8,241 matches
-
ultrafiltrare; (iii) lactoză. Lactoză este o componentă naturală a laptelui, obținută în mod normal din zer, cu un conținut de lactoză anhidră de cel puțin 99,0% m/m în substanța uscată. Lactoză poate fi anhidră, poate să conțină o moleculă de apă de cristalizare sau poate să fie un amestec al ambelor forme. ---------- Anexa 1 a fost înlocuită cu anexa din ORDINUL nr. 586 din 15 septembrie 2008 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 797 din 27 noiembrie 2008 conform modificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152277_a_153606]
-
cazurile failure la alte AINS; medicația opioidă se poate asocia cu oricare AINS (nivel de evidență Ia). II.2. SYSADOA (SYMPTOMATIC SLOW ACTING DRUGS IN OA) Sulfatul de glucozamină, condroitin sulfatul, diacerein, avocado, acidul hialuronic au efect simptomatic, toxicitate redusă; moleculele structuromodificatoare și farmacologic active nu sunt încă identificate. Glucozamina și condroitin sulfatul sunt componenți ai glucozaminglicanilor (GAG), molecule importante în menținerea proprietăților mecanice ale țesutului cartilaginos. În multe ghiduri terapeutice sulfatul de glucozamină și condroitin sulfatul sunt considerate suplimente nutritive
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
2. SYSADOA (SYMPTOMATIC SLOW ACTING DRUGS IN OA) Sulfatul de glucozamină, condroitin sulfatul, diacerein, avocado, acidul hialuronic au efect simptomatic, toxicitate redusă; moleculele structuromodificatoare și farmacologic active nu sunt încă identificate. Glucozamina și condroitin sulfatul sunt componenți ai glucozaminglicanilor (GAG), molecule importante în menținerea proprietăților mecanice ale țesutului cartilaginos. În multe ghiduri terapeutice sulfatul de glucozamină și condroitin sulfatul sunt considerate suplimente nutritive (UK) ce se adresează metabolismului condrocitar. Sunt produși lipsiți de toxicitate, iar beneficiul terapeutic apare la timp mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
producerea unui arc electric, în apă, între mercur și platina și este utilizat în medicină (Capitolul 30). SUBCAPITOLUL ÎI ACIZI ANORGANICI ȘI COMPUȘI OXIGENAȚI ANORGANICI AI ELEMENTELOR NEMETALICE CONSIDERAȚII GENERALE Acizii sunt compuși care pot înlocui atomii de hidrogen din moleculă lor, în întregime sau parțial, printr-un metal (sau prin ioni cu proprietăți similare, ca ionul de amoniu [NH(4)+)], dând săruri. Ei reacționează cu bazele dând de asemenea săruri și cu alcoolii dând esteri. În stare lichidă sau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
ionul de amoniu [NH(4)+)], dând săruri. Ei reacționează cu bazele dând de asemenea săruri și cu alcoolii dând esteri. În stare lichidă sau în soluție, ei sunt electroliți care dau hidrogen la catod. Cand elimina una sau mai multe molecule de apă, acesti acizi care conțin oxigen (oxiacizi) dau anhidride. Majoritatea oxizilor elementelor nemetalice sunt anhidride. Subcapitolul ÎI cuprinde, toți oxizii anorganici ai elementelor nemetalice (anhidridele și altele), precum și acizii anorganici al căror radical anodic este un element nemetalic. Din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
acizi polimeri: acid pirofosforic (difosforic), acizi metafosforici și alți acizi polifosforici. C. - ACIZI POLIFOSFORICI I. Sunt clasificați aici acizii caracterizați prin lanțuri de atomi fosfor - oxigen - fosfor. Schematic ei pot fi obținuți prin condensarea a doua sau a mai multor molecule de acid ortofosforic cu eliminarea moleculelor de apă. În acest mod pot fi obținuți o serie de acizi cu formulă generală Hn+2 PnO(3)n+(1), unde n este 2 sau mai mult, si o serie de acizi ciclici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
metafosforici și alți acizi polifosforici. C. - ACIZI POLIFOSFORICI I. Sunt clasificați aici acizii caracterizați prin lanțuri de atomi fosfor - oxigen - fosfor. Schematic ei pot fi obținuți prin condensarea a doua sau a mai multor molecule de acid ortofosforic cu eliminarea moleculelor de apă. În acest mod pot fi obținuți o serie de acizi cu formulă generală Hn+2 PnO(3)n+(1), unde n este 2 sau mai mult, si o serie de acizi ciclici cu formulă generală [HPO(3)]n
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
lichidă sau în soluții apoase, ele sunt electroliți dând la catod un metal sau ion analog (amoniu [NH(4)+)]. Oxizii metalici rezultă din combinarea unui metal cu oxigenul. Mulți dintre acești oxizi se pot combina cu una sau mai multe molecule de apă transformându-se în hidroxizi (hidrați). Cei mai multi oxizi sunt bazici, pentru că hidroxidul lor se comportă ca o bază. Totuși, există oxizi care, în toate cazurile (oxizi anhidrici) sau, mai frecvent, doar în anumite cazuri (oxizi amfoteri), se transformă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
fie peste 74 Bq/g (0,002 æCi/g). C) Compuși radioactivi; amestecuri și reziduuri conținând substanțe radioactive. Elementele chimice și izotopii radioactivi clasificați la această poziție sunt deseori utilizați sub formă de compuși sau de produse marcate, adică înglobând molecule din care unul sau mai mulți atomi sunt radioactivi. Acești compuși rămân clasificați în această poziție, chiar dacă ei sunt dizolvați, dispersați sau amestecați, în mod natural sau artificial în sau cu alte materiale, radioactive sau neradioactive. Elementele și izotopii radioactivi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
