657 matches
-
În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale , Xeloda a determinat moartea embrionului și a avut efecte teratogene . Aceste efecte sunt cele așteptate pentru derivații de fluoropirimidină . Xeloda este contraindicată în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se excretă în laptele matern . La femelele de șoarece s-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evitat contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor , de preferință într- un dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsulă , trebuie evitat contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evitat contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evitat contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor , de preferință într- un dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evitat contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor , de preferință într- un dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evittat contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor de preferință într- un dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
5. 3 ) . Temodal 2, 5 mg/ ml nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este necesară administrarea în perioada sarcinii , pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potențial pentru făt . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . 96 Alăptarea Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate avea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s- a observat creșterea intervalului PR . Lacosamid trebuie administrat cu prudență la pacienții cu tulburări de conducere cunoscute sau
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
risc crescut de apariție a ideației suicidare și comportamentului suicidar . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienții ( și îngrijitorii acestora ) trebuie sfătuiți să ceară ajutor medical în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Lacosamid trebuie administrat cu precauție la pacienții tratați cu medicamente cunoscute a se asocia cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s- a observat creșterea intervalului PR . Lacosamid trebuie administrat cu prudență la pacienții cu tulburări de conducere cunoscute sau
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
risc crescut de apariție a ideației suicidare și comportamentului suicidar . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienții ( și îngrijitorii acestora ) trebuie sfătuiți să ceară ajutor medical în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Lacosamid trebuie administrat cu precauție la pacienții tratați cu medicamente cunoscute a se asocia cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s- a observat creșterea intervalului PR . Lacosamid trebuie administrat cu prudență la pacienții cu tulburări de conducere cunoscute sau
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
risc crescut de apariție a ideației suicidare și comportamentului suicidar . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienții ( și îngrijitorii acestora ) trebuie sfătuiți să ceară ajutor medical în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Lacosamid trebuie administrat cu precauție la pacienții tratați cu medicamente cunoscute a se asocia cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s- a observat creșterea intervalului PR . Lacosamid trebuie administrat cu prudență la pacienții cu tulburări de conducere cunoscute sau
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
risc crescut de apariție a ideației suicidare și comportamentului suicidar . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienții ( și îngrijitorii acestora ) trebuie sfătuiți să ceară ajutor medical în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Lacosamid trebuie administrat cu precauție la pacienții tratați cu medicamente cunoscute a se asocia cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s- a observat creșterea intervalului PR . Lacosamid trebuie administrat cu prudență la pacienții cu tulburări de conducere cunoscute sau
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
risc crescut de apariție a ideației suicidare și comportamentului suicidar . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienții ( și îngrijitorii acestora ) trebuie sfătuiți să ceară ajutor medical în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Lacosamid trebuie administrat cu precauție la pacienții tratați cu medicamente cunoscute a se asocia cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s- a observat creșterea intervalului PR . Lacosamid trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu tulburări de conducere cunoscute sau
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
risc crescut de apariție a ideației suicidare și comportamentului suicidar . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienții ( și îngrijitorii acestora ) trebuie sfătuiți să ceară ajutor medical în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar . Vimpat sirop conține propilparahidroxibenzoat de sodiu ( E217 ) și metilparahidroxibenzoat de sodiu ( E219 ) , care pot determina reacții alergice ( posibil întârziate ) . O doză ( 200 mg lacosamid ) conține sorbitol
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]