514 matches
-
implementării acțiunilor din cadrul Planului național de intervenție 4. Fabricarea produselor biologice necesare pentru prevenirea îmbolnăvirilor în masă cauzate de epidemii și pandemii 5. Monitorizarea circulației agenților patogeni cu impact în sănătatea publică pentru detectarea precoce a tulpinilor cu potențial epidemic/pandemic și a focarelor, prin colaborare cu instituțiile implicate în sănătatea publică, respectiv Institutul Național de Sănătate Publică, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București 6. Promovarea produselor biologice - vaccinuri, seruri, imunomodulatori, reactivi, medii de cultură fabricate de Institutul
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
intervenție rapidă în urgențe microbiologice și bioterorism. Capitolul IV Strategia de acțiune pentru prevenirea îmbolnăvirilor în masă a populației generate de epidemii și pandemii Secțiunea A Planificarea Identificarea acțiunilor pentru prevenirea îmbolnăvirilor în masă a populației în funcție de fazele interpandemice sau pandemice și a nivelurilor de pregătire se realizează astfel: 1. Perioada interpandemică Faza 1. Niciun nou subtip de virus gripal nu a fost detectat în populația umană. Un subtip de virus gripal care a cauzat infecție umană poate fi prezent la
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
a fost detectat în populația umană. Totuși, un subtip de virus gripal circulant la animale posedă un risc important de boală la om. Măsuri ce trebuie luate: supravegherea și controlul gripei, conform planului anual de acțiune. 2. Perioada de alertă pandemică Faza 3. Infecție/Infecții umană/umane cu un nou subtip, dar fără transmitere de la persoană la persoană, sau în cele mai rare situații, cu răspândire la un contact strâns Acest nivel de pregătire se instituie după primele raportări privind izolarea
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
zonele afectate de noul virus; ... d) participarea intensă la supravegherea regională și internațională; ... e) pregătirea producătorului național în vederea preparării vaccinului cu noul subtip viral; ... f) creșterea capacității de producție, autorizarea și distribuirea rapidă a vaccinului; ... g) activarea planului de pregătire pandemică. ... Faza 5. Focar mai mare, dar transmiterea de la persoană la persoană este încă limitată, sugerând că virusul devine din ce în ce mai bine adaptat la om, dar nu poate fi încă pe deplin transmisibil, este considerat un risc important de pandemie Acest nivel
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
de sănătate în caz de pandemie 1. Pregătirea pentru producția rapidă a unui vaccin antipandemic Aprovizionarea rapidă și suficientă cu vaccin împotriva pandemiei de gripă este un obiectiv prioritar al sănătății publice. Sunt disponibile o serie de candidați de vaccinuri pandemice, tulpini reasortante ale virusurilor considerate cu potențial pandemic. Totuși, în scurt timp se poate genera un nou reasortant al virusului. Acesta nu va putea fi produs decât după izolarea, localizarea și transmiterea tulpinii virale, etapa 5 sau 6 OMS, iar
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
pentru producția rapidă a unui vaccin antipandemic Aprovizionarea rapidă și suficientă cu vaccin împotriva pandemiei de gripă este un obiectiv prioritar al sănătății publice. Sunt disponibile o serie de candidați de vaccinuri pandemice, tulpini reasortante ale virusurilor considerate cu potențial pandemic. Totuși, în scurt timp se poate genera un nou reasortant al virusului. Acesta nu va putea fi produs decât după izolarea, localizarea și transmiterea tulpinii virale, etapa 5 sau 6 OMS, iar transmiterea către producător înseamnă o întârziere de câteva
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
al virusului. Acesta nu va putea fi produs decât după izolarea, localizarea și transmiterea tulpinii virale, etapa 5 sau 6 OMS, iar transmiterea către producător înseamnă o întârziere de câteva luni, înainte de producerea primelor loturi de vaccin împotriva tulpinii virale pandemice. Producția rapidă a unui vaccin antipandemic este posibilă în câteva luni de la declanșarea pandemiei, pe baza unor pregătiri și a menținerii capacității și funcționalității ariilor de producție. Creșterea necesarului de vaccin la nivel național, dar și riscul apariției unei pandemii
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
