102,954 matches
-
în domeniul farmaceutic, cu modificările și completările ulterioare, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 253 din 24 septembrie 1985, p. 37; ... d) Directivă Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul cetățenilor din statele terțe care sunt rezidenți pe termen lung, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 16 din 23 ianuarie 2004; ... e) art. 45, art. 50 alin. (1) și (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, art. 54
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
și/sau în cel privat, într-o locație cu destinație specială pentru asistența medicală, precum și atunci când aceasta se acordă în afara acestei locații, ca urmare a unei cereri exprese din partea persoanei sau a persoanelor care necesită această asistență ori a unui terț care solicită această asistență pentru o persoană sau mai multe persoane care, din motive independente de voință lor, nu pot apela ele însele la această asistență, va încheia o asigurare de malpraxis pentru cazurile de răspundere civilă profesională pentru prejudicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
prejudicii cauzate prin actul medical. ... (2) O copie după asigurare va fi prezentată înainte de încheierea contractului de muncă, fiind o condiție obligatorie pentru angajare. ... Articolul 657 (1) Asiguratorul acorda despăgubiri pentru prejudiciile de care asigurații răspund, în baza legii, față de terțe persoane care se constată că au fost supuse unui act de malpraxis medical, precum și pentru cheltuielile de judecată ale persoanei prejudiciate prin actul medical. ... (2) Despăgubirile se acordă indiferent de locul în care a fost acordată asistență medicală. ... (3) Asigurarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
al asigurărilor de sănătate, conform obligației prevăzute în legislația aplicabilă funcționarilor publici, fiind abilitata și recunoscută în acest sens. ... (5) Certificatele și diplomele eliberate de SNSPMS sunt recunoscute de Ministerul Sănătății Publice și Ministerul Educației și Cercetării și sunt opozabile terților. ... (6) Eliberarea certificatelor și diplomelor se va realiza în baza unui ordin comun al ministrului sănătății publice și al ministrului educației și cercetării. ... (7) Organizarea și desfășurarea programelor de pregătire teoretică și practica prevăzute la alin. (1) lit. a) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și care constituie Agenția Europeană a Medicamentelor; 35. țări terțe - alte țari decât România și statele membre ale Uniunii Europene. Capitolul ÎI Domeniu de aplicare Articolul 696 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756. ... Articolul 725 Ministerul Sănătății Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că: a) Agenția Națională a Medicamentului verifica faptul că fabricanții și importatorii de medicamente provenind din țări terțe pot desfășura producția conform specificațiilor furnizate în aplicarea art. 702 alin. (4) lit. e) și/sau să efectueze controale în conformitate cu metodele descrise în dosarul care însoțește cererea făcută potrivit prevederilor art. 702 alin. (4) lit. i); ... b) Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
alin. (4) lit. e) și/sau să efectueze controale în conformitate cu metodele descrise în dosarul care însoțește cererea făcută potrivit prevederilor art. 702 alin. (4) lit. i); ... b) Agenția Națională a Medicamentului autorizează fabricanții și importatorii de medicamente provenind din țări terțe, în cazuri justificate, să delege efectuarea anumitor faze ale producției și/sau controalelor prevăzute la lit. a) unor terți; în acest caz, verificările Agenției Naționale a Medicamentului se realizează și în localurile terților desemnați. ... Articolul 726 (1) La emiterea autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
prevederilor art. 702 alin. (4) lit. i); ... b) Agenția Națională a Medicamentului autorizează fabricanții și importatorii de medicamente provenind din țări terțe, în cazuri justificate, să delege efectuarea anumitor faze ale producției și/sau controalelor prevăzute la lit. a) unor terți; în acest caz, verificările Agenției Naționale a Medicamentului se realizează și în localurile terților desemnați. ... Articolul 726 (1) La emiterea autorizației de punere pe piată deținătorul este informat de către Agenția Națională a Medicamentului privind rezumatul caracteristicilor produsului, așa cum a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
