5,412 matches
-
nonclinice disponibile sau experiența relevantă cu alte medicamente pentru terapii avansate înrudite. Orice abatere de la cerințele prezentelor norme și protocoale va fi justificată științific în modulul 2 din dosarul de cerere. Analiza riscurilor descrisă mai sus va fi, de asemenea, inclusă și descrisă, după caz, în modulul 2. În această situație, se vor discuta metodologia urmată, natura riscurilor identificate și implicațiile abordării în funcție de riscuri pentru programul de dezvoltare și evaluare și se vor descrie orice abateri de la cerințele prezentelor norme și
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
protejarea aerului; gestiunea apelor uzate; gestiunea deșeurilor, protejarea solului, a apelor subterane și a apelor de suprafață; protejarea biodiversității și a peisajului; alte activități de protejare a mediului înconjurător; - obligații asumate în comun cu o terță parte etc. (2) Provizioanele incluse la "Alte provizioane" trebuie descrise în notele explicative, dacă acestea sunt semnificative. ... 228. - În cazul în care operatorul unui acord de concesiune a serviciilor are o obligație contractuală de a întreține infrastructura la un anumit nivel de utilizare sau de
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 octombrie 2009 (*actualizate*) conforme cu Directiva a IV-a a Comunitatilor Economice Europene**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247704_a_249033]
-
statutar al situațiilor financiare anuale, totalul onorariilor percepute pentru alte servicii de asigurare, totalul onorariilor percepute pentru servicii de consultanță fiscală și totalul onorariilor percepute pentru orice alte servicii decât cele de audit statutar. 300. - (1) În notele explicative trebuie incluse informații privind numărul mediu de persoane angajate în cursul exercițiului financiar, defalcat pe categorii și, dacă acestea nu sunt prezentate distinct în contul de profit și pierdere, cheltuielile cu personalul aferente exercițiului financiar, defalcate conform pct. 32 alin. (1), rândul
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 octombrie 2009 (*actualizate*) conforme cu Directiva a IV-a a Comunitatilor Economice Europene**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247704_a_249033]
-
fac obiectul participației (261, 263, 265); - majorarea valorii participațiilor deținute în capitalul altor entități, ca urmare a încorporării rezervelor în capitalul acestora (261, 263, 265); - valoarea instrumentelor de capitaluri proprii acordate angajaților (644); - creșterea valorii activelor financiare disponibile pentru vânzare, inclusă direct în capitalul propriu, în cadrul situațiilor financiare consolidate (501); - partea cuvenită investitorului din rezervele înregistrate de întreprinderea asociată în care se dețin participații, cu ocazia consolidării prin metoda punerii în echivalență (264); - diferența favorabilă de schimb valutar, înregistrată la consolidare
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 octombrie 2009 (*actualizate*) conforme cu Directiva a IV-a a Comunitatilor Economice Europene**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247704_a_249033]
-
standard) aferente ambalajelor intrate în gestiune (401, 542); - diferențele de preț în plus sau nefavorabile aferente ambalajelor achiziționate de la entități afiliate sau de la entități legate prin interese de participare (451, 453); - diferențele de preț în minus sau favorabile aferente ambalajelor incluse pe cheltuieli (608). În creditul contului 388 "Diferențe de preț la ambalaje" se înregistrează: - diferențele de preț în minus sau favorabile aferente ambalajelor achiziționate (381, 542); - diferențele de preț în plus sau nefavorabile aferente ambalajelor ieșite din gestiune (608). Soldul
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 octombrie 2009 (*actualizate*) conforme cu Directiva a IV-a a Comunitatilor Economice Europene**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247704_a_249033]
-
de achiziție a acțiunilor cumpărate de la entitățile afiliate (509, 512, 531); - diferențele favorabile din evaluarea la încheierea exercițiului financiar, a valorilor mobiliare pe termen scurt admise la tranzacționare pe o piață reglementată (768); - creșterea valorii activelor financiare disponibile pentru vânzare, inclusă direct în capitalul propriu, în cadrul situațiilor financiare anuale consolidate (106). În creditul contului 501 "Acțiuni deținute la entitățile afiliate" se înregistrează: - prețul de cesiune al acțiunilor deținute pe termen scurt la entitățile afiliate, cedate (461, 512, 531); - pierderea reprezentând diferența
