1,367 matches
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale 28 Frecvente : Greață , vărsături , dureri abdominale sau crampe , diaree Rare : Pancreatită , creșteri ale amilazei plasmatice . Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului nervos : Mai puțin frecvente : somnolență Foarte rare : convulsii ( cu sau fără febră ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : 5 Mai puțin frecvente : tuse Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie-
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie- hiporesponsivitate ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem edem extins la nivelul întregului membru în care s- a administrat vaccinul , edem extins , nodul postinjecțional , apariția de vezicule la locul injectării . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , reacții anafilactoide ( inclusiv
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului nervos : Mai puțin frecvente : somnolență Foarte rare : convulsii ( cu sau fără febră ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : 14 Frecvente : diaree , vărsături Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie- hiporesponsivitate ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem edem extins la nivelul întregului membru în care s- a administrat vaccinul , edem extins , nodul postinjecțional , apariția de vezicule la locul injectării . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , reacții anafilactoide ( inclusiv
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
raportată în tabel . Clasificarea MedDRA pe frecvente ≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări ale aparatului genital și sânului Anasarcă , astenie , senzație de presiune toracică , disconfort toracic Valori anormale ale concentrației fibrinogenului sanguin , creșterea frecvenței cardiace , creșterea concentrațiilor alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei , creșterea concentrației bilirubinei sanguine , valori anormale ale
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
hipotiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace ischemie miocardică și infarct miocardic * insuficiență cardiacă congestivă * Tulburări vasculare hemoragie ( include hemoragie gastrointestinală * , la nivelul tractului respirator * și cerebrală * ) hipertensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro - Tulburări hepatobiliare 8 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ≥ 1/ 10 Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 keratoacantom / cancer de piele cu celule scuamoase la nivelul locului de
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
din cauza insuficienței hepatice , vezi pct . 4. 2 . Toxicitate cardiacă Doxorubicina și alte antracicline pot determina cardiotoxicitate . Riscul de toxicitate crește cu creșterea dozelor cumulative ale acestor medicamente și este mai mare la persoanele cu antecedente de cardiomiopatie , sau de iradiere mediastinală sau cu boală cardiacă preexistentă . Analizele cardiotoxicității în cadrul studiilor clinice au evidențiat o reducere semnificativă statistic în ceea ce privește evenimentele cardiace la pacientele tratate cu Myocet , comparativ cu pacientele tratate cu doxorubicină convențională , cu aceeași doză în mg . Într- un studiu clinic
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
sepsis Tulburări hematologice și limfatice : leucopenie , limfopenie , sepsis neutropenic , purpură Tulburări metabolice și de nutriție : anorexie , deshidratare , hipokalemie , hiperglicemie Tulburări psihice : agitație Tulburări ale sistemului nervos : mers anormal , disfonie , insomnie , somnolență Tulburări vasculare : bufeuri , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : durere toracică , dispnee , epistaxis , hemoptizie , faringită , revărsat pleural , pneumonită Tulburări gastro- intestinale : constipație , ulcer gastric , esofagită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : durere lombară , hipotonie musculară , mialgii Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : foliculită , afecțiuni ale unghiilor , prurit , Tulburări
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
puțin frecvente : hipersensibilitate , alergie sezonieră Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări oculare : Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : frecvență cardiacă neregulată , palpitații , reducerea frecvenței cardiace Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : scăderea tensiunii arteriale , creșterea tensiunii arteriale , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : dispnee , astm bronșic , tulburări respiratorii , durere faringolaringeală , tuse , disfonie , congestie nazală , iritarea gâtului Tulburări gastro- intestinale : Mai puțin frecvente : ulcer peptic reactivat , tulburări gastro- intestinale , constipație Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : hiperpigmentarea tegumentului ( periocular ) Mai
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusive nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin frecvente Rare Tulburări
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept 57 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin frecvente Rare Tulburări
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
identificat o etiologie clară . În plus , este posibil ca busulfan să producă toxicitate pulmonară , care se poate adăuga efectelor produse de alte medicamente citotoxice . De aceea , trebuie să se acorde atenție acestui aspect pulmonar la pacienții cu antecedente de iradiere mediastinală sau pulmonară ( vezi pct . 4. 8 ) . Pe durata tratamentului cu Busilvex trebuie avută în vedere monitorizarea periodică a funcției renale . ( vezi pct . 4. 8 ) . La tratamentul cu doze mari de busulfan s- a semnalat apariția convulsiilor . Se impune o prudență
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
1/ 10 ) , mai puțin frecventă ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 8 Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Descuamare tegumentară Eritem Tulburări de pigmentare Tulburări renale și ale căilor urinare Investigații diagnostice 4. 9 Supradozaj Principalul efect toxic este reprezentat de mieloablație severă și de pancitopenie , dar pot fi afectate și sistemul
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : edeme Infecții și infestări Frecvent : Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dureri de spate , artralgii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cardiace insuficiență cardiacă În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6 - 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de 2 - 5
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : edeme Infecții și infestări Frecvent : Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dureri de spate , artralgii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cardiace insuficiență cardiacă Tulburări oculare În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6 - 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : edeme Infecții și infestări Frecvent : Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dureri de spate , artralgii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cardiace insuficiență cardiacă Tulburări oculare În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6 - 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % Tulburări gastro- intestinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : Constipație ( severă : 0, 2 % ) ; Durere
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
în greutate Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Neutropenie febrilă ( include neutropenia asociată cu febră și utilizare de antibiotice ) sau sepsis neutropenic pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică Hipersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Infecție ( G3/ 4 : 3, 3 % ) Oboseală ( G3/ 4 : 3, 9 % ) ; Retenție
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]