452 matches
-
fost mutagen sau genotoxic în cadrul unei baterii de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutaților bacteriene , testul aberațiilor cromozomiale în limfocite umane și testul micronuleilor în măduva osoasă de șobolan . Maraviroc nu a afectat împerecherea sau fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , și nu a afectat calitatea spermatozoizilor șobolanilor cărora li s- au administrat doze până la 1000 mg/ kg . Această doză corespunde cu un nivel al expunerii sistemice de 39 de ori mai mare decât ASC pentru maraviroc liber la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de 1 an , la expuneri ≥ 100 ori decât cele de la om . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere în care la animale s- a administrat entecavir timp de până la 4 săptămâni , nu s- a evidențiat afectarea fertilității la șobolani masculi și femele la expuneri mari . Modificări testiculare ( degenerescența tubilor seminiferi ) au fost evidențiate în studiile de toxicitate după doze repetate la rozătoare și câini la expuneri ≥ 26 ori decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de carcinogenitate cu durata de doi ani : la șobolanii masculi , s- a observat creșterea incidenței tumorilor pulmonare la expuneri ≥ 4 și ≥ 2 ori decât cele de la om , la 0, 5 mg , respectiv 1 mg . Dezvoltarea tumorală a fost precedată de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de 1 an , la expuneri ≥ 100 ori decât cele de la om . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere în care la animale s- a administrat entecavir timp de până la 4 săptămâni , nu s- a evidențiat afectarea fertilității la șobolani masculi și femele la expuneri mari . Modificări testiculare ( degenerescența tubilor seminiferi ) au fost evidențiate în studiile de toxicitate după doze repetate la rozătoare și câini la expuneri ≥ 26 ori decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de carcinogenitate cu durata de doi ani : la șobolanii masculi , s- a observat creșterea incidenței tumorilor pulmonare la expuneri ≥ 4 și ≥ 2 ori decât cele de la om , la 0, 5 mg , respectiv 1 mg . Dezvoltarea tumorală a fost precedată de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de 1 an , la expuneri ≥ 100 ori decât cele de la om . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere în care la animale s- a administrat entecavir timp de până la 4 săptămâni , nu s- a evidențiat afectarea fertilității la șobolani masculi și femele la expuneri mari . Modificări testiculare ( degenerescența tubilor seminiferi ) au fost evidențiate în studiile de toxicitate după doze repetate la rozătoare și câini la expuneri ≥ 26 ori decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de carcinogenitate cu durata de doi ani : la șobolanii masculi , s- a observat creșterea incidenței tumorilor pulmonare la expuneri ≥ 4 și ≥ 2 ori decât cele de la om , la 0, 5 mg , respectiv 1 mg . Dezvoltarea tumorală a fost precedată de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ori expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de 75 mg/ zi ) . Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de 75 mg/ zi ) . 23 Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
tratamentului și până la 6 luni după tratament . Nu se cunoaște dacă paclitaxelul se excretă în laptele uman . Din cauza posibilității apariției de reacții adverse grave la sugarii alăptați la sân , Abraxane este contraindicat în timpul alăptării . Abraxane a determinat infertilitate la șobolanii masculi ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacienții de sex masculin trebuie să ceară sfatul în privința conservării spermei , anterior tratamentului , datorită posibilității de apariție a infertilității ireversibile determinate de tratamentul cu Abraxane . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
DECIZIA COMISIEI din 25 iulie 1995 de definire a categoriilor de ecvidee mascule la care se aplică cerința privind arterita virală, stabilită în art. 15 lit. (b) pct.(ii) din Directiva Consiliului 90/426/CEE (Text cu relevanță pentru SEE) (95/329/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a
jrc2687as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87841_a_88628]
-
sanitar-veterinare care reglementează deplasarea și importul ecvideelor din țările terțe1, modificată ultima dată de Actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei, în special art. 15 lit. (b) pct. (ii), după consultarea Comitetului veterinar științific, întrucât unele categorii de ecvidee mascule nu sunt de natură să transmită arterita virală ecvină; întrucât cerințele prevăzute în art. 15 lit. (b) pct. (ii) ar trebui, așadar, aplicate numai la celelalte categorii de ecvidee mascule întrucât măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului
jrc2687as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87841_a_88628]
-
după consultarea Comitetului veterinar științific, întrucât unele categorii de ecvidee mascule nu sunt de natură să transmită arterita virală ecvină; întrucât cerințele prevăzute în art. 15 lit. (b) pct. (ii) ar trebui, așadar, aplicate numai la celelalte categorii de ecvidee mascule întrucât măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Cerința privind arterita virală ecvină prevăzută în art. 15 lit. (b) pct. (ii) din Directiva 90/426/CEE se aplică ecvideelor mascule, exceptând
jrc2687as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87841_a_88628]
-
ecvidee mascule întrucât măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Cerința privind arterita virală ecvină prevăzută în art. 15 lit. (b) pct. (ii) din Directiva 90/426/CEE se aplică ecvideelor mascule, exceptând: * ecvideele vaccinate împotriva arteritei virale ecvine sub supraveghere oficială cu un vaccin aprobat de autoritatea competentă și care au reacționat cu rezultat negativ la 1 din 4 la un test de seroneutralizare pentru această boală. Ecvideele se vaccinează la
jrc2687as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87841_a_88628]
-
nevolatil extras din nuci de babassu, Orbignya oleifera, Palmae. Conține în principal gliceride ale acizilor lauric, miristic și oleic Emolient Orchis Maculata Extract este un extract din flori de mâna Maicii-Domnului, Orchis maculata, Orchidaceae Agent de întreținere a pielii Orchis Mascula Extract este un extract din flori de limba-cucului, Orchis mascula, Orchidaceae Calmant Orchis Morio Extract este un extract din flori de untul vacii, Orchis morio, Orchidaceae Calmant Origanum Majorana Extract este un extract din frunze de măghiran, Origanum majorana, Labiatae
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]