488 matches
-
Simulantul B: acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa; Simulantul C: etanol 15% (v/v) în soluție apoasa; Simulantul D: ulei de măsline rafinat*1); dacă din motive tehnice legate de metodă de analiză este necesar să se folosească simulanți diferiți, uleiul de măsline trebuie înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice*2) sau cu ulei de floarea-soarelui*3). 2. Pentru fiecare aliment sau grupa de alimente se va/se vor utiliza numai simulantul/simulanții marcați cu un "X", folosindu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199398_a_200727]
-
măsline trebuie înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice*2) sau cu ulei de floarea-soarelui*3). 2. Pentru fiecare aliment sau grupa de alimente se va/se vor utiliza numai simulantul/simulanții marcați cu un "X", folosindu-se pentru fiecare simulant o nouă proba din materialele sau obiectele implicate. Dacă nu se indică nici un "X", nu mai este necesară efectuarea testelor de migrare pentru titlul sau subtitlul respectiv. 3. Dacă "X" este urmat de o linie oblica și o cifră, atunci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199398_a_200727]
-
sub denumirea "factor de reducere", pentru a se lua în considerare capacitatea mai mare de extracție a simulantului folosit pentru astfel de alimente. 4. Dacă după "X" apare litera "a" în paranteze, se va folosi numai unul dintre cei doi simulanți indicați: a) dacă valoarea pH-ului alimentului este mai mare de 4,5, atunci se va folosi simulantul A; ... b) dacă valoarea pH-ului alimentului este 4,5 sau mai mică, atunci se va folosi simulantul B. ... 5. În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199398_a_200727]
-
sau efectuate într-o succesiune rapidă pe aceeasi proba, de către același analist, în aceleași condiții, nu trebuie să depășească 0,003 mg CV/kg de aliment. REGULI fundamentale de determinare a migrării de plumb și cadmiu 1. Lichid de testare ("simulant") Acid acetic 4% (v/v) în soluție apoasa proaspăt preparată. 2. Condiții de testare 2.1. Testul se efectuează la o temperatură de 22 ± 2°C pe o durată de 24 ± 0,5 ore. 2.2. Pentru determinarea migrării de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199398_a_200727]
-
izobutil cetona │ - Tetrahidrofuran │ - Toluen │Nu mai mult de 0,06 mg/dmp de strat de │protecție pe partea care vine în contact │cu alimentele REGULI FUNDAMENTALE pentru determinarea eliberării de N-nitrozamine și substanțe N-nitrozabile 1. Lichidul de testare a eliberării (simulant de salivă) Pentru a se obține lichidul de testare a eliberării se dizolvă 4,2 g de bicarbonat de sodiu [NaHCO(3)], 0,5 g de clorura de sodiu (NaCl), 0,2 g de carbonat de potasiu [K(2)CO
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199398_a_200727]
-
substanțe: a) BADGE[=2,2-bis(4-hidroxifenil) propan bis(2,3epoxipropil) eter]; ... b) BADGE. H(2)O; ... c) BADGE.HCI; ... d) BADGE.2HCI; ... e) BADGE.H(2)O.HCI ... nu trebuie să depășească următoarele limite: - 1 mg/kg în alimente sau simulanți alimentari (excluzând toleranță analitică); sau - 1 mg/6 dmp conform cazurilor prevăzute în art. 16 din norme. 2. Testarea migrării trebuie efectuată în conformitate cu regulile stabilite în cap. ÎI din anexă nr. 8. Totuși, în simulanții alimentari ce conțin apă, această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199398_a_200727]
-
veni în contact cu alimentele. Articolul 19 Lista simulanților care se folosesc pentru testarea migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic care vin în contact cu un singur aliment sau cu o grupa specifică de alimente și concentrația acestor simulanți sunt prevăzute în anexa nr. 9. Articolul 20 Nivelurile globale și specifice ale migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic prevăzute la art. 10 alin. (2) în sau pe alimente ori simulanți alimentari nu trebuie să depășească limitele prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
grupa specifică de alimente și concentrația acestor simulanți sunt prevăzute în anexa nr. 9. Articolul 20 Nivelurile globale și specifice ale migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic prevăzute la art. 10 alin. (2) în sau pe alimente ori simulanți alimentari nu trebuie să depășească limitele prevăzute la art. 11 și 16. Articolul 21 Verificarea încadrării în limitele de migrare a constituenților materialelor și obiectelor din material plastic se efectuează în condiții extreme de timp și temperatura întâlnite în practică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
transforme în N-nitrozamine, denumite în continuare substanțe N-nitrozabile, din tetine și susete, fabricate din cauciuc sau din alți elastomeri. Articolul 37 Tetinele și susetele prevăzute la art. 36 nu trebuie să transfere în lichidul utilizat în timpul testului de eliberare cu simulant de salivă, în condițiile prevăzute în anexa nr. 16, nici un fel de substanțe N-nitrozamine și N-nitrozabile detectabile printr-o metodă validată care este în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 17 și prin care se pot detecta următoarele cantități: a) 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
de analiză. Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, va putea fi folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate limitei de detecție, până când se va stabili o metodă validată. LMS = limită de migrare specifică în alimente sau simulant alimentar, numai dacă nu este altfel specificat; În sensul acestor norme prin sintagma "LMS" se înțelege migrarea specifică a substanței determinată prin folosirea unei metode de analiză validată pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
