26,611 matches
-
de trezorerie și datorie publică va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul finanțelor, György Attila, secretar de stat București, 22 mai 2023. Nr. 1.603. ANEXĂ PROSPECTUL operațiunilor de preschimbare a titlurilor de stat Articolul 1 În vederea administrării riscurilor asociate datoriei publice guvernamentale în luna mai 2023, Ministerul Finanțelor organizează operațiuni de preschimbare a titlurilor de stat după cum urmează: a) Elementele de identificare a seriilor
ORDIN nr. 1.603 din 22 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270563]
-
ORDIN nr. 2.215 din 17 iulie 2023 privind prospectele operațiunilor de preschimbare a titlurilor de stat aferente lunii iulie 2023 EMITENT MINISTERUL FINANȚELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 656 din 17 iulie 2023 În temeiul: – art. 10 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 34/2009 privind organizarea și funcționarea Ministerului
ORDIN nr. 2.215 din 17 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272213]
-
administrată de Banca Națională a României, cu modificările ulterioare, și al Convenției nr. 184.575/13/2005, încheiată între Ministerul Finanțelor și Banca Națională a României, ... ministrul finanțelor emite următorul ordin: Articolul 1 În vederea administrării riscurilor asociate datoriei publice guvernamentale, se aprobă prospectul operațiunilor de preschimbare a titlurilor de stat în luna iulie 2023 în valoare nominală totală de 200 milioane lei, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Direcția generală de trezorerie și datorie publică va duce
ORDIN nr. 2.215 din 17 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272213]
-
de trezorerie și datorie publică va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul finanțelor, György Attila, secretar de stat București, 17 iulie 2023. Nr. 2.215. ANEXĂ PROSPECTUL operațiunilor de preschimbare a titlurilor de stat Articolul 1 În vederea administrării riscurilor asociate datoriei publice guvernamentale în luna iulie 2023, Ministerul Finanțelor organizează operațiuni de preschimbare a titlurilor de stat după cum urmează: a) elementele de identificare a seriilor
ORDIN nr. 2.215 din 17 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272213]
-
piața reglementată pe care acesta este admis la tranzacționare. ... 6. Articolul 38 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 38 (1) Acțiunile nou-emise, subscrise în cadrul unei oferte publice de vânzare, se recunosc la data alocării acțiunilor potrivit dispozițiilor prospectului de ofertă. (2) Până la admiterea la tranzacționare pe o piață reglementată, acțiunile nou-emise se evaluează la prețul din cadrul ofertei publice de vânzare în care au fost achiziționate respectivele acțiuni. ... 7. La articolul 52, după alineatul (1) se introduce
NORMĂ nr. 15 din 15 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270754]
-
subscrie în oferte publice de vânzare ale emitenților persoane juridice din România, în care statul român deține, direct sau indirect, o participație de minimum 50% din capitalul social și, ca urmare a acestei decizii, depășește gradul de risc asumat prin prospectul schemei de pensii, are obligația reîncadrării în respectivul grad de risc într-o perioadă de maximum 180 de zile de la data alocării acțiunilor. ... Articolul II Prezenta normă se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în
NORMĂ nr. 15 din 15 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270754]
-
și Hashimoto), gușă nodulară toxică și hipotiroidism indus de iod. Este important să raportați reacțiile adverse suspectate! Raportare a reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
ORDIN nr. 1.648 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256695]
-
utilizat în scopul de a realiza blocarea eficace a absorbției radioactive, prin urmare iodura de potasiu trebuie să fie administrată cât mai curând posibil după expunerea la radiații. Informații referitoare la iodura de potasiu 65 mg comprimate sunt disponibile în prospectul medicamentului. Doza de administrare diferă în funcție de vârstă, prin urmare doza prescrisă de medic este adaptată vârstei dumneavoastră. Luați medicamentul în doza prescrisă de medic și numai la momentul anunțului oficial al autorităților! Medicamentul se administrează în doză unică
ORDIN nr. 1.648 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256695]
-
asemenea, boli autoimune (Graves și Hashimoto), gușă nodulară toxică și hipotiroidism indus de iod. Este important să raportați reacțiile adverse suspectate! Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
ORDIN nr. 1.648 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256695]
-
cu privire la reacțiile adverse postvaccinale indezirabile (RAPI); ... ... c) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR): 1. asigură informarea MS privind punerea pe piață a vaccinurilor împotriva COVID-19; ... 2. asigură informarea INSP privind modificările apărute în prospectul vaccinurilor împotriva COVID-19 sau în procesul de autorizare a vaccinurilor la nivelul EMA; ... 3. colaborează cu INSP în vederea realizării unui schimb de informații cu privire la reacțiile adverse postvaccinale indezirabile (RAPI). ... ... d) Ministerul Apărării Naționale (MAPN): 1. asigură condițiile
