18,733 matches
-
eficacitatea risdiplam la copii cu vârsta sub 2 luni nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date. Notă: Pacienții tratați cu risdiplam vor primi concomitent îngrijiri conform Declarației de Consens pentru tratamentul standardizat acordate pacienților cu Atrofie Musculară Spinală (vaccinuri, profilaxia infecțiilor cu virus sincițial respirator, aport nutrițional adecvat, suport respirator la nevoie, kinetoterapie etc). ... IV. Contraindicatii Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienti (lista excipienților se regaseste în rezumatul caracteristicilor produsului). ... V. Atenționări și precauții speciale pentru
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Sindromul de liză tumorală Poate fi ameninţător de viaţă Măsuri profilactice adecvate (hidratare agresivă şi terapie uricozurică) şi monitorizare atentă a funcţiei renale şi a balanţei hidrice în primele 48 ore după prima perfuzie Imunizări Nu se recomandă vaccinarea cu vaccinuri cu virus viu timp de cel puţin 2 săptămâni de la începerea tratamentului, în timpul tratamentului şi până la recuperarea limfocitelor B la valori normale după primul ciclu de tratament Datorită potenţialului de scădere a numărului de celule B la
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
la valori normale după primul ciclu de tratament Datorită potenţialului de scădere a numărului de celule B la nou-născuţi ca urmare a expunerii la blinatumomab în timpul sarcinii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi pentru scăderea numărului de celule B şi vaccinările cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate ar trebui să fie amânate până ce numărul de celule B ale copilului a revenit la valori normale PRESCRIPTORI : Iniţierea tratamentului la adulţi se face de către medicii din specialitatea hematologie. Continuarea tratamentului la adulţi se
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
la substanța de baza sau excipienți Sarcina sau alăptare Contraindicații relative : *Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cu boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi ; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, infecție HIV
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă şi pacienți cu funcție hematologică şi a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemica medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau medicamente imunosupresoare pe cale sistemică în ultimele 2 săptămâni. În absența datelor, atezolizumab
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
mutații. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcină Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala , etc * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți Sarcina Contraindicații relative *: * Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, etc. * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
chimioterapie pentru boala metastatică. Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala , etc *În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
eficacitatea risdiplam la copii cu vârsta sub 2 luni nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date. Notă: Pacienţii trataţi cu risdiplam vor primi concomitent îngrijiri conform Declaraţiei de Consens pentru tratamentul standardizat acordate pacienţilor cu Atrofie Musculară Spinală (vaccinuri, profilaxia infecţiilor cu virus sinciţial respirator, aport nutriţional adecvat, suport respirator la nevoie, kinetoterapie etc). Contraindicatii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienti (lista excipienților se regaseste în rezumatul caracteristicilor produsului). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Potențială
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără aviz oncologic. ... 8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; ... 9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 10. pierderea calității de asigurat; ... 11. în
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiune maligne în antecedente fără avizul oncologic; ... 8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice; ... 9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 10. pierderea calității de asigurat; ... 11. în cazul non-aderenței majore la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 1.5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 1.6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 1.7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; ... 1.8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice și sintetice țintite (tsDMARDs), conform rezumatului caracteristicilor fiecărui produs; ... 1.9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 1.10. pierderea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) ... 5. hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
respectiv 75% (ținte regionale). Lipsa diagnosticului de laborator : capacitățile laboratoarelor sunt subutilizate, iar confirmarea bacteriologică este slabă în partea de est a Regiunii, explicând nedepistarea cazurilor - în special a TB MDR. Nevoia de cercetare : instrumente inovatoare, cum ar fi un vaccin nou (sau mai multe vaccinuri), metode de diagnostic, medicamente, regimuri preventive și de tratament, metode inovatoare de furnizare a serviciilor sunt esențiale pentru abordarea TB și în special a TB MDR. Stigma și aspectele etice : persoanele cu tuberculoză suferă adesea
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
diagnosticului de laborator : capacitățile laboratoarelor sunt subutilizate, iar confirmarea bacteriologică este slabă în partea de est a Regiunii, explicând nedepistarea cazurilor - în special a TB MDR. Nevoia de cercetare : instrumente inovatoare, cum ar fi un vaccin nou (sau mai multe vaccinuri), metode de diagnostic, medicamente, regimuri preventive și de tratament, metode inovatoare de furnizare a serviciilor sunt esențiale pentru abordarea TB și în special a TB MDR. Stigma și aspectele etice : persoanele cu tuberculoză suferă adesea de stigmatizare și discriminare, ceea
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
