3,864 matches
-
la art. 5, aplicate în întregime sau parțial, și descrierea soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale din directivă dacă standardele prevăzute la art. 5 nu au fost aplicate în întregime, - în cazul produselor sterile sau al produselor cu o condiție microbiologică specială sau condiție de puritate, o descriere a procedurilor folosite, - rezultatele calculelor de proiectare și a inspecțiilor efectuate etc., - dacă dispozitivul urmează să fie combinat cu un alt dispozitiv sau alte dispozitive pentru a funcționa după cum a fost proiectat, trebuie
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
Igienei Vinului Valea Călugărească asigură și răspunde de întreaga activitate tehnico-economică a filialelor din subordine, care vor funcționa fără personalitate juridică. Articolul 4 Laboratorul Central pentru Controlul Calității și Igienei Vinului Valea Călugărească are ca scop efectuarea de analize fizico-chimice, microbiologice și organoleptice asupra producției vitivinicole destinate pieței interne și externe. Articolul 5 Laboratorul Central pentru Controlul Calității și Igienei Vinului Valea Călugărească execută contra cost determinări de compoziție fizico-chimică și microbiologică, precum și analize senzoriale asupra producției de struguri, must de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257748_a_259077]
-
Valea Călugărească are ca scop efectuarea de analize fizico-chimice, microbiologice și organoleptice asupra producției vitivinicole destinate pieței interne și externe. Articolul 5 Laboratorul Central pentru Controlul Calității și Igienei Vinului Valea Călugărească execută contra cost determinări de compoziție fizico-chimică și microbiologică, precum și analize senzoriale asupra producției de struguri, must de struguri și vinuri, la solicitarea operatorilor economici, persoane fizice sau juridice, având următoarele atribuții principale: a) aplică prevederile comunitare ale Regulamentului (CE) nr. 479/2008 al Consiliului din 29 aprilie 2008
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257748_a_259077]
-
analize privind evoluția și aplicarea în perspectivă a politicii și strategiei privind dezvoltarea sectorului vitivinicol românesc. ... Articolul 6 (1) Sumele rezultate din activitățile prevăzute la art. 5 constituie venituri proprii de finanțare a activității. ... (2) Costurile determinărilor de compoziție fizico-chimică, microbiologică și organoleptică efectuate probelor de produse vitivinicole prelevate de către Inspecția de Stat pentru Controlul Tehnic Vitivinicol din structura Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale se suportă din bugetul propriu al laboratorului. Articolul 7 Laboratorul Central pentru Controlul Calității și Igienei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257748_a_259077]
-
4) al art. 702 a fost introdusă de pct. 67 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) un rezumat al sistemului de farmacovigilența al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovadă că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
îndulcitoare sintetice, emulsionanți sau conservanți nu se admite pentru consum uman. Articolul 68 Băuturile alcoolice naturale și industriale distilate trebuie să îndeplinească următoarele condiții: Articolul 69 Alcoolul etilic rafinat trebuie să corespundă următoarelor caracteristici organoleptice și fizico-chimice: Capitolul 3 Norme microbiologice Articolul 70 Alimentele și materiile prime folosite la fabricarea acestora trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: 105. Sandvișuri, mâncăruri tip fast-food 10.000 10 absent absent absent - - - - NOTĂ: *1) Valorile înscrise reprezintă numărul maxim admis/g sau ml, după caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
și industriale distilate trebuie să îndeplinească următoarele condiții: Articolul 69 Alcoolul etilic rafinat trebuie să corespundă următoarelor caracteristici organoleptice și fizico-chimice: Capitolul 3 Norme microbiologice Articolul 70 Alimentele și materiile prime folosite la fabricarea acestora trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: 105. Sandvișuri, mâncăruri tip fast-food 10.000 10 absent absent absent - - - - NOTĂ: *1) Valorile înscrise reprezintă numărul maxim admis/g sau ml, după caz. *2) Semnul "-" arată că nu este normat criteriul respectiv. *3) Pentru acest gen de produs se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
numai determinări ale numărului maxim de spori de Bacillus cereus. *10) În afara celor două criterii înscrise în tabel se mai fac determinări de: - Leuconostoc absent/15 g produs. *11) Se fac determinări de spori de bacterii anaerobe. *12) La examenul microbiologic prin culturi trebuie să fie pure și necontaminate cu germeni patogeni. *13) Brânză Camembert, Taga și Nasal nu se normează. Articolul 71 (1) Conservele în recipiente închise ermetic trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: După termostatare să nu prezinte: - modificări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
