5,726 matches
-
parcurs regională a Comunității Caraibelor (CARICOM) pentru combaterea traficului de arme de foc, recunoscând rolul important al țărilor vecine, al organizațiilor regionale și subregionale, precum CARICOM, și al altor parteneri internaționali, exprimându-și profunda îngrijorare cu privire la activitățile infracționale persistente și destabilizatoare comise de bandele armate din Haiti și la transferul neîntrerupt de arme de calibru mic, arme ușoare și muniție către actorii implicați în violența între bande sau care o susțin, condamnând atacurile și răpirile personalului ONU, violența împotriva
REZOLUȚIA 2653 (2022) din 21 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261690]
-
privință, ea trebuie să examineze, în mod diligent și imparțial, pe baza tuturor elementelor relevante, printre care decizia de reziliere, și având în vedere principiul proporționalității, dacă acest operator este, din punctul său de vedere, răspunzător pentru deficiențe semnificative sau persistente de care a dat dovadă la îndeplinirea unei cerințe de fond care îi revenea în cadrul contractului menționat, deficiențele respective fiind susceptibile să provoace ruperea legăturii de încredere cu operatorul economic în cauză (paragraful 29)“. ... 45. De asemenea, în cauza
DECIZIA nr. 45 din 19 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261685]
-
mai atent la o luna de la initierea terapiei cu OCA timp de 3 luni, apoi la fiecare 3 luni. Întreruperea tratamentului Încetarea tratamentului cu acid obeticolic poate fi luată în considerare la pacienții care continuă să prezinte prurit intolerabil persistent sau la pacientii la care insuficienta hepatica progreseaza in ciuda administrarii OCA si necesita transplant hepatic. VII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitățile gastroenterologie. Continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitățile gastroenterologie si medicina interna
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
insulină al pacientului. Pancreatită acută Utilizarea agoniștilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu Combinația Insuline Degludec + Liraglutidum; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul. Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită. Afecțiuni gastro-intestinale severe Utilizarea agoniștilor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la oricare dintre excipienții produsului. Atentionari și precauții speciale pentru utilizare Pancreatită acută Utilizarea inhibitorilor dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4) a fost asociată cu riscul de a dezvolta pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Dacă se suspectează pancreatita, administrarea Combinației Ertrugliflozinum + Sitagliptinum și alte medicamente posibil implicate trebuie întreruptă; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum nu trebuie reluat. Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită. Hipotensiune arterială/Depleție volemică
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
normale x [LSVN] la pacienți cu funcție hepatică normală sau ≥3 x față de valorile inițiale, sau >5 x LSVN, oricare dintre acestea este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: progresive sau persistente timp de ≥4 săptămâni sau însoțite de creșterea bilirubinei directe sau însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; Necomplianța pacientului. Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
trebuie luată în considerare o reducere a dozei cu un nivel mai jos după întârzierea administrării dozei. Doza nu trebuie redusă sub 0,8 mg/kg. Reducerile dozei în timpul tratamentului cu luspatercept sunt furnizate mai jos. Dacă pacienții manifestă reacții adverse persistente asociate tratamentului, de Gradul 3 sau mai mare, tratamentul trebuie întârziat până la ameliorarea sau revenirea la nivelul inițial a toxicității. După o întârziere a administrării dozei, pacienții trebuie să reia administrarea la doza anterioară sau la doza redusă, conform
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat Luspatercept au fost cefaleea, durerea osoasă și
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
