4,637 matches
-
1 Edem ușor (marginile ridicate ale suprafeței bine definite) ........................... 2 Edem moderat (marginile ridicate cu aproximativ 1 mm) ............................. 3 Edem sever (marginile sunt ridicate cu peste 1 mm și sunt extinse dincolo de suprafața expusă)............................................................................ 4 B.5. TOXICITATE ACUTĂ (IRITARE OCULARĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3.SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Considerații preliminare Pentru a reduce testarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sunt probabile leziuni severe. De asemenea, se ia în considerare rezerva alcalină sau acidă. (ii) Rezultate din studii alternative cu recunoaștere solidă; materialele care s-au dovedit a avea potențial coroziv sau proprietăți sever iritante nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la premisa că aceste substanțe vor avea efecte severe asupra ochilor dacă sunt testate folosind prezenta metodă. (iii) Rezultate din studii de iritare a pielii. Materialele care s-au dovedit în mod clar corozive sau iritante într-un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
efecte severe asupra ochilor dacă sunt testate folosind prezenta metodă. (iii) Rezultate din studii de iritare a pielii. Materialele care s-au dovedit în mod clar corozive sau iritante într-un studiu de iritare cutanată nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la premisa că astfel de substanțe au efecte severe asupra ochilor. Substanța de testare se aplică sub formă de doză unică pe unul din ochii fiecăruia dintre animalele experimentului; ochiul netratat se folosește ca martor. Gradul de iritare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri Ochii fiecărui animal de laborator selecționat provizoriu pentru testare se examinează cu 24 de ore înainte de începerea testului. Nu se folosesc animale care prezintă semne de iritație oculară, defecte oculare sau leziuni preexistente ale corneei. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Deși se folosește o varietate de animale de experiență, se recomandă testarea pe iepuri albinoși adulți și sănătoși. 1.6.2
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri Ochii fiecărui animal de laborator selecționat provizoriu pentru testare se examinează cu 24 de ore înainte de începerea testului. Nu se folosesc animale care prezintă semne de iritație oculară, defecte oculare sau leziuni preexistente ale corneei. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Deși se folosește o varietate de animale de experiență, se recomandă testarea pe iepuri albinoși adulți și sănătoși. 1.6.2.2. Număr
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
6.2.2. Număr de animale Se recomandă testul pe un singur animal dacă sunt anticipate efecte pronunțate. Dacă rezultatele testului pe un singur iepure sugerează că substanța are acțiune iritantă severă (efect reversibil) sau corozivă (efect ireversibil) la nivel ocular, testul de iritație oculară pe celelalte animale nu mai este necesar. Uneori, este adecvată testarea ulterioară pe un număr suplimentar de animale, pentru a investiga aspecte specifice. În cazul unui test complet, se vor folosi cel puțin trei animale. Pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de animale Se recomandă testul pe un singur animal dacă sunt anticipate efecte pronunțate. Dacă rezultatele testului pe un singur iepure sugerează că substanța are acțiune iritantă severă (efect reversibil) sau corozivă (efect ireversibil) la nivel ocular, testul de iritație oculară pe celelalte animale nu mai este necesar. Uneori, este adecvată testarea ulterioară pe un număr suplimentar de animale, pentru a investiga aspecte specifice. În cazul unui test complet, se vor folosi cel puțin trei animale. Pentru clarificarea răspunsurilor echivoce se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
depășește 21 de zile după instilare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se administrează fiecărui animal în sacul conjunctival al ochiului, după distanțarea ușoară a pleoapei inferioare de pe globul ocular. Apoi pleoapele se țin lipite aproximativ o secundă, pentru a împiedica pierderea substanței. Celălalt ochi, netratat, servește ca martor. Dacă se apreciază că substanța de testare produce durere inutilă, se poate folosi un anestezic local înaintea instilării. Tipul, concentrația și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
