4,600 matches
-
operare curente specifice activităților care se desfășoară în acel loc. În afară de procedurile standard de operare menționate se pot folosi lucrări, metode de analiză, articole și manuale publicate. 3. Abaterile de la procedurile standard de operare referitoare la studiu trebuie să fie documentate și să fie aduse la cunoștință directorului studiului și a cercetătorului (cercetătorilor) principal(i), după caz. 4. Proceduri standard de operare trebuie să fie disponibile, dar fără să se limiteze la acestea, pentru următoarele categorii de activități ale instalației de
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
etalonarea aparatelor; (e) documentație referitoare la validarea sistemelor informatice; (f) dosarul cronologic al tuturor procedurilor standard de operare; (g) înregistrări privind supravegherea mediului. În absența unei perioade necesare pentru păstrare, eliminarea definitivă a oricăruia dintre materialele studiului trebuie să fie documentată. Atunci când mostrele elementelor de testare și de referință și eșantioanele sunt eliminate, din orice motiv, înaintea expirării perioadei de păstrare solicitate, acest lucru trebuie să fie justificat și documentat. Mostrele elementelor de testare și de referință și eșantioanele trebuie păstrate
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
păstrare, eliminarea definitivă a oricăruia dintre materialele studiului trebuie să fie documentată. Atunci când mostrele elementelor de testare și de referință și eșantioanele sunt eliminate, din orice motiv, înaintea expirării perioadei de păstrare solicitate, acest lucru trebuie să fie justificat și documentat. Mostrele elementelor de testare și de referință și eșantioanele trebuie păstrate numai atât timp cât calitatea preparatului permite evaluarea. 10.2. Materialul păstrat în arhive trebuie să fie indexat, astfel încât să se faciliteze depozitarea și regăsirea metodică. 10.3. Numai personalul autorizat
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
ambalate și transportate în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 8 litera (f). (2) În cazul donărilor autologe, respectarea criteriilor de compatibilitate se stabilește în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 28 litera (d). (3) Rezultatele procedurii de evaluare și examinare a donatorului sunt documentate și toate anomaliile importante se notifică în conformitate cu cerințele menționate la anexă. (4) Autoritatea sau autoritățile competente se asigură că toate activitățile legate de obținerea țesuturilor se derulează în conformitate cu cerințele menționate la articolul 28 litera (f). Capitolul IV DISPOZIȚII PRIVIND CALITATEA
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
verifică și înregistrează faptul că ambalajul țesuturilor și al celulelor umane primite este conform cu cerințele menționate la articolul 28 litera (f). Toate țesuturile și celulele care nu îndeplinesc dispozițiile respective se îndepărtează. (4) Acceptarea sau respingerea țesuturilor/celulelor primite sunt documentate. (5) Centrele de țesuturi se asigură că țesuturile și celulele umane sunt întotdeauna identificate corect. Fiecărei livrări sau fiecărui lot de țesuturi sau de celule i se atribuie un cod de identificare în conformitate cu articolul 8. (6) Țesuturile și celulele sunt
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
preveni contaminarea altor țesuturi sau celule, a mediului de prelucrare sau a personalului. Articolul 21 Condițiile de stocare a țesuturilor și a celulelor (1) Centrele de țesuturi se asigură că toate procedurile legate de stocarea țesuturilor și a celulelor sunt documentate în cadrul procedurilor de funcționare standard, iar condițiile de stocare respectă cerințele prevăzute la articolul 28 litera (h). (2) Centrele de țesuturi se asigură că toate procesele de stocare se derulează în condiții controlate. (3) Centrele de țesuturi instituie și aplică
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