considerare o reducere a dozei cu un nivel mai jos (minimum 0,8 mg/kg) după întârzierea administrării dozei. Doza nu trebuie redusă sub 0,8 mg/kg. Reducerile dozei în timpul tratamentului cu luspatercept sunt furnizate mai jos. Dacă pacienții manifestă reacții adverse persistente asociate tratamentului, de Gradul 3 sau mai mare, tratamentul trebuie întârziat până la ameliorarea sau revenirea la nivelul inițial a toxicității. După o întârziere a administrării dozei, pacienții trebuie să reia administrarea la doza anterioară sau la doza redusă, conform
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse la medicament raportate la pacienții cărora li s-a administrat luspatercept au fost oboseala, diareea, astenia, greața
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
specifice de boală activă, se poate lua în considerare continuarea acestor tratamente și în cursul sarcinii. Interferon beta 1a poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Nu se anticipează efecte dăunătoare asupra nou-născuților/sugarilor alăptați. Pentru femeile cu activitate crescută persistentă a bolii, recomandarea generală este de a amâna sarcina. Pentru acele femei, care în pofida acestei recomandări, decid totuși să aibă o sarcină sau au o sarcină neplanificată: se poate lua în considerare tratamentul cu natalizumab pe toată durata sarcinii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
acesteia. Același protocol de modificare a schemei de tratament se repetă ori de câte ori este nevoie, respectiv pacientul nu mai răspunde la terapie sau dezvoltă o reacție adversă care să impună oprirea terapiei. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența activității bolii la nivel
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
să impună oprirea terapiei. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența activității bolii la nivel articular periferic și axial, cutanat, unghial, absența entezitei și a dactilitei, prezența valorilor normale a VSH și PCR) la două evaluări consecutive la interval de 6 luni se recomandă ca
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
iar medicul curant va adapta și modifica schema de tratament, utilizând ASDAS și BASDAI ca indicatori de evoluție a afecțiunii, ținta terapeutică fiind obținerea remisiunii sau atingerea unui grad scăzut de activitate a bolii. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) ASDAS ≤ 1,3 și valori normale VSH și PCR
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de activitate a bolii. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) ASDAS ≤ 1,3 și valori normale VSH și PCR la 2 evaluări succesive (la interval de minimum 6 luni între evaluări) tratamentul biologic administrat să fie redus treptat. Această reducere a expunerii la terapie biologică se face treptat, monitorizând
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la hidroxiuree. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta ˃ 18 ani Diagnostic de policitemie vera care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la hidroxiuree: Pacient cu rezistență la hidroxiuree (HU) : Tromboze sau hemoragii sau Simptome persistente legate de boală sau După 3 luni de tratament cu HU la o doză ≥ 2 g/zi: Necesar de flebotomii pentru a menține nivelul hematocrit < 45% sau Numărul de leucocite > 10 x 10 9 /l și numărul de trombocite > 400 x
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd) (Caplacizumabum); ... d. bolnavi cu boala Fabry (Algasidasum Alfa); ... e. bolnavi cu hemofilie A ... f. bolnavi cu cistinoză nefropatică confirmată; ... ... 5. hipertensiunea pulmonară - bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară cronică tromboembolică (HTAPCT) inoperabilă sau HTAPCT persistentă sau recurentă posttratament chirurgical și bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară (HTAP) idiopatică sau ereditară; (la 20-01-2023, Subtitlul Activități, titlul Cost-volum din Capitolul IX a fost completat de Punctul 17, Articolul I din ORDINUL nr. 29 din 12 ianuarie 2023, publicat
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
antecedente de calculi renali sau nefrocalcinoză ... f. Litiază renală cu calculi compuși exclusiv din oxalat-monohidrat de calciu ... g. Prezența cristalelor de oxalat în orice fluid sau țesut biologic. ... ... B. Modificări de laborator a. Excreție urinară crescută de oxalat în mod persistent > 0,7 mmol/ 1,73 mp/zi sau peste intervalul/intervalele de referință legate de vârstă. ... b. Concentrație crescută de acid glicolic urinar (glicolat) : apare la aproximativ 75% dintre cazurile de HP1. ... c. Concentrație plasmatică crescută de oxalat. Persoanele cu HP1 și funcție renală
