351 matches
-
antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea CIALIS nu este indicat să fie utilizat de către femei . 6 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea CIALIS nu este indicat să fie utilizat de către femei . 17 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea CIALIS nu este indicat să fie utilizat de către femei . 28 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea CIALIS nu este indicat să fie utilizat de către femei . 39 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind metabolizarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru rasburicază nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu s- au efectuat studii la animale cu privire la efectele asupra parturiției și dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Fasturtec nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau la femeile care alăptează . Nu se cunoaște dacă rasburicaza se excretă prin laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
gravă ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu a existat o diferență semnificativă statistic în ratele ETV între brațele studiului . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu Xigris la animale privind efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției și dezvoltării post- natale . În consecință , riscul potențial la om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă Xigris se excretă în laptele matern sau dacă există un efect potențial asupra sugarului alăptat la sân . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
gravă ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu a existat o diferență semnificativă statistic în ratele ETV între brațele studiului . 17 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu Xigris la animale privind efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției și dezvoltării post- natale . În consecință , riscul potențial la om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă Xigris se excretă în laptele matern sau dacă există un efect potențial asupra sugarului alăptat la sân . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe . În studiile pre - și post- natale la șobolan , s- a observat prelungirea parturiției la doze de 1500 mg/ kg și zi : marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe . În studiile pre - și post- natale la șobolan , s- a observat prelungirea parturiției la doze de 1500 mg/ kg și zi : marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe . În studiile pre - și post- natale la șobolan , s- a observat prelungirea parturiției la doze de 1500 mg/ kg și zi : marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe . În studiile pre - și post- natale la șobolan , s- a observat prelungirea parturiției la doze de 1500 mg/ kg și zi : marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la înțărcare. Condiții experimentale Hrana și apa trebuie furnizate ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se izolează în cuști speciale de fătare sau maternitate și pot primi materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și masculi. Toate animalele tratate și cele martor trebuie înțărcate înainte de a începe tratamentul. Număr și sex Fiecare lot (martor și tratat) trebuie să conțină suficiente animale pentru a se asigura un număr de 20 de femele gestante în apropierea parturiției. Obiectivul este acela de a avea un număr suficient de femele gestante și descendenți pentru a asigura o evaluare reprezentativă a potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la maturitate și dezvoltarea generației F2, până la înțărcare. Condiții experimentale Hrana și apa trebuie să fie disponibile ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se izolează în cuști speciale de fătare sau maternitate și pot primi materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza maximă trebuie selectată astfel încât să evidențieze efectele nocive. Doza minimă
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
fi elaborate articole științifice în vederea comunicării la simpozioane și publicării în reviste de specialitate Anul IV de derulare 2018 se vor centraliza rezultatele cu privire la activitatea de reproducție a vacilor din loturile experimentale, în ceea ce privește rata de concepție, desfășurarea gestației și a parturiției, raportul sexelor produșilor obținuți. Se va evalua potențialul productiv al produșilor de sex femel obținut, comparativ cu cel al donatoarelor selectate. Se vor elabora referatele tehnice de fază, anuale și raportul final cu principalele rezultate obținute și vor fi elaborate
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune cu antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea 6 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Optisulin poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , dacă este necesar . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Optisulin poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , dacă este necesar . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
teratogene nici la șobolani , nici la iepuri . Nu s- a efectuat un studiu peri- postnatal cu Suboxone ; cu toate acestea , administrarea pe cale orală de doze mari la mamă pe parcursul gestației și al perioadei de alăptare a dus la dificultăți de parturiție ( posibil ca urmare a efectului sedativ al buprenorfinei ) , la o mortalitate neonatală crescută și la o ușoară întârziere în ceea ce privește dezvoltarea unor funcții neurologice ( reflexul de redresare pe suprafață și reflexul de tresărire ) la șobolanii nou- născuți . Administrarea de Suboxone în
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]