1,473 matches
-
nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la iepuri i obolani . Raloxifenul este un antiestrogenic potent în uterul de obolan i a împiedicat cre terea tumorilor mamare dependente de estrogeni la obolani i oareci . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Nucleul : Povidon Polisorbat 80 Lactoz anhidr Lactoz monohidrat Crospovidon Stearat de magneziu Film : Dioxid de titan ( E 171 ) Polisorbat 80 Hipromeloz Macrogol 400 Cear carnauba Cerneală : Shellac Propilenglicol Indigo carmin ( E 132 ) 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 2 ani 6. 4 Precau îi speciale
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
activ este clorhidratul de raloxifen . Fiecare comprimat de OPTRUMA con ine 60 mg de clorhidrat de raloxifen , care este echivalent cu 56 mg de raloxifen . - Celelalte componente ale comprimatelor de OPTRUMA sunt : Nucleul comprimatului : Povidon , polisorbat 80 , lactoz anhidr , lactoz monohidrat , crospovidon , stearat de magneziu . Înveli ul comprimatului : Dioxid de titan ( E 171 ) , polisorbat 80 , hipromeloz , macrogol 400 , cear carnauba Cerneal : Shellac , propilenglicol , indigo carmin ( E 132 ) . Cum arăt OPTRUMA i con inutul ambalajului OPTRUMA se prezint sub formă de comprimate
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) , înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Neoclarityn - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului este alcătuit dintr- un înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) și un înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . Neoclarityn comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
detaliate în cadrul Planului de Farmacovigilență . 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Abatacept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . 3 . Excipienți : maltoză , monohidrat dihidrogenat de fosfat de sodiu și clorură de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 flacoane 2 seringi sterile din material non- siliconic 3 flacoane 3 seringi sterile din material non- siliconic 5 . MODUL
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
culoare sau alte particule străine prezente în soluția perfuzabilă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ORENCIA Substanța activă este abatacept . Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . După reconstituire , fiecare ml conține abatacept 25 mg . Celelalte componente sunt maltoza , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și clorură de sodiu . Cum arată ORENCIA și conținutul ambalajului ORENCIA pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este de culoare albă spre alb murdar ce poate părea solidă sau fărâmițată . 30 ORENCIA este disponibilă în cutii de 1 , 2 sau
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
micrograme ) . Soluția reconstituită conține 150 UI r- hFSH și 75 UI r- hLH pe ml . Folitropina alfa și lutropina alfa sunt produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : zahăr , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
lutropinei alfa este minimă . Nu există interacțiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa , dacă sunt administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Polisorbat 20 Metionină Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Acid fosforic , concentrat pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
injectabilă Folitropină alfa/ lutropină alfa 2 . Un flacon conține folitropină alfa ( r- hFSH ) 150 UI ( corespunzător la 11 micrograme ) și lutropină alfa ( r- hLH ) 75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . 3 . Celelalte componente : fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , metionină , polisorbat 20 . Zahăr : Vezi prospectul înainte de utilizare . Solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu pulbere ( 11 μg r- hFSH și 3 μ r- hLH ) . 3 flacoane cu
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Pergoveris Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa . Un flacon cu pulbere conține folitropină alfa 150 UI și lutropină alfa 75 UI . Celelalte componente sunt zahăr , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile Cum arată Pergoveris și conținutul ambalajului Pergoveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea conține pelete albe liofilizate . Un
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 200 mg 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține celecoxib 200 mg . Excipienți : lactoză monohidrat 49, 8 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi aurii , inscripționate cu 7767 și 200 . 4 DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
nou- născuți . Într- un studiu de toxicitate cu durata de 2 ani efectuat cu șobolani de sex masculin tratați cu doze mari a fost observată creșterea frecvenței trombozei la nivelul glandei medulosuprarenale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulelor : lactoză monohidrat laurilsulfat de sodiu povidonă K30 croscarmeloză sodică stearat de magneziu . Învelișul capsulelor conține : gelatină dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala de imprimare conține : shellac propilenglicol oxid de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 259/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 17 octombrie 2003 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 400 mg 2 . Fiecare capsulă conține 400 mg celecoxib . Excipienți : lactoză monohidrat 99, 6 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi verzi , inscripționate cu 7767 și 400 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului de polipi