de bacterii anaerobe. *12) La examenul microbiologic prin culturi trebuie să fie pure și necontaminate cu germeni patogeni. *13) Brânză Camembert, Taga și Nasal nu se normează. Articolul 71 (1) Conservele în recipiente închise ermetic trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: După termostatare să nu prezinte: - modificări exterioare ale recipientului, bombaj și/sau scurgeri de continut; - modificări ale conținutului, de miros și/sau alte modificări determinate de o activitate microbiană. (2) La examenul microscopic să nu se observe: ... - la conservele pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
drojdii și mucegaiuri; ... - pentru cele cu pH mai mare de 4,5: a) bacterii aerobe mezofile; ... b) bacterii anaerobe mezofile; ... c) bacterii termofile de acrire fără bombaj. Articolul 72 (1) Zahărul cristal pentru consum uman trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: ... - numărul total de germeni aerobi mezofili - 1.000/10 g; - drojdii - 100/10 g; - mucegaiuri - 100/10 g. (2) Zahărul (cristal) materie primă pentru industria alimentară trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: ... - bacterii sporulate termofile/bacterii sporulate de acrire fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
pentru consum uman trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: ... - numărul total de germeni aerobi mezofili - 1.000/10 g; - drojdii - 100/10 g; - mucegaiuri - 100/10 g. (2) Zahărul (cristal) materie primă pentru industria alimentară trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: ... - bacterii sporulate termofile/bacterii sporulate de acrire fără bombaj la 10 g maximum ........ 150/75; - bacterii sporulate anaerobe termofile, producătoare de gaz, cu excepția hidrogenului sulfurat la 4g (numărul de tuburi pozitive/numărul de tuburi însămânțate) maximum ........ 4/5; - bacterii sporulate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
însămânțate) maximum ........ 4/5; - bacterii sporulate anaerobe termofile, producătoare de hidrogen sulfurat la 4g (numărul de tuburi pozitive/numărul de tuburi însămânțate) maximum ....... 4/5; - leuconostoc la 15 g ........ absent. (3) Zahărul pudra pentru sucuri trebuie să îndeplinească următoarele condiții microbiologice: ... - numărul total de germeni aerobi mezofili - 200/10 g; - drojdii - 10/10 g; - mucegaiuri - 10/10 g; - leuconostoc - absent/15 g. (4) Zahărul pudra pentru patiserie trebuie să îndeplinească următoarele condiții microbiologice: ... - numărul total de germeni aerobi mezofili - 300/10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
pudra pentru sucuri trebuie să îndeplinească următoarele condiții microbiologice: ... - numărul total de germeni aerobi mezofili - 200/10 g; - drojdii - 10/10 g; - mucegaiuri - 10/10 g; - leuconostoc - absent/15 g. (4) Zahărul pudra pentru patiserie trebuie să îndeplinească următoarele condiții microbiologice: ... - numărul total de germeni aerobi mezofili - 300/10 g; - drojdii - 100/10 g; - mucegaiuri - 100/10 g. (5) Zahărul candel pentru băuturi alcoolice trebuie să îndeplinească următoarele condiții microbiologice: ... - drojdii - absent/10 g; - mucegaiuri - absent/10 g. Capitolul 4 Aditivi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
g. (4) Zahărul pudra pentru patiserie trebuie să îndeplinească următoarele condiții microbiologice: ... - numărul total de germeni aerobi mezofili - 300/10 g; - drojdii - 100/10 g; - mucegaiuri - 100/10 g. (5) Zahărul candel pentru băuturi alcoolice trebuie să îndeplinească următoarele condiții microbiologice: ... - drojdii - absent/10 g; - mucegaiuri - absent/10 g. Capitolul 4 Aditivi alimentari Articolul 73 Aditivii alimentari sunt substanțe care se folosesc la prepararea unor produse alimentare în scopul ameliorării calității acestora sau pentru a permite aplicarea unor tehnologii avansate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
și utilizarea aditivilor fără a modifica proprietățile pe care se bazează utilizarea lor (tabelul nr. 13); - enzime - folosite în industria alimentară (tabelul nr. 14); - aromatizanți - se împart în trei categorii: * substanțe aromate naturale - se obțin prin procese fizice enzimatice sau microbiologice din materii prime de origine vegetală sau animală; * substanțe identic naturale - sunt identice din punct de vedere al compoziției cu aromele naturale, componentele fiind obținute prin sinteză; * substanțe artificiale - se obțin prin sinteză, având structura și compoziția diferite de cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor, cu modificările și completările ulterioare; ... k) laborator pentru controlul calității produselor medicinale veterinare, care efectuează teste fizico-chimice, microbiologice, biologice, biochimice pentru controlul de laborator în vederea eliberării buletinelor de analiză, a derulării studiilor de stabilitate, a elaborării unor metodologii de control etc.; ... l) profil de activitate - activitatea de bază din cadrul unui laborator supus autorizării; ... m) activități din cadrul laboratoarelor supuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