și importatorii de medicamente provenind din țări terțe, în cazuri justificate, să delege efectuarea anumitor faze ale producției și/sau controalelor prevăzute la lit. a) unor terți; în acest caz, verificările Agenției Naționale a Medicamentului se realizează și în localurile terților desemnați. ... Articolul 726 (1) La emiterea autorizației de punere pe piată deținătorul este informat de către Agenția Națională a Medicamentului privind rezumatul caracteristicilor produsului, așa cum a fost el aprobat. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii sau de persoane legal autorizate în România să efectueze astfel de procese. ... (3) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru importuri provenite din țări terțe în România; prevederile prezentului capitol și ale art. 830 se aplică în același mod pentru astfel de importuri, ca și pentru fabricație. (4) Agenția Națională a Medicamentului înaintează la Agenția Europeană a Medicamentelor o copie a autorizației prevăzute la alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
cazul medicamentelor fabricate în România, că fiecare serie de medicament a fost fabricată și verificată în acord cu legile în vigoare în România și în acord cu cerințele autorizației de punere pe piată; ... b) în cazul medicamentelor provenind din țări terțe, indiferent dacă medicamentul a fost fabricat în Uniunea Europeană, că fiecare serie de produs a fost supusă într-un stat membru unei analize calitative complete, unei analize cantitative cel putin a tuturor substanțelor active și a oricăror alte teste sau verificări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului și autoritățile competente din statele membre ale Uniunii Europene în care medicamentul este autorizat să fie informate despre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
după caz, cerințele stabilite la art. 812-820; conținutul acestor rapoarte este comunicat fabricantului sau deținătorului autorizației de punere pe piață la care s-a efectuat inspecția. ... (4) Fără a contraveni altor acorduri care au fost încheiate între Uniunea Europeană și țări terțe, Agenția Națională a Medicamentului poate cere unui producător stabilit într-o țară terța să se supună unei inspecții conform cu prevederile alin. (1). ... (5) În termen de 90 de zile de la inspecția efectuată în conformitate cu prevederile alin. (1), se emite un certificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
medicamente sau pentru toate medicamentele dacă una dintre cerințele prevăzute la art. 749 nu mai este îndeplinită. ... (2) În plus față de măsurile prevăzute la art. 829, Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda fabricația sau importurile de medicamente provenind din țări terțe sau suspenda ori retrage autorizația de fabricație pentru o categorie de medicamente sau pentru toate medicamentele dacă prevederile art. 750, 754, 760 și 824 nu mai sunt respectate. Articolul 831 Prevederile prezentului capitol se aplică și pentru medicamentele homeopate. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Medicamentului se asigura că această informație este adusă la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că informațiile corespunzătoare despre acțiunile menționate la alin. (1) și (2), care pot afecta protecția sănătății publice în țări terțe, sunt transmise imediat în atenția Organizației Mondiale a Sănătății, cu o copie la Agenția Europeană a Medicamentelor. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului ia în considerare lista medicamentelor interzise în Uniunea Europeană, publicată anual de Comisia Europeană. Articolul 841 Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și 830. ... Articolul 844 (1) În absența unei autorizații de punere pe piată sau a unei cereri de autorizare depuse pentru un medicament autorizat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
care este ................................... (gradul de rudenie DA/NU). Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Nu condiționez această donare de obținerea vreunei recompense materiale pentru mine, familia mea sau terțe persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 57 din 31 ianuarie 2003. Articolul 9 În cazul în care, pentru produsul sau serviciul ce face obiectul contractului la distanta, comerciantul crediteaza consumatorul, direct sau în baza unui acord încheiat de comerciant cu un terț, o dată cu denunțarea unilaterala a contractului la distanta încetează de drept și contractul de acordare a creditului, fără penalități pentru consumator. Articolul 10 Consumatorul nu poate denunta unilateral următoarele tipuri de contracte, cu excepția cazurilor în care părțile au convenit altfel: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193940_a_195269]