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
nou- născuți . Într- un studiu de toxicitate cu durata de 2 ani efectuat cu șobolani de sex masculin tratați cu doze mari a fost observată creșterea frecvenței trombozei la nivelul glandei medulosuprarenale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulelor : lactoză monohidrat laurilsulfat de sodiu povidonă K30 croscarmeloză sodică stearat de magneziu . Învelișul capsulelor conține : gelatină dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala de imprimare conține : shellac propilenglicol oxid de fer ( E172 ) Brilliant Blue FCF E133 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
inscripționată pe ambalajul de carton și pe blister . Dacă medicamentul dumneavoastră a depășit perioada de valabilitate , dați- l farmacistului dumneavoastră pentru a- l distruge în deplină siguranță . 6 . Ce conține Onsenal : Substanta activă este celecoxib Celelalte componente sunt : gelatină , lactoză monohidrat , laurilsulfat de sodiu , povidonă K30 , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și agentul de colorare dioxid de titan E171 . Cerneala de imprimare conține , de asemenea , shellac , propilenglicol și oxid de fer E172 . Cum arată Onsenal și conținutul ambalajului Capsulele de culoare
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
inscripționată pe ambalajul de carton și pe blister . Dacă medicamentul dumneavoastră a depășit perioada de valabilitate , dați- l farmacistului dumneavoastră pentru a- l distruge în deplină siguranță . 6 . Ce conține Onsenal : Substanta activă este celecoxib Celelalte componente sunt : gelatină , lactoză monohidrat , laurilsulfat de sodiu , povidonă K30 , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și agentul de colorare dioxid de titan E171 . Cerneala de imprimare conține de asemenea shellac , propilenglicol și oxid de fer E172 , Brilliant Blue FCF E133 Cum arată Onsenal și conținutul
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
excipienților 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) Sare monosodică a acidului 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic ( ADPF ) Sare monosodică a N - ( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol ) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3 - fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu Propilenglicol Glicerol Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Excipienți : 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) , sare monosodică a acidului 1, 2 - dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic ( ADPF ) , sare monosodică a N - ( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol ) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , propilenglicol , glicerol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă . 1 flacon unidoză a câte 1, 5 ml 4 flacoane unidoză a câte 1, 5 ml 5
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
sunt 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) , sare monosodică a acidului 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic ( ADPF ) , sare monosodică a N - ( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol ) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , propilenglicol , glicerol și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Luminity și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Înainte de activarea conținutului flaconului , Luminity se prezintă ca un lichid
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
procese degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au observat semne de toxicitate sistemică după administrarea intravitroasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților α, α- trehaloză dihidrat Clorură de histidină , monohidrat Histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lucentis 10 mg/ ml soluție injectabilă Ranibizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține ranibizumab 10 mg . Flacon conținând ranibizumab 2, 3 mg . 3 . Conține de asemenea : α, α- trehaloză dihidrat ; clorură de histidină , monohidrat ; histidină ; polisorbat 20 ; apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu 0, 23 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon exclusiv de unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
fi protejat de lumină . - A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă din Lucentis este ranibizumab ( 10 mg/ ml ) . Fiecare ml conține ranibizumab 10 mg . - Celelalte componente sunt : α, α- trehaloză dihidrat ; clorură de histidină , monohidrat ; histidină ; polisorbat 20 ; apă pentru preparate injectabile . Cum arată Lucentis și conținutul ambalajului Lucentis este o soluție injectabilă disponibilă într- un flacon ( 0, 23 ml ) . Lucentis este disponibil într- un ambalaj care conține un flacon din sticlă cu ranibizumab cu
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg/ ml 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]