1,547 matches
-
respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune inițierea tratamentului biologic cu un alt preparat anti TNF alfa (pe care pacientul nu l-a mai încercat), cu un anticorp monoclonal anti CD - 20 (rituximab). În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariția unei reacții adverse care să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea celor 24 de săptămâni prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
acitrecin) induce rapid remisiunea leziunilor de psoriazis exudativ iar administrarea de etanercept, infliximab sau efalizumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexă 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doză recomandată de Humira pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
menține eficacitatea. În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu etanercept, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durată tratamentului. Se va administra o doză de 25 mg, de două ori pe săptămână. Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doză recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasa, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
Citarabine, Prednisolon, Idarubicin (protocol FLAG). Tratamentul de prima linie: - LLC (Leucemia limfocitara cronică): ■ În monoterapie sau combinații cu ciclofosfamida ■ Pentru obținerea unor rate de remisie înalte și de calitate superioară la combinația FC (Fludara + Ciclofosfamidă) se poate asocia un anticorp monoclonal (Alemtuzumab) ■ La pacienții cu comorbidități care pot limită opțiunile terapeutice (particular, insuficientă renală) se poate administra Fludarabină în doză redusă - LNH-lg (Limfoame non-Hodgkin indolente): În majoritatea cazurilor, terapie combinată: FC, FM, FCM ■ În combinații cu Rituximab (RFCM) la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
a doua linie: - LLC: ■ Se poate repeta tratamentul inițial la pacienții care au recăzut după 12 luni de la terapia anterioară ■ La pacienții refractari sau care recad după terapii care conțin Fludarabină se recomandă combinații care conțin Fludarabină (FC, FCM) ± anticorpi monoclonali (FĂ) - LNH-lg: ■ La pacienții cu NHL-lg care nu au răspuns, sau care au progresat în timpul sau după administrarea schemei terapeutice standard cu cel puțin un agent alkilant. - LAM - protocol FLAG (Leucemie Acută Mieloblastică) Protocol terapeutic de Tratament cu fludarabină (Fludara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
0,5 ml PEGASYS 180 æg/0,5 ml 180 æg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARA, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
TGF-â) ce controlează proliferarea celulei stelate și producția matricei extracelulare. În acest sens, corticosteroizii sunt utilizați de peste 4 decenii pentru tratamentul afecțiunilor imun-mediate hepatice. O strategie similară ce reduce nivelul citokinelor proinflamatorii ca TNF-α prin administrare de pentoxifilină sau anticorpi monoclonali anti-TNF-α (infliximab) s-a dovedit eficientă în studii clinice în tratamentul hepatitei etanolice. Chemokinele eliberate de celula stelată amplifică infiltratul inflamator local. De aceea, interferența cu sistemul chemokinelor reprezintă o strategie promițătoare pentru limitarea fibrozei. Administrarea de citokine antiinflamatorii ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227117_a_228446]
-
kit version 2.0, preparare automată de eșantioane), - imunodozare a PrPRes prin metoda imunometrică cu două situri, denumită metoda "sandviș", după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE), - imunodozare pe microplăci (ELISA) pentru depistarea PrPRes rezistent la proteinaza K cu anticorpi monoclonali (test Prionics Check LIA), - imunodozare dependentă de conformație, test de depistare a antigenului ESB (test Beckman Coulter InPro CDI kit), - test ELISA chimioluminiscent pentru determinarea calitativă a PrPSc (test CediTect BSE), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
conformație, test de depistare a antigenului ESB (test Beckman Coulter InPro CDI kit), - test ELISA chimioluminiscent pentru determinarea calitativă a PrPSc (test CediTect BSE), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (testul IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru detecția PrPSc în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE), - imunodozare cu flux lateral prin intermediul a doi anticorpi monoclonali
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (testul IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru detecția PrPSc în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE), - imunodozare cu flux lateral prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Prionics Check PrioSTRIP), - imunodozare cu două situri prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți dirijați spre doi epitopi prezenți în stare foarte desfășurată în PrPSc bovin (test Roboscreen Prion BSE
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE), - imunodozare cu flux lateral prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Prionics Check PrioSTRIP), - imunodozare cu două situri prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți dirijați spre doi epitopi prezenți în stare foarte desfășurată în PrPSc bovin (test Roboscreen Prion BSE EIA Test Kit), - test sandviș ELISA pentru detecția PrPSc rezistent la proteinaza K (PK) (test Roche Applied Science PrionScreen), - captură de antigeni ELISA
