3,110 matches
-
normal (CAS 15245-44-0) și stifnat de plumb bazic (CAS 12403-82-6) și explozivi primari sau compoziții de inițiere conținând azide sau complecși de azide; ... u. trietilenglicoldinitrat (TEGDN) (CAS 111-22-8); ... v. 2,4,6-trinitrorezorcinol (acid stifnic) (CAS 82-71-3); ... w. dietildifenil uree (CAS 85-98-3); dimetildifenil uree (CAS 611-92-7); metiletildifenil uree [centralite]; ... x. N,N-difenil uree (difenil uree nesimetrică) (CAS 603-54-3); ... y. metil-N,N-difenil uree (metil difenil uree nesimetrică) (CAS 13114-72-2); ... z. etil-N, N-difenil uree (etil difenil uree nesimetrică) (CAS 64544-71-4); ... aa. 2-nitrodifenil amină (2-NDPA) (CAS 119-75-5); ... bb.
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
stifnat de plumb bazic (CAS 12403-82-6) și explozivi primari sau compoziții de inițiere conținând azide sau complecși de azide; ... u. trietilenglicoldinitrat (TEGDN) (CAS 111-22-8); ... v. 2,4,6-trinitrorezorcinol (acid stifnic) (CAS 82-71-3); ... w. dietildifenil uree (CAS 85-98-3); dimetildifenil uree (CAS 611-92-7); metiletildifenil uree [centralite]; ... x. N,N-difenil uree (difenil uree nesimetrică) (CAS 603-54-3); ... y. metil-N,N-difenil uree (metil difenil uree nesimetrică) (CAS 13114-72-2); ... z. etil-N, N-difenil uree (etil difenil uree nesimetrică) (CAS 64544-71-4); ... aa. 2-nitrodifenil amină (2-NDPA) (CAS 119-75-5); ... bb. 4-nitrodifenil amină (4-NDPA
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
CAS 12403-82-6) și explozivi primari sau compoziții de inițiere conținând azide sau complecși de azide; ... u. trietilenglicoldinitrat (TEGDN) (CAS 111-22-8); ... v. 2,4,6-trinitrorezorcinol (acid stifnic) (CAS 82-71-3); ... w. dietildifenil uree (CAS 85-98-3); dimetildifenil uree (CAS 611-92-7); metiletildifenil uree [centralite]; ... x. N,N-difenil uree (difenil uree nesimetrică) (CAS 603-54-3); ... y. metil-N,N-difenil uree (metil difenil uree nesimetrică) (CAS 13114-72-2); ... z. etil-N, N-difenil uree (etil difenil uree nesimetrică) (CAS 64544-71-4); ... aa. 2-nitrodifenil amină (2-NDPA) (CAS 119-75-5); ... bb. 4-nitrodifenil amină (4-NDPA) (CAS 836-30-6); ... cc. 2,2-dinitropropanol
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
și explozivi primari sau compoziții de inițiere conținând azide sau complecși de azide; ... u. trietilenglicoldinitrat (TEGDN) (CAS 111-22-8); ... v. 2,4,6-trinitrorezorcinol (acid stifnic) (CAS 82-71-3); ... w. dietildifenil uree (CAS 85-98-3); dimetildifenil uree (CAS 611-92-7); metiletildifenil uree [centralite]; ... x. N,N-difenil uree (difenil uree nesimetrică) (CAS 603-54-3); ... y. metil-N,N-difenil uree (metil difenil uree nesimetrică) (CAS 13114-72-2); ... z. etil-N, N-difenil uree (etil difenil uree nesimetrică) (CAS 64544-71-4); ... aa. 2-nitrodifenil amină (2-NDPA) (CAS 119-75-5); ... bb. 4-nitrodifenil amină (4-NDPA) (CAS 836-30-6); ... cc. 2,2-dinitropropanol (CAS 918-52-5
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
inițiere conținând azide sau complecși de azide; ... u. trietilenglicoldinitrat (TEGDN) (CAS 111-22-8); ... v. 2,4,6-trinitrorezorcinol (acid stifnic) (CAS 82-71-3); ... w. dietildifenil uree (CAS 85-98-3); dimetildifenil uree (CAS 611-92-7); metiletildifenil uree [centralite]; ... x. N,N-difenil uree (difenil uree nesimetrică) (CAS 603-54-3); ... y. metil-N,N-difenil uree (metil difenil uree nesimetrică) (CAS 13114-72-2); ... z. etil-N, N-difenil uree (etil difenil uree nesimetrică) (CAS 64544-71-4); ... aa. 2-nitrodifenil amină (2-NDPA) (CAS 119-75-5); ... bb. 4-nitrodifenil amină (4-NDPA) (CAS 836-30-6); ... cc. 2,2-dinitropropanol (CAS 918-52-5); ... dd. nitroguanidină (CAS 556-88-7) (a se
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
