1,462 matches
-
15% până la 30%. 1b Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat cuprins între 30% până la 50%. 1c Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat mai mare de 50%. 2a Prima reapariție + 1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 Varianta 2 - Cazul în care beneficiarul solicit subpachetul 1a (densitate) și 3a (zona de odihnă) fără subpachetul 2a (noxe), se vor verifica valorile parametrilor de microclimat (temperatură, umiditate și viteza curenților
ANEXE din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282035]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere între 30% și 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 ( față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 2.1.2 Prezentarea unui buletin de analiză pe an în urma monitorizării de către o entitate independent Vizită pe teren (în cazul includerii în eșantion) Control administrative (verificare documente / deconturile trimestriale/anuale) • Beneficiarul
ANEXE din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282035]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere între 30% și 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 3.2 Păstrarea pentru control a evidențelor privind măsurătorile efectuate prin înregistrări zilnice în registru și păstrarea dovezilor care să demonstreze că au fost atinse condițiile superioare de bunăstare. Vizită pe teren
ANEXE din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282035]
-
an pentru care beneficiarul a depus cerere de plată anuală a fost aplicată o sancțiune (de exemplu: 1a) pentru o anumită neconformitate, iar într-un an ulterior pentru care beneficiarul a depus o altă cerere de plată anuală se constată reapariția aceleiași neconformități, atunci pentru acel an se va aplica sancțiunea următoare (de exemplu: 1b). La stabilirea nivelului sancțiunilor s-a ținut seama de gravitatea, amploarea, durata (persistența) și repetarea neconformităților. Sancțiunea se aplică pentru fiecare condiție nerespectată în parte. Dacă
ANEXE din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282035]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere intre 30% si 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 1.2 Menținerea parametrilor de ventilație corespunzători populării halei la nivelul cerinței minime de bunăstare privind densitatea. Vizită pe teren (în cazul includerii în eșantion) Control administrativ (verificare documente din deconturile trimestriale/anuale
ANEXE din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282035]
-
15% până la 30%. 1b Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat cuprins între 30% până la 50%. 1c Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat mai mare de 50%. 2a Prima reapariție +1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 1.3 Păstrarea pentru control a evidențelor privind numărul maxim de păsări distribuite pe suprafața respectivă, numărul de păsări introduse la fiecare repopulare și mortalitățile. Vizită pe teren (în cazul includerii în
ANEXE din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282035]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere intre 30% si 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 2.2 Păstrarea pentru control a evidențelor privind măsurătorile efectuate prin înregistrări zilnice în registru și păstrarea dovezilor care să demonstreze că au fost atinse condițiile superioare de bunăstare. Vizită pe teren
ANEXE din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282035]
-
sau diaree, sau alte evenimente nonhematologice de Gradul 3 sau mai mare: – La prima apariție se recomanda întreruperea tratamentului până ce toxicitatea se remite la cel mult Gradul 1, când se reia ciclul de tratament la aceeași doza. ... – În cazul reapariției toxicității se recomanda întreruperea tratamentului până ce toxicitatea se remite la cel mult Gradul 1, când se reia ciclul de tratament cu doza de 200 mg. ... – Dacă pacientul continua să manifeste semne de toxicitate după reducerea dozei, se reduce durata
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
volumului tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului cu nivolumab. ● Tratamentul cu intenție de adjuvanță se va opri după 12 luni, în absența progresiei bolii sau toxicității inacceptabile. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol - în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ● Decizia medicului sau a pacientului !! ATENȚIE - S-au observat răspunsuri atipice
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ● Decizia medicului sau a pacientului !! ATENȚIE - S-au observat răspunsuri atipice (și anume, o creștere tranzitorie inițială a dimensiunii tumorii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ● Decizia medicului sau a pacientului !! ATENȚIE - S-au observat răspunsuri atipice (și anume, o creștere tranzitorie inițială a dimensiunii tumorii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ● Decizia medicului sau a pacientului !! ATENȚIE - S-au observat răspunsuri atipice (și anume, o creștere tranzitorie inițială a dimensiunii tumorii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Recidiva bolii pe parcursul tratamentului. ● Tratamentul cu intenție de adjuvanță se va opri după 12 luni, în absența progresiei bolii sau toxicității inacceptabile. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