profiluri: ... (i) examen parazitologic; (ii) examen arachnoentomologic; g) laborator de biotehnologii de reproducție; ... h) laborator de patologia reproducției; ... i) laborator de igienă și bunăstarea animalelor, cu următoarele profiluri: ... (i) analize apă; (ii) analize aer; (iii) analize sol; (iv) testare decontaminare microbiologică; j) laborator/compartiment de epidemiologie, cu următoarele profiluri: ... (i) sănătate animală; (ii) epidemiologie; k) laborator de patologia animalelor acvatice, cu următoarele profiluri: ... (i) patologia animalelor acvatice; (ii) biotoxine marine; (iii) contaminanți microbiologici moluște bivalve; l) laborator de patologia insectelor utile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
analize aer; (iii) analize sol; (iv) testare decontaminare microbiologică; j) laborator/compartiment de epidemiologie, cu următoarele profiluri: ... (i) sănătate animală; (ii) epidemiologie; k) laborator de patologia animalelor acvatice, cu următoarele profiluri: ... (i) patologia animalelor acvatice; (ii) biotoxine marine; (iii) contaminanți microbiologici moluște bivalve; l) laborator de patologia insectelor utile; ... m) laborator de micologie, cu următoarele profiluri: ... (i) micologie; (ii) micotoxicologie; n) laborator de toxicologie; ... o) laborator de biologie moleculară și analiză genetică; ... p) unitatea de înaltă biosecuritate. ... Articolul 22 Comisia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
veterinare și al altor produse de uz veterinar: a) laborator pentru controlul calității - teste fizico-chimice, cu următoarele profiluri: ... (i) control produse medicinale veterinare; (ii) control produse biocide; (iii) control alte produse de uz veterinar. b) laborator pentru controlul calității - teste microbiologice, cu următoarele profiluri: ... (i) control produse medicinale veterinare: teste microbiologice - fără teste de sterilitate; (ii) control produse medicinale veterinare: teste microbiologice - cu teste de sterilitate; (iii) control produse biocide; (iv) control alte produse de uz veterinar. c) laborator pentru controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
pentru controlul calității - teste fizico-chimice, cu următoarele profiluri: ... (i) control produse medicinale veterinare; (ii) control produse biocide; (iii) control alte produse de uz veterinar. b) laborator pentru controlul calității - teste microbiologice, cu următoarele profiluri: ... (i) control produse medicinale veterinare: teste microbiologice - fără teste de sterilitate; (ii) control produse medicinale veterinare: teste microbiologice - cu teste de sterilitate; (iii) control produse biocide; (iv) control alte produse de uz veterinar. c) laborator pentru controlul calității - teste biologice și biochimice, cu următoarele profiluri: ... (i) control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
medicinale veterinare; (ii) control produse biocide; (iii) control alte produse de uz veterinar. b) laborator pentru controlul calității - teste microbiologice, cu următoarele profiluri: ... (i) control produse medicinale veterinare: teste microbiologice - fără teste de sterilitate; (ii) control produse medicinale veterinare: teste microbiologice - cu teste de sterilitate; (iii) control produse biocide; (iv) control alte produse de uz veterinar. c) laborator pentru controlul calității - teste biologice și biochimice, cu următoarele profiluri: ... (i) control produse medicinale veterinare; (ii) control produse biocide; (iii) alte produse de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
cu studii superioare - șef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ... b) cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă și instruire în domeniu. Capitolul XXIX Condiții specifice de funcționare pentru laboratoarele pentru controlul calității - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar Articolul 96 Laboratorul pentru controlul calității - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar are următoarele profiluri: a) control produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
atestată prin diplomă și instruire în domeniu. Capitolul XXIX Condiții specifice de funcționare pentru laboratoarele pentru controlul calității - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar Articolul 96 Laboratorul pentru controlul calității - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar are următoarele profiluri: a) control produse medicinale veterinare - teste microbiologice - fără testul de sterilitate; ... b) control produse medicinale veterinare - teste microbiologice - cu testul de sterilitate; ... c) control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar Articolul 96 Laboratorul pentru controlul calității - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar are următoarele profiluri: a) control produse medicinale veterinare - teste microbiologice - fără testul de sterilitate; ... b) control produse medicinale veterinare - teste microbiologice - cu testul de sterilitate; ... c) control produse biocide; ... d) control alte produse de uz veterinar. Articolul 97 (1) Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]