1,106 matches
-
incinta de sterilizare și cel din recipient, să atingă temperatura de sterilizare programată. Tabelul 2 Parametrii procesului de sterilizare în funcție de tipul materialului de sterilizat c) Fază de post-tratament (postvacuumare): ... Este destinată normalizării în ce priveste temperatura și umiditatea materialului de sterilizat. Toate tipurile de material de sterilizat, cu excepția lichidelor sunt expuse unui vacuum mai scăzut de - 0,7 bari pentru o anumită perioadă de timp. După fază de postvacuumare textilele pot să aibă o creștere în greutate de aproximativ 1%, ceea ce
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
recipient, să atingă temperatura de sterilizare programată. Tabelul 2 Parametrii procesului de sterilizare în funcție de tipul materialului de sterilizat c) Fază de post-tratament (postvacuumare): ... Este destinată normalizării în ce priveste temperatura și umiditatea materialului de sterilizat. Toate tipurile de material de sterilizat, cu excepția lichidelor sunt expuse unui vacuum mai scăzut de - 0,7 bari pentru o anumită perioadă de timp. După fază de postvacuumare textilele pot să aibă o creștere în greutate de aproximativ 1%, ceea ce reprezintă o umiditate normală în timpul procesului
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
din bumbac. 4.2.6.2. Cutiile, casoletele, coșurile, navetele cu pachetele sterilizate se depozitează temporar pe o suprafata special destinată materialului steril și se aranjează în dulapuri special destinate depozitarii materialului steril. 4.2.6.3. La extragerea materialului sterilizat din sterilizatorul cu abur sub presiune se efectuează următoarele verificări: a) Se verifică parametrii fizici: ... Pentru autoclavele care au sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare (diagramă) se efectuează analiza acesteia: - prin compararea cu diagramă tip furnizată de producător
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
în cutii metalice verificarea se face prin verificarea pachetului-test atașat la fiecare coș. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat și nu se utilizează. d) Se efectuează controlul umidității textilelor. ... Atunci când la autoclava se sterilizează textile, se utilizează o casoleta-test care se plasează între celelalte casolete în mijlocul încărcăturii. Casoleta-test se pregătește astfel: în funcție de dimensiunea acesteia se realizează o încărcătură cu textile și se plasează teste de tifon împăturit cu o greutate de cca. 20 g
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
nu trebuie utilizat și se apelează la tehnician pentru verificare. Testul Bowie amp; Dick se comercializează sub forma foi imprimate sau de pachete test gata confecționate de diferiți producători. Testul Bowie amp; Dick trebuie utilizat: - zilnic, dacă la autoclava se sterilizează textile - cel puțin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar - după fiecare reparație a autoclavei. 4.2.8. Indicatori biologici pentru controlul eficacității sterilizării Sunt admiși indicatorii biologici cu forme diferite de condiționare: 4.2.8.1. Indicatori biologici
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
Testul Bowie amp; Dick se comercializează sub forma foi imprimate sau de pachete test gata confecționate de diferiți producători. Testul Bowie amp; Dick trebuie utilizat: - zilnic, dacă la autoclava se sterilizează textile - cel puțin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar - după fiecare reparație a autoclavei. 4.2.8. Indicatori biologici pentru controlul eficacității sterilizării Sunt admiși indicatorii biologici cu forme diferite de condiționare: 4.2.8.1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe suporți de bumbac sub formă
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
8.1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe suporți de bumbac sub formă de peticele sau fire de ață în concentrații de 10^6 UFC. Aceștia se pun în interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce în autoclava odată cu materialul de sterilizat și se realizează ciclul complet de sterilizare. La sfarsitul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras, însămânțat și incubat; citirea se face la 7 zile. 4.2.8.2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe suport
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
alt mijloc de sterilizare adecvat pentru obiecte, echipamente termosensibile. Această tehnică de sterilizare este delicată și erorile de procedură pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficientă, fie la accidente toxice la personal sau pacienții la care se utilizează materialul sterilizat cu oxid de etilena. 4.5.2. Sterilizarea cu oxid de etilena se va efectua numai în stația centrală de sterilizare, special echipată și deservita de personal calificat, instruit și acreditat să lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilena. 4
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