sau complecși de azide; ... u. trietilenglicoldinitrat (TEGDN) (CAS 111-22-8); ... v. 2,4,6-trinitrorezorcinol (acid stifnic) (CAS 82-71-3); ... w. dietildifenil uree (CAS 85-98-3); dimetildifenil uree (CAS 611-92-7); metiletildifenil uree [centralite]; ... x. N,N-difenil uree (difenil uree nesimetrică) (CAS 603-54-3); ... y. metil-N,N-difenil uree (metil difenil uree nesimetrică) (CAS 13114-72-2); ... z. etil-N, N-difenil uree (etil difenil uree nesimetrică) (CAS 64544-71-4); ... aa. 2-nitrodifenil amină (2-NDPA) (CAS 119-75-5); ... bb. 4-nitrodifenil amină (4-NDPA) (CAS 836-30-6); ... cc. 2,2-dinitropropanol (CAS 918-52-5); ... dd. nitroguanidină (CAS 556-88-7) (a se vedea rubrica 1.C.011.d
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
CAS 111-22-8); ... v. 2,4,6-trinitrorezorcinol (acid stifnic) (CAS 82-71-3); ... w. dietildifenil uree (CAS 85-98-3); dimetildifenil uree (CAS 611-92-7); metiletildifenil uree [centralite]; ... x. N,N-difenil uree (difenil uree nesimetrică) (CAS 603-54-3); ... y. metil-N,N-difenil uree (metil difenil uree nesimetrică) (CAS 13114-72-2); ... z. etil-N, N-difenil uree (etil difenil uree nesimetrică) (CAS 64544-71-4); ... aa. 2-nitrodifenil amină (2-NDPA) (CAS 119-75-5); ... bb. 4-nitrodifenil amină (4-NDPA) (CAS 836-30-6); ... cc. 2,2-dinitropropanol (CAS 918-52-5); ... dd. nitroguanidină (CAS 556-88-7) (a se vedea rubrica 1.C.011.d din Lista de produse cu dublă utilizare
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
2,4,6-trinitrorezorcinol (acid stifnic) (CAS 82-71-3); ... w. dietildifenil uree (CAS 85-98-3); dimetildifenil uree (CAS 611-92-7); metiletildifenil uree [centralite]; ... x. N,N-difenil uree (difenil uree nesimetrică) (CAS 603-54-3); ... y. metil-N,N-difenil uree (metil difenil uree nesimetrică) (CAS 13114-72-2); ... z. etil-N, N-difenil uree (etil difenil uree nesimetrică) (CAS 64544-71-4); ... aa. 2-nitrodifenil amină (2-NDPA) (CAS 119-75-5); ... bb. 4-nitrodifenil amină (4-NDPA) (CAS 836-30-6); ... cc. 2,2-dinitropropanol (CAS 918-52-5); ... dd. nitroguanidină (CAS 556-88-7) (a se vedea rubrica 1.C.011.d din Lista de produse cu dublă utilizare a UE). ... Nota
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea evaluării, Recomandări Generală Date demografice Activitatea enzimatică Genotip Anamneza și ex. clinic obiectiv (greutate, înălțime) Pedigree-ul clinic inițial inițial inițial inițial, la fiecare 6 luni*) inițial, actualizat la fiecare 6 luni Renală Creatinină, uree serică Inițial, la fiecare 6 luni*) Proteinurie/24 ore sau raport proteinurie/creatininurie din probă random Inițial, la fiecare 6 luni*) Rata filtrării glomerulare (cl.creatininic) Inițial, la fiecare 6 luni*) Dializă, transplant (da/nu) Inițial, la fiecare 6 luni*) Cardiovasculară Tensiunea arterială Inițial
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Metoda de diagnostic utilizată: – determinarea activității alfa-galactozidazei plasmatice și leucocitare - valori .......... (valori de referință ale laboratorului ..........) Se anexează în copie buletinul de analiză) ... – Analiza ADN: mutația identificată .......... Se anexează în copie buletinul de analiză) ... ... 3. Evaluarea renală Data ....................... Creatinina serică .......... Uree serică ................ Proteinurie ................ Creatininurie .............. Clearance creatininic ...... Dializă Da Nu Transplant renal Da Nu ... 4. Evaluarea cardiovasculară Data ....................... Tensiunea arterială ........ Cardiomiopatie hipertrofică Da Nu Aritmii Da Nu Angor Da Nu Infarct miocardic Da Nu Insuficiență cardiacă congestivă Da Nu Electrocardiogramă Da Nu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
prednison), aceste condiții fiind contraindicații absolute. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică (valabile pentru ambele indicații): ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor IIIC și IV ● Confirmarea histologică a diagnosticului ● Evaluare biologică: hemoleucograma, GOT, GPT, lipaza, amilaza, TSH, T3, T4, glicemie, creatinina, uree, ionograma serică, și alți parametri în funcție de decizia medicului currant Doze, tehnica administrare, valabilitate - pentru indicația de tratament cu intenție paleativă: Nivolumab în monoterapie: doza recomandată este de 240 mg la fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6 săptămâni anterior inițierii imunoterapiei. Sunt permise excepții justificate. ● Confirmarea histologică a diagnosticului ● Evaluare biologică. Analizele minimale care trebuie efectuate înaintea inițierii imunoterapiei sunt: hemoleucograma, glicemia, VSH, examen sumar de urină, creatinina, uree, calcularea RFG, GOT, GPT, bilirubina totală, amilaza și/sau lipaza, funcția tiroidiană (TSH, T3, T4), fibrinogen, calcemie serică, ionograma serică (Na, K), precum și alți parametri în funcție de decizia medicului curant Doze, mod de administrare, diluție, valabilitate ● Doza recomandată de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