deja o imunitate în fața virusului în urma contactului direct. ... 5. Dezvoltare de metodologii, instruiri ale specialiștilor din domeniul sănătății publice pentru îmbunătățirea capacității de supraveghere: a) monitorizarea circulației virusurilor gripale umane și animale pentru detectarea precoce a tulpinilor cu potențial epidemic/pandemic și a focarelor, prin colaborare cu instituțiile implicate în sănătatea publică, respectiv Institutul Național de Sănătate Publică, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, INCDMI Cantacuzino; ... b) monitorizarea activităților din laboratoarele de infecții respiratorii virale de către INCDMI Cantacuzino
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
de măsuri pentru protejarea populației împotriva riscurilor generate de epidemii/pandemii se realizează ținând seama în permanență de obiectivele și strategia de acțiune pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populației generate de epidemii și pandemii, pe baza planificării în funcție de fazele pandemice sau interpandemice, și cuprinde măsuri și acțiuni concrete corespunzătoare tuturor punctelor menționate în cap. IV secțiunea B "Pregătire și intervenție" și în secțiunea C "Elaborarea programului de organizare și adaptare a sistemului de sănătate în caz de pandemie". Capitolul V
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
director Departament laboratoare de referință; - director Departament cercetare-dezvoltare; - director Producție; - șef Compartiment farmacovigilență; - șef Laborator controlul calității. Costuri estimate: 1.500 mii lei 2. Obiectiv: Elaborarea de ghiduri, metodologii, proceduri pentru detectarea rapidă și caracterizarea virusurilor gripale cu caracter epidemic/pandemic Acțiuni: 2.1. Elaborarea metodologiei de obținere a vaccinului sezonier și/sau pandemic 2.2. Elaborarea procedurii standard operatorii pentru detectarea rapidă și caracterizarea noilor agenți infecțioși cu caracter epidemic/pandemic Perioada de realizare: iunie-august 2013 Responsabili: - director general; - director
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
șef Laborator controlul calității. Costuri estimate: 1.500 mii lei 2. Obiectiv: Elaborarea de ghiduri, metodologii, proceduri pentru detectarea rapidă și caracterizarea virusurilor gripale cu caracter epidemic/pandemic Acțiuni: 2.1. Elaborarea metodologiei de obținere a vaccinului sezonier și/sau pandemic 2.2. Elaborarea procedurii standard operatorii pentru detectarea rapidă și caracterizarea noilor agenți infecțioși cu caracter epidemic/pandemic Perioada de realizare: iunie-august 2013 Responsabili: - director general; - director Producție; - director științific; - director Departament laboratoare de referință; - șef Laborator controlul calității; - șef
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
detectarea rapidă și caracterizarea virusurilor gripale cu caracter epidemic/pandemic Acțiuni: 2.1. Elaborarea metodologiei de obținere a vaccinului sezonier și/sau pandemic 2.2. Elaborarea procedurii standard operatorii pentru detectarea rapidă și caracterizarea noilor agenți infecțioși cu caracter epidemic/pandemic Perioada de realizare: iunie-august 2013 Responsabili: - director general; - director Producție; - director științific; - director Departament laboratoare de referință; - șef Laborator controlul calității; - șef Asigurarea calității. Costuri estimate: 1.000 mii lei 3. Obiectiv: Perfecționarea pregătirii personalului de specialitate în vederea implementării acțiunilor
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
sezonului 2013-2014 Perioada de realizare: octombrie-noiembrie 2013 Responsabili: - director general; - șef Departament promovare și marketing; - șef Compartiment farmacovigilență. Costuri estimate: 100 mii lei 6. Obiectiv: Monitorizarea circulației virusurilor gripale umane și animale pentru detectarea precoce a tulpinilor cu potențial epidemic/pandemic și a focarelor Acțiuni: 6.1. Schimb de informații între instituțiile implicate în sănătatea publică, respectiv Institutul Național de Sănătate Publică, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București Perioada de realizare: iunie-decembrie 2013 Responsabili: - director general; - șef Departament
PLANUL NAŢIONAL din 29 mai 2013 (*actualizată*) de intervenţie pentru prevenirea îmbolnăvirii în masă a populaţiei generate de epidemii şi pandemii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
în cercetarea pe subiecți umani prin prisma unor cazuri concrete - 30 min I. STAGIUL DE EPIDEMIOLOGIE Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Proces infecțios. Focar epidemiologic. 2. Proces epidemiologic: condiționare (factori determinanți și favorizanți), forme de manifestare (sporadică, endemică, epidemică, pandemică). 3. EPIDEMIOLOGIE SPECIALĂ ÎN INFECȚII CU AGENT ETIOLOGIC CUNOSCUT/ NECUNOSCUT (importanța clinico-epidemiologică, etiologie, sursă/rezervor de agent cauzal, transmitere, receptivitate, rolul factorilor epidemiologici, forme de manifestare populațională, prevenire, combatere, modalități de intervenție rapidă în focar pe tipuri de categorii de