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 octombrie 2009 (*actualizate*) conforme cu Directiva a IV-a a Comunitatilor Economice Europene**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247704_a_249033]
-
dezinfectantelor pentru lenjerie, cu respectarea concentrațiilor de utilizare și a timpului de contact, conform recomandărilor ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Lenjerie contaminată Înmuiere în Se pot folosi mașini de spălat (murdărită cu excre- 4 litri de automate cu program de dezinfecție mente, produse de soluție inclus; necesită predezinfecție patologice și la 1 kg inițială și dezinfecție finală. lenjerie care de lenjerie provine de la bolnavi contagioși) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alte categorii Spălare la mașini automate cu ciclu termic de dezinfecție sau fierbere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Echipament de Înmuiere Se dezinfectează numai cel protecție
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
centre de zi, în centre rezidențiale și în unități de învățământ speciale; 10. bugetul personal complementar - stabilește limitele cheltuielilor personale din cursul unei luni, în funcție de gradul de handicap, pentru plata taxei de abonament radio/TV, a abonamentului telefonic cu impulsuri incluse și a taxei pentru abonamentul la curentul electric; 11. căi și mijloace de acces - elementele prin care se asigură accesul în clădirile publice și care asigură posibilitatea deplasării persoanelor cu handicap în interiorul clădirii; 12. cerințe educative speciale - necesitățile educaționale suplimentare
LEGE nr. 448 din 6 decembrie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia şi promovarea drepturilor persoanelor cu handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246915_a_248244]
-
centre de zi, în centre rezidențiale și în unități de învățământ speciale; 10. bugetul personal complementar - stabilește limitele cheltuielilor personale din cursul unei luni, în funcție de gradul de handicap, pentru plata taxei de abonament radio/TV, a abonamentului telefonic cu impulsuri incluse și a taxei pentru abonamentul la curentul electric; 11. căi și mijloace de acces - elementele prin care se asigură accesul în clădirile publice și care asigură posibilitatea deplasării persoanelor cu handicap în interiorul clădirii; 12. cerințe educative speciale - necesitățile educaționale suplimentare
LEGE nr. 448 din 6 decembrie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia şi promovarea drepturilor persoanelor cu handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246916_a_248245]
-
utilizează nămoluri de epurare în agricultura. 5. Pentru deșeurile de la pozițiile xx xx 99 din cadrul LISTEI DE DEȘEURI, și care nu se regăsesc în lista de fată, se stabilește tipul de depozit pentru fiecare caz în parte, în funcție de caracteristicile deșeurilor incluse. ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Cod deșeu Denumire deșeu Se recomandă aplicarea unei metode de valo- rificare (X) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Deșeuri de la explorarea minieră și a carierelor și de la tratarea fizică și chimică a mineralelor ──────────────────────────────────────────────────���───────────────────────────── 01 03 06 reziduuri, altele decât cele specificate la 01 03 04
ANEXĂ din 12 februarie 2005 (*actualizată*) privind criteriile de acceptare şi procedurile preliminare de acceptare a deşeurilor la depozitare şi lista naţională de deşeuri acceptate în fiecare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246931_a_248260]
-
și acumulatorilor care conțin substanțe periculoase. 4. Pentru deșeurile de la pozițiile xx xx 99 din cadrul LISTEI DE DEȘEURI, și care nu se regăsesc în lista de față, se stabilește tipul de depozit pentru fiecare caz în parte, în funcție de caracteristicile deșeurilor incluse. ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Cod deșeu Denumire deșeu Se recomandă aplicarea unei �� metode de valo- rificare (X) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Deșeuri de la explorarea minieră și a carierelor și de la tratarea fizică și chimică a mineralelor ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 01 03 04* reziduuri acide generate de la procesarea minereurilor cu sulfuri ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 01
ANEXĂ din 12 februarie 2005 (*actualizată*) privind criteriile de acceptare şi procedurile preliminare de acceptare a deşeurilor la depozitare şi lista naţională de deşeuri acceptate în fiecare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246931_a_248260]
-