HOTĂRÂRE nr. 827 din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256819]
-
identitate/pașaport, după caz, în termen de 30 de zile de la eliberarea noului document. ... 9. Anexa se modifică și va avea următorul cuprins: ACT-CADRU INDIVIDUAL DE ADERARE Seria ....... nr. ......... Numărul deciziei de autorizare ca administrator ........... Numărul deciziei de autorizare a prospectului schemei de pensii facultative .......... Numărul deciziei de autorizare a fondului de pensii facultative .......... Numele și prenumele participantului ........ Cod numeric personal (CNP) .................., B.I./C.I./P seria .... nr. ....., eliberat/eliberată ........ la data de .... de către ...... . Data nașterii: zz/ll/aaaa: ...................................... Adresa de domiciliu și/sau reședință ................(localitate, județ/sector
NORMĂ nr. 20 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256490]
-
cu modificările și completările ulterioare, în legătură cu contribuția mea la un fond de pensii facultative, care poate fi de până la 15% din venitul meu salarial brut lunar sau din venitul asimilat acestuia. ... 3. Am luat cunoștință de prevederile prospectului schemei de pensii facultative, am primit acest document și îmi exprim acordul de a deveni parte în contractul de societate, în contractul de administrare și cu privire la prevederile prospectului schemei de pensii facultative. ... 4. Declar pe propria răspundere că
NORMĂ nr. 20 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256490]
-
din venitul asimilat acestuia. ... 3. Am luat cunoștință de prevederile prospectului schemei de pensii facultative, am primit acest document și îmi exprim acordul de a deveni parte în contractul de societate, în contractul de administrare și cu privire la prevederile prospectului schemei de pensii facultative. ... 4. Declar pe propria răspundere că am semnat acest act individual de aderare în vederea: [ ] aderării la un fond de pensii facultative; [ ] transferului meu de la un alt fond de pensii facultative. (Se marchează cu X
NORMĂ nr. 20 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256490]
-
similare propuse prin procedura națională 15570 303 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedură națională 14988 304 Înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate 3057 305 Variație care nu necesită evaluare, dar necesită verificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetă și prospect 653 306 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări administrative 653 307 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări administrative 690 308 Variație care necesită evaluare
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
comercializare înștiințează persoana de contact din cadrul ICPBMUV despre fiecare serie care urmează să fie comercializată pe teritoriul României; ... c) deținătorul autorizației de comercializare înaintează documentele relevante către ICPBMUV în vederea eliberării oficiale a seriilor - protocoale de producție și control, prospect, eticheta primară și secundară; ... d) evaluarea de către ICPBMUV a documentelor înaintate; ... e) eliberarea și transmiterea Certificatului european standard OBPR deținătorului autorizației de comercializare; ... f) completarea Raportului anual pentru informarea EDQM. ... ... 2. ICPBMUV finalizează eliberarea oficială a seriei în 15
ORDIN nr. 61 din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255038]
-
conform ghidurilor elaborate de EDQM; ... b) deținătorul autorizației de comercializare înștiințează persoana de contact din cadrul ICPBMUV despre fiecare serie care urmează să fie comercializată pe teritoriul României; ... c) deținătorul autorizației de comercializare înaintează documentele - protocoale de producție și control, prospect, eticheta primară și secundară către ICPBMUV și probe din seria care urmează să fie comercializată în România, în vederea eliberării oficiale a seriilor; ... d) testarea produsului de către ICPBMUV conform cerințelor din ghidurile elaborate de EDQM și procedurilor de operare
ORDIN nr. 61 din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255038]
-
3) din Regulamentul (UE) 2019/6. În acest caz, deținătorul autorizației de comercializare trebuie să înștiințeze ICPBMUV prin trimiterea Formularului de informare pentru comercializare împreună cu copia Certificatului european standard de conformitate emis de statul respectiv, protocoalele de producție și control, prospectul, eticheta primară și secundară. După trimiterea acestor documente, ICPBMUV verifică și completează Formularul de informare pentru certificarea conformității produsului într-un interval de 7 zile lucrătoare. ... ^(6), (7) 1. Controlul de laborator al seriilor de produse medicinale veterinare imunologice se
ORDIN nr. 61 din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255038]
-