de servicii complexe, inclusiv sprijin social și de la egal la egal (peer-support). Pandemia de COVID a accentat în toate statele unele nevoi sau riscuri din sistemele de sănătate, între care nevoia urgentă de diagnostic rapid, nevoia de tratamente și vaccinuri, problemele de gestionare a infecțiilor nosocomiale și riscul crescut de infecție pentru personalul medical, dificultățile de abordare a evenimentelor neașteptate si nevoia de dezvoltare de protocoale specifice. Cu toate măsurile adoptate în situația pandemică excepțională, accesul pacienților la servicii medicale
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
nivel înalt pentru stoparea tuberculozei reprezintă o oportunitate de mobilizare a resurselor la nivel național, dar în același timp pledează pentru suport din finanțări externe regionale. Inovațiile care sunt așteptate în domeniul TB, precum noile scheme de tratament, un nou vaccin, tehnici noi de diagnostic, pot îmbunătăți rezultatele privind prevenirea, depistarea și tratamentul TB. Unele dintre aceste noutăți sunt deja în curs de aplicare dar necesită eforturi și resurse sporite pentru a le grăbi implementarea, în timp ce altele se află
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
COVID-19 Obiectivele ambițioase pentru 2030 și 2035 necesită o schimbare radicală a modului în care sunt organizate, furnizate și decontate serviciile de tuberculoză. Schimbarea modelului de îngrijire, asimilarea tot mai mare a inovațiilor din domeniu (noi medicamente, teste de diagnostic, vaccin, etc.) sunt esențiale pentru eliminarea tuberculozei în România. Abordări cheie: Schimbarea paradigmei de la acțiuni focalizate, cu impact asupra reducerii treptate a incidenței TB, la acțiuni multisectoriale, coordonate, sinergice, pentru accelerarea procesului; Intervențiile ar trebui să se concentreze nu numai
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
optimă a intervențiilor existente în vederea acoperirii universale cu servicii medicale pentru prevenire, tratament și îngrijire integrată; abordarea determinanților sociali și a consecințelor TB, introducerea managementului programatic pentru tuberculoza latentă. Etapa II: utilizarea pe scară largă a inovațiilor, inclusiv a vaccinurilor pre- și post-expunere, a testelor diagnostice și a regimurilor scurte de tratament pentru tuberculoză. Scop, obiective generale și obiective specifice, direcții de acțiune, rezultate așteptate, indicatori Scopul strategiei este de a reduce mortalitatea și morbiditatea TB, protejând în același timp
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
pendinte de spitalul cu care DSP are contract pentru aceasta vaccinare, intr-un cabinet dedicat sau cu separarea circuitelor functionale in timp. Decizia aparține DSP. Ambulatoriile TB participă la acest proces și prin testarea PPD. Este de așteptat ca noul vaccin TB să fie disponibil în timp ce această strategie va fi în vigoare (după 2025) și ar fi importantă ca noul vaccin să fie inclus în programul național de imunizare, precum și sprijinirea implementării sale la nivel național, pentru a
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
Decizia aparține DSP. Ambulatoriile TB participă la acest proces și prin testarea PPD. Este de așteptat ca noul vaccin TB să fie disponibil în timp ce această strategie va fi în vigoare (după 2025) și ar fi importantă ca noul vaccin să fie inclus în programul național de imunizare, precum și sprijinirea implementării sale la nivel național, pentru a sprijini măsurile de prevenire a tuberculozei în țară. ACTIVITATE 27. Continuarea vaccinării BCG în rândul nou-născuților. ACTIVITATE 28. Introducerea de noi vaccinuri
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
vaccin să fie inclus în programul național de imunizare, precum și sprijinirea implementării sale la nivel național, pentru a sprijini măsurile de prevenire a tuberculozei în țară. ACTIVITATE 27. Continuarea vaccinării BCG în rândul nou-născuților. ACTIVITATE 28. Introducerea de noi vaccinuri, atunci când acestea vor fi disponibile. Direcția strategică 2: Un mediu favorabil pentru prevenirea, îngrijirea și tratarea TB Pentru a asigura un mediu favorabil prevenirii, îngrijirii și tratării tuberculozei, pe lângă cadrul de reglementare și disponibilitatea infrastructurii și a resurselor
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
va oferi oportunități pentru cercetătorii români să facă descoperiri importante în domeniul tuberculozei și să se implice în toate direcțiile de acțiune ale cercetării globale: dezvoltarea de noi metode de diagnostic, descoperirea de noi molecule pentru tratamentul tuberculozei, a unui vaccin, precum și cercetări operaționale, asupra eficienței sistemului de sănătate și al sistemului de protecție socială în controlul tuberculozei. În concordanță cu Strategia Organizației Mondiale a Sănătății pentru Cercetare și Inovare în Tuberculoză 11 la care a aderat pe 10 august
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
TB prin vaccinarea în timp util 27 Continuarea vaccinării BCG în rândul nou- născuților. Asigurarea unei acoperiri vaccinale optime a nou nascutilor Rata de acoperire vaccinala la nou nascuti de peste 90% MS/PNPSC T/INSP/mat ernitati MS 28 Introducerea de noi vaccinuri, atunci când acestea vor fi disponibile. Vaccinuri TB noi introduse atunci cand ele devin disponibile Ghid metodologic TB updatat; Scrisoare metodologica INSP /IPMN MS/PNPSC T/INSP/mat ernitati MS 52 53 Direcția strategică 2: Un mediu favorabil pentru prevenirea, îngrijirea și tratarea
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
pe bază de aceste produse sau pe bază de cafea, de ceai sau de mate; cicoare prăjită și alți înlocuitori prăjiți de cafea și extractele, esențele și concentratele lor 2102 Drojdii (active sau inactive); alte microorganisme monocelulare moarte (cu excepția vaccinurilor de la poziția 3002); praf de copt preparat 2103 Preparate pentru sosuri și sosuri preparate; condimente și produse de asezonare amestecate; făină și pudră de muștar și muștar preparat 2104 Preparate pentru supe, ciorbe sau supe cremă; supe, ciorbe sau
NORMĂ din 18 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258262]