700 matches
-
protecție a plantelor, în funcție de cunoștințele științifice și tehnice și, în special: a) identifică și evaluează pericolele pe care le prezintă și estimează riscurile pe care le poate prezenta acesta pentru oameni, animale sau mediu; și ... b) apreciază eficacitatea și fitotoxicitatea/patogenitatea produsului biologic de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare care face obiectul unei cereri de omologare. ... 2. Se evaluează calitatea/metodologia testelor, atunci când nu există metode de testare standardizate și, dacă sunt disponibile, se evaluează următoarele caracteristici ale metodelor descrise
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
identificarea riscurilor potențiale. Aspectele care trebuie luate în considerare la evaluare sunt: (i) antibioza; (îi) inducerea rezistenței plantei; (iii) interferența cu virulența unui organism-țintă patogen; (iv) colonizarea rădăcinilor; (v) competiția nișei ecologice (de exemplu, substanțe nutritive, habitate); (vi) parazitarea; (vii) patogenitatea pentru nevertebrate. 2.1.4. Pentru a evalua efectele posibile asupra organismelor-nețintă se evaluează informațiile privind specificitatea gazdei microorganismului, ținându-se seama de caracteristicile prevăzute la lit. a) și b): a) se evaluează capacitatea microorganismului de a fi patogen pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
produse de protecția plantelor. Pericolele pe care le presupun nu sunt neapărat de aceeași natură ca cele pe care le reprezintă produsele chimice, în special în ceea ce privește capacitatea microorganismului de a persista și de a se înmulți în medii diferite; ... b) patogenitatea microorganismului pentru oameni și animale-nețintă, capacitatea de infectare a acestuia, capacitatea de a forma colonii, toxicitatea metaboliților/toxinelor, precum și toxicitatea mediului de creștere rezidual, a contaminanților și a coformulanților constituie puncte finale importante în evaluarea efectelor adverse ale produsului biologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
care trebuie să fie evaluate sunt: ... - capacitatea de a persista și de a se multiplica într-o gazdă (indică formarea de colonii și capacitatea de infectare); - capacitatea de a produce efecte adverse și nonadverse într-o gazdă, care indică infectivitatea, patogenitatea și/sau toxicitatea; e) în plus, complexitatea problemelor biologice trebuie să fie luate în considerare la evaluarea pericolelor și riscurilor prezentate de utilizarea acestor produse biologice de protecție a plantelor pentru oameni și animale. Este necesară o evaluare a patogenității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
patogenitatea și/sau toxicitatea; e) în plus, complexitatea problemelor biologice trebuie să fie luate în considerare la evaluarea pericolelor și riscurilor prezentate de utilizarea acestor produse biologice de protecție a plantelor pentru oameni și animale. Este necesară o evaluare a patogenității și capacității de infectare, chiar dacă se presupune că potențialul de expunere este redus; ... f) pentru evaluarea riscului, studiile de toxicitate acută utilizate trebuie să includă cel puțin două doze (de exemplu, o doză foarte mare și o doză corespunzătoare expunerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
condițiile climatice). Se utilizează date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, se folosește un model de calcul validat. a) Evaluarea se sprijină pe următoarele informații: ... (i) datele medicale și studiile de toxicologie, capacitatea de infectare și patogenitatea, prevăzute în anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
sau animale la microorganism și/sau la alți compuși toxici ai produsului biologic de protecție a plantelor, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: a) datele medicale și studiile de toxicitate, infectivitate și patogenitate prevăzute în anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
specifice privind capacitatea reziduurilor viabile de a persista sau de a crește în gazdă și capacitatea reziduurilor de a produce efecte/reacții în gazdă. În special, se iau în considerare următoarele informații: ... - datele medicale și studiile de toxicitate, infectivitate și patogenitate prevăzute în anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii organismelor nețintă asupra condițiilor propuse de utilizare și, dacă această posibilitate există, evaluează riscurile pentru organismele nețintă vizate. Dacă se aplică, este necesară o evaluare a capacității de infectare și a patogenității, dacă nu se poate justifica faptul că organismele nețintă nu sunt expuse. Pentru a evalua posibilitatea expunerii trebuie să fie luate în considerare și următoarele informații: a) supraviețuirea microorganismului în compartimentul respectiv; ... b) nișa ecologică a acestuia; ... c) nivelul natural
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
evaluează, dacă este posibil, ca riscurile identificate să fie modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru mamifere; ... d) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru păsări. ... 8.1.2. Un produs de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor sau coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte, trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru mamifere; ... d) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru păsări. ... 8.1.2. Un produs de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor sau coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte, trebuie să fie luate în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
dacă este posibil, ca riscurile identificate să poată fi modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare. ... 8.2.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la organismele acvatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
evaluează dacă este posibil ca riscurile identificate să fie modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare. ... 8.3.2. Un microorganism poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la albine; ... b) informații privind traseul și comportarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
evaluează dacă este posibil ca riscurile identificate să fie modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru albine și alte artropode. 8.4.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
