4,700 matches
-
a expunerii sistemice la darunavir când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată oral în asociere cu ritonavir 100 mg b . i . d . De aceea , PREZISTA trebuie utilizată numai în asociere cu 100 mg ritonavir ca potențator farmacocinetic ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Un studiu clinic efectuat cu o combinație de medicamente care sunt metabolizate de citocromii CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 a demonstrat o stimulare a activității citocromilor CYP2C9 și CYP2C19 și o inhibare a activității
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrarea concomitentă , doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg . 8 Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu inhibitorii pompei de protoni fără ajustări ale dozei Opioizi ↓ 16 % ↓ 15 % 55- 150 q . d . 600/ 100 b . i . d . R- metadonă ( dozată pentru 7 zile ) 9 Pe baza datelor farmacocinetice și clinice , nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitente de PREZISTA/ ritonavir . Totuși , o doză mai mare de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp , datorită efectului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
290/ 741 60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
5- 4 ore . Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37 % și a crescut la aproximativ 82 % în prezența a 100 mg b . i . d . de ritonavir . Efectul de potențare farmacocinetică generală de către ritonavir a fost o creștere de aproximativ 14 ori în expunerea sistemică la darunavir , când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată pe cale orală în asociere cu ritonavir 100 mg b . i . d . ( vezi pct
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
asociat cu ritonavir . Clearance- ul intravenos al darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de 5, 9 l/ oră . Populații speciale Copii Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de 5, 9 l/ oră . Populații speciale Copii Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir ( 16, 8 % ) la femeile infectate cu HIV , comparativ cu bărbații . Această diferență nu este clinic relevantă . Insuficiență renală Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) în terapia antiretrovirală ( TAR ) la pacienții adulți netratați anterior . Doze și mod de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir . Adulți Pacienți netratați anterior cu TAR Doza recomandată de PREZISTA este de 800 mg o dată pe zi ( q . d
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a demonstrat că previne transmiterea HIV la alți subiecți , prin sânge sau prin contact sexual . Trebuie utilizate în continuare măsurile adecvate de prevenire a transmiterii . 26 PREZISTA trebuie să fie utilizată numai în asociere cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 2 nu a influențat semnificativ concentrațiile de darunavir și nu este recomandată . Vârstnici : Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aceste medicamente sunt incluse amiodaronă , bepridil , chinidină , lidocaină administrată sistemic , astemizol , terfenadină , midazolam administrat oral , triazolam , cisapridă , pimozidă , sertindol , simvastatină , lovastatină și alcaloizii din secara cornută ( de exemplu : ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Efectul de potențare farmacocinetică globală al ritonavirului a fost o creștere de aproximativ 14 ori a expunerii sistemice la darunavir când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată oral în asociere cu ritonavir 100 mg b . i . d . De aceea , PREZISTA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a expunerii sistemice la darunavir când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată oral în asociere cu ritonavir 100 mg b . i . d . De aceea , PREZISTA trebuie utilizată numai în asociere cu 100 mg ritonavir ca potențator farmacocinetic ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 28 Un studiu clinic efectuat cu o combinație de medicamente care sunt metabolizate de citocromii CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 a demonstrat o stimulare a activității citocromilor CYP2C9 și CYP2C19 și o inhibare a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg . Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu inhibitorii pompei de protoni fără ajustări ale dozei Opioizi ↓ 16 % ↓ 15 % 55- 150 q . d . 600/ 100 b . i . d . R- metadonă ( dozată pentru 7 zile ) Pe baza datelor farmacocinetice și clinice , nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitente de PREZISTA/ ritonavir . Totuși , o doză mai mare de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp , datorită efectului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
290/ 741 60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
5- 4 ore . Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37 % și a crescut la aproximativ 82 % în prezența a 100 mg b . i . d . de ritonavir . Efectul de potențare farmacocinetică generală de către ritonavir a fost o creștere de aproximativ 14 ori în expunerea sistemică la darunavir , când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată pe cale orală în asociere cu ritonavir 100 mg b . i . d . ( vezi pct
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
asociat cu ritonavir . Clearance- ul intravenos al darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de 5, 9 l/ oră . Populații speciale Copii Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( vezi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de 5, 9 l/ oră . Populații speciale Copii Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir la femeile infectate cu HIV , comparativ cu bărbații . Această diferență nu este clinic relevantă . Insuficiență renală Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
asociate cu medicamente diferite . Utilizarea PREZISTA trebuie să fie ghidată de testarea genotipică sau fenotipică ( când sunt disponibile ) și istoricul tratamentului . Doze și mod de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir . Adulți Doza recomandată de PREZISTA este de 600 mg de două ori pe zi ( b . i . d . ) administrată cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
s- a demonstrat că previne transmiterea HIV la alți subiecți , prin sânge sau prin contact sexual . Trebuie utilizate în continuare măsurile adecvate de prevenire a transmiterii . PREZISTA trebuie să fie utilizată numai în asociere cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , 49 reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]