433 matches
-
Biologicals 3. 75 µg este un vaccin utilizat la adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani . Se intenționează a fi administrat înainte sau în timpul următoarei pandemii de gripă , pentru prevenția gripei cauzată de tipul de virus H5N1 . Gripa pandemică este un tip de gripă care survine la intervale cuprinse între 10 ani și câteva decenii . Aceasta se extinde rapid în lume . Când o persoană este vaccinată cu vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
gripei cauzată de tipul de virus H5N1 . Gripa pandemică este un tip de gripă care survine la intervale cuprinse între 10 ani și câteva decenii . Aceasta se extinde rapid în lume . Când o persoană este vaccinată cu vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce substanțe proprii pentru apărarea împotriva bolii ( anticorpi ) . Similar altor vaccinuri , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
vaccinată cu vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce substanțe proprii pentru apărarea împotriva bolii ( anticorpi ) . Similar altor vaccinuri , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
pentru apărarea împotriva bolii ( anticorpi ) . Similar altor vaccinuri , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg Vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg nu trebuie utilizat dacă : 26 • ați avut vreodată o reacție alergică instalată brusc , care
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg Vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg nu trebuie utilizat dacă : 26 • ați avut vreodată o reacție alergică instalată brusc , care pune viața în pericol , la oricare dintre componentele vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
Vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg nu trebuie utilizat dacă : 26 • ați avut vreodată o reacție alergică instalată brusc , care pune viața în pericol , la oricare dintre componentele vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg ( acestea sunt enumerate la sfârsitul prospectului ) sau oricare dintre substanțele care pot fi prezente în cantități minime , cum ar fi : la proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
aplică dumneavoastră , atunci vaccinarea trebuie amânată până când vă simțiti mai bine . O infecție minoră cu ar fi o răceală nu ar trebui să fie o problemă , dar medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă puteți fi vaccinat cu vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . • dacă ați avut un alt tip de reacție alergică decât o reacție instalată brusc , care pune viața în pericol , la oricare dintre componentele vaccinului , la tiomersal , la ouă sau
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
probleme cu sistemul imunitar , deoarece răspunsul dumneavoastră la vaccin poate fi diminuat . • dacă trebuie să faceți un test de sânge pentru a se căuta dovezi ale infecției cu anumite virusuri . În primele câteva săptămâni după vaccinarea cu vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg , rezultatele acestor teste ar putea să nu fie corecte . Spuneți medicului care a cerut să faceți aceste testări că v- ați vaccinat recent cu vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg , rezultatele acestor teste ar putea să nu fie corecte . Spuneți medicului care a cerut să faceți aceste testări că v- ați vaccinat recent cu vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală , sau dacă
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală , sau dacă vi s- a administrat recent orice alt vaccin . Nu există date cu privire la utilizarea vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg în același timp cu alte vaccinuri . Astfel , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg nu este conceput pentru a fi administrat
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
sau dacă vi s- a administrat recent orice alt vaccin . Nu există date cu privire la utilizarea vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg în același timp cu alte vaccinuri . Astfel , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg nu este conceput pentru a fi administrat în același moment cu alte vaccinuri . Totuși , dacă acest lucru nu poate fi evitat , celălalt vaccin se va injecta în celălalt braț
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
în celălalt braț . Reacțiile adverse care pot apărea pot fi mai severe . Dacă luați orice medicamente care scad imunitatea la infecții sau dacă urmați orice fel de alt tratament ( cum este radioterapia ) care vă influențează sistemul imun , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg se poate totuși administra , dar răspunsul la vaccinare poate fi redus . Sarcina și alăptarea Nu există informații cu privire la utilizarea vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
influențează sistemul imun , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg se poate totuși administra , dar răspunsul la vaccinare poate fi redus . Sarcina și alăptarea Nu există informații cu privire la utilizarea vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg în timpul sarcinii . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului în cazul în care sunteți gravidă . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți/ ați
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
să deveniți gravidă . 27 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Unele dintre efectele menționate la pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg Acest medicament conține tiomersal ( un conservant ) și este posibil să aveți o reacție alergică la acesta . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg ) și
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
acesta . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg ) și mai puțin de 1 mmol de potasiu ( 39 mg ) într- o doză , adică practic ,, nu conține sodiu și potasiu ” . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg Vi se vor administra două doze de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . A doua doză ar trebui administrată după
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
mg ) într- o doză , adică practic ,, nu conține sodiu și potasiu ” . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg Vi se vor administra două doze de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . A doua doză ar trebui administrată după o perioadă de cel puțin trei săptămâni după prima doză . Medicul sau asistenta vă va administra vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . A doua doză ar trebui administrată după o perioadă de cel puțin trei săptămâni după prima doză . Medicul sau asistenta vă va administra vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg ca o injecție intramusculară în partea superioară a brațului . Vaccinul nu trebuie injectat niciodată într- o venă sau în piele . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
intramusculară în partea superioară a brațului . Vaccinul nu trebuie injectat niciodată într- o venă sau în piele . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale . 4 . Ca toate medicamentele , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( acestea pot apare la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin ) : • Oboseală • Durere de cap
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
și paralizie care se poate răspândi în corp . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Înainte de amestecarea vaccinului : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
vaccinului : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : 29 A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg și conținutul ambalajului Un ambalaj de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg și conținutul ambalajului Un ambalaj de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare . 6 . Fiecare doză de 0, 5 ml vaccin este aspirată într-
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
ANEXA I 1 1 . Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
miligrame 1, 175 miligrame Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemie . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Lichid alb lăptos . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Focetria a fost evaluat la adulți cu vârstele cuprinse între 18 și 60 ani și la vârstnici de peste 60 ani , conform
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]