5,989 matches
-
absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale metodă utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop, fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes terapeutic important; ... e) medicamentele bazate pe izotopi radioactivi și care prezintă un interes terapeutic important; ... f) medicamentele derivate din sânge și plasma umană; ... g) medicamentele pentru a caror fabricație se folosesc procese tehnologice avansate, cum ar fi electroforeza bidimensionala sub microgravitație; ... h) medicamentele conținând o substanță activă nouă care nu a fost autorizată pentru utilizare în medicamente de uz uman în nici unul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
pentru Mașini Agricole Venituri proprii și Instalații destinate Agriculturii și Industriei Alimentare - INMA București ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���───────── 6. Institutul Național de Cercetare pentru Fizica și Venituri proprii Inginerie Nucleara "Horia Hulubei" - IFIN-HH București ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7. Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizica Venituri proprii Laserilor, Plasmei și Radiatiei - INFLPR București ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8. Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizica Venituri proprii Tehnica - IFT Iași ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 9. Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizica Venituri proprii Materialelor- INCDFM București ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 10. Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizica Venituri proprii Pământului - INCDFP București
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195413_a_196742]
-
de probleme: Doi frați au grupele de sânge A.( ÎI), respectiv O(I). Stabilește combinațiile posibile ale grupelor de sânge ale celor doi părinți. Scrie genotipurile grupelor de sânge ale părinților în cadrul combinațiilor respective. Calculează cantitatea de substanțe anorganice din plasma sângelui unui tânăr în greutate de 60 kg. Scrie toate etapele rezolvării. Folosește valoarea maximă a plasmei. - eseu structurat: . Alcătuiește un eseu cu tema "Fotoreceptorii" după următorul plan: -numele, numărul, repartizarea pe rețină și gradul de excitabilitate a celulelor fotoreceptoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141463_a_142792]
-
grupelor de sânge ale celor doi părinți. Scrie genotipurile grupelor de sânge ale părinților în cadrul combinațiilor respective. Calculează cantitatea de substanțe anorganice din plasma sângelui unui tânăr în greutate de 60 kg. Scrie toate etapele rezolvării. Folosește valoarea maximă a plasmei. - eseu structurat: . Alcătuiește un eseu cu tema "Fotoreceptorii" după următorul plan: -numele, numărul, repartizarea pe rețină și gradul de excitabilitate a celulelor fotoreceptoare; - substanță, fotosensibila conținuta de fotoreceptori; - modificările biochimice care au loc în celulele fotoreceptoare sub acțiunea luminii; - mecanismele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141463_a_142792]
-
preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge uman sau plasmă umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumină, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 12. reacție adversă - un răspuns nociv și neintenționat determinat de un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial; ... g) medicamentelor pentru terapie avansată, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 , care sunt preparate în mod nesistematic, în conformitate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial; ... g) medicamentelor pentru terapie avansată, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 , care sunt preparate în mod nesistematic, în conformitate cu standarde de calitate specifice și care sunt utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
a) ghiduri privind bune practici de farmacovigilență atât pentru autoritățile competente, cât și pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață; ... b) ghiduri științifice referitoare la studiile de eficacitate postautorizare. Capitolul XI Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasmă umană Articolul 855 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului și Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate, securitatea pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
și pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață; ... b) ghiduri științifice referitoare la studiile de eficacitate postautorizare. Capitolul XI Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasmă umană Articolul 855 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului și Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate, securitatea pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 856 Ministerul Sănătății trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 856 Ministerul Sănătății trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
ANMDM se asigură că orice astfel de examinare este finalizată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. (2) În interesul sănătății publice, ANMDM poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru medicamente derivate din sânge uman sau plasmă umană să depună probe din fiecare serie de fabricație a produsului vrac pentru testarea de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop, înainte de intrarea în circuitul terapeutic, dacă autoritatea competentă a unui stat membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
