1,937 matches
-
sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Insuficiență hepatică - pe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ● Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ● Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ● Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ● Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile din trialurile clinice de înregistrare ● Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ● Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică incipientă. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pentru boli cronice cu impact asupra sănătății publice“ se modifică și va avea următorul cuprins: VII. Programul național de screening organizat pentru boli cronice cu impact asupra sănătății publice Obiectiv: Creșterea accesului populației la programe de screening organizate pe baze populaționale pentru boli cronice cu impact asupra sănătății publice. ... ... 3. La litera A „Programe naționale de sănătate publică finanțate din bugetul Ministerului Sănătății“, punctul VIII „Programul național de sănătate mintală și profilaxie în patologia psihiatrică“ se modifică și va avea următorul
HOTĂRÂRE nr. 261 din 28 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280580]
-
se achiziționează de unitățile de specialitate prin care se derulează programele naționale de sănătate publică, cu respectarea legislației în domeniul achiziției publice. ... 3. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“, punctul 2 „Vaccinarea grupelor populaționale la risc“ se modifică și va avea următorul cuprins: 2. Vaccinarea în situații epidemiologice deosebite; ... ... 4. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“ punctul 1 „Vaccinarea populației la vârstele prevăzute în Calendarul național de
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
următorul cuprins: 1.6.5. verificarea lunară sau ori de câte ori este nevoie, cu DSP, a concordanței privind consumurile și stocurile de vaccinuri; ... ... 13. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“, punctul 2 „Vaccinarea grupelor populaționale la risc“ se modifică și va avea următorul cuprins: 2. Vaccinarea în situații epidemiologice deosebite ... Tipul de vaccinare Populația eligibilă Vaccin împotriva COVID-19 La solicitare, la medicul de familie Alte vaccinări aprobate de Ministerul Sănătății și aplicabile în situații epidemiologice
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
-up), personalul din cadrul instituțiilor cu rețele sanitare proprii care desfășoară misiuni la frontieră sau în afara granițelor țării, imigranți, refugiați, azilanți ... 14. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“ punctul 2 „Vaccinarea grupelor populaționale la risc“ punctul 2.1 „Activități derulate la nivelul INSP, prin CNSCBT și structurile de specialitate de la nivel regional“, subpunctul 2.1.3 se modifică și va avea următorul cuprins: 2.1.3. monitorizarea lunară sau ori de câte ori este nevoie a consumului
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
monitorizarea lunară sau ori de câte ori este nevoie a consumului, stocurilor de vaccinuri și a numărului de persoane la risc vaccinate; ... ... 15. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“ punctul 2 „Vaccinarea grupelor populaționale la risc“ punctul 2.2 „Activități derulate la nivelul serviciilor/birourilor de supraveghere și control al bolilor transmisibile din DSP“, subpunctele 2.2.4 și 2.2.5 se modifică și vor avea următorul cuprins: 2.2.4. centralizarea necesarului de vaccinuri pentru situații epidemiologice deosebite la nivel
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
medical vaccinator și a mediatorilor sanitari, ori de câte ori este nevoie, cu privire la modul de realizare și raportare a vaccinărilor; ... ... 16. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“ punctul 2 „Vaccinarea grupelor populaționale la risc“ punctul 2.2 „Activități derulate la nivelul serviciilor/birourilor de supraveghere și control al bolilor transmisibile din DSP“, subpunctele 2.2.9 și 2.2.11 se abrogă. ... 17. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“ punctul 2
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
punctul 2.2 „Activități derulate la nivelul serviciilor/birourilor de supraveghere și control al bolilor transmisibile din DSP“, subpunctele 2.2.9 și 2.2.11 se abrogă. ... 17. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“ punctul 2 „Vaccinarea grupelor populaționale la risc“ punctul 2.2 „Activități derulate la nivelul serviciilor/birourilor de supraveghere și control al bolilor transmisibile din DSP“, subpunctul 2.2.14 se modifică și va avea următorul cuprins: 2.2.14. monitorizarea lunară sau ori de câte ori este nevoie a consumului și
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
cuprins: 2.2.14. monitorizarea lunară sau ori de câte ori este nevoie a consumului și stocurilor de vaccinuri pe fiecare tip de vaccin. ... ... 18. La anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“ litera C „Activități“ punctul 2 „Vaccinarea grupelor populaționale la risc“ punctul 2.3 „Activități desfășurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenței medicale primare“, subpunctele 2.3.1, 2.3.2 și 2.3.8 se modifică și vor avea următorul cuprins: 2.3.1. realizarea catagrafiei și estimarea cantităților de vaccinuri necesare pentru persoanele
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
anexa nr. 1 punctul I „Programul național de vaccinare“, litera F „Indicatori de evaluare“ se modifică și va avea următorul cuprins: F. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: 1.1. număr de vaccinări: 1.700.000 vaccinări/an; ... 1.2. număr de vaccinări pentru grupele populaționale care beneficiază de prescrierea, eliberarea și decontarea în regim de compensare a medicamentelor imunologice: 2.000.000 vaccinări/an; ... 1.3. număr de carnete de vaccinări tipărite de INSP/an: 170.000; ... 1.4. număr de activități desfășurate de către INSP/an: 450; ... ... 2. indicatori de eficiență: 2.1
