1,251 matches
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) duce la hiperglicemie și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la insulină glargin sau la oricare dintre excipienți. IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită experienței limitate, eficacitatea și siguranța Lănțuș nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la insulină detemir sau la oricare dintre excipienți V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Levemir nu trebuie administrat intravenos, deoarece aceasta poate determina hipoglicemii severe. Trebuie evitată administrarea intramusculara. 2. Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului. 6. Sarcina și alăptarea. Nu există date adecvate privind utilizarea inhibitorilor dipeptidil-peptidazei 4 la femeile gravide și în cursul alăptării. VI. Efecte adverse: - cefalee; - susceptibilitate crescută pentru infecții la nivelul căilor aeriene superioare. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu gliptine va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Medici prescriptori: specialiști în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
inclusiv efecte alergice sau toxice [...]; - afecțiuni ale animalelor și plantelor, inclusiv efecte toxice și, când este cazul, efecte alergice [...]; - efecte asupra dinamicii populației de specii în mediul receptor și asupra diversității genetice a fiecăreia dintre aceste populații [...]; - o alterare a susceptibilității la agenți patogeni, facilitând răspândirea bolilor infecțioase și/sau creând surse sau vectori noi; - o compromitere a tratamentelor profilactice sau terapeutice medicale, veterinare sau fitosanitare, de exemplu prin transferul genelor care conferă rezistență la antibioticele utilizate în medicina umană sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
privind materialitatea și riscul de nerespectare a planului de măsuri pentru monitorizarea și raportarea emisiilor de gaze cu efect de seră, parte a autorizației privind emisiile de gaze cu efect de seră. În acest caz, evaluarea riscului presupune: - riscul inerent - susceptibilitatea unui parametru din raportul de monitorizare privind emisiile de gaze cu efect de seră, care poate conduce la materialitate, individual sau cumulat cu alți parametri; riscul inerent are legătură cu complexitatea instalației, cu numărul persoanelor implicate în procesul de monitorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217245_a_218574]
-
poată trăi, munci și să-și satisfacă nevoile și aspirațiile într-un mediu fizic și social durabil. Riscul la inundații este caracterizat prin natura și probabilitatea sa de producere, gradul de expunere al receptorilor (numărul popula��iei și al bunurilor), susceptibilitatea la inundații a receptorilor și valoarea acestora, rezultând implicit că pentru reducerea riscului trebuie acționat asupra acestor caracteristici ale sale. Problema esențială în managementul riscului la inundații este aceea a riscului acceptat de populație și decidenți, știut fiind că nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173976_a_175305]
-
2.3.3. Transport 2.3.4. Incendiu (natura gazelor de ardere sau piroliză, acolo unde utilizările propuse justifică aceasta) 2.3.5. Alte pericole, în special reacția chimică cu apa 2.3.6. Dacă este relevant, informații referitoare la susceptibilitatea substanței de a exploda atunci când se prezintă sub formă de pulbere 2.4. Măsuri de urgență în cazul scurgerii accidentale 2.5. Măsuri de urgență în cazul vătămării persoanelor (de ex. otrăvire) 2.6. Ambalare 3 PROPRIETĂȚI FIZICO-CHIMICE ALE SUBSTANȚEI
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
a avea efecte psihoactive; pe de o parte, stabilește nivelul de exigență al interpretării și aprecierii asupra rezonabilității și standardului probei care trebuie să aibă același caracter și, pe de altă parte, criterii exhaustive care să fundamenteze interpretarea și aprecierea susceptibilității unui produs de a avea efecte psihoactive. Acest mecanism aparține instanței de trimitere și nu poate fi soluționat de Înalta Curte de Casație și Justiție pe calea unei hotărâri prealabile. Totodată, a învederat că rapoartele întocmite în temeiul art. 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280282_a_281611]
-
