19,759 matches
-
proliferare (ki-67) crescut. ... ... IV. Posologie Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi, la aceeași oră. Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Atenționări: Au fost raportate: 1. pneumonită neinfecțioasă (inclusiv boala pulmonară interstițială) este un efect de clasă al derivaților rapamicinei, inclusiv everolimus (unele cazuri au fost severe și în câteva ocazii, rezultatul letal) ... 2. infecții bacteriene, micotice, virale sau cu protozoare, inclusiv infecții cu patogeni oportuniști (unele au fost severe - au
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
hepatic al pacientului (Child-Pugh) se schimbă în timpul tratamentului. ... ... V. Monitorizare • imagistic - evaluare periodică prin ex CT/RMN; • înainte de inițierea tratamentului și periodic - glicemie, funcția renală (uree, creatinină), proteinuria, colesterol, trigliceride, hemoleucogramă completă • periodic - depistarea simptomelor care pot indica: – boală pulmonară interstițială sau pneumonită; ... – apariției ulcerațiilor bucale; ... – apariției reacțiilor de hipersensibilitate. ... ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului Întreruperea temporară, la latitudinea medicului curant - până la ameliorarea simptomelor (grad < 1) și reinițierea cu doză redusă se recomandă în cazul apariției unor toxicități
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II ... – Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” ... ... ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ I. Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică la adulți. ... II. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” ... ... ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ I. Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică la adulți. ... II. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Neurologie. ” ... ... ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ I. Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică la adulți. ... II. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de "Pneumonie interstițială uzuală" (anexa 2) și
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ I. Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică la adulți. ... II. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de "Pneumonie interstițială uzuală" (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ I. Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică la adulți. ... II. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de "Pneumonie interstițială uzuală" (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) ... 2. Aspect pe computerul
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
interstițială uzuală" (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) ... 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu aspect de Pneumopatie interstițială uzuală probabilă dacă în urma discuției în Comisia multidisciplinară se consideră a fi un caz de fibroză pulmonară idiopatică (evoluție spre agravare a parametrilor funcționali respiratori sau starea clinică a pacientului face riscantă biopsia
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu aspect de Pneumopatie interstițială uzuală probabilă dacă în urma discuției în Comisia multidisciplinară se consideră a fi un caz de fibroză pulmonară idiopatică (evoluție spre agravare a parametrilor funcționali respiratori sau starea clinică a pacientului face riscantă biopsia pulmonară). ... ... III. Criterii de includere, în tratamentul cu medicație antifibrotică: a) criterii de includere tratament cu nintedanibum: 1. Adult cu fibroză pulmonară idiopatică în
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
sau cu aspect de Pneumopatie interstițială uzuală probabilă dacă în urma discuției în Comisia multidisciplinară se consideră a fi un caz de fibroză pulmonară idiopatică (evoluție spre agravare a parametrilor funcționali respiratori sau starea clinică a pacientului face riscantă biopsia pulmonară). ... ... III. Criterii de includere, în tratamentul cu medicație antifibrotică: a) criterii de includere tratament cu nintedanibum: 1. Adult cu fibroză pulmonară idiopatică în toate stadiile ... 2. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică (conform paragrafului diagnostic), realizat cu maxim 5 ani în
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
de fibroză pulmonară idiopatică (evoluție spre agravare a parametrilor funcționali respiratori sau starea clinică a pacientului face riscantă biopsia pulmonară). ... ... III. Criterii de includere, în tratamentul cu medicație antifibrotică: a) criterii de includere tratament cu nintedanibum: 1. Adult cu fibroză pulmonară idiopatică în toate stadiile ... 2. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică (conform paragrafului diagnostic), realizat cu maxim 5 ani în urmă ... 3. Absența altei cauze de boală pulmonară interstițială pe baza criteriilor anamnestice, clinice și a unei baterii minimale de teste
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
funcționali respiratori sau starea clinică a pacientului face riscantă biopsia pulmonară). ... ... III. Criterii de includere, în tratamentul cu medicație antifibrotică: a) criterii de includere tratament cu nintedanibum: 1. Adult cu fibroză pulmonară idiopatică în toate stadiile ... 2. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică (conform paragrafului diagnostic), realizat cu maxim 5 ani în urmă ... 3. Absența altei cauze de boală pulmonară interstițială pe baza criteriilor anamnestice, clinice și a unei baterii minimale de teste imunologice (factor reumatoid, anticorp antinuclear, anticorpi antipeptid ciclic citrulinat
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
medicație antifibrotică: a) criterii de includere tratament cu nintedanibum: 1. Adult cu fibroză pulmonară idiopatică în toate stadiile ... 2. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică (conform paragrafului diagnostic), realizat cu maxim 5 ani în urmă ... 3. Absența altei cauze de boală pulmonară interstițială pe baza criteriilor anamnestice, clinice și a unei baterii minimale de teste imunologice (factor reumatoid, anticorp antinuclear, anticorpi antipeptid ciclic citrulinat). În prezența unor teste imunologice pozitive este necesar un consult reumatologic pentru excluderea unei colagenoze. ... 4. Evaluare funcțională
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
teste imunologice pozitive este necesar un consult reumatologic pentru excluderea unei colagenoze. ... 4. Evaluare funcțională respiratorie cu indice de permeabilitate bronșică (VEMS/CVF) mai mare decât limita inferioară a normalului ... ... b) criterii de includere tratament cu pirfenidonum: 1. Adult cu fibroză pulmonară idiopatică ușoară sau moderată ... 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni ... 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică (conform paragrafului diagnostic), realizat cu maxim 5 ani în urmă ... 4. Absența altei cauze de boală pulmonară interstițială pe