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
de prevenire, supraveghere si control al tuberculozei 11.659 11.659 V. Programul național de monitorizare a factorilor determinanți din mediul de viață si muncă 877 877 VI. Programul național de securitate transfuzională 88.780 88.780 VII. Subprogramul de screening organizat pe baze populaționale pentru cancerul de col uterin 1.443 1.443 VIII. Programul național de sănătate mintală si profilaxie în patologia psihiatrică 447 447 IX. Programul național de transplant de organe, țesuturi si celule de origine umană, din care: 71.243 71.243 IX.l. Subprogramul național
ORDIN nr. 1.640 din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280648]
-
răspândire a unui agent înalt patogen în populația umană, care poate avea un impact grav asupra sănătății și vieții omenești; (...) j) risc epidemiologic - probabilitatea de apariție a unui eveniment generat de un agent înalt patogen care poate afecta sănătatea grupurilor populaționale, cu posibilitatea răspândirii pe plan local, județean, zonal, național, european sau internațional;“. Carantina zonală implică așadar o izolare a unei colectivități umane, delimitată prin intermediul unui perimetru, de restul comunității de referință, cu consecința separării fizice a persoanelor și activităților
SENTINȚA CIVILĂ nr. 694 din 4 august 2020 () [Corola-llms4eu/Law/279933]
-
risc crescut. Prin caracteristicile sale, CCR este o patologie care poate fi prevenită prin screeningul și supravegherea persoanelor asimptomatice. Screeningul joacă un rol esențial în prevenirea și depistarea precoce a acestei boli. S-a demonstrat că screeningul organizat pe baze populaționale reduce incidența și mortalitatea prin cancer colorectal. Screeningul organizat pe baze populaționale, cu raportarea sistematică a rezultatelor, asigură eficiența, cost-eficacitatea și siguranța pentru toți participanții. Screeningul oportunist este descurajat pentru că nu asigură monitorizarea persoanelor cu rezultate pozitive, accesul echitabil
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
prevenită prin screeningul și supravegherea persoanelor asimptomatice. Screeningul joacă un rol esențial în prevenirea și depistarea precoce a acestei boli. S-a demonstrat că screeningul organizat pe baze populaționale reduce incidența și mortalitatea prin cancer colorectal. Screeningul organizat pe baze populaționale, cu raportarea sistematică a rezultatelor, asigură eficiența, cost-eficacitatea și siguranța pentru toți participanții. Screeningul oportunist este descurajat pentru că nu asigură monitorizarea persoanelor cu rezultate pozitive, accesul echitabil al tuturor pacienților eligibili și nici nu permite evaluarea impactului asupra indicatorilor
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
medicale de prevenție și depistare precoce a cancerului colorectal prin structurarea furnizării serviciilor medicale specifice într-un cadru unitar aplicabil la nivel național care să se constituie într-un cadru unitar de furnizare a serviciilor de screening organizat pe baze populaționale eficace și cost-eficient pentru reducerea continuă a morbidității și mortalității prin colorectal. Furnizarea serviciilor de screening în mod organizat reunește mai mulți actori ai sistemului de sănătate, cu atribuții în coordonarea, finanțarea, monitorizarea și evaluarea serviciilor. Această metodologie furnizează principiile
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
cu risc de cancer colorectal crescut se poate lua în considerare începerea screeningului la vârsta de 45 de ani. ... ... V. Standarde de asigurare a calității în implementarea screeningului pentru cancerul colorectal Furnizarea serviciilor de screening în mod organizat pe baze populaționale pentru cancerul colorectal astfel încât să fie asigurată eficacitatea, siguranța și cost-eficiența implică: 1. Standardul de acoperire, definirea populației țintă și a intervalelor de screening recomandate; ... 2. Proceduri de identificare a persoanelor eligible; ... 3. Colectarea și actualizarea datelor demografice ale
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
de calitate 2.31 Indicatori cheie de performanță Indicatorii cheie de performanță pentru furnizarea serviciilor de screening trebuie elaborați, calculați și diseminați. Notă: Acești indicatori cheie oferă o evaluare indirectă a impactului furnizării serviciilor de screening în mod organizat pe baze populaționale și reprezintă instrumente utile pentru monitorizarea procesului de screening. Ghidurile Europene de asigurare a calității screeningului pentru cancerul de colorectal furnizează indicatorii cheie de evaluare a performanței screeningului. Sunt utilizate trei grupuri distincte de indicatori: • Screening - intensitate • Screening- performanța testului
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
cervical. ... – infecțiile cu transmitere sexuală: femeile cu antecedente de infecții cu transmitere sexuală (de exemplu, Chlamydia trachomatis și Trichomonas); ... Screeningul joacă un rol esențial în prevenirea și depistarea precoce a acestei boli. S-a demonstrat că screeningul organizat pe baze populaționale reduce incidența și mortalitatea prin cancer de col uterin. Screeningul organizat pe baze populaționale, cu raportarea sistematică a rezultatelor, asigură eficiența, cost-eficacitatea și siguranța pentru toți participanții. Screeningul oportunist este descurajat pentru că nu asigură monitorizarea persoanelor cu rezultate pozitive
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]