434 matches
-
10 5. Ecografie abdominală-interpretare: 500 6. Hemograme-interpretare: 500 7. Coagulograme:150 4. STAGIUL DE EPIDEMIOLOGIE 4.1. Tematica lecțiilor conferință (30 ore) 1. Introducere în epidemiologie (definiție, scop, utilitate) 2. Elementele unui protocol de cercetare 3. Tipuri de studii epidemiologice: observaționale (descriptive, analitice), experimentale Pentru fiecare definiție, scop, avantaje, dezavantaje 4. Măsurători de bază în epidemiologie (proporții, rate de morbiditate, rate de mortalitate, comparații ale ratelor, distribuții, medie, deviația standard) 5. Alegerea populației, formarea și determinarea mărimii eșantioanelor, inferența statistică 6
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
de date (tipuri de variabile, distribuții) 5. Conceptele ipotezei nule, semnificația statistică 6. Date continui (Distribuția Student, testul t-pereche și nepereche 7. Teste ne-parametrice 8. Corelația și regresia liniară 9. Regresia logistică 10. Studii randomizate controlate 11. Studii observaționale 12. Greșeli comune în utilizarea metodelor statistice Baremul activităților practice Utilizarea modulelor din pachetul de programe EPI INFO Realizarea unei baze de date și executarea de aplicații grafice utilizând Microsoft Excel MODULUL DE BIOETICĂ - 2 săptămâni TEMATICĂ CURS (20 ore
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
a bolilor (factori intrinseci, factori extrinseci, triada epidemiologică). Epidemiologie descriptivă: persoana (definire variabile, utilizare); loc, timp (definire, utilizare). Studii analitice: ciclul studiilor epidemiologice; conceptul cauzalității și etape ale stabilirii relațiilor de cauzalitate (concepte, puterea efectului, perioada de inducție, criterii); studii observaționale versus studii experimentale (definire, utilizare); studii analitice tip caz martor (definire, variante, selectare cazuri și controale, comparabilitatea informațiilor, pseudo-rate și Odds Ratio, avantaje și dezavantaje); studii analitice tip cohortă (definire cohorte și grupuri expuse, design, avantaje, dezavantaje); studii prospective versus
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
10 5. Ecografie abdominală-interpretare: 500 6. Hemograme-interpretare: 500 7. Coagulograme:150 4. STAGIUL DE EPIDEMIOLOGIE 4.1. Tematica lecțiilor conferință (30 ore) 1. Introducere în epidemiologie (definiție, scop, utilitate) 2. Elementele unui protocol de cercetare 3. Tipuri de studii epidemiologice: observaționale (descriptive, analitice), experimentale Pentru fiecare definiție, scop, avantaje, dezavantaje 4. Măsurători de bază în epidemiologie (proporții, rate de morbiditate, rate de mortalitate, comparații ale ratelor, distribuții, medie, deviația standard) 5. Alegerea populației, formarea și determinarea mărimii eșantioanelor, inferența statistică 6
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
a neoplasmului mamar. Pubertatea precoce se însoțește de o accelerare a vitezei de creștere (caracteristică pubertară), dar de închiderea prematură a cartilajelor de creștere, astfel încât talia adultă finală va fi mai mică decât talia țintă genetic. O serie de studii observaționale au descris o talie medie de 152 cm în cazul fetelor și de 156 cm în cazul băieților cu pubertate precoce, ceea ce corespunde unei diferențe de înălțime față de media populațională de 10 cm în cazul sexului feminin și de 20
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Acta Neurobiol. Exp., 40, 999-1003. 6. Gad, S.C. (1982). A Neuromuscular Screen for Use în Industrial Toxicology. J. Toxicol. Environ. Health, 9, 691-704. 7. Moser V.C., McDaniel, K.M. and Phillips, P.M. (1991). Rât Străin and Stock Comparisons Using a Funcțional Observațional Battery: Baseline Values and Effects of amitraz. Toxic. Appl, Pharmacol., 108, 267-283. 8. Meyer O.A., Tilson, H.A., Byrd, W.C. and Riley, M.T. (1979). A Method for the Routine Assessment of Fore- and Hind- limb Grip Strength of Rats and
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a neoplasmului mamar. Pubertatea precoce se însoțește de o accelerare a vitezei de creștere (caracteristică pubertară), dar de închiderea prematură a cartilajelor de creștere, astfel încât talia adultă finală va fi mai mică decât talia țintă genetic. O serie de studii observaționale au descris o talie medie de 152 cm în cazul fetelor și de 156 cm în cazul băieților cu pubertate precoce, ceea ce corespunde unei diferențe de înălțime față de media populațională de 10 cm în cazul sexului feminin și de 20