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
asociate bolii la pacienţi adulţi cu: mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esenţială. Policitemia Vera tratamentul pacienţilor adulţi cu policitemia vera care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la hidroxiuree Rezistenta la hidroxiuree: Tromboze sau hemoragii sau Simptome persistente legate de boala sau Dupa 3 luni de tratament cu HU la o doza ≥2 g/zi: Necesar de flebotomii pentru a mentine nivelul hematocrit <45% sau Numarul de leucocite >10 x 10 9 /l si numarul de trombocite >400 x
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
apoi se reîncepe administrarea la o doză de 50 mg de două ori pe zi. Dacă neutropenia (NAN <1,0 x 10 ΅ /l) persistă >2 săptămâni și se suspectează că ar fi asociată cu Midostaurin, se oprește definitiv administrarea acestuia. Toxicitate persistentă de grad 1/2 Toxicitatea persistentă de grad 1 sau 2 pe care pacienţii o consideră inacceptabilă poate determina o întrerupere de 28 zile. NAN: Număr absolut de neutrofile MONITORIZAREA TRATAMENTULUI SI PRECAUTII: Numărul de leucocite trebuie monitorizat în mod regulat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
o doză de 50 mg de două ori pe zi. Dacă neutropenia (NAN <1,0 x 10 ΅ /l) persistă >2 săptămâni și se suspectează că ar fi asociată cu Midostaurin, se oprește definitiv administrarea acestuia. Toxicitate persistentă de grad 1/2 Toxicitatea persistentă de grad 1 sau 2 pe care pacienţii o consideră inacceptabilă poate determina o întrerupere de 28 zile. NAN: Număr absolut de neutrofile MONITORIZAREA TRATAMENTULUI SI PRECAUTII: Numărul de leucocite trebuie monitorizat în mod regulat, mai ales la inițierea tratamentului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
un an de terapie convențională (anexa 3), și/sau Necesitatea corecției chirurgicale a deformărilor membrelor inferioare după consultarea cu medicul chirurg ortoped pediatru cu expertiză în diagnosticul, monitorizarea și terapia ortopedică a deformărilor membrelor inferioare și/sau rahitismului hipofosfatemic, și/sau Hiperparatiroidismul secundar persistent concomitent cu valori persistent crescute ale fosfatazei alcaline (la minim două evaluări biologice succesive la interval de 6 luni). Sau: 3’) Intoleranța/reacțiile adverse ale terapiei convenționale: Simptomatologie digestivă (dureri abdominale, greață, vărsături), și/sau Apariția nefro-calcinozei. Sau: 3’’)Lipsa de aderență la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
insulină al pacientului. Pancreatită acută Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute. Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu Combinaţia Insulinum Degludec + Liraglutidum; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul. Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită. Afecţiuni gastro-intestinale severe Utilizarea agoniştilor
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
avea următorul cuprins: 3. mucoviscidoză; ... ... 17. La capitolul IX titlul „Cost-volum“, subtitlul „Activități“, după punctul 4) se introduce un nou punct, pct. 5, cu următorul cuprins: 5. hipertensiunea pulmonară - bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară cronică tromboembolică (HTAPCT) inoperabilă sau HTAPCT persistentă sau recurentă posttratament chirurgical și bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară (HTAP) idiopatică sau ereditară; ... ... 18. La capitolul IX titlul „Cost-volum“, subtitlul „Unități care derulează programul“, după punctul 4) se introduce un nou punct, pct. 5), cu următorul cuprins: 5) Hipertensiunea
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
a scos la iveală și deficiențe în cadrul sistemelor de sănătate și de asistență socială din România, fiecare dintre acestea reprezentând o barieră în calea progresului și conducând direct la lacune în implementarea strategiei. Cele mai relevante, sunt următoarele: Dificultățile persistente în actualizarea legislației-cadru privind îngrijirea pe termen lung și asistența socială. Fără revizuirea legislației, progresele vor fi încetinite în mod semnificativ, cu costuri în ceea ce privește nevoile de îngrijire nesatisfăcute și oportunitățile ratate de prevenire a nevoilor de îngrijire
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263601]