7 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 752 din 18 august 2023 ) (4) În sensul art. 47 din Regulamentul (UE) 2019/6, după eliminarea tuturor informațiilor comerciale confidențiale din rapoartele de evaluare, acestea, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetele și prospectele, sunt publicate pe site-ul Institutului. (5) Toate documentațiile tehnice pentru produsele medicinale veterinare transmise la Institut trebuie să fie întocmite conform cerințelor Regulamentului (UE) 2019/6, ale actelor delegate/de implementare ale acestui regulament, precum și ale ghidurilor științifice referitoare la
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
pentru autorizarea produselor medicinale veterinare; lista acestor substanțe este revizuită periodic și se publică pe site-ul Institutului. (3) Solicitarea pentru obținerea avizului de comercializare se transmite Institutului pe Platforma comună europeană de depunere (CESP) împreună cu următoarele documente: a) prospectul și eticheta în limba română, conform cerințelor prevăzute la art. 10-14 din Regulamentul (UE) 2019/6; ... b) certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație al producătorului produsului medicinal veterinar și al producătorului responsabil cu eliberarea seriei de produs, dacă sunt
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
informațiilor și a documentelor care au stat la baza emiterii avizului de comercializare, deținătorul trebuie să notifice Institutul în vederea modificării condițiilor avizului de comercializare. Capitolul III Autorizațiile de comercializare Articolul 4 Limba utilizată pentru rezumatul caracteristicilor produsului, etichetă și prospect este limba română. Articolul 4^1 Solicitantul furnizează descrierea prezentării finale a produsului medicinal veterinar, inclusiv a ambalajului și a etichetei, respectiv macheta/machetele, înainte sau după autorizarea produsului, dar nu mai târziu de data introducerii pe piață a primei serii de
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
includă pe ambalajul primar sau pe ambalajul secundar al unui produs medicinal veterinar informații suplimentare utile, care sunt compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului și care nu reprezintă o formă de publicitate pentru un produs medicinal veterinar. Articolul 8 În România, prospectul trebuie atașat produsului medicinal veterinar pe suport hârtie și, atunci când acesta este disponibil, în format electronic. Articolul 9 (1) Pentru cererile adresate Institutului, în conformitate cu art. 6 alin. (1) lit. (a) și (b) din Regulamentul (UE) 2019/6, în
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
de a nu acorda autorizația de comercializare poate fi contestată în scris, potrivit prevederilor art. 7 alin. (1) din Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004, cu modificările și completările ulterioare. Capitolul IV Dispoziții privind produsele medicinale veterinare homeopate înregistrate Articolul 14 Prospectul produselor medicinale veterinare homeopate înregistrate trebuie să conțină, suplimentar informațiilor prevăzute la art. 16 din Regulamentul (UE) 2019/6, următoarele: a) denumirea produsului medicinal veterinar homeopat, denumirea științifică a sușei sau a sușelor homeopate, urmată de gradul de diluție, utilizând simbolurile
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
de la data notificării deținătorului autorizației de comercializare cu privire la aprobarea modificării condițiilor autorizației de comercializare. Articolul 19^1 Termenul pentru comercializarea produselor medicinale veterinare aflate pe piață, înainte de aprobarea variațiilor care necesită modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului, se va stabili în cadrul Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare. (la 18-08-2023, Capitolul VI a fost completat de Punctul 10., Articolul I din ORDINUL nr. 101 din 7 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 752 din 18 august
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
emiterea autorizației de distribuție temporară cuprinde informațiile referitoare la denumirea produsului medicinal veterinar, forma de prezentare, indicațiile terapeutice, deținătorul autorizației de comercializare, fabricantul și distribuitorul angro de unde este achiziționat produsul. Cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: a) prospectul produsului medicinal veterinar tradus în limba română; ... b) autorizația de comercializare a produsului medicinal veterinar; ... c) justificarea utilizării produsului medicinal veterinar conform derogărilor prevăzute la art. 110-114 și 116 din Regulamentul (UE) 2019/6; ... d) dovada achitării tarifului, conform prevederilor legale
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
medicinal veterinar introdus în România trebuie notificate la Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Fiecare lot de produs medicinal veterinar trebuie să fie însoțit de o copie a certificatului de calitate/certificatului de eliberare a seriei, precum și de prospect și de eticheta în limba română. (8) Autorizația de distribuție temporară se eliberează pentru un singur produs medicinal veterinar și este valabilă 2 ani de la data eliberării. Autorizația de distribuție temporară eliberată în baza art. 116 din Regulamentul (UE
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]