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
studiile clinice aprobate: - validarea amendamentelor; - evaluarea amendamentelor și redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentației, atunci când este cazul, și evaluarea răspunsurilor la solicitări; - elaborarea și tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; 3. evaluarea și aprobarea studiilor observaționale: - evaluarea studiilor observaționale; - transmiterea răspunsului către solicitant; - păstrarea evidențelor; 4. primirea și gestionarea amendamentelor nonimportante ale studiilor clinice, notificărilor diverse, adreselor cu solicitări de diferite informații; 5. gestionarea bazelor de date (introducerea documentației electronice în server Romsys și menținerea evidenței
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
validarea amendamentelor; - evaluarea amendamentelor și redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentației, atunci când este cazul, și evaluarea răspunsurilor la solicitări; - elaborarea și tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; 3. evaluarea și aprobarea studiilor observaționale: - evaluarea studiilor observaționale; - transmiterea răspunsului către solicitant; - păstrarea evidențelor; 4. primirea și gestionarea amendamentelor nonimportante ale studiilor clinice, notificărilor diverse, adreselor cu solicitări de diferite informații; 5. gestionarea bazelor de date (introducerea documentației electronice în server Romsys și menținerea evidenței cererilor, notificărilor sau
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
1 ) 30 ( 2 ) 20 ( 1 ) 58 ( 3 ) 17 ( < 1 ) 29 ( 2 ) Tulburări renale și ale căilor urinare 2 ( < 1 ) 17 ( 1 ) * Evenimentele adverse raportate cu incidență mai mare ( diferență > 2 % ) în grupul cu Herceptin comparativ cu grupul observațional și , în consecință pot fi atribuite tratamentului cu Herceptin Următoarele informații sunt relevante pentru toate indicațiile : Reacții adverse grave Cel puțin una dintre următoarele reacții adverse grave a apărut la cel puțin un pacient tratat cu Herceptin în monoterapie sau
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
observational . Procentul pacienților cu cel puțin o scădere semnificativă a FEVS ( scădere cu ≥ 10 puncte FE și < 50 % ) în timpul studiului , a fost de 7, 4 % în brațul de tratament de un an cu Herceptin versus 2, 3 % în brațul observațional . Toxicitate hematologică După administrarea de Herceptin în monoterapie , în stadiul metastatic , toxicitatea hematologică a fost rară , efecte ca leucopenia de gradul 3 OMS , trombocitopenia și anemia manifestându- se la < 1 % dintre pacienți . Nu s- au observat fenomene toxice de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
versus 17 % pentru pacienții tratați doar cu docetaxel ) . Utilizând criteriile NCI- CTC , în studiul HERA , 0. 4 % dintre pacienții tratați cu Herceptin au avut o modificare cu 3 sau 4 grade față de stadiul inițial , comparativ cu 0. 6 % în brațul observațional . Toxicitate renală și hepatică La 12 % dintre pacienții în stadiul metastatic tratați numai cu Herceptin a fost observată toxicitate hepatică gradele 3 și 4 OMS , . Această toxicitate a fost asociată cu progresia afectării hepatice la 60 % dintre pacienți . Gradele 3
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
administrată cu chimioterapie . 14 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului ( LIN ) ( < 7 g/ l ) după tratamentul de inducție în ambele grupuri , observațional și MabThera . În grupul observațional , valoarea mediană IgG a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul cu MabThera pentru perioada
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului ( LIN ) ( < 7 g/ l ) după tratamentul de inducție în ambele grupuri , observațional și MabThera . În grupul observațional , valoarea mediană IgG a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul cu MabThera pentru perioada de tratament de 2 ani
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul cu MabThera pentru perioada de tratament de 2 ani , în timp ce , în grupul observațional a scăzut ( 36 % după 2 ani ) . Pacienți cu masă tumorală mare Pacienții cu masă tumorală mare au avut o incidență mai mare a RA de grad 3 și 4 față de pacienții fără această formă a bolii ( 25, 6 % versus 15