se observă un beneficiu clinic sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... V. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: ● Înaintea începerii tratamentului este necesară o evaluare completă a pacientului: – Examen clinic ... – Hemoleucograma ... – Examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubină), probe renale (uree, creatinină), ionogramă, hormoni tiroidieni ... – Examene imagistice ... ● În timpul și după terminarea tratamentului: – Tratamentul cu nivolumab este asociat cu reacții adverse mediate imun. Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni de la administrarea ultimei doze) deoarece o reacție
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
susținute prin documente anexate). ... ... 2.2. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. – Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină ... – Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m. (la bărbați). ... – Ex oftalmologic: FO, câmp vizual ... – Electrocardiograma (EKG) ... – Ecografie colecist ... ... 2.3. Evaluări suplimentare pentru
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de tratament, apoi anual; ... b) IGF1 (insulin-like growth factor 1) - criteriu de eficiență ... c) Examen oftalmologic: câmp vizual (câmpimetrie computerizată) și acuitate vizuală pentru supravegherea complicațiilor neurooftalmice, fund de ochi ... d) Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată, profil lipidic, ALT, AST, uree, creatinină, fosfatemie, pentru complicațiile metabolice. ... ... C. Anual, în plus față de investigațiile de la punctul B: a) Analize hormonale pentru depistarea insuficienței hipofizare: LH și FSH seric, cortizol, TSH și T4 liber, testosteron/estradiol la pacienții iradiați. ... b) Consult cardiologic clinic
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
susținute prin documente anexate) ... ... 2.2. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. – Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină ... – Dozări hormonale: prolactină, cortizol plasmatic bazal 8-9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + testosteron 8-9 a.m. (la bărbați) ... – Examen oftalmologic: FO, câmp vizual ... – Electrocardiogramă (EKG) ... – Ecografie colecist ... ... 2.3. Evaluări suplimentare pentru
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
de tratament, apoi anual; ... b) IGF1 (insulin-like growth factor 1) - criteriu de eficiență; ... c) examen oftalmologic: câmp vizual (campimetrie computerizată) și acuitate vizuală pentru supravegherea complicațiilor neurooftalmice, fund de ochi; ... d) biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată, profil lipidic, ALT, AST, uree, creatinină, fosfatemie, pentru complicațiile metabolice. ... ... C. Anual, în plus față de investigațiile de la punctul B: a) analize hormonale pentru depistarea insuficienței hipofizare: LH și FSH seric, cortizol, TSH și T4 liber, testosteron/estradiol la pacienții iradiați; ... b) consult cardiologic clinic
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
în respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență. Pacienții care prezintă aceste simptome trebuie evaluați imediat pentru ceto-acidoză euglicemică, indiferent de glicemie. Inițial, periodicitatea ulterioară este stabilită în funcție de categoria de risc a BCR (Figura 1) Funcție renală (uree, creatinină și acid uric în ser, rata filtrării glomerulare) • La inițierea tratamentului și la 2 - 4 săptămâni, în funcție de categoria de risc a BCR, pentru evalua amplitudinea scăderii inițiale a RFGe. • Înainte și după un eveniment intercurent acut • La