de examinare este completată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. Articolul 863 (1) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistență de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică ANMDM metoda utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică ANMDM metoda utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasmă umană. ... (3) ANMDM poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop, fie în timpul examinării cererii conform art. 728, fie după ce a fost acordată o autorizație de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes terapeutic important; ... e) medicamentele bazate pe izotopi radioactivi și care prezintă un interes terapeutic important; ... f) medicamentele derivate din sânge și plasmă umană; ... g) medicamentele pentru a căror fabricație se folosesc procese tehnologice avansate, cum ar fi electroforeza bidimensională sub microgravitație; ... h) medicamentele conținând o substanță activă nouă care nu a fost autorizată pentru utilizare în medicamente de uz uman în niciunul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
Autoritatea Națională pentru Cercetare Științifică, inclusiv cele din contracte de finanțare pe programe nucleu, sunt în sumă de 28.456 mii. Anexa 5 MINISTERUL EDUCAȚIEI, CERCETĂRII ȘI TINERETULUI AUTORITATEA NAȚIONALĂ PENTRU CERCETARE ȘTIINȚIFICĂ Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizica Laserilor, Plasmei și Radiațiilor BUGETUL DE VENITURI ȘI CHELTUIELI rectificat pe anul 2008 *Font 7* mii lei INDICATORI *) Veniturile realizate din contractele de cercetare încheiate cu Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului/Autoritatea Națională pentru Cercetare Științifică, inclusiv cele din contracte de finanțare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208858_a_210187]
-
Mașini-unelte care prelucrează prin eliminare orice tip de material, acționând cu laser sau cu alt fascicul de lumină sau de fotoni, cu ultrasunete, prin electroeroziune, prin procedee electrochimice, cu fascicule de electroni, cu fascicule de ioni sau cu jet de plasmă: 8456 10 - care acționează cu laser sau cu alt fascicul de lumină sau de fotoni: 8456 10 10 - - de tipul celor utilizate la fabricarea discurilor (wafers) sau dispozitivelor semiconductoare ............................. scutire p/st 8456 10 90 - - altele ............................................................. 4,5 p/st
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
pentru lipire sau sudare (chiar pentru tăiat, inclusiv cele cu gaz încălzite electric) sau care funcționează cu laser sau cu alte fascicule de lumină sau de fotoni, cu ultrasunete, cu fascicule de electroni, cu impulsuri magnetice sau cu jet de plasmă; mașini și aparate electrice pentru pulverizarea la cald a metalelor sau a materialelor metaloceramice: - Mașini și aparate pentru lipirea tare sau moale: 8515 11 00 - - Ciocane și pistoale de lipit .................................. 2,7 - 8515 19 00 - - altele ............................................................ 2,7 - - Mașini și
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
rezistență: 8515 21 00 - - complet sau parțial automatizate ......................... 2,7 - 8515 29 - - altele: 8515 29 10 - - - pentru sudarea îmbinărilor .................................. 2,7 - 8515 29 90 - - - altele ............................................................ 2,7 - - Mașini și aparate pentru sudarea metalelor cu arc electric sau cu jet de plasmă: 8515 31 00 - - complet sau parțial automatizate ......................... 2,7 - 8515 39 - - altele: - - - manuale, cu electrozi înveliți, cuprinzând dispozitivele de sudare și: 8515 39 13 - - - - un transformator 2,7 - 8515 39 18 - - - - un generator sau un convertizor rotativ sau un convertizor
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
și asistenții de cercetare din domeniul fizicii și astronomiei efectuează studii și cercetări fundamentale și aplicative asupra nucleului și particulelor elementare, structurii materialelor, proprietăților fizice din focarele cutremurelor, structurii interne, dinamice și proprietăților fizice ale pământului. Elaborează cercetări asupra magnetismului, plasmei, laserului, opticii și spectroscopiei, a stării condensate a materiei. Ocupații componente: 248101 cercetător în fizica 248102 asistent de cercetare în fizica 248103 cercetător în fizica-chimie 248104 asistent de cercetare în fizica-chimie 248105 cercetător în fizica tehnologică 248106 asistent de cercetare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201938_a_203267]
-
diagnostic - Detectarea IgM specifici prin dozaj imuno-enzimatic - Evidențierea T. pallidum în eșantioane clinice prin microscopie cu câmp întunecat, prin imunofluorescență directă (IFD-TP) sau metode echivalente Pentru caz probabil: - Reacție serologică pozitivă [teste non-treponemice: Venereal Disease Research Laboratory (VDRL) sau rapid plasma reagin (RPR); teste treponemice: test de imunofluorescență absorbită (fluorescent treponemal antibody absorbed - FTA-ABS) sau test de microhemaglutinare pentru anticorpi ai T. pallidum (microhaemagglutination assay for antibody to T. pallidum - MHA-T)]. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
să fie încă prezent. Criterii de laborator pentru diagnostic - Evidențierea T. pallidum în eșantioane clinice prin microscopie cu câmp întunecat, prin imunofluorescență directă (IFD-TP) sau metode echivalente Pentru caz probabil: - Test serologic: [teste non-treponemice: Venereal Disease Research Laboratory (VDRL) - Rapid plasma reagin (RPR); teste treponemice: test de imunofluorescență absorbită (fluorescent treponemal antibody absorbed - FTA-ABS) - Test de microhemaglutinare pentru anticorpi ai T. pallidum (microhaemagglutination assay for antibody to T. pallidum - MHA-T). Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
sau dacă nu sunt contractate cu laboratoare autorizate. A. Aparatură necesară pentru efectuarea următoarelor investigații: - determinarea hemoglobinei; - determinarea hematocritului; - grup sanguin, Rh; - timp de sângerare; - timp Quick; - timp Howell; - ionograma (Na, K, Ca, Cl, fosfat); - echilibrul acido-bazic; - uree; - creatinina; - osmolaritatea plasmei. B. Sticlărie și materiale de laborator (corespunzător investigațiilor de la punctul A). C. Mobilier - mese faianțate; - 1 birou cu scaun; - dulapuri suspendate pentru reactivi și sticlărie de laborator; - scaune de laborator - 3-4; - 1 chiuvetă cu apă caldă și rece; - 1 frigider
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166903_a_168232]