12,274 matches
-
se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca: ... a) să fi fost elaborată o monografie comunitară pentru plantă respectivă în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau ... b) medicamentul din plante să fie constituit din substanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art. 719. ... (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci când Agenția Națională a Medicamentului evaluează o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
preparat pe bază de plante sau o combinație a acestora nu mai este inclusă în lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizațiile eliberate în conformitate cu prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante conținând această substanță, preparat pe bază de plante sau combinație a acestora se retrag, daca informațiile și documentele la care se face referire la art. 716 alin. (1) nu sunt trimise în interval de 3 luni. Articolul 720 (1) Art. 697 lit. a) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
0 2309 90 20 2309 90 30 Alte preparate de tipul celor utilizate pentru hrana animalelor, cu un conținut de proteine de cel puțin 15 % și cel mult 35 % și cu un conținut de grăsimi de cel puțin 4 %, și preparate pentru păsări și pești ornamentali 100 1 400 0 2401 10 2401 20 Tutunuri brute, nedesprinse de pe tulpină Tutunuri desprinse parțial sau total de pe tulpină 100 1 000 Drept aplicabil: 0,07 NIS/kg 1 Contrar regulilor de interpretare a
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
CE) nr. 2931/95 se înlocuiește cu următorul text: "- informațiile privitoare la codurile NC ex 2101 10 și 2101 20 se înlocuiesc cu următorul text: Codul NC Descriere "ex. 2101 Extracte, esențe și concentrate de cafea, ceai ori maté și preparate pe baza acestor produse ori pe bază de cafea, ceai sau maté; cicoare prăjită și alți înlocuitori prăjiți de cafea, precum și extracte, esențe și concentrate ale acestora; 2101 12 92 --- Preparate pe baza acestor extracte, esențe sau concentrate de cafea
jrc3774as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88936_a_89723]
-
esențe și concentrate de cafea, ceai ori maté și preparate pe baza acestor produse ori pe bază de cafea, ceai sau maté; cicoare prăjită și alți înlocuitori prăjiți de cafea, precum și extracte, esențe și concentrate ale acestora; 2101 12 92 --- Preparate pe baza acestor extracte, esențe sau concentrate de cafea 2101 12 98 --- Altele -- Preparate: 2101 20 92 --- pe bază de extracte, esențe sau concentrate de ceai ori maté; 2101 20 98 --- altele"" Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în
jrc3774as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88936_a_89723]
-
și cu celelalte persoane. ... d) Să nu introducă și să nu depoziteze în cameră materiale și substanțe explozive, inflamabile, radioactive, chimice, halucinogene sau urât mirositoare. ... e) Să nu păstreze în cameră produse alimentare ușor alterabile, să nu pregătească/să nu prepare hrană în spațiul destinat cazării. ... f) Să folosească cu grijă, fără a produce stricăciuni, inventarul de cameră, instalațiile și dotările luate în primire, iar la plecarea din cameră să închidă robinetele de apă și gaze și să stingă luminile. ... g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268083_a_269412]
-
pe piață, cu modificările ulterioare. ... Articolul 2 Producerea și procesarea de materii explozive sunt permise numai persoanelor juridice care posedă autorizație din partea inspectoratului teritorial de muncă pe raza căruia își desfășoară activitatea. Articolul 3 (1) Amestecurile explozive simple pot fi preparate manual sau mecanizat numai de persoane juridice autorizate în acest scop, pe baza instrucțiunilor tehnice și de securitate și sănătate a muncii elaborate în acest sens. ... (2) Materiile explozive noi cu destinație militară, indiferent de proveniență, pot fi folosite numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259746_a_261075]
-
care au vârsta peste 15 ani și care urmează cursuri de formare în învățământul de specialitate pot avea la dispoziție articole pirotehnice numai pe timpul instruirii. Capitolul II Autorizarea și înregistrarea deținătorilor de materii explozive Articolul 8 (1) Pentru a putea prepara materii explozive, persoanele juridice care, prin actul constitutiv al societății, au ca obiect de activitate astfel de operațiuni sunt obligate să obțină în prealabil autorizația din partea inspectoratului teritorial de muncă și de la Direcția Generală de Poliție a Municipiului București sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259746_a_261075]
-
alte tipuri de grăsime de porc tranșate; grăsime de pasăre tranșată; - grăsimi netranșate de bovine, oaie, capră; seu; produse din aceste grăsimi; - stearina din untura, oleostearina și stearina din seu; ulei din untura și ulei din seu, neemulsionate, amestecate sau preparate în orice mod; - grăsimi și ulei de pește și mamifere marine, rafinate sau nu; uleiuri vegetale, lichide sau solide, nerafinate, rafinate sau purificate; - grăsimi și uleiuri animale și vegetale, hidrogenate, rafinate sau nu, dar neprelucrate în continuare; - margarina, untura artificială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178447_a_179776]
-
o suprafață de minimum 16 mp; - oficina cuprinde un spațiu destinat discuției confidențiale cu pacientul; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de oficina, dulapuri și rafturi destinate păstrării produselor prevăzute la art. 1; b) receptura este încăperea în care se prepară prescripțiile magistrale; în această încăpere are acces numai personalul de specialitate care lucrează în farmacie; dotarea cu mobilier trebuie să cuprindă mese de receptura, dulapuri speciale pentru substanțe toxice, stupefiante, psihotrope și precursori (Separanda și Venena) și dulapuri pentru păstrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