interferențe semnificative cu reacțiile substanței de testare. Ochiul martor se anesteziază în mod similar. Ochii animalelor folosite în experiment nu sunt spălați timp de 24 ore după instilarea substanței de testare. Dacă se consideră necesar, se poate face o spălare oculară la 24 de ore. În cazul unor substanțe cu proprietăți iritante dovedite în testul de față, pot fi recomandabile teste suplimentare pe iepuri, în care ochii să fie spălați imediat după instilarea substanței. În aceste cazuri se recomandă utilizarea a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de o jumătate de minut, folosind un volum și o viteză a jetului care nu rănește. 1.6.3.1. Observații și cotare Ochii se examinează la 1, 24, 48 și 72 ore. Dacă nu există semne evidente de leziuni oculare la 72 de ore, studiul poate fi considerat încheiat. Poate fi necesară o observare prelungită în cazul afectării persistente a corneei sau al oricărei iritații oculare, în vederea determinării evoluției leziunilor și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la 1, 24, 48 și 72 ore. Dacă nu există semne evidente de leziuni oculare la 72 de ore, studiul poate fi considerat încheiat. Poate fi necesară o observare prelungită în cazul afectării persistente a corneei sau al oricărei iritații oculare, în vederea determinării evoluției leziunilor și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. (Cotarea răspunsurilor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cazul afectării persistente a corneei sau al oricărei iritații oculare, în vederea determinării evoluției leziunilor și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. (Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare.) Pentru a facilita
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în vederea determinării evoluției leziunilor și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. (Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare.) Pentru a facilita examinarea reacțiilor, poate fi folosită o lupă binoculară, o lampă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. (Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare.) Pentru a facilita examinarea reacțiilor, poate fi folosită o lupă binoculară, o lampă, un biomicroscop sau orice alt aparat potrivit. După înregistrarea observațiilor efectuate după 24 de ore, examinarea ochilor unor iepuri sau ai tuturor iepurilor se poate face cu ajutorul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mână cu fantă, biomicroscop, fluoresceină), - descrierea tuturor efectelor locale non-oculare observate, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). Apendice COTAREA LEZIUNILOR OCULARE Corneea Opacitate: grad de matitate (se folosește pentru a citi suprafața cea mai afectată ) VALOARE Absența ulcerației sau opacității 0 Opacitate difuză sau diseminată (alta decât diminuarea ușoară a luciului normal), detalii ale irisului vizibile cu claritate 1 Suprafață ușor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
1.6.2 Procedurile diagnostice și terapeutice, punctajul aferent și specialitățile care pot efectua serviciul în ambulatoriul de specialitate sunt nominalizate în tabelul de mai jos: *Font 9* A. Proceduri diagnostice simple: punctaj 10 puncte 10. │teste de provocare nazală, oculară, bronșică │alergologie și imunologie clinică 12. │test la ser autolog │alergologie și imunologie clinică B. Proceduri diagnostice de complexitate medie: punctaj 20 puncte 8. │electrocardiografie continuă (24 de ore, holter)│cardiologie, medicină internă 9. │tensiune arterială continuă (holter TA) │cardiologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270566_a_271895]
-
de măsurare; Lλ (λ), Lλ luminanță energetică spectrală a sursei exprimată în wați pe metru pătrat pe steradian pe nanometru [W m-2 sr-1 nm-1]; R (λ) ponderare spectrală care ia în considerare raportul dintre lungimea de undă și leziunea oculară cauzată de efectul termic provocat de radiațiile vizibile și IRA (tabelul 1.3) [fără dimensiune]; LR luminanță eficace (leziune provocată de efectul termic): luminanță calculată și ponderată în funcție de lungimea de undă cu R (λ), exprimată în wați pe metru pătrat
32006L0025-ro () [Corola-website/Law/295034_a_296363]
-
efectul termic): luminanță calculată și ponderată în funcție de lungimea de undă cu R (λ), exprimată în wați pe metru pătrat pe steradian [W m-2 sr-1]; B (λ) ponderare spectrală care ia în considerare raportul dintre lungimea de undă și leziunea oculară fotochimică provocată de lumina albastră (tabelul 1.3) [fără dimensiune]; LB luminanță eficace (lumină albastră): luminanță calculată și ponderată în funcție de lungimea de undă cu B (λ), exprimată în wați pe metru pătrat pe steradian [W m-2 sr-1]; EB iluminare
