452 matches
-
filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în 1- 7 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 29 Grupa farmacoterapeutică : factori de stimulare a coloniei , codul ATC : L03AA02 G- CSF uman este o glicoproteină care reglează
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
inflamația mucoasei gastrice ) , insuficiență renală , diabet , hiperglicemie ( niveluri crescute ale glucozei sanguine ) , hipertensiune ( valori crescute ale tensiunii arteriale ) , extenuare ( oboseală ) , anxietate și insomnii ( tulburări ale somnului ) , niveluri modificate ale grăsimilor din sânge , creșterea nivelului sanguin al unor proteine și scăderea neutrofilelor ( un tip de globule albe ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Intelence , a se consulta prospectul . Intelence nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la etrevirină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
de joasă densitate ( LDL ) ( 5, 2 % vs 5, 4 % ) , trigliceridelor ( 7, 0 % vs 4, 3 % ) , glucozei ( 2, 5 % vs 2, 0 % ) , alanin aminotransferazei ( ALT ) ( 2, 5 % vs 1, 7 % ) , aspartat amino transferazei ( AST ) ( 2, 5 % vs 1, 7 % ) și scăderea neutrofilelor ( 3, 7 % vs 6, 3 % ) . Lipodistrofia Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
administrat 2536 cure de monoterapie cu topotecan pe 32 cale orală ( 275 pacienți cu recidivă de CPCM și 407 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
s- au administrat 2536 cure de monoterapie cu topotecan pe cale orală ( 275 pacienți cu recidivă de CPCM și 407 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
observată în cazul administrării placebo ( 7, 1 % față de 6, 5 % în grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Foarte frecvente ( >
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
observată în cazul administrării placebo ( 7, 1 % față de 6, 5 % în grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Neutropenie Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Cefalee
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri . După chimioterapie , pacienții trebuie să primească chimioradioterapie . Pentru modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500 / mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500 / mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare > 1500 / mm , iar plachetele la o valoare > 100000 / mm . Dacă aceste fenomene toxice persistă , tratamentul se întrerupe definitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificările de doză recomandate în caz de fenomene toxice la pacienții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri . După chimioterapie , pacienții trebuie să primească chimioradioterapie . Pentru modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului : Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/ mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500/ mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare > 1500/ mm , iar plachetele la o valoare > 100000/ mm . Dacă aceste fenomene toxice persistă , tratamentul se întrerupe definitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificările de doză recomandate în caz de fenomene toxice la pacienții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
se va avea în vedere întreruperea tratamentului cu antihipertensive cu 12 ore înainte de începerea administrării medicamentului . Deși MabThera în monoterapie nu are potențial mielosupresiv , se va acorda o atenție deosebită atunci când se preconizează administrarea tratamentului unor pacienți la care numărul neutrofilelor este < 1, 5 x 109/ l și/ sau numărul trombocitelor este < 75 x 109/ l , întrucât experiența clinică referitoare la această categorie de pacienți este limitată . MabThera a fost utilizată pentru tratamentul a 21 pacienți care au fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
se va avea în vedere întreruperea tratamentului cu antihipertensive cu 12 ore înainte de începerea administrării medicamentului . Deși MabThera în monoterapie nu are potențial mielosupresiv , se va acorda o atenție deosebită atunci când se preconizează administrarea tratamentului unor pacienți la care numărul neutrofilelor este < 1, 5 x 109/ l și/ sau numărul trombocitelor este < 75 x 109/ l , întrucât experiența clinică referitoare la această categorie de pacienți este limitată . MabThera a fost utilizată pentru tratamentul a 21 pacienți 34 care au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
și de 5- fluorouracil ( 5- FU ) sau de alți antimetaboliți a potențat mielosupresia . În studiile clinice , nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine . Potențialul interacțiunii cu litiu , care promovează , de asemenea , eliberarea neutrofilelor , nu a fost studiat specific . Nu există nici o dovadă că o asemenea interacțiune ar fi periculoasă . Siguranța și eficacitatea Neulasta nu au fost evaluate la pacienții cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată , de exemplu nitrozuree . Nu au
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
al pegfilgrastimului scade o dată cu creșterea dozei . Pegfilgrastimul pare a fi eliminat în mod principal prin clearance mediat de neutrofile , care se saturează la doze mari . Conform unui mecanism autoreglat de clearance , concentrația serică de pegfilgrastim scade repede la apariția revenirii neutrofilelor la valorile normale ( vezi fig . 1 ) . 6 Figura 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
și de 5- fluorouracil ( 5- FU ) sau de alți antimetaboliți a potențat mielosupresia . În studiile clinice nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine . Potențialul interacțiunii cu litiu , care promovează , de asemenea , eliberarea neutrofilelor , nu a fost studiat specific . Nu există nici o dovadă că o asemenea interacțiune ar fi periculoasă . Siguranța și eficacitatea Neulasta nu au fost evaluate la pacienții cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată , de exemplu nitrozuree . Nu au
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
al pegfilgrastimului scade o dată cu creșterea dozei . Pegfilgrastimul pare a fi eliminat în mod principal prin clearance mediat de neutrofile , care se saturează la doze mari . Conform unui mecanism autoreglat de clearance , concentrația serică de pegfilgrastim scade repede la apariția revenirii neutrofilelor la valori normale ( vezi fig . 1 ) . 14 Figura 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
trebuie să fie sfătuit să reducă la maxim contactul cu alte persoane pentru a reduce astfel riscul de infecție . Imediat după diagnosticare efectuați o hemogramă completă , cu o numărătoare a leucocitelor , corectată pentru prezența celulelor roșii nucleate , o numărătoare a neutrofilelor și o numărătoare a trombocitelor , iar apoi repetați aceste analize zilnic . 3 neutropenia vor apărea și simptome de infecție , trebuie efectuate culturile și procedurile de diagnosticare corespunzătoare și trebuie , de asemenea , instituit un regim terapeutic adecvat . În cazul instalării neutropeniei
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
trebuie să fie sfătuit să reducă la maxim contactul cu alte persoane pentru a reduce astfel riscul de infecție . Imediat după diagnosticare efectuați o hemogramă completă , cu o numărătoare a leucocitelor , corectată pentru prezența celulelor roșii nucleate , o numărătoare a neutrofilelor și o numărătoare a trombocitelor , iar apoi repetați aceste analize zilnic . Se recomandă ca în urma recuperării după neutropenie , să se continue efectuarea 11 hemogramei , numărătoarea leucocitelor , neutrofilelor și trombocitelor timp de trei săptămâni consecutiv pentru a fi siguri de recuperarea
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]