7,898 matches
-
bolii sau toxicitate inacceptabilă. VI. Monitorizarea tratamentului: a. Pacienții vor fi urmăriți imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. b) Testarea mutațiilor activatoare ale EGFR la fiecare 6 luni. Dacă se documentază mutația punctiformă T790M, tratamentul cu erlotinib va fi întrerupt ... ---------- Lit. b) a pct. VI "Monitorizarea tratamentului" din Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 97, cod (L031C): "ERLOTINIBUM" a fost introdusă de lit. c) a pct. 31 din anexa la ORDINUL nr. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
severă la erlotinib sau la oricare dintre excipienții produsului. d. Apariția acută inexplicabilă a unor simptome pulmonare noi și/sau progresive ca: dispnee, tuse și febră. Dacă este diagnosticată boala pulmonară interstițială administrarea Erlotinibum nu mai trebuie continuată e) prezența mutației punctiforme T790M a EGFR ... ---------- Lit. e) a pct. VII "Criterii de excludere din tratament" din Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 97, cod (L031C): "ERLOTINIBUM" a fost introdusă de lit. d) a pct. 31 din anexa la ORDINUL nr. 1.036
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament: ● ca la monoinfecția cu VHB; ● alegerea tratamentului depinde de instituirea sau nu a terapiei HAART ● tratarea hepatitei B la coinfectatului HIV HBV care nu primește HAART va trebui să evite utilizarea lamivudinei, entecavirului și tenofovirului, pentru a nu determina mutații de rezistență ale HIV. 6.1. Tratament doar pentru VHB- fără criterii de inițiere a terapiei HAART ● nu se folosesc antivirale active și pe HIV (lamivudină, tenofovir, entecavir) dacă între timp pacientul nu primise deja una din aceste terapii pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
SLA: - Semne de neuron motor central și neuron motor periferic în cel puțin 3 regiuni diferite - Forma clinică definită de SLA-explorări de laborator ce susțin diagnosticul - Semne de neuron motor central și periferic într-o regiune cu pacient purtător de mutație genetică patogenică - Semne de neuron motor și neuron motor periferic în două regiuni cu unele semne de neuron motor central rostral de semnele de neuron motor periferic 2. Forma clinică probabilă de SLA: - Semne de neuron motor central în una
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Fără RHC, și/sau Ph+ 95% - la 6 luni după diagnostic: BCR-ABL1 10%, și/sau Ph + 35% - la 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 1%, și/sau Ph + 0 - la 18 luni după diagnostic: pierderea RCC, pierderea confirmata a MMR*), apariția mutațiilor, anomalii clonale cromozomiale AAC/Ph + *) măsurat prin 2 evaluări consecutive ale nivelului BCR-ABL VII. Prescriptori inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală,după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate Continuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu dializă, la care nu sunt date asupra nivelurilor serice de dolutegravirum. VII. Reluare tratament (condiții) Dolutegravirum se poate relua în schema terapeutică, dacă: ● nu a fost anterior oprit pentru alergie și/sau hipersensibilizare; ● testele de rezistență nu documentează mutații specifice care să crească FC (fold change). VIII. Prescriptori Medicii specialiști în boli infecțioase din centrele regionale HIV și din spitalele de boli infecțioase din țară care au dreptul de a prescrie tratament specific în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 720/2008
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
I din ORDINUL nr. 1.023 din 4 noiembrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. DCI: DABRAFENIBUM I. Indicații: Dabrafenib este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv pentru mutația BRAF V600. II. Criterii de includere - melanom malign avansat local și/sau regional inoperabil sau metastazat confirmat histologic și testat genetic pentru depistarea mutației BRAF V600 E sau K (prezenta); - evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistică standard
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Dabrafenib este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv pentru mutația BRAF V600. II. Criterii de includere - melanom malign avansat local și/sau regional inoperabil sau metastazat confirmat histologic și testat genetic pentru depistarea mutației BRAF V600 E sau K (prezenta); - evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistică standard) pentru a certifica încadrarea în stadiile IIIC sau IV de boală; - funcție hepatică adecvată III. Criterii de excludere - metastaze cerebrale simptomatice (necontrolate terapeutic); - pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
