659 matches
-
soluțiile apoase, deși sunt cunoscuți și compuși ai berkeliului cu valența patru sau doi. Existența sărurilor de berkeliu cu valența doi este nesigură, dar câțiva dintre aceștia pot apărea în amestecuri în topitură de clorură de lantan sau clorură de stronțiu. Un comportament similar este observat și la lantanidul analog berkeliului, anume terbiul. Soluțiile apoase a ionilor de Bk au culoarea verde combinate cu acizii, iar culoarea ionilor Bk este galbenă în acid clorhidric și portocalie în acid sulfuric. Berkeliul nu
Berkeliu () [Corola-website/Science/305268_a_306597]
-
chimică reprezintă un amestec de substanțe, în special: derivații flavonici, acidul ferulic (activ contra germenilor Gram pozitiv și Gram negativ), ceruri, aminoacizi, balsamuri, fermenți, microelemente (siliciu, magneziu, cupru, molibden, arsen, staniu, aluminiu, vanadiu, wolfram, fier, aur, iridiu, calciu, cadmiu, cobalt, stronțiu), substanțe antibiotice, rășini, acizi aromatici, acizi. Compoziția propolisului variază în funcție de specia vegetală de pe care s-a cules, dar, în medie, acesta conține 55% rășini și balsamuri, 30% ceruri și 10% uleiuri eterice, proporții care sunt asemănătoare pentru orice fel de
Propolis () [Corola-website/Science/305452_a_306781]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală 2 . Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conține ranelat de stronțiu 2 g . Excipient : conține de asemenea aspartam 20 mg ( E951 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată este de un plic de 2 g ranelat de stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale orală . Datorită tipului afecțiunii tratate , ranelatul de stronțiu este destinat utilizării de lungă durată . Absorbția ranelatului de stronțiu fiind redusă de către alimente , lapte și produse derivate , OSSEOR trebuie administrat la distanță de mese . Datorită absorbției
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată este de un plic de 2 g ranelat de stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale orală . Datorită tipului afecțiunii tratate , ranelatul de stronțiu este destinat utilizării de lungă durată . Absorbția ranelatului de stronțiu fiind redusă de către alimente , lapte și produse derivate , OSSEOR trebuie administrat la distanță de mese . Datorită absorbției lente , OSSEOR trebuie administrat la culcare , preferabil la cel puțin două ore după
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată este de un plic de 2 g ranelat de stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale orală . Datorită tipului afecțiunii tratate , ranelatul de stronțiu este destinat utilizării de lungă durată . Absorbția ranelatului de stronțiu fiind redusă de către alimente , lapte și produse derivate , OSSEOR trebuie administrat la distanță de mese . Datorită absorbției lente , OSSEOR trebuie administrat la culcare , preferabil la cel puțin două ore după masă ( vezi pct . 4. 5 și 5. 2 ) . Medicamentul trebuie
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
absorbției lente , OSSEOR trebuie administrat la culcare , preferabil la cel puțin două ore după masă ( vezi pct . 4. 5 și 5. 2 ) . Medicamentul trebuie administrat după constituirea suspensiei într- un pahar cu apă . Deși studiile au demonstrat că ranelatul de stronțiu este stabil în suspensie 24 ore după constituire , suspensia trebuie băută imediat după constituire . Pacientele tratate cu ranelat de stronțiu trebuie să primească vitamina D și suplimente de calciu dacă aportul alimentar este insuficient . Utilizarea la vârstnice Eficacitatea și siguranța
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
5. 2 ) . Medicamentul trebuie administrat după constituirea suspensiei într- un pahar cu apă . Deși studiile au demonstrat că ranelatul de stronțiu este stabil în suspensie 24 ore după constituire , suspensia trebuie băută imediat după constituire . Pacientele tratate cu ranelat de stronțiu trebuie să primească vitamina D și suplimente de calciu dacă aportul alimentar este insuficient . Utilizarea la vârstnice Eficacitatea și siguranța ranelatului de stronțiu au fost stabilite pe un spectru larg de vârstă ( până la 100 ani la includere ) , la femei în
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
