340 matches
-
pe piață se angajează să efectueze studiul și activitățile de farmacovigilență suplimentare , detaliate în Planul de farmacovigilență . ANEXA III Cutie din carton exterioară ( 2 și 6 casete cu două compartimente ) 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon { 2 . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură de sodiu 0, 4
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
suplimentare , detaliate în Planul de farmacovigilență . ANEXA III Cutie din carton exterioară ( 2 și 6 casete cu două compartimente ) 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon { 2 . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
compartimente ) 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon { 2 . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare casetă cu două
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
3 . Clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon sub formă de pulbere și 1, 13 ml de solvent . 2 casete cu două compartimente per ambalaj . 6 casete cu două compartimente per ambalaj . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
1/ 06/ 339/ 002 6 casete cu două compartimente per ambalaj 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Preotact MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP LL/ AAAA 4 . Lot 5 . 1, 61 mg parathormon și 1, 13 ml solvent ( 14 doze ) 6 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Dacă aveți orice întrebări suplimentare
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
16 . Preotact MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP LL/ AAAA 4 . Lot 5 . 1, 61 mg parathormon și 1, 13 ml solvent ( 14 doze ) 6 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP LL/ AAAA 4 . Lot 5 . 1, 61 mg parathormon și 1, 13 ml solvent ( 14 doze ) 6 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Preotact și
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
să vă rupeți oase , mai ales în zonele coloanei , șoldurilor și articulațiilor mâinii . Preotact reduce riscul de rupere a oaselor coloanei , deoarece mărește calitatea și rezistența acestora . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PREOTACT Nu folosiți Preotact : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la parathormon sau la oricare dintre celelalte componente ale Preotact ; • dacă ați efectuat anterior ședințe de radioterapie a scheletului ; • dacă aveți concentrații crescute ale calciului și alte tulburări ale metabolismului calciu- fosfor ; • dacă aveți altă boală de oase ( inclusiv hiperparatiroidism și boala
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
nu a fost păstrată corespunzător , eliminați- o chiar dacă mai există material în casetă . • Dacă soluția de Preotact devine neclară sau colorată , eliminați caseta . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Preotact • Substanța activă este parathormonul . Fiecare casetă conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul s- au amestecat , soluția injectabilă conține parathormon la o concentrație de 1, 4 mg/ ml . • Alte ingrediente : Pulberea conține clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
chiar dacă mai există material în casetă . • Dacă soluția de Preotact devine neclară sau colorată , eliminați caseta . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Preotact • Substanța activă este parathormonul . Fiecare casetă conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul s- au amestecat , soluția injectabilă conține parathormon la o concentrație de 1, 4 mg/ ml . • Alte ingrediente : Pulberea conține clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
neclară sau colorată , eliminați caseta . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Preotact • Substanța activă este parathormonul . Fiecare casetă conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul s- au amestecat , soluția injectabilă conține parathormon la o concentrație de 1, 4 mg/ ml . • Alte ingrediente : Pulberea conține clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Preotact și conținutul ambalajului Preotact este furnizat sub formă de pulbere
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
acid citric monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Preotact și conținutul ambalajului Preotact este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Este introdus într- o casetă cu două compartimente , care conține 1, 61 mg parathormon sub formă de pulbere și 1, 13 ml de solvent Preotact este disponibil în ambalaje de 2 și 6 casete . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Nycomed
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi , pentru a atinge valoarea țintă a parathormonului ( PTH ) , la pacienții dializați , între 150- 300 pg/ ml ( 15, 9- 31, 8 pmol/ l ) 2 în cadrul testului PTH netransformat ( PTHn ) . Valorile PTH trebuie evaluate la cel puțin 12 ore de la administrarea Parareg . Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi , pentru a atinge valoarea țintă a parathormonului ( PTH ) , la pacienții dializați , între 150- 300 pg/ ml ( 15, 9- 31, 8 pmol/ l ) 12 în cadrul testului PTH netransformat ( PTHn ) . Valorile PTH trebuie evaluate la cel puțin 12 ore de la administrarea Parareg . Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi , pentru a atinge valoarea țintă a parathormonului ( PTH ) , la pacienții dializați , între 150- 300 pg/ ml ( 15, 9- 31, 8 pmol/ l ) 22 în cadrul testului PTH netransformat ( PTHn ) . Valorile PTH trebuie evaluate la cel puțin 12 ore de la administrarea Parareg . Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]