toxicității post intervenție chirurgicală ■ sarcină. Atenționări: ● Înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2, 3 și 4) și NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus. ● La pacienții tratați cu panitumumab au fost observate complicații infecțioase care pot pune viața în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
altul decât cel cu celule mici ... Afatinibum este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți netratați anterior cu Receptorul Factorului de Creștere Epidermal (EGFR) TKI, cu neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat local sau metastazat, cu mutație(i) activatoare a(le) EGFR; Stadializarea neoplasmului pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - stadiul IV conform clasificării TNM (ediția a 7-a) Notă: Stadiul IV al clasificării actuale TNM include și fostul stadiu IIIB (locoregional avansat) cu colecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
conform clasificării TNM (ediția a 7-a) Notă: Stadiul IV al clasificării actuale TNM include și fostul stadiu IIIB (locoregional avansat) cu colecție pleurală Criterii de includere: F. vârstă 18 ani G. diagnostic histopatologic de adenocarcinom pulmonar stadiul IV H. mutație activatoare a receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) prezentă I. fără tratament sistemic anterior pentru boala avansată (inclusiv inhibitori de tirozin kinaza ai EGFR) Notă: 1). chimioterapia anterioară adjuvantă sau neoadjuvantă este permisă dacă ultimul ciclu a fost administrată cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg/zi la pacienții care tolerează o doză inițială de 40 mg/zi (de exemplu absența diareei, erupție cutanată tranzitorie, stomatită și alte reacții adverse de grad CTCAE 1) în primul ciclu de tratament (21 zile pentru NSCLC pozitiv la mutația EGFR). Doza nu trebuie crescută la unii pacienți la care s-a redus anterior doza. Doza zilnică maximă este de 50 mg. Reacțiile adverse simptomatice (de exemplu diaree severă/persistentă sau reacții adverse la nivelul pielii) pot fi gestionate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de trompă uterină, neoplazie peritoneală primară Stadializarea - Carcinom ovarian seros epitelial- stadiile III și IV conform clasificării FIGO Monoterapia cu Olaparibum este indicată ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat cu mutație BRCA (germinală și/sau somatică), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. Criterii de includere: P. diagnostic de carcinom ovarian seros
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. Criterii de includere: P. diagnostic de carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară 1. mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă Q. administrarea precedentă a cel puțin două regimuri terapeutice pe bază de platină (de exemplu carboplatină sau cisplatină) R. progresia bolii neoplazice peste 6 luni de la încheierea penultimului regim chimioterapic pe bază de platină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate 12. administrarea de medicamente antiepileptice 13. administrarea de medicamente CYP3A4 14. sarcină, alăptarea Atenționări: 1. Înainte de inițierea tratamentului cu olaparib, trebuie să existe o confirmare a mutației genei răspunzătoare pentru susceptibilitatea la neoplasmul mamar (BRCA) (testare germinală sau tumorală). Statusul mutației BRCA trebuie determinat de un laborator cu experiență, care utilizează o metodă validată de testare. Există date limitate pentru pacienții cu tumori cu mutații BRCA somatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
12. administrarea de medicamente antiepileptice 13. administrarea de medicamente CYP3A4 14. sarcină, alăptarea Atenționări: 1. Înainte de inițierea tratamentului cu olaparib, trebuie să existe o confirmare a mutației genei răspunzătoare pentru susceptibilitatea la neoplasmul mamar (BRCA) (testare germinală sau tumorală). Statusul mutației BRCA trebuie determinat de un laborator cu experiență, care utilizează o metodă validată de testare. Există date limitate pentru pacienții cu tumori cu mutații BRCA somatice. 2. Nu este recomandată utilizarea concomitentă de olaparib și de inhibitori puternici sau moderați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