raportată, în asociere cu tratamentul cu vemurafenib reacția adversă la medicament însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). La pacienții care prezintă o reacție dermatologică severă, tratamentul cu vemurafenib trebuie întrerupt permanent. Potențarea toxicității determinate de iradiere - s-a raportat reapariția leziunilor post-iradiere sau de sensibilizare la iradiere la pacienții tratați cu radioterapie anterior, în timpul sau după tratamentul cu vemurafenib. Majoritatea cazurilor au reprezentat leziuni la nivel cutanat, dar anumite cazuri, care au implicat leziuni la nivelul organelor viscerale, au
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
elemente inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. ... – Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% ... – Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. ... – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
luate sau planificate pentru a împiedica producerea unui incident similar, inclusiv momentul când acestea au fost/vor fi luate, precum și lecțiile învățate Câmpul va cuprinde descrierea detaliată a acțiunilor realizate pentru a minimiza nivelul de risc și pentru a preîntâmpina reapariția incidentului (de exemplu, revizuire măsuri de securitate și proceduri, renegociere SLA-uri, instruiri de personal, achiziție de echipamente sau sisteme de backup etc.), precum și momentul când au fost luate sau când vor fi luate aceste măsuri. Acest câmp va
DECIZIE nr. 70 din 1 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278932]
-
condiții de siguranță ... 4. Probele biologice ale pacientului permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... V. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ... 2. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ... 3. Decizia medicului sau ... 4. Decizia pacientului. ... NOTĂ: ATENȚIE!! - S-au observat răspunsuri atipice (și anume, o creștere tranzitorie inițială
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
la latitudinea medicului, conform protocolului terapeutic. 1. Recidiva bolii pe parcursul tratamentului. ... 2. Tratamentul cu intenție de adjuvanță se va opri după 12 luni, în absența progresiei bolii sau toxicității inacceptabile ... 3. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ... 4. Decizia medicului ... 5. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
în conformitate cu Recomandarea Consiliului (OCDE) privind evaluarea de mediu a proiectelor și programelor de asistență pentru dezvoltare. ... ... 5. Asistența umanitară ONU semnalează că nevoile umanitare au atins un nivel record în ultimii ani, situație determinată în mare măsură de reapariția conflictelor statale, combinată cu impactul schimbărilor climatice, degradarea mediului, creșterea populației globale, urgențele sanitare și guvernanța deficitară. Astfel, Oficiul pentru Coordonarea Afacerilor Umanitare al ONU^2 a estimat că aproape 339 de milioane de persoane - 1 din 23 de persoane la
HOTĂRÂRE nr. 290 din 28 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280643]
-
în 2021; • în contextul crizei energetice actuale, România va continua să urmărească promovarea de soluții eficiente care să conducă la evitarea riscului de accentuare a decalajelor de dezvoltare și a sărăciei energetice. Guvernul va încuraja măsuri europene eficiente pentru evitarea reapariției unor șocuri pe piața energetică, atât în ceea ce privește siguranța aprovizionării, cât și sustenabilitatea prețurilor la energie; • consolidarea domeniului social, mai ales din perspectiva protejării drepturilor lucrătorilor; • consolidarea Uniunii Sănătății, cu accent pe atenuarea inegalităților dintre statele membre în
HOTĂRÂRE nr. 22 din 15 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271262]
-
raportează la Comisia Europeană, din 3 în 3 ani, stadiul prevenirii, planificării, pregătirii și răspunsului la nivel național. (5) În cazul în care trebuie să se adopte în regim de urgență măsuri de sănătate publică, ca răspuns la apariția sau reapariția unei amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății, se informează prompt celelalte state membre și Comisia Europeană cu privire la natura, scopul și domeniul de aplicare a acestor măsuri, în special în regiunile transfrontaliere. (6) În cazul în care se intenționează
REGULAMENT din 20 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285237]
-
imagistice, la 4-8 săptămâni de la cea care arată progresia bolii, şi numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât şi în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – în funcţie de decizia medicului curant, după informarea pacientului Decizia medicului curant Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul. Subsemnatul, dr.………………….
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii în absenţa beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, nu obligă la întreruperea tratamentului, iar medicul poate decide continuarea tratamentului până la dispariția beneficiului clinic Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol. Notă : Medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab în ciuda reapariției unui efect secundar grad 3
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol. Notă : Medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab în ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant și cu aprobarea pacientului informat despre riscurile
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]