri rare de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Humira au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( de exemplu trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Humira trebuie atenționați să solicite imediat consult medical 7 dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( de exemplu febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Humira trebuie luat în considerare în cazul pacienților
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente Rare stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
fumatul intens . Au fost raportate cazuri rare de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Humira au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( de exemplu trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Humira trebuie atenționați să solicite imediat consult medical 35 dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( de exemplu febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Humira trebuie luat în considerare în cazul pacienților
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
fumatului intens . Au fost raportate rare cazuri de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Humira au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( de exemplu trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Humira trebuie atenționați să solicite imediat consult medical 91 dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( de exemplu febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Humira trebuie luat în considerare în cazul pacienților
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
posibil legate de tratament sunt prezentate mai jos , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența absolută . Frecvențele sunt definite astfel : frecvent ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Frecvente : trombocitopenie , leucopenie , granulocitopenie Mai puțin frecvente : leucocitoză Tulburări oculare Frecvente : conjunctivită , opacitate corneană , cheratită , fotofobie , durere oculară Mai puțin frecvente : blefarită Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită exfoliativă , erupții eritematoase , prurit Tratamentul cu nitizinonă este asociat cu creșterea
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
non- Hodgkin , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu MabThera ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : infecții bacteriene , infecții virale , bronșită ( inflamația căilor aeriene din plămâni ) , neutropenie ( niveluri scăzute de neutrofile , un tip de globule albe ) , leucopenie ( niveluri scăzute de leucocite , un alt tip de globule albe ) , neutropenie febrilă ( neutropenie cu febră ) , reacții legate de perfuzie ( în special febră , frisoane și tremur ) , angioedem ( inflamare sub piele ) , greață ( stare de rău ) , prurit ( mâncărime ) , erupții pe piele , alopecie ( căderea
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse identificate din datele literaturii de specialitate Reacție adversă Aparate , sisteme și organe Anemie Tulburări hematologice Leucopenie Trombocitopenie Prelungirea timpului de și limfatice sângerare Debilitate mintală Tulburări ale sistemului Ataxie Polineuropatie Parestezie nervos Tulburări motorii Vertij Amețeală Somnolență Cefalee Maculopatie Tulburări oculare 6 Toxicitate retiniană Diplopie Opacifierea cristalinului Reducerea acuității vizuale Încețoșarea vederii Hipersecreție salivară Mucozită Tulburări
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
Reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos par a fi reversibile după întreruperea tratamentului cu mitotan și scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Erupțiile cutanate semnalate în 5- 25 % dintre pacienți nu par să fie dependente de doză . Leucopenia a fost semnalată la 8- 12 % dintre pacienți . Activitatea enzimelor hepatice ( gamma- GT , aminotransferază , fosfatază alcalină ) este adesea crescută . Hepatita autoimună a fost semnalată la 7 % dintre pacienți , fără alte informații asupra mecanismului . Valorile enzimelor hepatice revin la normal o dată cu
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
Mycamine a fost mai eficace decât fluconazolul la pacienții care urmau să fie supuși unui transplant medular : Care sunt riscurile asociate cu Mycamine ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mycamine ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt leucopenia ( scăderea numărului de leucocite , un tip de globule albe ) , neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de globule albe ) , anemia ( scăderea numărului de hematii ) , hipopotasemia ( scăderea nivelului sanguin al potasiului ) , hipomagneziemia ( scăderea nivelului sanguin de magneziu ) , hipocalcemia ( scăderea nivelului sanguin
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
au fost incluse paciente cu SIDA și sarcom Kaposi . Incidență mai mică de 5 % ( grad 3 sau 4 , posibil , probabil sau sigur legate de medicament ) : Infecții și infestări : febră , herpes zoster , infecție la locul injectării , sepsis Tulburări hematologice și limfatice : leucopenie , limfopenie , sepsis neutropenic , purpură Tulburări metabolice și de nutriție : anorexie , deshidratare , hipokalemie , hiperglicemie Tulburări psihice : agitație Tulburări ale sistemului nervos : mers anormal , disfonie , insomnie , somnolență Tulburări vasculare : bufeuri , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : durere toracică , dispnee , epistaxis , hemoptizie
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
piață . Tabel 2 . Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : creșterea valorilor testelor funcționale hepatice ( creșterea ALT , creșterea AST , creșterea bilirubinei , creșterea fosfatazei alcaline
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
serică aspartat- aminotransferaza glutamil oxaloacetică ( SGOT ) , transaminaza serică alanin- aminotransferaza glutamil piruvică ( SGPT ) și gama- glutamiltranferaza ) , înainte de începerea terapiei cu Extavia și la intervale regulate după inițierea terapiei , iar apoi periodic în absența simptomelor clinice . Pacienții cu anemie , trombocitopenie sau leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
3000/ mm³ • număr absolut de neutrofile < 1500/ mm³ • număr de trombocite < 100000/ mm³ 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mai mare de 50 % . Când cetuximab este utilizat în asociere cu alte medicamente chimioterapice , a se vedea de asemenea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru medicamentele respective . În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]