confirmare a mutației genei răspunzătoare pentru susceptibilitatea la neoplasmul mamar (BRCA) (testare germinală sau tumorală). Statusul mutației BRCA trebuie determinat de un laborator cu experiență, care utilizează o metodă validată de testare. Există date limitate pentru pacienții cu tumori cu mutații BRCA somatice. 2. Nu este recomandată utilizarea concomitentă de olaparib și de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A. 3. Nu există date privind administrarea olaparibului la persoanele cu BMI 30 kg/mp sau BMI Contraindicații: g. hipersensibilitate la substanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și cu alte ministere interesate, precum și cu mijloacele de informare în masă, cultele religioase, universitățile populare, fundațiile culturale, alte societăți și instituții, pentru a facilita accesul la știință și cultură al tuturor cetățenilor, indiferent de vârstă, în vederea adaptării lor la mutațiile majore care survin în viața socială. Articolul 134 Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului, prin unitățile și instituțiile sale, acorda, pe bază de contract, asistenta de specialitate celor care organizează diferite programe de instruire a adulților în sistemul educației permanente și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201200_a_202529]
-
O poliploidie crescută poate să indice că un produs chimic are capacitatea de a provoca aberații ale numărului de cromozomi. Cu toate acestea, prezenta metodă nu este destinată determinării aberațiilor numerice și, în general, nu se utilizează în acest scop. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi suficiente ale implicării mutațiilor cromozomiale și a fenomenelor conexe, care provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
numărului de cromozomi. Cu toate acestea, prezenta metodă nu este destinată determinării aberațiilor numerice și, în general, nu se utilizează în acest scop. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi suficiente ale implicării mutațiilor cromozomiale și a fenomenelor conexe, care provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la oameni și la animalele de laborator. Testul in vitro de aberație cromozomială poate să utilizeze culturi de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
tipuri, cromozomiale sau cromatidice. O poliploidie crescută poate să indice că un produs chimic poate să provoace aberații ale numărului de cromozomi. La majoritatea mutagenilor chimici, aberațiile induse sunt de tip cromatidic, dar se produc și aberații de tip cromozomial. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi suficiente ale implicării mutațiilor cromozomiale și a fenomenelor conexe, care provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
aberații ale numărului de cromozomi. La majoritatea mutagenilor chimici, aberațiile induse sunt de tip cromatidic, dar se produc și aberații de tip cromozomial. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi suficiente ale implicării mutațiilor cromozomiale și a fenomenelor conexe, care provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la oameni și în sistemele experimentale. În prezentul test se utilizează, de obicei, rozătoare. Țesutul-țintă în prezentul test
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
in: D. J. Kirkland (ed.), Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data. UKEMS Sub-Committee on Guidelines for Mutagenicity Testing. Report, Part III, Cambridge University Press, Cambridge, New York, Port Chester, Melbourne, Sydney, pp. 184-232. ANEXA 4D B.13/14. MUTAGENITATEA - TESTUL DE MUTAȚIE INVERSĂ PE BACTERII 1. METODA Prezenta metodă este reprodusă după linia directoare OCDE TG 471, Testul de mutație inversă pe bacterii (1997). 1.1. INTRODUCERE Testul bacterian de mutație inversă se bazează pe sușe de Salmonella typhimurium și Escherichia coli
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Report, Part III, Cambridge University Press, Cambridge, New York, Port Chester, Melbourne, Sydney, pp. 184-232. ANEXA 4D B.13/14. MUTAGENITATEA - TESTUL DE MUTAȚIE INVERSĂ PE BACTERII 1. METODA Prezenta metodă este reprodusă după linia directoare OCDE TG 471, Testul de mutație inversă pe bacterii (1997). 1.1. INTRODUCERE Testul bacterian de mutație inversă se bazează pe sușe de Salmonella typhimurium și Escherichia coli, care necesită aminoacizi, și urmărește detectarea mutațiilor punctiforme, care includ substituția, adăugarea sau deleția uneia sau a câtorva
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Sydney, pp. 184-232. ANEXA 4D B.13/14. MUTAGENITATEA - TESTUL DE MUTAȚIE INVERSĂ PE BACTERII 1. METODA Prezenta metodă este reprodusă după linia directoare OCDE TG 471, Testul de mutație inversă pe bacterii (1997). 1.1. INTRODUCERE Testul bacterian de mutație inversă se bazează pe sușe de Salmonella typhimurium și Escherichia coli, care necesită aminoacizi, și urmărește detectarea mutațiilor punctiforme, care includ substituția, adăugarea sau deleția uneia sau a câtorva perechi de bază din ADN (1) (2) (3). Principiul prezentului test
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]