elemente ale teoriei și practicii medierii: 1. Teoria și analiza conflictelor: - durată: 16 ore; - obiectiv: la finalul cursului participanții sunt capabili să identifice aspectele generale și particulare ale conflictului și să recunoască diferitele modalități de intervenție; - subiecte care trebuie minimal incluse: a) definire, tipuri și răspunsuri în conflict; ... b) elemente de dinamică a conflictelor; ... c) elemente de analiza conflictelor. 2. Rezolvarea alternativă a disputelor: - durată: 8 ore; - obiectiv: la finalul cursului, participanții au înțeles particularitățile rezolvării unei dispute bazate pe interese
STANDARDUL DE FORMARE A MEDIATORULUI din 7 septembrie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Standardului de formare a mediatorului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250624_a_251953]
-
2. Rezolvarea alternativă a disputelor: - durată: 8 ore; - obiectiv: la finalul cursului, participanții au înțeles particularitățile rezolvării unei dispute bazate pe interese și pot face diferența dintre mediere și alte metode de rezolvare a disputelor; - subiecte care vor trebuie minimal incluse: a) continuumul rezolvării disputelor; ... b) metode de rezolvare alternativă a disputelor (prezentare, comparații, rolul celei de-a treia părți, diferența dintre mediere și alte forme de intervenție, rezolvarea bazată pe interese). ... 3. Mediere: - durată: 48 de ore. 3.1. Teoria
STANDARDUL DE FORMARE A MEDIATORULUI din 7 septembrie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Standardului de formare a mediatorului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250624_a_251953]
-
și practica medierii: - obiectiv: la finalul cursului participanții au dobândit cunoștințe privind cadrul conceptual necesar înțelegerii și aplicării medierii și și-au dezvoltat abilități de analiză de oportunitate privind utilizarea acestei metode pentru rezolvarea unei dispute; - subiecte care trebuie minimal incluse: a) definirea medierii; ... b) principiile medierii; ... c) rolul mediatorului; ... d) drepturile părților; ... e) avantajele/dezavantajele medierii; ... f) stiluri, tipuri de mediere și tipuri de mediatori. 3.2. Procesul de mediere: - obiectiv: la finalul cursului participanții au dobândit cunoștințele necesare privind
STANDARDUL DE FORMARE A MEDIATORULUI din 7 septembrie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Standardului de formare a mediatorului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250624_a_251953]
-
3 Etica mediatorului: - obiectiv: la finalul cursului participanții cunosc principiile etice pentru a decide în cunoștință de cauză cu privire la procesul de mediere și au abilități pentru a-și menține poziția de neutralitate și imparțialitate ca mediatori; - subiecte care trebuie minimal incluse: a) imparțialitate, neutralitate, evitarea conflictului de interese; ... b) autodeterminarea părților; ... c) confidențialitatea; ... d) coduri de conduită; ... e) prevederi legale privind respectarea eticii. ... 4. Organizarea activității mediatorilor: - durată: 8 ore; - obiectiv: la finalul sesiunii participanții cunosc modul de organizare a activității
STANDARDUL DE FORMARE A MEDIATORULUI din 7 septembrie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Standardului de formare a mediatorului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250624_a_251953]
-
4. Organizarea activității mediatorilor: - durată: 8 ore; - obiectiv: la finalul sesiunii participanții cunosc modul de organizare a activității de mediator și au abilități de redactare și gestionare a documentelor cerute de Lege referitor la activitatea mediatorului; - subiecte ce trebuie minimal incluse: a) Legea nr. 192/2006 și atribuțiile Consiliului de mediere; ... b) redactarea de acorduri/contracte conform cerințelor Legii nr. 192/2006 ; ... c) gestionarea documentelor referitoare la cauzele în care a mediat; ... d) confidențialitatea conform prevederilor legale care vizează activitatea mediatorului
STANDARDUL DE FORMARE A MEDIATORULUI din 7 septembrie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Standardului de formare a mediatorului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250624_a_251953]
-
publice centralizată, unitățile sanitare publice încheie și derulează contracte subsecvente, cu avizul Ministerului Sănătății: ... (4) Până la finalizarea achizițiilor centralizate la nivel național prin semnarea contractelor subsecvente cu ofertanții desemnați câștigători, medicamentele, materialele sanitare și altele asemenea, care se acordă bolnavilor incluși în programele naționale de sănătate publică, se achiziționează de unitățile sanitare cu paturi prin care se derulează programul, cu respectarea legislației în domeniul achiziției publice, la prețul de achiziție, care, în cazul medicamentelor, nu poate depăși prețul de decontare aprobat