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
epitopi prezenți în stare foarte desfășurată în PrPSc bovin (test Roboscreen Prion BSE EIA Test Kit), - test sandviș ELISA pentru detecția PrPSc rezistent la proteinaza K (PK) (test Roche Applied Science PrionScreen), - captură de antigeni ELISA prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Fujirebio FRELISA BSE post mortem rapid BSE). În scopul efectuării testelor rapide în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și articolul 6 alineatul (1), se utilizează următoarele metode ca teste rapide
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
ELISA bazat pe o procedură de extracție și o tehnică ELISA, care utilizează un reactiv chimioluminiscent întărit (test Enfer TSE Kit version 2.0), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (test IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru detecția PrPSc în țesuturile ovine (test POURQUIER'S-LIA Scrapie), - test bazat pe tehnica Western blot pentru detecția fracțiunii rezistente
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
temperatura camerei. Lamelele vor fi uscate la aer și colorate imediat sau stocate la o temperatură cuprinsă între 0 și 6°C pentru maximum 24 de ore înainte de colorare. III.6.1.3. Duplicatele godeurilor vor fi colorate cu anticorpi monoclonali 3H6F8 de virusul AIS sau orice alt anticorp monoclonal ale cărui eficacitate și specificitate au fost dovedite, diluate în PBS și incubate la temperatura de 37 ± 4��C timp de 30 de minute. Anticorpii monoclonali vor fi îndepărtați și lamelele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
colorate imediat sau stocate la o temperatură cuprinsă între 0 și 6°C pentru maximum 24 de ore înainte de colorare. III.6.1.3. Duplicatele godeurilor vor fi colorate cu anticorpi monoclonali 3H6F8 de virusul AIS sau orice alt anticorp monoclonal ale cărui eficacitate și specificitate au fost dovedite, diluate în PBS și incubate la temperatura de 37 ± 4��C timp de 30 de minute. Anticorpii monoclonali vor fi îndepărtați și lamelele vor fi spălate de trei ori cu Tween 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
vor fi colorate cu anticorpi monoclonali 3H6F8 de virusul AIS sau orice alt anticorp monoclonal ale cărui eficacitate și specificitate au fost dovedite, diluate în PBS și incubate la temperatura de 37 ± 4��C timp de 30 de minute. Anticorpii monoclonali vor fi îndepărtați și lamelele vor fi spălate de trei ori cu Tween 20 0,05% în PBS. Conjugatul IgG marcat cu FITC (izotiocianat de fluoresceina) antisoarece diluat în PBS trebuie adăugat în fiecare godeu și incubat la temperatura de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
05% în PBS. Conjugatul IgG marcat cu FITC (izotiocianat de fluoresceina) antisoarece diluat în PBS trebuie adăugat în fiecare godeu și incubat la temperatura de 37 ± 4°C timp de 30 de minute. Notă: diluțiile de la loturi diferite de anticorpi monoclonali și conjugatul FITC trebuie optimizate în fiecare laborator. III.6.1.4. Godeurile trebuie examinate imediat, folosindu-se un microscop inversat, echipat pentru examinarea fluorescentei cu un filtru corespunzător pentru stimularea FITC. Un test este considerat pozitiv dacă se observă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
de minute la temperatura camerei. Fiecare lamela va fi uscată și plasată orizontal într-o cutie glisiera care conține hârtie umedă pentru a menține o atmosferă umedă. V.2.2. Fiecare amprenta va fi acoperită cu o soluție de anticorp monoclonal 3H6F8 contra virusului AIS (sau orice alt anticorp cu eficacitate și specificitate dovedite) și cutia glisiera va fi închisă și incubata cu agitare timp de 60 de minute la temperatura camerei. În mod normal, anticorpul va fi diluat 1:10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243806_a_245135]
-
fi excluse din sfera de aplicare a directivei, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea microorganismelor modificate genetic în calitate de organisme primitoare sau parentale: (1) mutageneza; (2) construcția și utilizarea celulelor de hibridomă animală somatică (de ex., pentru producerea anticorpilor monoclonali); (3) fuziunea celulară (inclusiv fuziunea protoplaștilor) a celulelor provenite din plante care pot fi produse prin metode de înmulțire tradiționale; (4) autoclonarea microorganismelor nepatogene survenită în mod natural, microorganisme care întrunesc criteriile grupei I pentru microorganisme primitoare. ANEXA II CRITERII
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
la copiii cu risc crescut de infecție Activități: a) informarea părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... b) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali; ... c) evaluarea efectelor tratamentului la un an după încheierea tratamentului preventiv cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională egală sau mai mică de 28 de săptămâni, care au mai puțin de 1 an în momentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... b) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali; ... c) evaluarea efectelor tratamentului la un an după încheierea tratamentului preventiv cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională egală sau mai mică de 28 de săptămâni, care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); b) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională cuprinsă între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]