sau amestecați, în mod natural sau artificial în sau cu alte materiale, radioactive sau neradioactive. Elementele și izotopii radioactivi se clasifică la această poziție, chiar dacă aceștia se prezintă sub forma aliajelor, dispersiilor sau metaloceramicelor. Compușii organici sau anorganici ale căror molecule conțin elemente chimice radioactive sau izotopi radioactivi, precum și soluțiile lor, se clasifică în această poziție, chiar dacă radioactivitatea specifică a acestor compuși sau a soluțiilor lor este mai mică decât 74 Bq/g (0,002 æCi/ g); dimpotrivă, aliajele, dispersiile (incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
U 235, Pu 239), daca neutronii sunt lenți, adică dacă viteza medie a lor este de aproximativ 2.200 m/s, ceea ce corespunde unei energii de 1/40 electronvolt (eV). Această viteza având același ordin de mărime cu cea a moleculei unui fluid (agitație termică), neutronii lenți mai au denumirea de neutroni termici. În momentul de față fisiunea provocată cu neutroni termici este cea mai utilizată în reactoarele nucleare. Din această cauză sunt denumiți în mod obișnuit izotopi fisionabili acei izotopi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
proces de dezvoltare a produsului. Factorii de risc care pot fi luați în considerare includ: originea celulelor (autologe, alogene, xenogene), capacitatea de proliferare și/sau diferențiere și de inițiere a unui răspuns imun, nivelul de manipulare celulară, combinarea celulelor cu molecule bioactive sau materiale structurale, natura medicamentelor pentru terapie genică, gradul competenței de replicare a virusurilor sau microorganismelor utilizate în vivo, nivelul de integrare a secvențelor de acizi nucleici sau a genelor în genom, funcționalitatea pe termen lung, riscul de oncogenicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
justificat. ... c) Dacă anumite teste pentru eliberarea seriilor nu pot fi efectuate pe substanța activă sau pe produsul finit, ci doar pe intermediari-cheie și/sau ca teste în timpul procesului, acest lucru trebuie justificat. ... d) În cazul în care sunt prezente molecule biologic active (cum ar fi factori de creștere, citokine) drept componente ale produsului pe bază de celule, trebuie furnizată o caracterizare a impactului și interacțiunii acestora cu alte componente ale substanței active. ... e) În cazul în care o structură tridimensională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
vedere studii farmacologice secundare pentru a se evalua efectele fiziologice potențiale care nu sunt asociate cu efectul terapeutic dorit al medicamentului pentru terapie celulară somatică, al produsului obținut prin inginerie tisulară sau al substanțelor suplimentare, deoarece ar putea fi secretate molecule biologic active, pe lângă proteina (proteinele) de interes, sau proteina (proteinele) de interes ar putea avea situri-țintă nedorite. ... 4.3.2. Farmacocinetică a) Nu sunt necesare studii farmacocinetice convenționale pentru investigarea absorbției, distribuției, metabolizării și excreției. Cu toate acestea, trebuie investigați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
pe baza tipului de produs în cauză. ... b) Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară care produc în mod sistematic biomolecule active trebuie să se studieze distribuția, durata și volumul de expresie al acestor molecule. ... 4.3.3. Toxicologie a) Trebuie evaluată toxicitatea produsului finit. Trebuie avute în vedere teste individuale ale substanței/substanțelor active, excipienților, substanțelor suplimentare și ale oricăror impurități asociate procesului. ... b) Durata observațiilor poate fi mai mare decât la studiile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
biomolecule active definite Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică al căror mod de acțiune se bazează pe producerea unei sau mai multor biomolecule active definite, trebuie abordat profilul farmacocinetic (în special, distribuția, durata și volumul de expresie) al acestor molecule, dacă este realizabil. 5.3.2. Biodistribuția, persistența și grefarea pe termen lung a componentelor medicamentelor pentru terapie celulară somatică Pe parcursul dezvoltării clinice trebuie urmărite biodistribuția, persistența și grefarea pe termen lung a componentelor medicamentelor pentru terapie celulară somatică. 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
scopul creșterii nivelului cunoștințelor în următoarele domenii ale fizicii: a) fizica izotopilor stabili; ... b) fizica moleculară; ... c) biofizica: interacțiunea câmpurilor electromagnetice cu structurile biologice, investigarea mecanismelor care stau la baza proceselor fundamentale la nivel celular, analiza structurală și funcțională a moleculelor de interes biologic: proteine și acizi nucleici; ... d) fizica stării condensate în medii moleculare; ... A.1.2. cercetare aplicativă de tip precompetitiv pentru realizarea de studii și cercetări, cod CAEN 7312: a) cercetarea și elaborarea de tehnologii pentru separarea izotopilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172026_a_173355]
