1,738 matches
-
până la scăderea acestora sub 2.5x și poate fi reluat apoi la 400 mg. Dacă scăderea transaminazelor sub valoarea 2.5x durează peste 4 săptămâni, este de luat în considerare oprirea tratamentului cu bosutinib. De asemenea, dacă apar creșteri ale transaminazelor 3x față de limita superioară a normalului concomitent cu o hiperbilirubinemie 2x limita superioară a normalului, iar fosfataza alcalină este sub 2x limita superioară a normalului, tratamentul cu bosutinib trebuie întrerupt. 3. Diaree severă (grad 3-4): întrerupere și reluare la doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
pentru continuarea prescripției. Efecte secundare. Medicul pneumolog curant este obligat să informeze pacientul asupra potențialelor efecte secundare și de a obține confirmarea în scris a acestei informări. Monitorizarea tratamentului Este obligația medicului pneumolog curant. Ea constă în: ● Clinic și biologic (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină) cel puțin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni ● Funcțional respirator cel puțin de trei ori pe an (minim spirometrie și DLco) ● Radiologic cel puțin o dată pe an (CT de înaltă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
În caz de dubiu, examenul cu ultrasunete, Doppler sau RMN pot fi utile. 3) excluderea altor boli decât PR necesită o anamneză și un examen clinic detaliate, precum și examene de laborator care să includă cel puțin: hemograma, examenul de urină, transaminazele și Ac antinucleari. 4) la fiecare pacient cu artrită precoce consultat de reumatolog vor fi măsurați următorii factori ce indică o boală persistentă și erozivă: NAD, NAT, VSH sau CRP, titrul FR și Ac anti CCP, eroziunile radiologice 5) pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
favorizanți: consumul cronic de alcool, obezitatea severă, diabetul zaharat, infecția cronică cu virus hepatitic B și C. Precautiile impuse de monitorizarea toleranței hepatice la pacienții tratați cu MTX includ: A. La inițierea tratamentului: 1) pentru toți pacienții: ● teste hepatice sanguine: transaminaze (ALAT, ASAT), fosfatază alcalină, gamaglutamiltranspeptidaza, bilirubina; determinarea serologiei pentru virusurile hepatitice B (VHB) și C (VHC). În cazul infecțiilor virale ar fi utilă și determinarea viremiei VHB sau VHC. ● alte teste standard: hemograma completă, creatinina serică; 2) indicarea puncției bioptice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
sau leflunomidul. Efectul se instalează în 4-6săptămâni. Toleranța SSZ este în general bună, spectrul reacțiilor adverse cuprinzând mai ales intoleranța gastrointestinală (greață, vărsături, dureri abdominale, dispepsie) și erupții cutaneo-mucoase. Toxicitatea medulară (leucopenie, trombocitopenie, anemie, agranulocitoză) dar impune monitorizare periodica. Monitorizarea transaminazelor și a hemoleucogramei se face după un protocol asemănător MTX și Leflunomide. Înainte de administrare, pacientul trebuie chestionat asupra alergiei la sulfamide, iar bărbații trebuie avertizați asupra riscului apariției oligospermiei (chiar dacă aceasta este tranzitorie). Administrarea se face pornind de la 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
bine tolerată. Reacțiile adverse care pot apărea sunt: intoleranța digestivă (greată,vărsături, dureri abdominale), citoliza hepatică, anomalii hematologice (leucopenie, trombopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, hemoliza-subiecții cu deficit de G6-PD), rash cutanat. Acestea impun o monitorizare riguroasă a tratamentului prin hemogramă și transaminaze la interval de 2-4 saptamâni în primele 3 luni, ulterior la 3 luni. B. Metotrexatul Studiile nu au arătat un beneficiu semnificativ la pacienții tratați cu metotrexat ± AINS față de grupul control[21]. Poate fi considerat o a doua opțiune, după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
consens general; Academia Americana de Dermatologie (AAD) și Fundația Națională de Psoriazis nu recomandă în mod curent biopsia hepatică[20,21], în timp ce Colegiul American de Reumatologie (ACR) o recomandă la pacienții cu istoric de consum de alcool, creștere persistentă a transaminazelor, infecție cronică cu virusul hepatitic B sau C[22]. II) Leflunomide (grad de recomandare A în artrita moderată/severă, psoriazisul cutanat și D în entesita moderată) Poate fi utilizată inclusiv ca primă alegere, fiind o alternativă la metotrexat sau când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
bine tolerată. Reacțiile adverse care pot apărea sunt: intoleranța digestivă (greață,vărsături, dureri abdominale), citoliza hepatică, anomalii hematologice (leucopenie, trombopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, hemoliza-subiecții cu deficit de G6-PD), rash cutanat. Acestea impun o monitorizare riguroasă a tratamentului prin hemogramă și transaminaze la interval de 2-4 săptămâni în primele 3 luni, ulterior la 3 luni. IV) Ciclosporina (grad de recomandare B în artrita moderată/severă, D în entesita moderată, A în psoriazisul cutanat și C în cel unghial) Datele de eficiență terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
antisintetazic); ● manifestări esofagiene: disfagie, regurgitare; ● manifestări cardiace (niveluri crescute de CK- MB, miocardite, rata crescuta de IM); ● semne generale: febră, transpirații, fatigabilitate; b. elemente paraclinice ● sindrom biologic de inflamatie: VSH, CRP la valor mari; ● enzime musculare crescute: CK, LDH, aldolaza, transaminaze (TGO, TGP); nivelurile foarte înalte de CK acompaniază de obicei formele miozitice cu Ac anti Jo-1 pozitiv, iar cele moderate sau normale se găsesc în miozita cu incluziuni și DM; ● explorarea imună permite identificarea a două clase de anticorpi, anticorpi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
pacientului pentru inițierea tratamentului cu orlistat: - Biochimie generală: glicemie, test de toleranță la glucoză oral sau hemoglobină glicozilată la pacienții cu diabet zaharat, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de hepatită virală la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinină; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactină la bărbați; - Ecografie utero-ovariană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu orlistat: - Biochimie generală: glicemie, test de toleranță la glucoză oral sau insulinemie a-jeun, profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina - Explorarea unei eventuale disfuncții endocrine (atunci când aceasta este sugerată de contextul clinic): tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de: A. Caracteristicile antropometrice enumerate la punctul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
