515 matches
-
farmaceutice Unități pentru producerea / ambalarea / divizarea/ condiționarea unor biopreparate, produse medicinale de uz veterinar alte produse de uz veterinar - forme sterile 2442 Fabricarea preparatelor farmaceutice Unități pentru producerea / ambalarea / divizarea/ condiționarea unor biopreparate, produse medicinale de uz veterinar inclusiv preamestecurilor medicamentate, alte produse de uz veterinar - forme nesterile ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2. 8520 Activități veterinare Institute sanitare veterinare de referință 8520 Activități veterinare Clinici veterinare universitare 7310 Cercetare-dezvoltare în științe Unități de cercetare fizice și naturale științifică, inclusiv cele care utilizează animale pentru experiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180530_a_181859]
-
30 iunie 2006. j) stabilirea cerințelor sanitar-veterinare și controlul producerii, mișcării interne, punerii pe piață, comerțului, importului, tranzitului și exportului de animale vii, material germinativ de origine animală, produse și subproduse supuse supravegherii și controlului sanitar-veterinar; k) nutriția animalelor, furajele medicamentate și aditivii furajeri; ... l) stabilirea cerințelor sanitar-veterinare pentru protecția și bunăstarea animalelor și controlul aplicării acestora; ... m) inspecția și controalele sanitar-veterinare; n) cerințele sanitar-veterinare pentru activitatea de reproducție a animalelor; ... o) stabilirea cheltuielilor în domeniul sanitar-veterinar; ... p) elaborarea și punerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189695_a_191024]
-
origine animală destinate consumului uman; ... e) să înregistreze și să păstreze, pentru o perioada stabilită de Autoritate, un registru cu activitatea desfășurată și evidență modului de prescriere, distribuire și utilizare a produselor medicinale veterinare, a aditivilor furajeri și a furajelor medicamentate; ... f) să păstreze confidențialitatea asupra oricăror fapte, informații sau documente de care iau cunoștință în exercitarea activităților, pentru care există drepturi de autor, protecție de confidențialitate comercială sau daca utilizarea acestor date este licențiata. ... --------------- Art. 13 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189695_a_191024]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 39 (1) Autoritatea stabilește și pune în aplicare, prin autoritățile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, cerințele sanitar-veterinare pentru producerea, testarea, autorizarea, prescrierea, utilizarea, importul, comerțul, tranzitul și exportul de furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189695_a_191024]
-
pentru siguranța alimentelor, cerințele sanitar-veterinare pentru producerea, testarea, autorizarea, prescrierea, utilizarea, importul, comerțul, tranzitul și exportul de furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... --------------- Art. 39 a fost modificat de pct. 50 al art. I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189695_a_191024]
-
furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... --------------- Art. 39 a fost modificat de pct. 50 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Capitolul XII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189695_a_191024]
-
Articolul 1 Prezenta normă sanitară veterinară stabilește condițiile, altele decât cele de sănătate a animalelor, care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate. Articolul 2 În sensul prezentei norme sanitare veterinare se aplică definițiile prev��zute la art. 1 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
80/511/CEE a Comisiei, a directivelor 82/471/CEE , 83/228/CEE , 93/74/CEE , 93/113/CE și 96/25/CE ale Consiliului și a Deciziei 2004/217/ CE a Comisiei, precum și următoarele definiții: a) premix pentru furaje medicamentate - orice produs medicinal veterinar preparat pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate, astfel cum este definit la art. 1 alin. (3) din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
228/CEE , 93/74/CEE , 93/113/CE și 96/25/CE ale Consiliului și a Deciziei 2004/217/ CE a Comisiei, precum și următoarele definiții: a) premix pentru furaje medicamentate - orice produs medicinal veterinar preparat pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate, astfel cum este definit la art. 1 alin. (3) din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, care a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