calificat, instruit și acreditat să lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilena. 4.5.3. Sterilizarea cu oxid de etilena nu trebuie niciodată utilizată pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgență, deoarece acesta trebuie supus tratamentului de desorbție. Nu va fi sterilizat cu oxid de etilena materialul medico-chirurgical a cărei compoziție nu este cunoscută. 4.5.4. Toxicitatea oxidului de etilena Oxidul de etilena este un gaz inodor, a cărui prezenta nu este percepută în aer. El este toxic: Prin inhalare: oxidul
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
exploziv pornind de la concentrația de 3% (în volum). Este interzis a se fuma în încăperile unde se utilizează oxidul de etilena. Aceste încăperi trebuie ventilate în permanență direct cu aer proaspăt (din exterior). 4.5.5. Materialul medico-chirurgical care se sterilizează cu oxid de etilena: 4.5.5.1. Obiecte din material plastic care sunt termosensibile și pentru care se cunoaște perioadă de timp necesară desorbției; cu exceptia obiectelor din PVC sterilizate inițial prin radiații ionizante și radiații gamma. 4.5.5
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
temperatura de 42°C, timp de sterilizare 150 minute, etc. Se recomandă a se citi cu atenție instrucțiunile de utilizare și cartea tehnică a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) și timpul de sterilizare recomandat de producător pentru materialele de sterilizat împachetate. 4.5.6.2. Verificarea eficienței sterilizării: Vor fi citite și interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citește temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) și durata. Indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricați
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici și biologici, numele și semnătură persoanei responsabilizate cu sterilizarea, observații, data la care s-a efectuat întreținerea și verificarea aparatului. Dată finală a desorbției va fi notata pe fiecare ambalaj. 4.5.6.4. Desorbție Materialele sterilizate cu oxidul de etilena nu pot fi utilizate decât după ce conținutul în gaz a scăzut sub 2 ppm (2 mg/Kg), valoare fixată prin consens. Pentru a ajunge la aceste rezultate se utilizează un spațiu ventilat, cu o temperatură de
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
temperatura de 75°C, timp de sterilizare 10 minute etc. Se recomandă a se citi cu atenție instrucțiunile de utilizare și cartea tehnică a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) și timpul de sterilizare recomandat de producător pentru materialele de sterilizat împachetate. 4.7.5.2. Formaldehida este stocata în stare lichidă în doze de sticlă dimensionate pentru un singur ciclu de sterilizare. Din măsuri de securitate este importantă achiziționarea și utilizarea de formaldehida îmbuteliată direct de către producător. 4.7.5
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
hârtie specială. Coșurile/navetele metalice cu pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie specială sterilizate se depozitează ca atare în dulapurile pentru material steril. Nu se vor scoate pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie specială cu material sterilizat din coșuri/navete decât în momentul utilizării lor. Orice manipulare în plus a pungilor hârtie plastic sau pachetelor ambalate în hârtie specială cu material sterilizat creează condiții de contaminare chiar dacă pungă/hârtia rămâne în aparență intactă. Pungile hârtie plastic sau
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
procesează endoscoapele nu există posibilitatea aducțiunii apei sterile prin conducte direct de la stația de preparare a apei sterile, se pot folosi sticle cu apă sterilă (apă distilata sterilă) cuplate cu un tub. Atât sticlă de apă cât și tubulatura trebuie sterilizate zilnic. Se procedează la o clătire abundență cu apă sterilă (sub jet de apă sau prin agitare) de trei ori la rand utilizând de fiecare dată tranșe proaspete de apă sterilă în cantitate suficientă având grijă să asigurăm imersia completă
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
procesare. 5.3.9. Manipularea după sterilizare și stocarea. Endoscoapele sterilizate pot fi folosite imediat sau vor fi stocate în locuri uscate, în cutii metalice sterilizate sau dezinfectate nivel înalt, astfel încât să nu permită recontaminarea sau deteriorarea lor. 5.4. Sterilizate prin autoclavare Anumite accesorii ale endoscopului (ace de scleroterapie, sondele pentru electrocauterizare, perii pentru citologie, forceps pentru biopsie sau excizii) trebuie curățate (decontaminate) în baia cu ultrasunete, dezinfectate și sterilizate prin autoclavare, înainte de utilizare. Curățarea lor trebuie să ducă la
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