determinată prin folosirea unei metode de analiză validată pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, se va folosi o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate. LMS (Ț) = limită de migrare specifică în alimente sau simulant alimentar exprimată că total de grupări sau substanță (substanțe) indicate. În sensul acestor norme prin sintagma "LMS(Ț)" se înțelege migrarea specifică a substanțelor determinată prin folosirea unei metode de analiză validată pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanțe menționate că MĂ/REF: 86480, 86960 și 87120. *31) Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind că simulant D simulanți alimentari grași saturați. *32) Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind că substitut pentru simulantul D izooctanul (instabil). *33) CMA(Ț) în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanțe menționate că MĂ/REF: 86480, 86960 și 87120. *31) Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind că simulant D simulanți alimentari grași saturați. *32) Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind că substitut pentru simulantul D izooctanul (instabil). *33) CMA(Ț) în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
respectării limitelor de migrare Reglementări generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele pe care le implică condițiile reale în care materialul sau obiectul este folosit, rezultatele ob��inute trebuie corectate prin aplicarea următoarei formule: m x a(2) M = ───────── x 1000, a(1) x
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
și 21 din norme. La sfarsitul timpului prescris se realizează determinarea analitică a cantității totale de substanță, respectiv migrarea globală și/sau cantitatea specifică a uneia sau mai multor substanțe, respectiv migrarea specifică, eliminată de probă în aliment sau în simulant. 5. În cazul în care un material sau obiect vine în contact cu alimentele în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeasi proba, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 20 și 21 din norme. Pentru testul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeasi proba, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 20 și 21 din norme. Pentru testul sau testele suplimentare se va folosi de fiecare dată altă proba de aliment sau simulant. Conformitatea trebuie verificată pe baza nivelului de migrare stabilit la al treilea test. Dacă există dovezi convingătoare că limită nu este depășită la primul test și că nivelul de migrare nu crește la testul al doilea și al treilea, nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
oricare dintre substituenții lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau de obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este extras și determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant găsită este scăzută din greutatea probei, măsurată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutățile inițiale și finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate. În cazul în care materialul sau obiectul vine în contact cu alimentele în mod repetat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
fost stabilite următoarele toleranțe analitice: a) 20 mg/kg sau 3 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat sau substituenți; ... b) 6 mg/kg sau 1 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc alți simulanți la care se face referire în art. 20 și 21. ... 8. Testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat nu vor fi efectuate pentru verificarea încadrării în limitele de migrare globală, în cazurile în care există probe convingătoare că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
testare convenționale ale migrării" specificate la cap. ÎI. 2. "Testele de substituire" care utilizează "medii de testare" pe baza "condițiilor de testare convenționale ale substituirii" stabilite în cap. III se vor efectua în cazul în care testele de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime prevăzute la cap. I nu sunt corespunzătoare din motive tehnice legate de metodă de analiză. 3. "Testele alternative" indicate în cap. IV se pot folosi în locul testelor de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
testele de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime prevăzute la cap. I nu sunt corespunzătoare din motive tehnice legate de metodă de analiză. 3. "Testele alternative" indicate în cap. IV se pot folosi în locul testelor de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime, atunci când sunt îndeplinite condițiile specificate în cap. IV. 4. În toate cele 3 cazuri se permit următoarele: a) reducerea numărului de teste de efectuat la cele care, în cazul specific care se examinează, sunt în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
de alimente, de exemplu alimente cu conținut de grăsime și alimente cu conținut de apă. Acestea sunt descrise în tabelul 2, fiind indicați și simulanții care vor fi selectați pentru efectuarea testelor de migrare. Tabelul 1 - Tipuri de alimente și simulanți alimentari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tipul de aliment Clasificarea Simulantul alimentar Abrevierea convențională ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alimente cu conținut Alimente pentru care Apă distilata sau Simulantul A de apă(alimente este prevăzut numai apă de calitate cu conținut de apă testul cu simulantul A echivalentă care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
testul cu concentrație simulantul C va fi adaptată la tăria alcoolică reală a alimentului dacă depășește 10% (v/v) Alimente cu conținut Alimente pentru Ulei de măsline Simulantul D de grăsime care este prevăzut rafinat sau alți numai testul cu simulanți alimentari simulantul D cu conținut de grăsime ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alimente deshidratate Nici unul Nici unul 2. Selectarea simulanților alimentari 2.1. Materiale și obiecte care vin în contact cu toate tipurile de alimente Testele se vor efectua prin utilizarea simulanților alimentari menționați mai jos
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
cu toate tipurile de alimente Testele se vor efectua prin utilizarea simulanților alimentari menționați mai jos, fiind considerate cele mai severe, în condițiile specificate în cap. ÎI, prelevandu-se o nouă proba de testare de material sau obiect pentru fiecare simulant: - acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa; - etanol 10% (v/v) în soluție apoasa; - ulei de măsline rafinat ("simulant de referință D"). Totuși acest simulant de referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]