3,037 matches
-
60 milioane U.I. 60 milioane U.I. SP EUROPE 777 M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM ** M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CAPS. 400 mg BONEFOS(R) 400 mg 400 mg SCHERING OY (SCHERING AG) SINDRONAT(R) 400 mg 400 mg ACTAVIS S.R.L. Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată: Mielomul multiplu M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml SCHERING OY Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg SCHERING OY Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica �� Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg SCHERING OY Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica �� Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica. Mielomul multiplu. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM LIOF.+ SOLV. PT. SOL. PERF. 15 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM ** M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM COMPR. FILM. 50 mg BONDRONAT 50 mg 50 mg ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 6 mg/6 ml BONDRONAT 6 mg/6 ml 6 mg/6 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
SOL. PERF. 6 mg/6 ml BONDRONAT 6 mg/6 ml 6 mg/6 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei induse de tumoră cu sau fără metastaze osoase. M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTA 3 mg/3 ml BONVIVA 3 mg/3 ml 3 mg/3 ml ROCHE REGISTRATION LTD 780 M05BA08 ACIDUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg/6 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei induse de tumoră cu sau fără metastaze osoase. M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTA 3 mg/3 ml BONVIVA 3 mg/3 ml 3 mg/3 ml ROCHE REGISTRATION LTD 780 M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM ** Prescriere limitată: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinala, iradiere sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
după intervenții chirurgicale radicale în zona gâtului); 2. Cancerul pulmonar (stadiul II-III cu posibilă indicație chirurgicală, nodul solitar cu potențial malign important, nu mai mic de 8 mm, unde s-au epuizat alte mijloace de diagnostic, precum și în evaluarea evoluției metastazelor pulmonare tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS); 3. Cancerul colorectal metastatic cu indicație chirurgicală; 4. Cancerul mamar și col uterin tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS; 5. Limfoame (în vederea evaluării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
II. Criterii de includere: a) sarcom de țesuturi moi (subtipuri selectate), aflat în stadiu avansat; ... b) tratament anterior chimioterapic pentru această indicație sau dovada progresiei în decurs de 12 luni după terapie (neo) adjuvantă; ... c) vârstă 18 ani; ... d) absența metastazelor cerebrale; ... e) hemoglobină ≥ 9 g/dl; ... f) număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc; ... g) număr de trombocite ≥ 100.000/mmc; ... h) bilirubina: ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN); ... i) AST și ALT: ≤ 2,5 x LSVN; ... j
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
efectuată pe dipstick, sau probe hematologice: număr absolut neutrofile ≥ 1 x 10^9/L, hemoglobina ≥ 9 g/dL (5.6 mmol/L), număr de trombocite ≥ 75 x 10^9/L valori normale ale TA (TA sistolică III. Criterii de excludere: metastaze cerebrale necontrolate neurologic infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC, AIT, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 6 luni insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA hemoragie gastro-intestinală semnificativă, hemoragie cerebrală, hemoptizie în ultimele 6 luni ulcer peptic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Medici cu specialitatea endocrinologie. IV. Alte recomandări: - Pentru inițierea terapiei, medicul curant trebuie să corecteze deficitul de vitamina D posibil asociat; - Programe de educare a populației privind boala, importanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: - numărul absolut de neutrofile ≥ 1.5 x 10^9/L - numărul de trombocite ≥ 100 x 10^9/L ● aspartat aminotransferază (AST) ≤ 3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST ≤ 5 x limita superioară a valorilor normale) ● alanin-aminotransferază (ALT) ≤ 3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, ALT ≤ 5 x limita superioară a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
10^9/L ● aspartat aminotransferază (AST) ≤ 3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST ≤ 5 x limita superioară a valorilor normale) ● alanin-aminotransferază (ALT) ≤ 3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, ALT ≤ 5 x limita superioară a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în urmă cu mai puțin de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cytokine și/sau inhibitori FCEV, Criterii de excludere: ● pacienți care au primit deja inhibitori mTOR, ● pacienți aflați sub tratament cronic cu corticosteroizi sau alți agenți imunosupresivi, ● pacienți care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus), ● pacienți cu metastaze la nivelul SNC care care nu sunt controlate neurologic, ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: ● pneumonita neinfecțioasă (inclusiv boala pulmonară interstițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