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fost de 28 luni . Tratamentul de întreținere cu MabThera duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa de întreținere până la recădere , progresia bolii sau deces ) comparativ cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni în brațul observațional . Folosind analiza de regresie cox , riscul de boală progresivă sau deces
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de întreținere până la recădere , progresia bolii sau deces ) comparativ cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni în brațul observațional . Folosind analiza de regresie cox , riscul de boală progresivă sau deces a fost redus cu 61 % în brațul cu MabThera întreținere comparativ cu brațul observațional ( 95 % CI , 45 % - 72 % ) . Estimările ratelor fără progresie Kaplan- Meier la 12 luni au fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni în brațul observațional . Folosind analiza de regresie cox , riscul de boală progresivă sau deces a fost redus cu 61 % în brațul cu MabThera întreținere comparativ cu brațul observațional ( 95 % CI , 45 % - 72 % ) . Estimările ratelor fără progresie Kaplan- Meier la 12 luni au fost de 78 % în grupul cu MabThera față de 57 % în grupul observațional . O analiză a supraviețuirii generale a confirmat beneficiul semnificativ al tratamentului de întreținere cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
deces a fost redus cu 61 % în brațul cu MabThera întreținere comparativ cu brațul observațional ( 95 % CI , 45 % - 72 % ) . Estimările ratelor fără progresie Kaplan- Meier la 12 luni au fost de 78 % în grupul cu MabThera față de 57 % în grupul observațional . O analiză a supraviețuirii generale a confirmat beneficiul semnificativ al tratamentului de întreținere cu MabThera comparativ cu grupul observațional ( p=0, 0039 test log- rank ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera reduce riscul de deces cu 56 % ( IC 95 % ; 22 % - 75
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Estimările ratelor fără progresie Kaplan- Meier la 12 luni au fost de 78 % în grupul cu MabThera față de 57 % în grupul observațional . O analiză a supraviețuirii generale a confirmat beneficiul semnificativ al tratamentului de întreținere cu MabThera comparativ cu grupul observațional ( p=0, 0039 test log- rank ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera reduce riscul de deces cu 56 % ( IC 95 % ; 22 % - 75 % ) . 20 Tabel 5 Etapa de întreținere : profilul eficacității , rezultate pentru MabThera față de brațul observațional ( timp median de observație 28
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu MabThera comparativ cu grupul observațional ( p=0, 0039 test log- rank ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera reduce riscul de deces cu 56 % ( IC 95 % ; 22 % - 75 % ) . 20 Tabel 5 Etapa de întreținere : profilul eficacității , rezultate pentru MabThera față de brațul observațional ( timp median de observație 28 luni ) Parametri de Eficacitate Timp Median Estimat până la Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) Observație ( N = 167 ) MabThera ( N=167 ) Log- Rank valoarea p 42, 2 < 0, 0001 61 % 0, 0039 56 % 20, 1 38, 8
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
administrată cu chimioterapie . 42 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului ( LIN ) ( < 7 g/ l ) după tratamentul de inducție în ambele grupuri , observațional și MabThera . În grupul observațional , valoarea mediană IgG a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul cu MabThera pentru perioada
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului ( LIN ) ( < 7 g/ l ) după tratamentul de inducție în ambele grupuri , observațional și MabThera . În grupul observațional , valoarea mediană IgG a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul cu MabThera pentru perioada de tratament de 2 ani
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul cu MabThera pentru perioada de tratament de 2 ani , în timp ce , în grupul observațional a scăzut ( 36 % după 2 ani ) . Pacienți cu masă tumorală mare Pacienții cu masă tumorală mare au avut o incidență mai mare a RA de grad 3 și 4 față de pacienții fără această formă a bolii ( 25, 6 % versus 15
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fost de 28 luni . Tratamentul de întreținere cu MabThera duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa de întreținere până la recădere , progresia bolii sau deces ) comparativ cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni în brațul observațional . Folosind analiza de regresie cox , riscul de boală progresivă sau deces
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]