în suspensie 24 ore după constituire , suspensia trebuie băută imediat după constituire . Pacientele tratate cu ranelat de stronțiu trebuie să primească vitamina D și suplimente de calciu dacă aportul alimentar este insuficient . Utilizarea la vârstnice Eficacitatea și siguranța ranelatului de stronțiu au fost stabilite pe un spectru larg de vârstă ( până la 100 ani la includere ) , la femei în postmenopauză cu osteoporoză . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice . Utilizarea în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice . Utilizarea în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul de stronțiu nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 2 Utilizarea în caz de insuficiență hepatică Deoarece ranelatul de stronțiu nu este metabolizat , nu este necesară ajustarea
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul de stronțiu nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 2 Utilizarea în caz de insuficiență hepatică Deoarece ranelatul de stronțiu nu este metabolizat , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență hepatică . Utilizarea la copii și adolescenți OSSEOR nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În absența unor date de siguranță la nivel osos la pacientele cu insuficiență renală severă tratate cu ranelat de stronțiu , OSSEOR nu este recomandat pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . În acord cu regulile de bună practică medicală , este recomandată evaluarea periodică a funcției renale la pacientele cu insuficiență renală cronică . Continuarea tratamentului
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
medicală , este recomandată evaluarea periodică a funcției renale la pacientele cu insuficiență renală cronică . Continuarea tratamentului cu OSSEOR la pacientele care dezvoltă insuficiență renală severă trebuie evaluată individual . În studiile de fază III controlate cu placebo , tratamentul cu ranelat de stronțiu a fost asociat cu creșterea incidenței anuale a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) , incluzând emboliile pulmonare ( vezi pct . 4. 8 ) . Cauza acestei creșteri este necunoscută . OSSEOR trebuie utilizat cu precauție la pacientele cu risc crescut de TEV , incluzând pacientele cu antecedente
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
la pacientele cu risc crescut de TEV , incluzând pacientele cu antecedente de TEV . Când sunt tratate paciente cu risc sau care dezvoltă TEV , trebuie acordată o atenție specială posibilelor semne și simptome de TEV și trebuie luate măsuri preventive adecvate . Stronțiul interferă cu metodele colorimetrice de determinare a concentrațiilor sanguine și urinare ale calciului . Ca urmare , în practica medicală trebuie folosite metode de determinare de tipul spectrofotometriei de emisie atomică sau spectrofotometriei de absorbție atomică pentru a asigura o determinare corectă
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor de hipersensibilitate , nu trebuie să reînceapă tratamentul cu OSSEOR . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alimentele , laptele și derivatele sale , precum și medicamentele care conțin calciu pot reduce biodisponibilitatea ranelatului de stronțiu cu aproximativ 60- 70 % . Ca urmare , administrarea OSSEOR trebuie separată prin cel puțin două ore de astfel de produse ( vezi pct . 5. 2 ) . Un studiu de interacțiune clinică efectuat in vivo a arătat că administrarea de hidroxizi de aluminiu și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
cel puțin două ore de astfel de produse ( vezi pct . 5. 2 ) . Un studiu de interacțiune clinică efectuat in vivo a arătat că administrarea de hidroxizi de aluminiu și magneziu fie cu două ore înainte , fie concomitent cu ranelatul de stronțiu a determinat o ușoară scădere a absorbției ranelatului de stronțiu ( scădere cu 20- 25 % a ASC ) , în timp ce absorbția a fost Administrarea simultană a ranelatului de stronțiu cu tetracicline și chinolone orale nu este recomandată , deoarece cationii bivalenți pot forma complexe
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
5. 2 ) . Un studiu de interacțiune clinică efectuat in vivo a arătat că administrarea de hidroxizi de aluminiu și magneziu fie cu două ore înainte , fie concomitent cu ranelatul de stronțiu a determinat o ușoară scădere a absorbției ranelatului de stronțiu ( scădere cu 20- 25 % a ASC ) , în timp ce absorbția a fost Administrarea simultană a ranelatului de stronțiu cu tetracicline și chinolone orale nu este recomandată , deoarece cationii bivalenți pot forma complexe cu aceste medicamente la nivel gastro - intestinal , reducându- le astfel