medie) mai mare de 20° pentru mai mult de trei minute în timp real, chiar dacă se atinge o stare staționară. 6. Raport de încercare 6.1. Programul încercări pe model trebuie aprobat în prealabil de administrație. 6.2. Încercările trebuie documentate printr-un raport și o înregistrare video sau pe alt suport vizual conținând toate informațiile pertinente despre model și rezultatele încercărilor, care urmează să fie aprobate de administrație. Acestea trebuie să conțină cel puțin spectrele de valuri teoretice și măsurate
32005L0012-ro () [Corola-website/Law/293940_a_295269]
-
consecințelor care rezultă din deteriorarea lotului (cum ar fi formele de ambalare, mijloacele de transport), se poate aplica o metodă alternativă de prelevare a probelor cu condiția ca aceasta să fie cât mai reprezentativă posibil și să fie descrisă și documentată în întregime. 4.5. Procedura de prelevare a probelor pentru cereale și produse cerealiere pentru loturi < 50 t Pentru loturile de cereale și produse cerealiere mai mici de 50 t, planul de prelevare a probelor poate fi folosit cu
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
este adecvată utilizarea Acordului cadru privind tranzacțiile financiare (ediția 2004) al FBE: (i) pentru toate operațiunile OTC cu instrumente derivate care implică active din rezerve valutare ale BCE și care sunt efectuate cu astfel de contrapartide și (ii) pentru a documenta depozitele care implică active din rezervele valutare ale BCE și care sunt efectuate pe lângă astfel de contrapartide, cu condiția ca respectivele contrapartide să fie eligibile pentru depozite, precum și pentru tranzacții repo și/sau de curs de schimb. (4) Orientarea BCE
32005O0015-ro () [Corola-website/Law/294024_a_295353]
-
o garanție, astfel cum sunt descrise la punctul 1, și operațiuni OTC cu instrumente derivate, astfel cum sunt descrise la punctul 2, și care sunt constituite sau înmatriculate în temeiul dreptului aplicabil în oricare dintre următoarele jurisdicții trebuie să fie documentate folosind Acordul cadru privind tranzacțiile financiare (ediția 2004) al FBE, într-o formă care să poată fi aprobată sau modificată periodic de BCE: Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Italia, Luxemburg, Țările de Jos, Portugalia, Spania, Suedia, Regatul Unit
32005O0015-ro () [Corola-website/Law/294024_a_295353]
-
g) asigurării că nici o parte componentă enumerată în anexa V nu este refolosită la construcția de vehicule noi. 3.2. Constructorul pune la dispoziția organismului competent toate informațiile relevante sub formă de documentație. În special reciclarea și recuperarea materialelor sunt documentate în mod corespunzător. Apendicele la anexa IV MODEL DE CERTIFICAT DE CONFORMITATE CERTIFICAT DE CONFORMITATE CU ANEXA IV LA DIRECTIVA 2005/64/CE Nr. [...... număr de referință] [...... organismul competent] certifică următoarele (Constructorul): .......................................................................................... (Adresa constructorului): ........................................................................... respectă dispozițiile anexei IV la Directiva
32005L0064-ro () [Corola-website/Law/293990_a_295319]
-
sangvine și al problemelor de calitate. 2. Datele trebuie analizate sistematic, în vederea identificării problemelor de calitate care ar putea necesita măsuri corective sau a tendințelor nefavorabile care ar putea necesita măsuri preventive. 3. Orice eroare și accident trebuie să fie documentate și examinate, pentru a identifica problemele din sistem, în vederea remedierii lor. 10. AUTOINSPECȚIA, AUDITUL ȘI ÎMBUNĂTĂȚIRILE 1. Trebuie puse în aplicare sisteme de autoinspecție sau audit pentru toate aspectele operațiilor, în vederea asigurării respectării standardelor stabilite în prezenta anexă. Acestea trebuie
32005L0062-ro () [Corola-website/Law/293988_a_295317]
-