0-1. Criterii de excludere: ● extinderea afectării viscerale simptomatice care include afectarea hepatică sau extinderea limfatică pulmonară, ● insuficiență cardiac- simptomatică, ● tratament anterior: chimioterapie, pentru disfuncții endocrine, imunoterapie, terapie biologică sau anti-EGFR/HER2 pentru boala avansată sau metastatică, ● terapia cu bifosfonați pentru metastazele osoase este permisă ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: - ↓ FEV(s) - toxicitate cardiacă; nu s-au efectuat studii specifice pentru evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1500 celule/mmc; ● trombocite ≥ 75,000 celule/mmc ● hemoglobină ≥ 9.0 g/dL ● AST and ALT ≤ 2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale; ● creatinină serică ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale sau ClCr ≥ 60 mL/min; N. valori normale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
bolii în timpul sau în decursul a 6 luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante, 5. valori normale ale TA ( Criterii de excludere: 1. tratament anterior cu irinotecan, 2. intervenția chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile, 3. vârsta sub 18 ani, 4. metastaze cerebrale, 5. infarct miocardic, angină pectorală severă/instabilă, grefă coronariană periferică/by-pass coronarian, AVC, atac ischemic tranzitor, ICC clasa III sau IV NYHA, în ultimele 6 luni, 6. infecție HIV/SIDA, 7. proteinurie 500mg/24h, 8. hipertensiune necontrolată (grad ≥ 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere cu FOLFIRI, 21. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere cu FOLFIRI, 21. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) care nu a fost întrerupt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1,5x10^9/L ● leucocite 3x10^9/L ● trombocite ≥ 100x10^9/L ● hemoglobină ≥ 9.0 g/dL ● AST and ALT ≤ 2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● creatinină serică ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale Criterii de excludere: 1. insuficiență renală moderată (clearance-ul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
anticanceroase (cu excepția alopeciei) 5. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută 6. tratament anterior cu inhibitori PARP 7. drenarea ascitei în timpul ultimelor 2 cicluri chimioterapice 8. administrarea chimioterapiei sau radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni 9. metastaze cerebrale necontrolate neurologic 10. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni 11. infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate 12. administrarea de medicamente antiepileptice 13. administrarea de medicamente CYP3A4 14
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
grave, ireversibile 9. Insuficiența respiratorie cronică cu indicație de oxigenoterapie de lungă durată 10. Insuficiența renală cronică în stadiul de uremie depășită prin mijloace de epurare extrarenală (hemodializă, dializă peritoneală, plasmafereză, hemofiltrarea arterio-venoasă continuă) 11. Afecțiuni neoplazice, stadiul IV, cu metastaze sau stadiul III, forme inoperabile, cu complicații 12. Boala Parkinson - formă avansată, rebelă la tratament, cu tulburări psihice grave, de vorbire, de deglutiție și tulburări respiratorii permanente cu fenomene "on-off" 13. Scleroza multiplă formă primar sau secundar progresivă cu examen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248267_a_249596]
-
tumorală primară sau metastatică, fără a preciza natura neuroendocrină: radiografie toracică, ecografie transabdominală, endoscopie digestivă, scintigrafie osoasă cu technețiu*)(dacă există simptome osoase) Ghid diagnostic A. Caracteristici clinice ale sindromului carcinoid sugerează diagnosticul și de regulă, apar la pacienții cu metastaze hepatice multiple. B. Niveluri crescute de cromogranina A ● serotonină și acid 5 hidroxi-indol acetic (5-HIAA) cu 3DS peste media laboratorului susțin diagnosticul de TNE funcționale. Nivel crescut seric al hormonilor imunoreactivi specifici pancreatici, gastrici, medulosuprarenali, ai celulelor C tiroidiene sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229230_a_230559]
-
acid 5 hidroxi-indol acetic (5-HIAA) cu 3DS peste media laboratorului susțin diagnosticul de TNE funcționale. Nivel crescut seric al hormonilor imunoreactivi specifici pancreatici, gastrici, medulosuprarenali, ai celulelor C tiroidiene sau paraneoplazici. C. Confirmarea imagistică a tumorii primare și/sau a metastazelor (diagnostic CT, RMN, echoendoscopia), scintigrafia tip Octreoscan sau PET cu radiotrasori specifici, permite localizarea tumorii primare și a metastazelor. D. Diagnostic histopatologic de TNE cu imunohistochimie pozitivă pentru cromogranina A, sinaptofizină, NSE și index de proliferare KI-67 certifică diagnosticul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229230_a_230559]