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de aluminiu și magneziu fie cu două ore înainte , fie concomitent cu ranelatul de stronțiu a determinat o ușoară scădere a absorbției ranelatului de stronțiu ( scădere cu 20- 25 % a ASC ) , în timp ce absorbția a fost Administrarea simultană a ranelatului de stronțiu cu tetracicline și chinolone orale nu este recomandată , deoarece cationii bivalenți pot forma complexe cu aceste medicamente la nivel gastro - intestinal , reducându- le astfel absorbția . Ca măsură de precauție , tratamentul cu OSSEOR trebuie întrerupt pe durata tratamentului pe cale orală cu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
durata tratamentului pe cale orală cu tetracicline sau chinolone . Nu s- a evidențiat nici o interacțiune la administrarea orală suplimentară de vitamină D . În timpul studiilor clinice nu s- au constatat semne de interacțiuni clinice sau de creștere semnificativă a concentrației plasmatice a stronțiului în timpul administrării concomitente de OSSEOR și medicamente prescrise în mod obișnuit la populația țintă . Aceste medicamente includ : antiinflamatoare nesteroidiene ( incluzând acidul acetilsalicilic ) , anilide ( de exemplu paracetamol ) , blocante ale receptorilor H2 și inhibitori ai pompei protonice , diuretice , digoxină și glicozide cardiace
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
la femeile gravide . La doze mari , studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra oaselor la urmașii femelelor de șobolan și de iepure tratate în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă OSSEOR este folosit accidental în timpul sarcinii , tratamentul trebuie întrerupt . Stronțiul este excretat în lapte . Ranelatul de stronțiu nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ranelatul de stronțiu nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
la animale au arătat efecte reversibile asupra oaselor la urmașii femelelor de șobolan și de iepure tratate în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă OSSEOR este folosit accidental în timpul sarcinii , tratamentul trebuie întrerupt . Stronțiul este excretat în lapte . Ranelatul de stronțiu nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ranelatul de stronțiu nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Dacă OSSEOR este folosit accidental în timpul sarcinii , tratamentul trebuie întrerupt . Stronțiul este excretat în lapte . Ranelatul de stronțiu nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ranelatul de stronțiu nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse OSSEOR a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente . Siguranța utilizării timp îndelungat
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
OSSEOR a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente . Siguranța utilizării timp îndelungat a fost evaluată în studii de fază III , la femei în postmenopauză cu osteoporoză , tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi ( n = 3352 ) sau cu placebo ( n = 3317 ) . Vârsta medie la includere a fost de 75 ani și 23 % dintre pacientele incluse aveau vârste cuprinse între 80 și 100 de ani . Incidența totală a evenimentelor adverse cu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
pe zi ( n = 3352 ) sau cu placebo ( n = 3317 ) . Vârsta medie la includere a fost de 75 ani și 23 % dintre pacientele incluse aveau vârste cuprinse între 80 și 100 de ani . Incidența totală a evenimentelor adverse cu ranelat de stronțiu nu a fost diferită de cea de la placebo și aceste evenimente au fost , în general , ușoare și tranzitorii . Cele mai frecvente evenimente adverse au constat în greață și diaree , raportate , în general , la începutul tratamentului , fără nici o diferență marcată între
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
au constat în greață și diaree , raportate , în general , la începutul tratamentului , fără nici o diferență marcată între grupuri . Întreruperea terapiei a fost provocată îndeosebi de greață ( 1, 3 % pentru grupul placebo , respectiv 2, 2 % pentru grupul tratat cu ranelat de stronțiu ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee ( 3, 3 % comparativ cu 2, 7 % ) . 4 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață ( 7, 1 % comparativ cu 4, 6 % ) , diaree ( 7, 0 % comparativ cu 5, 0 % ) , scaune moi ( 1, 0 % comparativ cu 0, 2 % ) . Afecțiuni
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]