medicinale veterinare, emisă de autoritatea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă; ... c) farmacie veterinară - unitatea sanitară veterinară care deține și comercializează produse medicinale veterinare, produse de igienă și cosmetice de uz veterinar, instrumentar, produse din plante medicinale, furaje combinate, furaje medicamentate, furaje complementare și alte produse destinate animalelor, cu respectarea prevederilor legale în vigoare; ... d) introducerea pe piață - deținerea, pe teritoriul Comunității, în vederea vânzării sau cedării sub orice altă formă către un terț, fie că este destinată evaluării, vânzării efective ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
cu respectarea prevederilor legale în vigoare; ... d) introducerea pe piață - deținerea, pe teritoriul Comunității, în vederea vânzării sau cedării sub orice altă formă către un terț, fie că este destinată evaluării, vânzării efective ori cedării. ... Articolul 3 (1) La fabricarea furajelor medicamentate trebuie utilizate numai premixuri pentru furaje medicamentate, care sunt autorizate în conformitate cu prevederile art. 5 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
introducerea pe piață - deținerea, pe teritoriul Comunității, în vederea vânzării sau cedării sub orice altă formă către un terț, fie că este destinată evaluării, vânzării efective ori cedării. ... Articolul 3 (1) La fabricarea furajelor medicamentate trebuie utilizate numai premixuri pentru furaje medicamentate, care sunt autorizate în conformitate cu prevederile art. 5 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Prin derogare de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, medicul veterinar poate să dispună producerea de furaje medicamentate din mai multe premixuri pentru furaje medicamentate, autorizate, sub responsabilitatea și prescripția sa, cu condiția să nu existe niciun produs medicinal veterinar autorizat, sub formă de premix, pentru tratamentul bolii sau pentru specia respectivă. ... (3) Premixurile pentru furaje medicamentate, prevăzute la alin. (1) și (2), trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
furaje medicamentate din mai multe premixuri pentru furaje medicamentate, autorizate, sub responsabilitatea și prescripția sa, cu condiția să nu existe niciun produs medicinal veterinar autorizat, sub formă de premix, pentru tratamentul bolii sau pentru specia respectivă. ... (3) Premixurile pentru furaje medicamentate, prevăzute la alin. (1) și (2), trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute la art. 44-63 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare. ... (4) Utilizarea și administrarea în amestec cu furajele a produselor medicinale veterinare care nu sunt autorizate ca premixuri pentru furaje medicamentate este interzisă. ... (5) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar întocmește și actualizează permanent lista premixurilor autorizate pentru furaje medicamentate și publică această listă pe pagina de internet a institutului. ... Articolul 4 (1) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
administrarea în amestec cu furajele a produselor medicinale veterinare care nu sunt autorizate ca premixuri pentru furaje medicamentate este interzisă. ... (5) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar întocmește și actualizează permanent lista premixurilor autorizate pentru furaje medicamentate și publică această listă pe pagina de internet a institutului. ... Articolul 4 (1) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, autorizează producerea de furaje medicamentate numai în următoarele condiții specifice: ... a) producătorul deține spații, echipament tehnic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
Uz Veterinar întocmește și actualizează permanent lista premixurilor autorizate pentru furaje medicamentate și publică această listă pe pagina de internet a institutului. ... Articolul 4 (1) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, autorizează producerea de furaje medicamentate numai în următoarele condiții specifice: ... a) producătorul deține spații, echipament tehnic, facilități de depozitare și de inspecție adecvate; ... b) unitatea de producere a furajelor medicamentate are încadrat personal cu cunoștințe și calificări în domeniul tehnologiei amestecului; ... c) producătorul se asigură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, autorizează producerea de furaje medicamentate numai în următoarele condiții specifice: ... a) producătorul deține spații, echipament tehnic, facilități de depozitare și de inspecție adecvate; ... b) unitatea de producere a furajelor medicamentate are încadrat personal cu cunoștințe și calificări în domeniul tehnologiei amestecului; ... c) producătorul se asigură că sunt utilizate numai furaje sau combinații ale acestora, care sunt conforme cu prevederile legislative ale Uniunii Europene privind furajele; ... d) la fabricarea furajului medicamentat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
