2,857 matches
-
ResponseEvaluationCriteria in Solid Tumors - RECIST); ... – deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... – funcție medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate ... – după chimioterapie (indicația nr. 2), atât boala metastatică osoasă cât și boala metastatică viscerală ... – pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: ● la pacienții la care nu a fost încă administrată chimioterapia, statusul de performanță ECOG trebuie să fie egal cu 0 sau 1 (pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
aortică; dacă pacientul prezintă o leziune osoasă suspectă pe imagistica de screening osos, acesta este eligibil pentru tratament numai dacă a doua imagistică (CT sau IRM) infirmă prezența acesteia ... – Rezistent la castrare (CPRC) și risc crescut de a dezvolta boală metastatică conform criteriilor: () nivel al testosteronului < 1,7 nmoli/litru) asociat cu progresia biochimică - adică 3 creșteri consecutive ale PSA la o distanță de cel puțin o săptămână, rezultând două creșteri de minim 50% față de valoarea nadir (cea mai mică) și un
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
bilaterală (castrare medical sau chirurgicală) ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... – Vârsta ≥ 18 ani ... ... C. Pentru indicația nr. 4 – Adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic fără diferențiere neuroendocrină, fără celule "în inel cu pecete" sau caractere de celulă mică ... – Boală metastatică documentată imagistic (CT, RMN și/sau scintigrafie); pacienții care prezintă doar metastaze ganglionare loco-regionale (pelvine) nu sunt eligibili ... – Pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... ... 2. Criterii de excludere: A. Pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
confirmat histopatologic fără diferențiere neuroendocrină, fără celule "în inel cu pecete" sau caractere de celulă mică ... – Boală metastatică documentată imagistic (CT, RMN și/sau scintigrafie); pacienții care prezintă doar metastaze ganglionare loco-regionale (pelvine) nu sunt eligibili ... – Pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... ... 2. Criterii de excludere: A. Pentru indicația nr. 1 și nr. 2 – afecțiuni cardiovasculare semnificative: diagnostic recent de infarct miocardic (în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ketoconazol, abirateron acetat, chimioterapie, aminoglutetimidă sau enzalutamidă ... – Metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă ... – Pacienții care prezintă doar metastaze ganglionare loco-regionale (pelvine) ... – Terapia de deprivare androgenică a fost inițiată de mai mult de 12 săptămâni - pentru boala metastatică ... – Probe biologice care să nu permită administrarea în condiții de siguranță - conform RCP ... – Boli cardiovasculare semnificative clinic ... – Istoric de convulsii sau afecțiuni care cresc riscul de convulsii ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 4 săptămâni ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
scuamos sau non-scuamos, documentat histologic sau citologic, cu boală: a) în stadiul IIIB sau stadiul IIIC, care nu sunt candidați pentru chimio-radioterapie concomitentă definitivă ... b) în stadiul IV care nu au primit niciun tratament sistemic anterior pentru NSCLC recurent sau metastatic ... ● Expresie PD-L1 în ≥ 50% din celulele tumorale, fără mutații EGFR, ALK sau ROS1 ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 344, cod (L01XX41): DCI ERIBULINUM I. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum): Indicația 1: Eribulin este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm mamar local în stadiu avansat sau metastatic, la care boala a progresat după cel puțin un regim chimioterapic pentru boală în stadiu avansat. Tratamentul anterior trebuia să includă o antraciclină și un taxan fie în context adjuvant, fie în context metastatic, cu excepția cazului în care pacienții
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
mamar local în stadiu avansat sau metastatic, la care boala a progresat după cel puțin un regim chimioterapic pentru boală în stadiu avansat. Tratamentul anterior trebuia să includă o antraciclină și un taxan fie în context adjuvant, fie în context metastatic, cu excepția cazului în care pacienții nu îndeplineau criteriile pentru administrarea acestor medicamente. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. Indicația 2: Eribulin este
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
varianta 999 coduri de boală. Indicația 2: Eribulin este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu liposarcom nerezecabil cărora li s-a administrat anterior terapie pe bază de antraciclină (cu excepția cazului în care aceasta este inadecvată) pentru boală avansată sau metastatică. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 123 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii de includere Indicația 1: – Vârsta peste 18 ani ... – Diagnostic de neoplasm mamar în stadiu local-avansat