-
DERMATOCORTICOIZI 1. Introducere ● dermatocorticoizii reprezintă cea mai utilizată clasă de medicamente în dermatologie fiind indicați în majoritatea dermatozelor inflamatorii acute, subacute sau cronice. ● dermatocorticoizii sunt glucocorticoizi formulați farmacologic pentru administrare topică. Au în comun structura cortizolului. Anumite modificări structurale aduse moleculei de cortizol determină apariția unui efect terapeutic antiinflamator. ● testul de vasoconstricție permite clasificarea dermatocorticoizilor în funcție de potența [1] ● dezvoltarea industriei farmaceutice a condus la apariția a numeroase preparate cortizonice de uz topic, diferite atât ca potența (patru clase de potența) cât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cu componentă inflamatorie discretă, pentru aplicații pe zone extrem de sensibile sau pe suprafețe corporale întinse. ● reacțiile adverse sunt minore dar și efectul lor terapeutic este modest. 4. Dermatocorticoizi cu potența medie (clasa II) ● sunt reprezentați în principal de substanțe cu moleculă fluorurată. ● diferența de potența semnificativă între topicele cortizonice de clasă III și II le face pe acestea din urmă inferioare din punct de vedere al eficacității terapeutice, în condițiile în care prezența atomilor de fluor determină frecvent reacții adverse locale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
5. Dermatocorticoizi cu potența mare (clasa III) ● reprezintă indicația de elecție în tratamentul majorității dermatozelor inflamatorii. ● pot fi utilizați în monoterapie, chiar de la debutul tratamentului sau în continuarea aplicațiilor de dermatocorticoizi superpotenți. ● este recomandată folosirea preparatelor de clasă III fără moleculă fluorurată (mometazon furoat, metilprednisolon aceponat, hidrocortizon butirat) care prezintă reacții adverse minime. ● raportul eficiență/reacții adverse este maxim în cazul dermatocorticoizilor de nouă generație (mometazon furoat, fluticazon propionat, metilprednisolon aceponat) 6. Dermatocorticoizi superpotenți (clasa IV) ● se administrează de către medicul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
dermatocorticoizi cu profil de siguranță ridicat (clasa III nefluorurați) 8. Administrarea dermatocorticoidului ● dermatocorticoidul se administrează topic singur și nu în combinație cu un alt preparat cortizonic (pe o rețetă nu se pot afla 2 preparate cortizonice de clasă III fără moleculă fluorurată) ● cantitatea de dermatocorticoid administrată este în conformitate cu sistemul "unității falangiene" - Anexă ● suprafața maximă pe care poate fi administrat dermatocorticoidul este de 30%. Anexă Sistemul unității falangiene O unitate falangiană echivalează cu aproximativ 2,5 cm sau 0,5 g de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
care derivă din procedeul utilizat, exceptând orice solvent care poate fi separat fără a afecta stabilitatea substanței și fără a-i modifică compoziția; ... b) preparat - amestecuri sau soluții de două sau mai multe substanțe; ... c) polimer - o substanță constituită din molecule care se caracterizează printr-o secvență a unuia sau mai multor tipuri de unități moleculare și care conțin o simplă majoritate ponderala de molecule și au cel putin 3 unități monomere legate printr-o legătură covalenta la cel puțin o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182093_a_183422]
-
preparat - amestecuri sau soluții de două sau mai multe substanțe; ... c) polimer - o substanță constituită din molecule care se caracterizează printr-o secvență a unuia sau mai multor tipuri de unități moleculare și care conțin o simplă majoritate ponderala de molecule și au cel putin 3 unități monomere legate printr-o legătură covalenta la cel puțin o altă unitate monomera sau la o altă substanță reactiva și constituită cel putin dintr-o simplă majoritate ponderala de molecule de aceeasi greutate moleculară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182093_a_183422]
-
simplă majoritate ponderala de molecule și au cel putin 3 unități monomere legate printr-o legătură covalenta la cel puțin o altă unitate monomera sau la o altă substanță reactiva și constituită cel putin dintr-o simplă majoritate ponderala de molecule de aceeasi greutate moleculară. Aceste molecule trebuie să formeze o gamă de greutate moleculară, în mijlocul căreia diferențele de greutate moleculară sunt esențial atribuite diferenței în numărul de unități monomere. În sensul prezenței definiții, prin unitate monomera se înțelege formă reacționată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182093_a_183422]
-
au cel putin 3 unități monomere legate printr-o legătură covalenta la cel puțin o altă unitate monomera sau la o altă substanță reactiva și constituită cel putin dintr-o simplă majoritate ponderala de molecule de aceeasi greutate moleculară. Aceste molecule trebuie să formeze o gamă de greutate moleculară, în mijlocul căreia diferențele de greutate moleculară sunt esențial atribuite diferenței în numărul de unități monomere. În sensul prezenței definiții, prin unitate monomera se înțelege formă reacționată a unui monomer într-un polimer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182093_a_183422]