face nicio trimitere expresă la Decizia CJUE", apărătorul ales al inculpatului G.O.Gh. a apreciat că, în situația în care se urmărea incriminarea unei operațiuni, același art. 2 lit. e) din Legea nr. 194/2011 , care definește ce înseamnă susceptibilitate de efecte psihoactive, trebuia să precizeze expres că aceasta se realizează conform raportului EMCDDA actualizat anual, fiind o normă de trimitere. A precizat că în raport cu art. 8 și 9 din Decizia 2005/387/JAI , aceasta nu impune obligații în sarcina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280282_a_281611]
-
Curți de Casație și Justiție Curtea de Apel Alba Iulia a arătat că problema de drept care comportă discuții în legătură cu art. 16 alin. (1) din Legea nr. 194/2011 pretins lipsit de previzibilitate și claritate este de a se stabili dacă susceptibilitatea unei substanțe de a avea efecte psihoactive se impune a se raporta cu necesitate sau poate fi raportată la Decizia 2005/387/JAI a Consiliului UE și la anexele acesteia, respectiv la rapoartele anuale ale EMCDDA Europol. În opinia instanței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280282_a_281611]
-
operațiunii efectuate să aibă aptitudinea de a pune în pericol sănătatea persoanei, prin efectele sale psihoactive. Dacă o asemenea aptitudine nu există, urmarea imediată a infracțiunii nu se poate produce și, în consecință, nu există infracțiune. Din această perspectivă, simpla susceptibilitate a produsului de a avea efecte psihoactive devine insuficientă, iar procedura prin care se atestă dacă produsul este sau nu substitut apare ca inevitabilă. O astfel de interpretare trebuie pusă și în legătură cu analiza obiectului juridic al infracțiunii deoarece legătura dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280282_a_281611]
-
a avea efecte psihoactive; pe de o parte, stabilește nivelul de exigență al interpretării și aprecierii asupra rezonabilității și standardului probei care trebuie să aibă același caracter și, pe de altă parte, criterii exhaustive care să fundamenteze interpretarea și aprecierea susceptibilității unui produs de a avea efecte psihoactive. Acest mecanism aparține instanței de trimitere și nu poate fi soluționat de Înalta Curte de Casație și Justiție pe calea unei hotărâri prealabile. Cu privire la accesibilitatea și previzibilitatea unei legi, Curtea Europeană a Drepturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280282_a_281611]
-
distincte: pierderi de vieți omenești pagube materiale și efecte asupra mediului. ... (13) Factori de risc care pot să crească riscul asociat barajului sunt fenomenele naturale extreme, defecțiunile structurale, factorul uman și problemele de exploatare. ... (14) Vulnerabilitatea barajului se definește ca susceptibilitatea acestuia de a fi sensibil la un anumit mod de cedare și de a suferi deprecieri grave cu consecințe semnificative în cazul cedării. ... (15) Metoda probabilistă de abordare a siguranței exprimă valorile parametrilor de calcul și relațiile dintre aceștia sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246129_a_247458]
-
expunerea la microorganism. Aceste rapoarte ar trebui, dacă este fezabil, să includă date despre persoanele expuse de la instalațiile de producție sau după utilizarea microorganismului (de exemplu, în testele de eficacitate). Se recomandă să se acorde o atenție deosebită persoanelor cu susceptibilitate crescută, de exemplu, în condiții de maladii preexistente, medicație, imunitate compromisă, sarcină sau alăptare. 5.1.3 Observații privind sensibilizarea/alergenicitatea, dacă este cazul Trebuie să se prezinte informații referitoare la sensibilizarea și răspunsul alergenic ale lucrătorilor, inclusiv lucrătorii de la
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
reziduurilor. 3.3. Trebuie să fie descrise următoarele caracteristici ale metodei de analiză: a) specificitate, ... b) acuratețe, inclusiv sensibilitate, ... c) precizie, ... d) limită de detecție, ... e) limită de cantitate, ... f) caracter practic și aplicabilitate în condiții normale de laborator, ... g) susceptibilitate la interferență. ... Capitolul II Prezentarea datelor și documentelor Dosarul testelor pentru reziduuri trebuie să cuprindă următoarele: a) o introducere care definește subiectul, însoțită de orice referințe bibliografice utile; ... b) o identificare detaliată a produsului medicinal, inclusiv: ... 1. compoziția; 2. puritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