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
indicație se codifică la prescriere prin codul 123 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii de includere Indicația 1: – Vârsta peste 18 ani ... – Diagnostic de neoplasm mamar în stadiu local-avansat sau metastatic, la care boala a progresat după cel puțin un regim de chimioterapie pentru boală în stadiu avansat. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină și un taxan fie în context adjuvant, fie în context metastatic, cu excepția cazului în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
în stadiu local-avansat sau metastatic, la care boala a progresat după cel puțin un regim de chimioterapie pentru boală în stadiu avansat. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină și un taxan fie în context adjuvant, fie în context metastatic, cu excepția cazului în care pacienții au contraindicații pentru administrarea acestor medicamente ... – Valori ale constantelor hematologice și biochimice care, în opinia medicului oncolog curant, permit administrarea tratamentului cu eribulin în siguranță ... NB. Dacă pacienții prezintă hipokaliemie, hipocalcemie sau hipomagneziemie acestea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
trebuie corectate înaintea inițierii tratamentului cu eribulin Indicația 2: – Vârsta peste 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de liposarcom de părți moi de grad înalt sau intermediar cu unul dintre următoarele subtipuri histologice: () Dediferențiat () Pleomorf () Mixoid/Celulă rotundă ... – Boală recurentă nerezecabilă sau metastatică ... – Cel puțin 2 linii anterioare de chimioterapie pentru boală avansată, dintre care una fiind în mod obligatoriu o antraciclină (cu excepția cazurilor în care este inadecvată sau contraindicată) ... – Status de performanță ECOG 0, 1 sau 2 ... – Funcție hematologică, renală sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere 1. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 2. Confirmare histologică de carcinom renal cu componentă cu celule clare, inclusiv pacienți cu caracteristici sarcomatoide ... 3. Stadiu avansat inoperabil sau metastatic, netratat anterior ... 4. Scor de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere ● Pacientă însărcinată sau care alăptează ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
trecut în neființă, la ora 3:50AM, la Sherman House Hospice. I-au fost alături în ultimele clipe de viață, membri familei și câțiva prieteni apropiați. Ioana Dumitriu a părăsit La începutul anului trecut, Ioana Dumitriu este diagnosticată cu cancer metastatic. Boala debutează, însă în 2001, când în urma unei mamografii, violonista află că are un nodul tumorar în stadiu incipient. În 2004, rezultatul biopsiei indică o înrăutățire a situației, iar verdictul medicilor este nici mai mult nici mai puțin decât cancer
IN MEMORIAM IOANA DUMITRIU, PHOENIX SYMPHONY ORCHESTRA II DEDICA TREI CONCERTE de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 139 din 19 mai 2011 [Corola-blog/BlogPost/344237_a_345566]
-
HER2) negativ, cu risc crescut de recurență. La femeile în pre- sau perimenopauză, sau la bărbați, inhibitorul de aromatază trebuie asociat cu un agonist al hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH). ... B. Cancer mamar, în stadiu avansat local sau metastatic Ribociclib este indicat: 1. În tratamentul femeilor aflate în post-menopauză cu cancer mamar avansat local sau metastatic, cu receptori hormonali pozitivi (estrogenici și/sau progesteronici) și expresie negativă pentru receptorii 2 al factorului de creștere epidermică (HER2), ca terapie hormonală inițială
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de aromatază trebuie asociat cu un agonist al hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH). ... B. Cancer mamar, în stadiu avansat local sau metastatic Ribociclib este indicat: 1. În tratamentul femeilor aflate în post-menopauză cu cancer mamar avansat local sau metastatic, cu receptori hormonali pozitivi (estrogenici și/sau progesteronici) și expresie negativă pentru receptorii 2 al factorului de creștere epidermică (HER2), ca terapie hormonală inițială cu adresabilitate pentru pacientele care primesc tratament cu Ribociclibum în asociere cu Letrozol, în absența crizei viscerale*
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