medicamentate are încadrat personal cu cunoștințe și calificări în domeniul tehnologiei amestecului; ... c) producătorul se asigură că sunt utilizate numai furaje sau combinații ale acestora, care sunt conforme cu prevederile legislative ale Uniunii Europene privind furajele; ... d) la fabricarea furajului medicamentat se utilizează doar furaje care, în combinație cu premixul autorizat pentru furaje medicamentate, produc un amestec omogen și stabil; ... e) doza zilnică a produsului medicinal veterinar este conținută într-o cantitate de furaj echivalentă cu cel puțîn jumătate din rația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
producătorul se asigură că sunt utilizate numai furaje sau combinații ale acestora, care sunt conforme cu prevederile legislative ale Uniunii Europene privind furajele; ... d) la fabricarea furajului medicamentat se utilizează doar furaje care, în combinație cu premixul autorizat pentru furaje medicamentate, produc un amestec omogen și stabil; ... e) doza zilnică a produsului medicinal veterinar este conținută într-o cantitate de furaj echivalentă cu cel puțîn jumătate din rația zilnică de hrană pentru animalele tratate sau, în cazul rumegătoarelor, corespunde cu cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
este conținută într-o cantitate de furaj echivalentă cu cel puțîn jumătate din rația zilnică de hrană pentru animalele tratate sau, în cazul rumegătoarelor, corespunde cu cel puțîn jumătate din necesarul zilnic de suplimente nonminerale din rație; ... f) producătorul furajului medicamentat se asigură că: ... 1. premixul medicamentat autorizat este utilizat în timpul procesului de producție, în conformitate cu condițiile stabilite în momentul acordării autorizației de comercializare; 2. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi furajeri și furaje; 3. furajele medicamentate se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
furaj echivalentă cu cel puțîn jumătate din rația zilnică de hrană pentru animalele tratate sau, în cazul rumegătoarelor, corespunde cu cel puțîn jumătate din necesarul zilnic de suplimente nonminerale din rație; ... f) producătorul furajului medicamentat se asigură că: ... 1. premixul medicamentat autorizat este utilizat în timpul procesului de producție, în conformitate cu condițiile stabilite în momentul acordării autorizației de comercializare; 2. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi furajeri și furaje; 3. furajele medicamentate se păstrează pe perioada prevăzută, conform termenului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
furajului medicamentat se asigură că: ... 1. premixul medicamentat autorizat este utilizat în timpul procesului de producție, în conformitate cu condițiile stabilite în momentul acordării autorizației de comercializare; 2. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi furajeri și furaje; 3. furajele medicamentate se păstrează pe perioada prevăzută, conform termenului de valabilitate; 4. furajele care urmează să fie utilizate pentru producerea furajelor medicamentate nu conțîn același antibiotic sau același coccidiostatic/histomonostatic cu cele utilizate ca substanță activă în premixul medicamentat; g) spațiile, personalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
acordării autorizației de comercializare; 2. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi furajeri și furaje; 3. furajele medicamentate se păstrează pe perioada prevăzută, conform termenului de valabilitate; 4. furajele care urmează să fie utilizate pentru producerea furajelor medicamentate nu conțîn același antibiotic sau același coccidiostatic/histomonostatic cu cele utilizate ca substanță activă în premixul medicamentat; g) spațiile, personalul și echipamentele, utilizate pe întregul proces de producție, sunt conforme cu prevederile legislative privind siguranța și igiena furajelor, iar procesul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]
-
furaje; 3. furajele medicamentate se păstrează pe perioada prevăzută, conform termenului de valabilitate; 4. furajele care urmează să fie utilizate pentru producerea furajelor medicamentate nu conțîn același antibiotic sau același coccidiostatic/histomonostatic cu cele utilizate ca substanță activă în premixul medicamentat; g) spațiile, personalul și echipamentele, utilizate pe întregul proces de producție, sunt conforme cu prevederile legislative privind siguranța și igiena furajelor, iar procesul de producție este conform cu regulile de bună practică de fabricație; ... h) furajele medicamentate produse sunt supuse unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255601_a_256930]