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
în cercetarea pe subiecți umani prin prisma unor cazuri concrete - 30 min I. STAGIUL DE EPIDEMIOLOGIE Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Proces infecțios. Focar epidemiologie. 2. Proces epidemiologic: condiționare (factori determinanți și favorizanți), forme de manifestare, (sporadică, endemică, epidemică, pandemică). 3. Epidemiologie specială în infecțiile cu agent etiologic cunoscut/necunoscut (importanța clinico-epidemiologică, etiologic, sursă/rezervor de agent cauzal, transmitere, receptivitate, rolul factorilor epidemiologici, forme de manifestare populațională, prevenire, combatere, modalități de intervenție rapidă în focar, pe tipuri de categorii de
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
în cercetarea pe subiecți umani prin prisma unor cazuri concrete - 30 min I. STAGIUL DE EPIDEMIOLOGIE Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Proces infecțios. Focar epidemiologie. 2. Proces epidemiologic: condiționare (factori determinanți și favorizanți), forme de manifestare, (sporadică, endemică, epidemică, pandemică). 3. Epidemiologie specială în infecțiile cu agent etiologic cunoscut/necunoscut (importanța clinico-epidemiologică, etiologic, sursă/rezervor de agent cauzal, transmitere, receptivitate, rolul factorilor epidemiologici, forme de manifestare populațională, prevenire, combatere, modalități de intervenție rapidă în focar, pe tipuri de categorii de
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
de la data la care s-a efectuat inspecția. (2) Plata taxei pentru o cerere de autorizație de introducere pe piață a unui produs medicamentos destinat folosirii într-o situație de pandemie umană va fi reportată până la recunoașterea corespunzătoare a situației pandemice, fie de către Organizația Mondială a Sănătății, fie de către Comunitate, în cadrul Deciziei nr. 2119/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 24 septembrie 1998 de creare a unei rețele de supraveghere epidemiologică și de control al bolilor transmisibile în
32005R1905-ro () [Corola-website/Law/294418_a_295747]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani obținute în urma administrării a două doze de vaccin preparat cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ( H5N1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg trebuie folosit în acord cu ghidurile oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani : 1 doză de 0, 5 ml
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie avut întotdeauna la îndemână un tratament medical adecvat , pentru cazurile rare de reacții anafilactice survenite după administrarea vaccinului . Este contraindicată administrarea intravasculară sau intradermică a vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . Răspunsul umun ( formarea de anticorpi ) în cazul pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri . Totuși , dacă acest lucru este indicat , imunizarea trebuie efectuată la nivelul unui alt membru . De menționat că în acest caz reacțiile adverse
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
1 . În aceste cazuri , metoda Western Blot a infirmat rezultatele . Reacțiile fals- pozitive tranzitorii se pot datora producerii anticorpilor de tip IgM ca răspuns la vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la administrarea vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg sau al oricărui alt vaccin care conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și potențialele riscuri ale administrării vaccinului la femeile însărcinate , luând în considerare recomandările oficiale . Nu există date cu privire la utilizarea vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg pe perioada alăptării . Înainte de administrarea vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg în timpul alăptării , trebuie luate în considerare potențialele beneficii asupra
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
riscuri ale administrării vaccinului la femeile însărcinate , luând în considerare recomandările oficiale . Nu există date cu privire la utilizarea vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg pe perioada alăptării . Înainte de administrarea vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg în timpul alăptării , trebuie luate în considerare potențialele beneficii asupra mamei și a riscurilor la care este supus sugarul . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]