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
bronșică (VEMS/CVF) mai mare decât limita inferioară a normalului ... ... b) criterii de includere tratament cu pirfenidonum: 1. Adult cu fibroză pulmonară idiopatică ușoară sau moderată ... 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni ... 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică (conform paragrafului diagnostic), realizat cu maxim 5 ani în urmă ... 4. Absența altei cauze de boală pulmonară interstițială pe baza criteriilor anamnestice, clinice și a unei baterii minimale de teste imunologice (factor reumatoid, anticorp antinuclear, anticorpi antipeptid ciclic citrulinat
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cu fibroză pulmonară idiopatică ușoară sau moderată ... 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni ... 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică (conform paragrafului diagnostic), realizat cu maxim 5 ani în urmă ... 4. Absența altei cauze de boală pulmonară interstițială pe baza criteriilor anamnestice, clinice și a unei baterii minimale de teste imunologice (factor reumatoid, anticorp antinuclear, anticorpi antipeptid ciclic citrulinat). În prezența unor teste imunologice pozitive este necesar un consult reumatologic pentru excluderea unei colagenoze. ... 5. Evaluare funcțională
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
schema terapeutică sau pacientul trece în grija altui medic pneumolog curant. Medicul pneumolog curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. ... Anexa nr. 1 Criterii de clasificare a imaginilor CT de fibroză pulmonară (ATS/ERS): 1. Pneumopatie Interstițială Uzuală (UIP) tipică • Prezența aspectului de "fagure de miere" cu sau fără bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune • Leziunile predomină subpleural și bazal (deși pot exista leziuni și la nivelul lobilor superiori) • Prezența unor opacități de tip reticular subpleural
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
miere • Aspect în mozaic de opacifiere/air-trapping (bilateral, în cel puțin trei lobi) • Predominanța leziunilor de tip "geam mat" • Micronoduli centorolobulari sau profunzi • Opacități de tip condensare alveolară • Leziuni predominante la nivelul zonelor peribronho-vasculare, perilimfatice sau în zonele superioare și medii pulmonare ... Anexa nr. 2 Criterii histopatologice pentru diagnosticul de Pneumopatie interstițială uzuală (ATS/ERS): 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică : • aspect de fibroză densă/distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominant subpleurală/paraseptală • distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenchimului
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Anexa nr. 2 Criterii histopatologice pentru diagnosticul de Pneumopatie interstițială uzuală (ATS/ERS): 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică : • aspect de fibroză densă/distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominant subpleurală/paraseptală • distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenchimului pulmonar • prezența de focare fibroblastice • absența aspectelor care sugerează un diagnostic alternativ ... 2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă: • aspect de fibroză/distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominant subpleurală/paraseptală de mai mică amploare comparativ cu aspectul tipic ȘI
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
sunt insuficienţă cardiacă clasa III şi IV (conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză şi/sau insuficienţă mitrală şi/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele şase luni. Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienţii cu insuficienţă cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. Insuficienţă hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) Istoric de accident vascular cerebral in ultimele 6 luni. Tendinţă
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză şi/sau insuficienţă mitrală şi/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele şase luni. Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienţii cu insuficienţă cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. Insuficienţă hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) Istoric de accident vascular cerebral in ultimele 6 luni. Tendinţă la sângerare cum este cea existentă la
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză şi/sau insuficienţă mitrală şi/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele şase luni. Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienţii cu insuficienţă cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. Insuficienţă hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) Istoric de accident vascular cerebral in ultimele 6 luni. Tendinţă la sângerare cum este cea existentă la pacienţii cu ulcer gastric şi/sau duodenal activ
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
ca alte medicații administrate după perfuzie să nu mai fie necesare Dacă pacientul nu suferă RLP majore după primele trei injecții subcutanate, administrarea corticosteroizilor post-injecție (excluzând corticosteroizii specifici tratamenului de fond) poate fi întreruptă la pacienții cu antecedente de boală pulmonară obstructivă cronică , trebuie luată în considerare utilizarea unor medicații post-perfuzie, inclusiv bronhodilatatoare cu durată scurtă și lungă de acțiune, precum și corticosteroizi inhalatori. După primele patru perfuzii sau injecții, în cazul în care pacientul nu prezintă RLP majore, aceste medicamente
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
şi PRECAUŢII. Reacțiile legate de perfuzie (RLP) concentrat pentru soluție perfuzabilă raportate la aproximativ jumătate din toți pacienții tratați cu daratumumab; majoritatea RLP au apărut la prima perfuzie; unele sunt severe: bronhospasm, hipoxie, dispnee, hipertensiune arterială, edem laringian și edem pulmonar. pacienții trebuie monitorizați pe întreaga durată a perfuziei și în perioada postperfuzie. abordarea terapeutică a reacțiilor legate de perfuzie: înaintea perfuziei cu daratumumab se va administra medicație pentru reducerea riscului de RLP. în cazul apariției RLP de orice grad, perfuzia
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
0-2 Criterii de excludere hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienți în cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC; status de performanță ECOG > 2; infecție HIV, hepatită B sau hepatită C; boli autoimune sistemice active; boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi; antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali; pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]