inițială cu adresabilitate pentru pacientele care primesc tratament cu Ribociclibum în asociere cu Letrozol, în absența crizei viscerale* simptomatice cu implicații majore asupra prognosticului vital pe termen scurt. ... 2. În tratamentul femeilor cu cancer mamar, în stadiul avansat local sau metastatic, cu receptor hormonal (HR) pozitiv și fără receptor 2 al factorului uman de creștere epidermică (HER2), în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant, ca tratament hormonal inițial sau la femei cărora li s-a administrat terapie hormonala anterioară
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
cărora li s-a administrat terapie hormonala anterioară. ... * În studiile clinice de înregistrare, criza viscerală a fost definită astfel: – paciente cu efuziuni masive necontrolate [pleurale, pericardice, peritoneale], limfangită pulmonară și implicare hepatică peste 50%. Prescrierea ribociclib la paciente cu afectare metastatică viscerală, în baza prezentului protocol terapeutic, se va face conform deciziei medicului curant. Acesta (medicul curant) va aprecia dacă este oportună utilizarea combinației hormonoterapie + Ribociclib (+/- bisfosfonați pentru leziuni osoase) sau va indica utilizarea chimioterapiei sistemice. ... ... ... II. Criterii de includere: A
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
medicului curant, permit administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... – EKG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului - tratamentul cu Ribociclib trebuie inițiat numai la pacientele cu valori QTcF mai mici de 450 msec. ... ... ... B. Cancer mamar, în stadiu avansat local sau metastatic – Cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici și sau progesteronici) prezenți (expresie pozitiva) și expresie negativă pentru receptorul HER2-neu. ... – Vârsta peste 18 ani. ... – Status de performanță ECOG 0-2. ... – Probe biologice care, în opinia medicului curant, permit
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de siguranță. ... – EKG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului - tratamentul cu Ribociclib trebuie inițiat numai la pacientele cu valori QTcF mai mici de 450 msec. ... ... ... B. Cancer mamar, în stadiu avansat local sau metastatic – Cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici și sau progesteronici) prezenți (expresie pozitiva) și expresie negativă pentru receptorul HER2-neu. ... – Vârsta peste 18 ani. ... – Status de performanță ECOG 0-2. ... – Probe biologice care, în opinia medicului curant, permit administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... – EKG
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
valori QTcF mai mici de 450 msec. ... ... ... III. Criterii de excludere: A. Cancer mamar în stadiu incipient – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Interval QTcF pe EKG peste 450ms. ... ... B. Cancer mamar, în stadiu avansat local sau metastatic – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Femei în pre- sau perimenopauză, fără ablație ovariană sau fără supresie ovariană cu un agonist de LHRH. ... – Interval QTcF pe EKG peste 450ms. ... ... ... IV. Tratament: Ribociclib se administrează pe cale orală
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) pentru IA pentru detalii suplimentare. La femeile în pre- sau perimenopauză sau la bărbați, inhibitorul de aromatază trebuie asociat cu un agonist al LHRH. ... B. Cancer mamar, în stadiu avansat local sau metastatic Doza recomandată este de Ribociclib 600 mg (trei comprimate filmate de 200 mg) o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive, urmate de 7 zile fără tratament (schema 3/1). Tratamentul cu Ribociclib trebuie să fie continuat atât timp
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 196, cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 196, cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM I. Indicații 1. Tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți cu simptomatologie absentă sau ușoară, după eșecul terapiei de deprivare androgenică, la care chimioterapia nu este încă indicată din punct de vedere clinic. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație cu includere necondiționată, se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală ... 2. Tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei terapii cu docetaxel. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație ce face obiectul unui contract cost-volum, se codifică
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație cu includere necondiționată, se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală ... 4. Tratamentul bărbaților adulți cu cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală (mHSPC) în asociere cu terapia de deprivare androgenică Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație cu includere necondiționată, se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]