astfel încât să nu permită recontaminarea sau deteriorarea lor. 5.4. Sterilizate prin autoclavare Anumite accesorii ale endoscopului (ace de scleroterapie, sondele pentru electrocauterizare, perii pentru citologie, forceps pentru biopsie sau excizii) trebuie curățate (decontaminate) în baia cu ultrasunete, dezinfectate și sterilizate prin autoclavare, înainte de utilizare. Curățarea lor trebuie să ducă la îndepărtarea resturilor organice; în caz contrar sterilizarea prin autoclavare este ineficientă. 5.5. Reguli generale: După sterilizarea chimică nu se admite clătirea cu apă potabilă, deoarece aceasta poate conține microorganisme
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
compatibilă, ținându-se seama de scopul original propus pentru aceste dispozitive, sistemul de dispozitive medicale sau pachetul de proceduri este considerat ca un dispozitiv propriu-zis și este supus procedurii prevăzute la art. 18-29. (3) Orice persoană fizică sau juridică ce sterilizează în scopul introducerii pe piată sisteme de dispozitive medicale sau pachete de proceduri de natură celor prevăzute la alin. (2) ori alte dispozitive medicale care poartă marcaj CS sau CE, concepute de producătorii lor pentru a fi sterilizate înainte de folosire
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
juridică ce sterilizează în scopul introducerii pe piată sisteme de dispozitive medicale sau pachete de proceduri de natură celor prevăzute la alin. (2) ori alte dispozitive medicale care poartă marcaj CS sau CE, concepute de producătorii lor pentru a fi sterilizate înainte de folosire, trebuie, la alegerea să, să urmeze una dintre procedurile prevăzute în anexele nr. 4, 5 și 6. Aplicarea procedurilor și intervenția organismului notificat sunt limitate la aspectele de procedură privind obținerea sterilității. Persoană trebuie să prezinte o declarație
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
pachete de unică folosință și/sau într-un mod care să asigure menținerea sterilității în timpul punerii în circulație, transportului și depozitarii, daca pachetul nu este deschis sau deteriorat. 8.4. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie fabricate și sterilizate printr-o metodă specifică, validată. 8.5. Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
menținerea sterilității în timpul punerii în circulație, transportului și depozitarii, daca pachetul nu este deschis sau deteriorat. 8.4. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie fabricate și sterilizate printr-o metodă specifică, validată. 8.5. Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metodă de sterilizare indicată de producător. 8.7. Ambalarea și/sau etichetarea dispozitivelor trebuie să permită distincția între produsele identice sau
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
instrucțiunile necesare în eventualitatea deteriorării pachetului steril și, daca este cazul, metoda potrivită de resterilizare; ... h) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind metodă de curățare, dezinfecție, împachetare, sterilizare, restricții privind numărul de utilizări, daca este cazul; dispozitivele destinate să fie sterilizate înainte de utilizare trebuie să fie însoțite de instrucțiuni privind curățarea și sterilizarea; ... i) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte că dispozitivul să fie utilizat, ca de exemplu: sterilizare, asamblare finală; ... j) în cazul dispozitivelor care emit radiații în
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
15 minute. Se răcește și se adaugă: D-cicloserină 400 mg Polimixină-B sulfat 25 mg Indosil- â-D-glucozid 60 mg 0,5% soluție sterilizată și filtrată de difosfat de fenoftaleină 20 ml 4,5% FeCl(3).6H(2)O filtrată și sterilizată 2 ml. 2. Parametrii pentru care sunt specificate caracteristicile de performanță: 2.1. Metoda de analiză folosită în cazul următorilor parametri trebuie să fie capabilă să măsoare cel puțin o concentrație egală cu valoarea parametrului (CMA) cu exactitatea, precizia și
LEGE nr. 458 din 8 iulie 2002 (**republicată**)(*actualizată*) privind calitatea apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143716_a_145045]
-
colectare; ... b) colectarea, prelucrarea și depozitarea materialului seminal sunt efectuate doar în spații rezervate pentru aceste scopuri; ... c) toate ustensilele care vin în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator în timpul colectării ori prelucrării sunt fie dezinfectate corespunzător, fie sterilizate înainte de a le folosi, fie distruse și îndepărtate după utilizare; ... d) dacă, în cazul ecvideelor, centrul de colectare împarte un loc cu un centru de însămânțare artificială sau cu un centru de monta, trebuie să se facă o separare strictă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 aprilie 2002 privind stabilirea condiţiilor de sănătate a animalelor, ce reglementează comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene şi importul din ţările terţe de animale, material seminal, ovule şi embrioni de la specii ce nu sunt prevăzute de legislaţia specifică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144480_a_145809]