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
în funcție de pacient Hemoglobină, hematocrit • Inițial, periodicitatea ulterioară este stabilită în funcție de categoria de risc a BCR (Figura 1) • După un eveniment intercurent acut care poate reduce volemia (inclusiv introducerea sau modificarea dozelor de diuretic) Eficacitate Funcție renală (uree, creatinină și acid uric în ser, rata filtrării glomerulare) Inițial, periodicitatea ulterioară este stabilită în funcție de categoria de risc a BCR (Figura 1) RACu sau proteinurie/24 ore Tensiune arterială (inclusiv în ortostatism) Diureza Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
MBL sau Euroimmun. ... – pentru inițierea și monitorizarea tratamentului cu rituximab sunt necesare următoarele investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu PV tratat cu rituximab (anexa 3): hemoleucograma, VSH, proteina C reactivă, uree, creatinină, ionogramă (sodiu, potasiu), ASAT, ALAT, GGT, glicemie, antigen HBs, anticorpi anti-VHC, sumar și sediment urinar, test cutanat tuberculinic/IGRA, radiografie pulmonară. La inițierea terapiei cu rituximab pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
care prezintă anticorpi umani anti-șoarece sau anti-medicament, dacă s-au observat reacții alergice sau de hipersensibilitate la administrarea altor anticorpi monoclonali pentru diagnostic și tratament. Anterior de inițierea tratamentului sunt necesare: – consult cardiologic în cazul pacienților cu insuficiență cardiacă ... – hemoleucograma ... – uree, creatinină, ionograma, sumar și sediment urinar ... – VSH, CRP ... – Glicemie ... – ASAT/ALAT, GGT, FA ... – vaccinare la zi conform calendarului de vaccinare în vigoare inclusiv vaccinare anti-Covid 19 ... – Radiografie pulmonară ... – Quantiferon ... – Serologie hepatite virale (Ag HBs, anticorpi Anti-VHC) ... – Opțional determinarea anticorpilor anti-desmogleine 1
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
zi conform calendarului de vaccinare în vigoare inclusiv vaccinare anti-Covid 19 ... – Radiografie pulmonară ... – Quantiferon ... – Serologie hepatite virale (Ag HBs, anticorpi Anti-VHC) ... – Opțional determinarea anticorpilor anti-desmogleine 1 și 3 sau alte analize considerate oportune ... Monitorizarea tratamentului: – Hemoleucograma completă cu tablou leucocitar ... – Uree, creatinina, ionograma, sumar și sediment urinar ... – VSH, proteina C reactivă ... – ASAT, ALAT, GGT, fosfataza alcalină, bilirubina totală și directă ... – Antigen HBs, anticorpi anti-VHC ... – Radiografie pulmonară ... – Quantiferon ... – Opțional monitorizarea nivelului seric al anticorpilor anti-desmogleine la 3 luni de la inițierea tratamentului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și monitorizarea terapeutică în cazul folosirii agenților biologici sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu H.S. forma moderat-severă aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, electroliți (Na+, K+), ASAT, ALAT, GGT, AgHBs, Ac anti HVC, examen sumar urină, test cutanat tuberculinic/IGRA, radiografie pulmonară. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru îngrijirea cărora este în evidența
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
după caz ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic prin următoarele investigații: Stare generală (clinica de simptomatologie și examen) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina - examen sumar urină Alte data de laborator semnificativ - după caz ... 3. Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice Severitatea bolii - HiSCR
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice Severitatea bolii - HiSCR cu sau fără IHS4 și DLQI/cDLQI (scăderea scorului cu minim 5 puncte fata de momentul inițierii) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina - examen sumar de urină Alte data de laborator semnificativ - după caz ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]