dacă este posibil ca riscurile identificate să poată fi modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru râme. ... 8.5.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
legate de prezența agenților chimici și Hotărârea Guvernului nr. 1.092/2006 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici în muncă. Se iau în considerare datele experimentale și informațiile relevante pentru recunoașterea simptomelor de infecție sau patogenitate și cele referitoare la eficacitatea măsurilor terapeutice și de prim ajutor, prezentate. De asemenea, condițiile de omologare trebuie să fie în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 1.093/2006 privind stabilirea cerințelor minime de securitate și sănătate pentru protecția lucrătorilor împotriva riscurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
în care al doilea test de detecție este negativ, proba este considerată ca fiind necontaminată cu Ralstonia solanacearum. Prezența confirmată menționată la art. 8 alin. (1) din ordin implică izolarea și identificarea unei culturi pure de Ralstonia solanacearum cu confirmarea patogenității. Secțiunea I Aplicarea protocolului de testare 1. Procedura de detecție pentru diagnoza veștejirii bacteriene (Ralstonia solanacearum) la tuberculi de cartof, plante de cartof, plante de tomate sau alte plante-gazdă care prezintă simptome de veștejire bacteriană Protocolul de testare este destinat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
test de însămânțare pe medii selective. *13) Identificarea fiabilă a culturilor pure de izolate prezumtive de Ralstonia solanacearum necesită efectuarea testelor descrise în secțiunea VI. B. O caracterizare subspecifică este facultativă, dar recomandată pentru fiecare caz nou. *14) Testul de patogenitate este descris în secțiunea VI. C. 2. Procedura pentru detecția și identificarea bacteriei Ralstonia solanacearum în probe de tuberculi de cartof asimptomatici Principiu Protocolul de testare este destinat detecției infecțiilor latente ale tuberculilor de cartof. Un rezultat pozitiv a cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
vascular suplimentar prelevat de la talonul tuberculilor tăiați din aceeași proba și, după caz, trebuie testate probele suplimentare. *12) Identificarea fiabilă a culturilor pure de izolate prezumtive de Ralstonia solanacearum necesită efectuarea testelor descrise în secțiunea VI.B. *13) Testul de patogenitate este descris în secțiunea VI.C. 3. ELISA*8),test biologic*9) *1) Pentru mărimea recomandată a probelor a se vedea secțiunea III.2.1. *2) Extragerea agentului patogen și metodele de concentrare sunt descrise în secțiunea III.2.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
testelor rapide de detecție, însă testele de izolare sunt negative, trebuie repetate testele de izolare. *12) Identificarea fiabilă a culturilor pure de izolări prezumtive de Ralstonia solanacearum se obține prin efectuarea testelor descrise în secțiunea VI.B. *13) Testul de patogenitate este descris în secțiunea VI.C. Secțiunea a II-a Metode detaliate pentru detecția bacteriei Ralstonia solanacearum la tuberculii de cartof, la plantele-gazdă de cartof și de tomate sau la alte plante-gazdă cu simptome de vestejire bacteriană 1. Simptome (vezi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
că ar putea afecta fiabilitatea izolării, testele de izolare trebuie reîncepute după diluarea probei în apă sterilă. *9) Identificarea fiabilă a culturilor pure de izolate prezumtive de Ralstonia solanacearum necesită efectuarea testelor descrise la secțiunea VI.B. *10) Testul de patogenitate este descris în secțiunea VI.C. 2. Metode pentru detecția și identificarea bacteriei Ralstonia solanacearum în apă Principiu Procedura de detecție validată descrisă în prezenta secțiune se aplică pentru detecția agentului patogen în probe de apă de suprafață și poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
sunt suspectate că ar putea afecta fiabilitatea izolării, testele de izolare trebuie reîncepute după o nouă diluție a probei. *7) Identificarea fiabilă a culturilor pure prezumtive de Ralstonia solanacearum necesită efectuarea testelor descrise la secțiunea VI.B. *8) Testul de patogenitate este descris în secțiunea VI.C. 2. Metode pentru detecția și identificarea bacteriei Ralstonia solanacearum în sol Principii Procedura de detecție validată descrisă în prezenta secțiune se aplică pentru detecția agentului patogen în probe de sol, dar poate fi, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
fără clor) la temperatura ambiantă la întuneric sau pe termen lung într-un mediu crioprotector corespunzător între - 68 și - 86°C sau liofilizate. 4.1.5. Se identifică culturile prezumtive (vezi secțiunea VI. B) și se efectuează un test de patogenitate (vezi secțiunea VI. C). Interpretarea rezultatelor testului de izolare pe mediu selectiv Testul de însămânțare pe mediu selectiv este negativ atunci când după 6 zile nu sunt observate colonii bacteriene sau atunci când nu sunt observate colonii caracteristice Ralstonia solanacearum, cu condiția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
3, 4 și 5) și diviziunii 2 (biovari 1, 2A și 2T) ale Ralstonia solanacearum, definite inițial de analiza RFLP (Cook et al., 1989) și analiza secvenței 16S a ADNr (Taghavi et al., 1996). C. TEST DE CONFIRMARE Testul de patogenitate trebuie efectuat pentru confirmarea finală a diagnosticului și pentru evaluarea virulenței culturilor identificate ca fiind Ralstonia solanacearum. (1) Se prepară un inoculum de circa 10^6 celule/ml dintr-o cultură de 24-48 de ore dintr-o tulpină corespunzătoare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
aviare prin intermediul Directivei 92/40/ CEE a Consiliului din 19 mai 1992 de introducere a măsurilor comunitare de combatere a influenței aviare 2. (2) În urma unei epizootii deosebit de grave de influență aviară, cauzată de o sușă a virusului H5N1 cu patogenitate ridicată, declarată în decembrie 2003 în Asia de Sud-Est, Comisia a adoptat o serie de măsuri de protecție împotriva influenței aviare. (3) În afară de aceasta, începând cu anul 2002, s-au pus în aplicare programe de supraveghere a influenței aviare la păsările de
32006D0052-ro () [Corola-website/Law/294684_a_296013]