-
cu excepția celor prevăzute la lit. (f) și (h) și transportate conform anexei I capitolul XIV sau - din carne proaspătă introdusă dintr-un alt stat membru și care îndeplinește condițiile prevăzute la pct. A sau - din carne proaspătă importată din țări terțe conform dispozițiilor comunitare aplicabile importurilor de carne proaspătă care provine din țări terțe; (c) trebuie să fi fost depozitate în condiții conforme cu anexa I capitolul XIII, în unități autorizate conform art. 8 și controlate conform anexei I capitolul IX
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
capitolul XIV sau - din carne proaspătă introdusă dintr-un alt stat membru și care îndeplinește condițiile prevăzute la pct. A sau - din carne proaspătă importată din țări terțe conform dispozițiilor comunitare aplicabile importurilor de carne proaspătă care provine din țări terțe; (c) trebuie să fi fost depozitate în condiții conforme cu anexa I capitolul XIII, în unități autorizate conform art. 8 și controlate conform anexei I capitolul IX; (d) trebuie să fi fost controlate de către un medic veterinar oficial conform anexei
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
treia și a patra și la pct. 24 și 41 C din anexa I. Derogările stabilesc condiții de sănătate cel puțin echivalente celor din anexa în cauză. Articolul 14 Dacă dispozițiile comunitare privind importul de carne proaspătă provenind din țări terțe nu se aplică la data intrării în vigoare a prezentei directive, în așteptarea punerii lor în vigoare, dispozițiile naționale privind importul provenind din țările amintite nu trebuie să fie mai favorabile decât cele care reglementează comerțul intracomunitar. Articolul 15 (1
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
7) În cazul în care desemnarea menționată la alin. (1) conține erori, rectificarea acestora se face la cerere, motivat și, după caz, cu consimțământul persoanei desemnate. ... (8) Dacă cererea de rectificare a datelor privind desemnarea inventatorului este înregistrată de un terț, este necesar și consimțământul solicitantului sau titularului de brevet. ... (9) În cazul în care denumirea incorectă a inventatorului este înregistrată în Registrul național al cererilor de brevet de invenție depuse și, după caz, s-a publicat în BOPI, rectificarea sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
expus invenția într-o expoziție internațională oficială său oficial recunoscută, organizată în statele părți sau de către membrii tratatelor și convențiilor internaționale la care România este parte. ... (3) Constituie abuz evident împotriva persoanelor prevăzute la alin. (1) divulgarea invenției de către un terț: ... a) care a sustras invenția de la inventator sau de la succesorul său în drepturi; sau ... b) căruia inventatorul i-a comunicat-o sub condiția că acesta să nu o facă publică. ... (4) Abuzul săvârșit conform alin. (3) trebuie să fie evident
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
se publică (1) Cererea de brevet nu trebuie să conțină: ... a) elemente sau desene contrare ordinii publice ori bunelor moravuri conform art. 12 alin. 1 lit. a); ... b) declarații denigratoare privind produse, procedee sau valoarea cererilor de brevet ori brevetelor terților; ... c) elemente vădit fără nici o legătură cu obiectul invenției sau inutile. ... (2) Compararea cu stadiul tehnicii nu este considerată denigratoare prin ea însăși. ... (3) În cazul în care documentația de brevetare conține elemente sau desene de natură celor prevăzute la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
8) Măsură în care cunoștințele sunt considerate că sunt accesibile publicului este dată de nivelul de control impus asupra accesului la aceste informatii de către persoană care le-a posedat inițial. ... (9) Conform prevederilor alin. (8), dacă o persoană vinde unui terț un obiect fără nici un fel de îngrădiri, restricții sau obligații privind confidențialitatea, atunci obiectul este considerat ca a fost făcut accesibil publicului, deoarece cumpărătorul dobândește posesia nerestricționată a oricărei informații care derivă din acel obiect. ... (10) În sensul alin. (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]