12 Testele genetice predictive Nu se va putea proceda la teste predictive ale bolilor genetice sau care servesc fie spre a identifica subiectul drept purtător al unei gene răspunzătoare de o boală, fie spre a depista o predispoziție sau o susceptibilitate genetică la o boală, decât în scopuri medicale sau pentru cercetarea științifică legată de scopurile medicale și sub rezerva unui sfat genetic adecvat. Articolul 13 Intervenții asupra genomului uman O intervenție destinată să modifice genomul uman nu se poate face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/133053_a_134382]
-
privind materialitatea și riscul de nerespectare a planului de măsuri pentru monitorizarea și raportarea emisiilor de gaze cu efect de seră și, după caz, a datelor tonă-kilometru pentru activități de aviație. 6.4.3. Evaluarea riscului presupune: a) riscul inerent - susceptibilitatea unui parametru din raportul de monitorizare a emisiilor de gaze cu efect de seră și, după caz, a datelor tonă-kilometru pentru activități de aviație care poate conduce la materialitate, individual sau cumulat cu alți parametri; riscul inerent este determinat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228947_a_230276]
-
infecțioase, persoane din categorii de risc 2. - alcătuirea unui program de imunizări în situații epidemiologice deosebite cauzate de calamități naturale (inundație, cutremur): 2. - metode de evaluare a eficacității vaccinurilor și acțiunilor de vaccinoprofilaxie (metode epidemiologice și de laborator): 2. - testarea susceptibilității populației la infecție. 1. b. Imunoprofilaxia artificială pasivă: - alcătuirea unor scheme de sero- și imunoglobulinoprofilaxie în situații particulare: contacții din focarul de boală infecțioasă (hepatită A și B, rujeolă, tetanos, rabie), contaminare accidentală în momente diferite (preexpunere/postexpunere): 7 22
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
sanitare a aerului. Metode de recoltare a probelor de aer. Metode de determinare a compoziției normale și a poluanților din aer. Interpretarea și discutarea rezultatelor 4.19) Evaluarea expunerii populației la poluanții din aer prin biomarkeri de expunere, biomarkeri de susceptibilitate, biomarkeri de efect 4.20) Metodologia de supraveghere a stării de sănătate în relație cu poluarea aerului atmosferic 4.21) Metodologia cercetării sanitare a apei (potabilă, recreațională, reziduală). Recoltarea probelor de apă. Determinarea proprietăților organoleptice, fizice, chimice ale apei. Interpretarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
g) estimarea destinațiilor de utilizare a terenurilor, inclusiv identificarea zonelor urbane importante, zonelor industriale și agricole și, acolo unde este necesar, identificarea zonelor piscicole și a pădurilor. ... 1.5. Evaluarea impactului În vederea evaluării impactului se va realiza o evaluare a susceptibilității stării corpurilor de apă de suprafață la toate presiunile antropice identificate la pct. 1.4. În acest sens se vor utiliza informațiile prevăzute la pct. 1.4. și orice alte informații relevante, inclusiv datele existente de monitoring al apelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/114615_a_115944]
-
infecțioase, persoane din categorii de risc 2. - alcătuirea unui program de imunizări în situații epidemiologice deosebite cauzate de calamități naturale (inundație, cutremur): 2. - metode de evaluare a eficacității vaccinurilor și acțiunilor de vaccinoprofilaxie (metode epidemiologice și de laborator): 2. - testarea susceptibilității populației la infecție. 1. b. Imunoprofilaxia artificială pasivă: - alcătuirea unor scheme de sero- și imunoglobulinoprofilaxie în situații particulare: contacții din focarul de boală infecțioasă (hepatită A și B, rujeolă, tetanos, rabie), contaminare accidentală în momente diferite (preexpunere/postexpunere): 7 22
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
sanitare a aerului. Metode de recoltare a probelor de aer. Metode de determinare a compoziției normale și a poluanților din aer. Interpretarea și discutarea rezultatelor 4.19) Evaluarea expunerii populației la poluanții din aer prin biomarkeri de expunere, biomarkeri de susceptibilitate, biomarkeri de efect 4.20) Metodologia de supraveghere a stării de sănătate în relație cu poluarea aerului atmosferic 4.21) Metodologia cercetării sanitare a apei (potabilă, recreațională, reziduală). Recoltarea probelor de apă. Determinarea proprietăților organoleptice, fizice, chimice ale apei. Interpretarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]