32006L0025-ro () [Corola-website/Law/295034_a_296363]
-
trebuie dotate, daca este posibil, cu dispozitive care absorb transpirația. 2.3. EIP pentru fata, ochi și căile respiratorii EIP pentru fata, ochi sau căile respiratorii trebuie să restrângă câmpul vizual sau să stânjeneasca vederea utilizatorului cât mai puțin. Sistemele oculare ale acestor grupe de EIP trebuie să aibă un grad de neutralitate optică compatibil cu natura activităților, mai mult sau mai putin minuțioase și/sau prelungite ale utilizatorului. Dacă este necesar, acestea trebuie tratate sau dotate cu mijloace pentru prevenirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155939_a_157268]
-
optică compatibil cu natura activităților, mai mult sau mai putin minuțioase și/sau prelungite ale utilizatorului. Dacă este necesar, acestea trebuie tratate sau dotate cu mijloace pentru prevenirea aburirii. Modelele de EIP destinate utilizatorilor care au nevoie de o corecție oculara trebuie să fie compatibile cu purtarea ochelarilor de vedere sau a lentilelor de contact. 2.4. EIP care pot fi afectate de un proces de "îmbătrânire" Dacă există informații că performanțele de proiectare ale EIP noi pot fi afectate semnificativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155939_a_157268]
-
reflectă majoritatea energiei radiate cu lungimi de unda periculoase, fără a afecta în mod nejustificat transmisia părții inofensive a spectrului vizibil, perceperea contrastelor și capacitatea de a distinge culori, atunci când condițiile de utilizare previzibile impun acest lucru. În acest scop ocularii de protecție trebuie proiectați și fabricați astfel încât să posede, pentru fiecare undă periculoasă, un astfel de factor spectral de transmisie încât densitatea de iluminare energetică a radiației care poate atinge ochiul utilizatorului prin filtru să fie diminuată și, în nici un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155939_a_157268]
-
undă periculoasă, un astfel de factor spectral de transmisie încât densitatea de iluminare energetică a radiației care poate atinge ochiul utilizatorului prin filtru să fie diminuată și, în nici un caz, să nu depășească valoarea de expunere maximă admisibila. Mai mult, ocularii nu trebuie să se deterioreze sau să își piardă proprietățile ca rezultat al efectelor radiației emise în condițiile de utilizare previzibile și toate exemplarele comercializate trebuie să poarte numărul factorului de protecție corespunzător curbei de distribuție spectrala a factorului lor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155939_a_157268]
-
să se deterioreze sau să își piardă proprietățile ca rezultat al efectelor radiației emise în condițiile de utilizare previzibile și toate exemplarele comercializate trebuie să poarte numărul factorului de protecție corespunzător curbei de distribuție spectrala a factorului lor de transmisie. Ocularii adecvați surselor de radiații de același tip trebuie clasificați în ordinea crescătoare a factorilor de protecție, iar fișa de instrucțiuni furnizată de producător trebuie să indice, în special, curbele de transmisie care permit selectarea celor mai adecvate EIP, ținând seama
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155939_a_157268]
-
calificat să folosească corect EIP. Fișa de instrucțiuni furnizată de producător trebuie, de asemenea, să indice, în cazul aparatelor filtrante, termenul/data limită de depozitare a filtrelor în stare nouă, păstrate în ambalajul original. 3.10.2. Protecție împotriva contactului ocular și cutanat EIP destinate prevenirii contactului suprafeței unei părți sau a tuturor părților corpului cu substanțele periculoase și cu agenții infecțioși trebuie să poată preveni pătrunderea sau difuzia unor asemenea substanțe prin stratul protector, în condițiile de utilizare previzibile pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155939_a_157268]
-
cu TZD ALT este crescut 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie recontrolată cât mai curând posibil. În cazul în care valoarea ALT rămâne 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Tulburări oculare Există posibilitatea apariției edemului macular la TZD; dacă pacienții raportează tulburări de vedere se impune consult de specialitate. Creșterea greutății corporale: greutatea pacientului trebuie determinată periodic. Anemia Tratamentul cu TZD este asociat cu scăderea hemoglobinei în funcție de doză. La pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]