menținerii acestora în condițiile reducerii dozelor: se va testa doza minimă eficientă. IV. Contraindicații 1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficiență hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcină și alăptare 6. cetoacidoză diabetică, acidoză lactică, comă diabetică hiprosmolară V. Precauții Boala cardiacă ischemică. Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boală cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cu Bosentanum se inițiază în doze de 50% (la adult 62,5 mg de 2 ori pe zi la interval de 12 ore) față de doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată, pentru o perioadă de o lună, cu monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). În cazul toleranței hepatice bune se crește doza de Bosentanum la doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată (adult 125 mg de 2 ori pe zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
lună, cu monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). În cazul toleranței hepatice bune se crește doza de Bosentanum la doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată (adult 125 mg de 2 ori pe zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face la fiecare 2 săptămâni pentru primele 6 săptămâni și ulterior o dată pe lună pe toată durata tratamentului cu Bosentanum. Bosentanum și funcția hepatică (i) Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - în cazul creșterii valorilor transaminazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
transaminazelor hepatice se va face la fiecare 2 săptămâni pentru primele 6 săptămâni și ulterior o dată pe lună pe toată durata tratamentului cu Bosentanum. Bosentanum și funcția hepatică (i) Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la două determinări succesive) între 3 și 5 ori față de valoarea maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la două săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reveni la doza inițială de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
față de valoarea maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la două săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reveni la doza inițială de administrare a Bosentanum. (ii) Întreruperea temporară a administrării Bosentanum - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la două determinări succesive) între 5 și 8 ori față de maxima normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la două săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reintroduce progresiv tratamentul cu Bosentanum. (iii) Întreruperea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
5 și 8 ori față de maxima normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la două săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reintroduce progresiv tratamentul cu Bosentanum. (iii) Întreruperea definitivă a administrării Bosentanum - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la două determinări succesive) la peste 8 ori față de maximă normală a testului. Terapie asociată cu Sildenafilum, în cazul absenței ameliorării sau a agravării clinice, sub monoterapie cu Bosentanum. Oprirea tratamentului cu Bosentanum: (i) decesul pacientului; (ii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cu Bosentanum se inițiază în doze de 50% (la adult 62,5 mg de două ori pe zi la interval de 12 ore) față de doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată, pentru o perioadă de o lună, cu monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). În cazul toleranței hepatice bune se crește doza de Bosentanum la doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată (adult 125 mg de două ori pe zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
lună, cu monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). În cazul toleranței hepatice bune se crește doza de Bosentanum la doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată (adult 125 mg de două ori pe zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face la fiecare două săptămâni pentru primele 6 săptămâni și ulterior o dată pe lună pe toată durata tratamentului cu Bosentanum. Bosentanum și funcția hepatică (i) Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - în cazul creșterii valorilor transaminazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
transaminazelor hepatice se va face la fiecare două săptămâni pentru primele 6 săptămâni și ulterior o dată pe lună pe toată durata tratamentului cu Bosentanum. Bosentanum și funcția hepatică (i) Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la două determinări succesive) între 3 și 5 ori față de valoarea maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la două săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reveni la doza inițială de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
față de valoarea maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la două săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reveni la doza inițială de administrare a Bosentanum. (ii) Întreruperea temporară a administrării Bosentanum - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la două determinări succesive) între 5 și 8 ori față de maxima normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la două săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reintroduce progresiv tratamentul cu Bosentanum. (iii) Întreruperea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
5 și 8 ori față de maxima normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la două săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reintroduce progresiv tratamentul cu Bosentanum. (iii) Întreruperea definitivă a administrării Bosentanum - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la două determinări succesive) la peste 8 ori față de maxima normală a testului. Oprirea tratamentului Bosentanum (i) decesul pacientului; (ii) decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Bosentanum, contrar indicației medicale; (iii) Ddecizie medicală de întrerupere a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
țesut conjunctiv. Criterii de excludere: hipersensibilitate la substanța activă, la soia sau oricare dintre excipienți, sarcină, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace, femei care alăptează, insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză), valorile inițiale ale transaminazelor hepatice [aspartat-aminotransferaza (AST) și/sau alaninaminotransferaza (ALT)] 3 x LSN, fibroză pulmonară idiopatică (FPI), cu sau fără hipertensiune pulmonară secundară. Doze: HTAP idiopatică - 5 mg o dată pe zi. HTAP, clasele funcționale II și III - conform clasificării OMS - 5 mg o dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
se inițiază în doze de 10 mg p.o. o dată pe zi. Durata: Tratamentul se administrează pe termen nelimitat, pe toată durata vieții pacientului sau până la îndeplinirea condițiilor de oprire a tratamentului. Monitorizarea tratamentului: Este de dorit dozarea lunară a transaminazelor (TGO, TGP). În cazul absenței ameliorării sau a agravării clinice sub monoterapie cu Macitentanum, se poate face asociere cu Sildenafilum. Oprirea tratamentului cu Macitentanum a) decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Macitentanum, contrar indicației medicale; ... b) decizie medicală de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]