746 matches
-
temporare. Măsurile finale trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura comunitară. ... Titlul VIII SUPRAVEGHERE ȘI SANCȚIUNI Articolul 84 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor verifică dacă sunt respectate cerințele legate de produsele medicinale veterinare, prin inspecții repetate și neanunțate. După caz, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate solicita Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau unui laborator desemnat în acest scop să efectueze teste pe eșantioane. ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate solicita Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau unui laborator desemnat în acest scop să efectueze teste pe eșantioane. ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor efectuează inspecții neanunțate în spațiile de producție ale substanțelor active utilizate ca materii prime pentru produsele medicinale veterinare și în unitățile deținătorului autorizației de comercializare ori de câte ori consideră că există motive de suspiciune privind nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
farmacovigilență; 12. efectuarea de inspecții de urmărire a modului de rezolvare a deficiențelor pentru toate tipurile de inspecții; 13. efectuarea de inspecții pre- și postautorizare de punere pe piață, la cererea DPN/DPE sau a CAPP; 14. efectuarea de inspecții neanunțate pentru supravegherea calității medicamentelor și a verificării respectării regulilor de bună practică (RBPX) la fabricanți, importatori, distribuitori angro, deținători de autorizații de punere pe piață pentru medicamente de uz uman, centre de investigație/organizații de cercetare sub contract; 15. supravegherea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212644_a_213973]
-
caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212644_a_213973]
-
anomalii detectate. Articolul 4 1. Agenția de intervenție poartă răspunderea pentru acuratețea informațiilor colectate conform art. 1, 2 și 3. În acest scop, pe tot parcursul anului trebuie să întreprindă inspecții ale stocurilor la fața locului, la intervale neregulate și neanunțat dacă este posibil. Fiecare depozit este inspectat cel puțin o dată pe an în conformitate cu regulile stabilite în anexa III, iar inspecțiile se referă în special la: (a) procedura de colectare a informațiilor menționate la art. 2 și 3; (b) conformitatea înregistrărilor
jrc3169as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88325_a_89112]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății Publice notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
sunt cel puțin echivalente cu cele prevăzute de UE potrivit prevederilor art. 764 lit. b); (ii) fabrica respectivă este supusă unor controale periodice, stricte și transparente și unei implementări efective a bunei practici de fabricație, inclusiv prin inspecții repetate și neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel puțin echivalentă cu cea din UE; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere UE de către țara terță exportatoare. Confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, dacă este cazul, neanunțate; după caz, ANMDM solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această cooperare constă în schimburi de informații cu Agenția Europeană a Medicamentelor cu privire la inspecțiile planificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, se asigură că sunt respectate cerințele legale privind medicamentele, efectuând inspecții și, daca este necesar, inspecții neanunțate și, după caz, solicitând laboratoarelor oficiale proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această colaborare constă în schimbul de informații cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
cât și la celelalte inspecții efectuate. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și Agenția Europeană a Medicamentelor colaborează la coordonarea inspecțiilor din țări terțe. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
modifică și vor avea următorul cuprins: "Art. 823. - (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, se asigură că sunt respectate cerințele legale privind medicamentele, efectuând inspecții și, dacă este necesar, inspecții neanunțate și, după caz, solicitând laboratoarelor oficiale proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această colaborare constă în schimbul de informații cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
cât și la celelalte inspecții efectuate. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și Agenția Europeană a Medicamentelor colaborează la coordonarea inspecțiilor din țări terțe. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite ca materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
transmit atât Agenției Naționale pentru Plăți și Inspecție Socială, cât și Ministerului Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice. De asemenea, agențiile teritoriale pentru plăți și inspecție socială întocmesc un raport după finalizarea contractului de finanțare, precum și rapoarte în urma vizitelor neanunțate prevăzute la art. 3 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 479/2016 privind aprobarea programului de interes național "Creșterea calității vieții persoanelor vârstnice din căminele pentru persoane vârstnice". Capitolul VII Control 7.1. Cine controlează modul de implementare a proiectelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274409_a_275738]