pentru operațiunile efectuate cu parteneri contractuali, astfel cum sunt descrise în al doilea motiv. În consecință, articolul 3 din orientare trebuie modificat pentru a reflecta următoarele: (i) faptul că nu este necesară aplicarea anexei 1 la orientare în cazul operațiunilor documentate prin Acordul cadru al FBE privind tranzacțiile financiare (ediția 2004); și (ii) decizia BCE de a nu mai utiliza Acordul cadru de compensare al BCE pentru operațiunile efectuate cu parteneri contractuali pentru care BCE utilizează Acordul cadru al FBE privind
32005O0006-ro () [Corola-website/Law/294022_a_295351]
-
operațiunile colateralizate, operațiunile OTC cu instrumente financiare derivate și depozite 1. Toate operațiunile colateralizate cu rezerve valutare ale BCE (inclusiv contractele de report, contractele de vânzare și răscumpărare de tip buy/sell back și sell/buy back) trebuie să fie documentate în temeiul următoarelor acorduri standard, astfel cum sunt aprobate sau modificate de BCE la anumite intervale de timp: (a) Acordul cadru al FBE privind tranzacțiile financiare (ediția 2004) pentru operațiunile efectuate cu parteneri contractuali constituiți sau înmatriculați în temeiul dreptului
32005O0006-ro () [Corola-website/Law/294022_a_295351]
-
efectuate cu parteneri contractuali constituiți sau înmatriculați în temeiul dreptului aplicabil în orice altă jurisdicție decât cele prevăzute la literele (a) sau (b). 2. Toate operațiunile OTC cu instrumente financiare derivate care implică rezervele valutare ale BCE trebuie să fie documentate în temeiul următoarelor acorduri standard, astfel cum sunt aprobate sau modificate de BCE la anumite intervale de timp: (a) Acordul cadru al FBE privind tranzacțiile financiare (ediția 2004) pentru operațiunile efectuate cu parteneri contractuali constituiți sau înmatriculați în temeiul dreptului
32005O0006-ro () [Corola-website/Law/294022_a_295351]
-
colateralizate, astfel cum sunt descrise la punctul 1, și/sau operațiunile OTC cu instrumente financiare derivate, astfel cum sunt descrise la punctul 2, și care sunt constituiți sau înmatriculați în conformitate cu dreptul aplicabil în oricare dintre următoarele jurisdicții trebuie să fie documentate în temeiul Acordului cadru al FBE privind tranzacțiile financiare (ediția 2004), astfel cum este aprobat sau modificat de BCE la anumite intervale de timp: Austria, Belgia, Danemarca, Elveția, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Italia, Luxemburg, Portugalia, Spania, Țările de Jos sau
32005O0006-ro () [Corola-website/Law/294022_a_295351]
-
mediu a produsului. Toate măsurile adoptate de producător pentru ameliorarea performanței generale de mediu și stabilirea profilului ecologic al unui PCE, dacă acest lucru este cerut prin măsura de punere în aplicare corespunzătoare, prin proiectare și fabricare, trebuie să fie documentate în mod sistematic și ordonat, sub forma unor proceduri și instrucțiuni scrise. Aceste proceduri și instrucțiuni trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată a: - listei de documente care trebuie pregătite pentru a demonstra conformitatea PCE-ului și - dacă este
32005L0032-ro () [Corola-website/Law/293959_a_295288]
-
cerințele tehnice și economice; (c) un program de realizare a acestor obiective. 3.3. Punere în aplicare și documentație 3.3.1. Documentația sistemului de management trebuie să cuprindă următoarele, în special: (a) responsabilitățile și competențele se definesc și se documentează cu scopul de a asigura o performanță de mediu eficientă a produsului și de a raporta modul de funcționare în scopul revizuirii și îmbunătățirii; (b) se stabilește o documentație care să indice tehnicile de control al proiectării și de verificare
32005L0032-ro () [Corola-website/Law/293959_a_295288]
-
pentru a fii incluse în domeniul de aplicare al IAS 28 sau IAS 31. (b) Entitatea are active și pasive financiare care au unul sau mai multe riscuri comune, care sunt gestionate și evaluate la valoarea justă în conformitate cu o politică documentată de management al activelor și pasivelor. Un exemplu ar putea fi o entitate care a emis "produse structurate" care conțin mai multe instrumente derivate încorporate și care gestionează riscurile rezultate pe baza valorii juste utilizând un amestec de instrumente financiare