Venena) și dulapuri pentru păstrarea substanțelor farmaceutice; receptura va fi dotată cu veselă și cu aparatură de măsură, necesare pentru prepararea rețetelor magistrale; aparatură va fi verificată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie; ... c) laboratorul este încăperea în care se prepară produsele oficinale elaborate conform Farmacopeii Române în vigoare; în această încăpere se va amenaja și masa de analiză; ... - laboratorul va fi dotat cu sursa de apă potabilă, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
de la poziția nr. 15.01. Sunt cuprinse de asemenea aici grăsimile obținute prin presare sau extracție cu ajutorul solvenților. Cea mai bună calitate de seu este de la prima topire, grăsime solidă de culoare albă sau gălbuie, aproape fără miros, daca este preparat recent, cu miros rânced caracteristic după expunere la aer. Seul este format aproape exclusiv din gliceridele acizilor oleic, stearic și palmitic. Seul este utilizat pentru fabricarea grăsimilor alimentare sau al lubrifianților, în industria săpunurilor sau a lumânărilor, pentru ungerea pielii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166476_a_167805]
-
grăsimilor tratate prin texturare). În afara acestora, măi aparțin de această poziție, amestecurile sau preparatele alimentare de grăsimi sau uleiuri animale sau vegetale sau de fracțiuni ale diferitelor grăsimi sau uleiuri din acest Capitol între ele, de tipul celor utilizate că preparate pentru demulare. Grăsimile și uleiurile simple care au fost simplu rafinate, se clasifică la pozițiile lor respective, chiar dacă sunt condiționate pentru vânzarea cu amănuntul. De asemenea, poziția exclude, preparatele care conțin în greutate peste 15% unt sau alte substanțe grase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166476_a_167805]
-
produs solid denumit factis pentru cauciuc clasificat la poziția nr. 40.02. 5) Uleiurile polimerizate prin căldură în vacuum; sunt astfel denumite anumite uleiuri (mai ales cele de în sau lemn de Chină) polimerizate prin simpla încălzire, fără oxidare. Sunt preparate prin coacere, la adăpost de aer, la 250-300 C, fie într-o atmosferă inerta de gaz carbon, fie în vid. Se obțin astfel uleiuri mai mult sau mai putin vâscoase, utilizate foarte mult sub denumirea de stand-uleiuri, la fabricarea lacurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166476_a_167805]
-
radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
liniuța; 30. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 714 alin (1); 31. medicament din plante - orice medicament conținând că substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație între una sau mai multe astfel de substanțe vegetale ori preparate din plante; 32. substanțe vegetale - plante, părți din plante, alge, fungi, licheni întregi, fragmentați sau tăiați, într-o formă neprocesata, de obicei uscați, dar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
prevăzute la art. 714 alin (1); 31. medicament din plante - orice medicament conținând că substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație între una sau mai multe astfel de substanțe vegetale ori preparate din plante; 32. substanțe vegetale - plante, părți din plante, alge, fungi, licheni întregi, fragmentați sau tăiați, într-o formă neprocesata, de obicei uscați, dar uneori proaspeți; anumite exudate ce nu au fost supuse unui tratament specific sunt, de asemenea, considerate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
titlu. ... (3) Fără a aduce atingere prevederilor alin. (1) și ale art. 697 lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial. ... g) medicamentelor pentru terapie avansată, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007, care sunt preparate în mod nesistematic, în conformitate cu standarde de calitate specifice și care sunt utilizate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial. ... g) medicamentelor pentru terapie avansată, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007, care sunt preparate în mod nesistematic, în conformitate cu standarde de calitate specifice și care sunt utilizate în România, în cadrul unui spital, sub responsabilitatea unui medic, în scopul de a se conforma unei prescripții medicale privind un medicament adaptat special destinat unui anumit pacient. ... ----------- Lit.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca: ... a) să fi fost elaborată o monografie comunitară pentru plantă respectivă în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau ... b) medicamentul din plante să fie constituit din substanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art. 719. ... (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci când Agenția Națională a Medicamentului evaluează o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
preparat pe bază de plante sau o combinație a acestora nu mai este inclusă în lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizațiile eliberate în conformitate cu prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante conținând această substanță, preparat pe bază de plante sau combinație a acestora se retrag, daca informațiile și documentele la care se face referire la art. 716 alin. (1) nu sunt trimise în interval de 3 luni. Articolul 720 (1) Art. 697 lit. a) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]