-
Contractorul are obligația să mențină performanța serviciilor sociale în căminul care face obiectul finanțării, obținută prin sprijinul acordat în cadrul programului; respectarea obligației se verifică de către agenția teritorială pentru plăți și inspecție socială prin efectuarea de către inspectorii sociali a unor vizite neanunțate în termen de 12 luni de la încheierea finanțării. Articolul 5 Modificarea contractului 5.1. Orice modificare a prezentului contract se face în scris, cu acordul părților, prin încheierea unui act adițional. 5.2. Agenția teritorială pentru plăți și inspecție socială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274409_a_275738]
-
din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
notificat trebuie să efectueze inspecții și evaluări periodice adecvate, pentru a se asigura că fabricantul aplică sistemul de calitate aprobat și trebuie să-i transmită fabricantului un raport de evaluare. 5.4. În plus, organismul notificat poate face fabricantului vizite neanunțate. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate, dacă i se pare necesar, să efectueze încercări sau să ceară ca astfel de încercări să fie efectuate, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate. El trebuie să îi furnizeze fabricantului
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
notificat trebuie să efectueze inspecții și evaluări periodice adecvate, pentru a se asigura că fabricantul aplică sistemul de calitate aprobat și trebuie să-i transmită fabricantului un raport de evaluare. 4.4. În plus, organismul notificat poate face fabricantului vizite neanunțate. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate, dacă i se pare necesar, să efectueze încercări sau să ceară ca astfel de încercări să fie efectuate, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate. El trebuie să îi furnizeze fabricantului
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
notificat trebuie să efectueze inspecții și evaluări periodice adecvate, pentru a se asigura că fabricantul aplică sistemul de calitate aprobat și trebuie să-i transmită fabricantului un raport de evaluare. 4.4. În plus, organismul notificat poate face fabricantului vizite neanunțate. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate, dacă i se pare necesar, să efectueze încercări sau să ceară ca astfel de încercări să fie efectuate, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate. În acest scop trebuie examinată o
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
pentru reaprobare, înainte de a fi utilizate. ... e) Modul de organizare și supraveghere a organizațiilor de pregătire este stabilit de AACR prin procedurile dezvoltătoare ale prezentei reglementări. ... f) Inspectorii de certificare a personalului, din cadrul AACR, vor monitoriza, prin inspecții anunțate sau neanunțate, menținerea standardelor de desfășurare a instruirii teoretice și practice la sol și în zbor. În timpul acestor inspecții organizația de pregătire va asigura accesul la înregistrările referitoare la pregătirea personalului implicat în activitatea de instruire, jurnalele tehnice, prelegerile, notele de curs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259131_a_260460]
-
aferente în legătură cu soluționarea litigiilor ce au ca obiect ori sunt în legătură cu operatorul de transport și de sistem, operatorii de distribuție sau metodologiile de calcul al tarifelor aferente activităților de transport și distribuție, emise de ANRE; ... aa) efectuează inspecții, inclusiv inspecții neanunțate la sediul proprietarului rețelei de transport; ... ab) determină și aprobă anual și transmite spre publicare la Monitorul Oficial al României, Partea I, până cel târziu la data de 15 decembrie a anului curent, tarifele reglementate aferente serviciilor specifice sectorului energiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187763_a_189092]
-
relevante). IV. 4. Întâlnirea premergătoare Articolul 24 În mod normal, inspectorul/inspectorii trebuie să se întâlnească cu personalul de conducere și cu personalul-cheie din unitate pentru prezentări și pentru a discuta planul de inspecție (care poate face subiectul unor modificări neanunțate). Articolul 25 În timpul întâlnirii premergătoare inspecției inspectorul trebuie: - să prezinte scopul inspecției; - să treacă în revistă structura managerială a unității (organigrama); - să identifice anumite documente pe care le-ar putea solicita în timpul inspecției. Articolul 26 În timpul întâlnirii premergătoare inspecției unitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
o singură întrerupere chiar dacă în perioada lucrărilor utilizatorul a suferit mai multe întreruperi urmate de repuneri sub tensiune provizorii. Durata acestei întreruperi va fi egală cu suma tuturor duratelor întreruperilor lungi de la începutul până la sfârșitul lucrării. ... (3) În cazul întreruperilor neanunțate, dacă două sau mai multe întreruperi lungi, cu aceeași cauză, se succedă la un timp scurt, de maximum 3 minute, se consideră o singură întrerupere cu durata egală cu suma duratelor întreruperilor produse separate. Întreruperile scurte produse cu maximum 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189476_a_190805]