32005R1864-ro () [Corola-website/Law/294404_a_295733]
-
Articolul 7 (1) Statele membre informează Comisia cu privire la orice revizuire majoră a cifrelor efective și planificate deja raportate privind deficitul și datoria publică, de îndată ce aceasta devine disponibilă. (2) Revizuirile majore ale cifrelor efective ale deficitului și datoriei trebuie să fie documentate adecvat. În orice caz, revizuirile care au drept rezultat depășirea valorilor de referință specificate în protocolul pertinent anexat la tratat sau revizuirile care indică faptul că datele unui stat membru nu mai depășesc valorile de referință se raportează și se
32005R2103-ro () [Corola-website/Law/294464_a_295793]
-
adecvat. În orice caz, revizuirile care au drept rezultat depășirea valorilor de referință specificate în protocolul pertinent anexat la tratat sau revizuirile care indică faptul că datele unui stat membru nu mai depășesc valorile de referință se raportează și se documentează în mod corespunzător. Articolul 8 Statele membre fac publice datele privind deficitul real și datoria, precum și alte date pe anii anteriori raportate Comisiei în conformitate cu articolele 4, 5, 6 și 7."; (4). După articolul 8, se introduc următoarele secțiuni: "SECȚIUNEA 2a
32005R2103-ro () [Corola-website/Law/294464_a_295793]
-
la animalele sensibile; (d) campanii care să informeze publicul și să sensibilizeze proprietarii de păsări de curte sau de alte păsări ținute în captivitate, vânătorii și ornitologii amatori și prestatorii de servicii legate de divertisment acvatic; (e) vizite periodice și documentate la toate exploatațiile comerciale de păsări de curte și vizite specifice la exploatațiile necomerciale de păsări de curte, acordându-se prioritate celor considerate ca fiind mai expuse; aceste vizite trebuie să includă: (i) o inspecție clinică a păsărilor de curte
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]
-
de către Comunitate, în domeniul statului de drept în sens larg. În raportul acesteia, misiunea de anchetă a recomandat, între altele, instituirea de către UE a unei echipe de planificare care să garanteze că UE dispune de o bază solidă și bine documentată pentru luarea deciziilor, în conformitate cu procesul de stabilire a viitorului statut. (11) Într-o scrisoare adresată SG/ÎR la 4 aprilie 2006, reprezentantul special al secretarului general al Organizației Națiunilor Unite, domnul Jessen-Petersen, a salutat participarea UE la discuțiile privind viitorul
32006E0304-ro () [Corola-website/Law/294993_a_296322]
-
principiile uniforme prevăzute de Directiva 91/414/CEE. (10) Înscrierea forclorfenuronului în anexa I la Directiva 91/414/CEE se bazează pe un dosar referitor la utilizarea acestei substanțe active asupra fructelor de kiwi. În prezent, celelalte utilizări nu sunt documentate suficient de către autorul notificării și toate riscurile care decurg din aceste utilizări nu au fost tratate în mod adecvat, în conformitate cu criteriile din anexa VI la directiva menționată. În cazul în care statele membre doresc să autorizeze alte utilizări, este necesar
32006L0010-ro () [Corola-website/Law/295020_a_296349]
-
audit (EMAS) aplică cerințele standardului EN ISO 14001:2004, care sunt descrise în secțiunea 4 din standardul european 3 și sunt reproduse integral mai jos: I-A. Cerințele sistemului de management de mediu I-A.1. Cerințe generale Organizația instituie, documentează, pune în aplicare, ține la zi și îmbunătățește continuu un sistem de management de mediu în conformitate cu cerințele prezentului standard internațional și decide asupra modului în care va îndeplini aceste cerințe. Organizația definește și documentează domeniul de aplicare a sistemului de
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]