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
genotipare, precum și a medicamentelor antiretrovirale, a medicamentelor pentru profilaxia infecțiilor oportuniste și a medicației hipolipemiante. ... Până la finalizarea achizițiilor centralizate la nivel național prin semnarea contractelor subsecvente cu ofertanții desemnați câștigători, medicamentele, materialele sanitare și altele asemenea, care se acordă bolnavilor incluși în programele naționale de sănătate, se achiziționează de unitățile sanitare cu paturi prin care se derulează programul, cu respectarea legislației în domeniul achiziției publice, la prețul de achiziție, care, în cazul medicamentelor nu poate depăși prețul de decontare aprobat în
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
la nivelul Ministerului Sănătății: ... Organizează activitățile de achiziționare a medicamentelor specifice pentru tratamentul bolnavilor TBC. Până la finalizarea achizițiilor centralizate la nivel național prin semnarea contractelor subsecvente cu ofertanții desemnați câștigători, medicamentele, materialele sanitare și altele asemenea, care se acordă bolnavilor incluși în programele naționale de sănătate, se achiziționează de unitățile sanitare cu paturi prin care se derulează programul, cu respectarea legislației în domeniul achiziției publice, la prețul de achiziție, care, în cazul medicamentelor, nu poate depăși prețul de decontare aprobat în
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
de instruire pentru asistenții medicali care lucrează în sistemul de îngrijiri de sănătate mintală: 500; a.1. număr profesioniști instruiți pe baza curriculei de instruire în domeniul psihoeducației pentru aparținătorii persoanelor diagnosticate cu tulburări psihice: 500; a.1. număr pacienți incluși în programe intraspitalicești de reabilitare: 20.000. b) indicatori de eficiență: ... b.1. cost pentru implementare program de instruire: 100.000 lei (2 programe instruire x 100.000); b.2. cost mediu/pacient inclus în programele de reabilitare: 80 lei
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
de eficiență: ... b.1. cost pentru implementare program de instruire: 100.000 lei (2 programe instruire x 100.000); b.2. cost mediu/pacient inclus în programele de reabilitare: 80 lei; Activitatea c): a) indicatori fizici: ... a.1. număr copii incluși în terapii cognitiv-comportamentale: 1.000; a.2. număr de copii cu vârsta cuprinsă între 12-36 de luni evaluați de către medicul de familie în vederea depistării tulburării de spectru autist: 30.000; a.3. număr profesioniști instruiți pe baza curriculei de instruire
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, nu trebuie incluse acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință cu privire la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este pus pe piață. ... (3) Pentru medicamentele incluse pe lista menționată la art. 23 din Regulamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
contracte, în limita fondurilor aprobate la nivelul casei de asigurări de sănătate cu această destinație, contravaloarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente unor programe naționale de sănătate și a materialelor sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși ��n unele programe naționale de sănătate cu scop curativ, a căror eliberare se face prin farmaciile cu circuit deschis, la nivelul realizat, în baza documentelor justificative depuse de furnizori în vederea decontării și la termenele prevăzute în contract. ... ------------- Litera c) a
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
publice centralizată, unitățile sanitare publice încheie și derulează contracte subsecvente, cu avizul Ministerului Sănătății. ... (4) Până la finalizarea achizițiilor centralizate la nivel național prin semnarea contractelor subsecvente cu ofertanții desemnați câștigători, medicamentele, materialele sanitare și altele asemenea, care se acordă bolnavilor incluși în programele naționale de sănătate, se achiziționează de unitățile sanitare cu paturi prin care se derulează programul, cu respectarea legislației în domeniul achiziției publice, la prețul de achiziție, care, în cazul medicamentelor, nu poate depăși prețul de decontare aprobat în
HOTĂRÂRE nr. 124 din 27 martie 2013 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250029_a_251358]
-
anual de salariați, ale unei întreprinderi partenere sau legate cu o altă întreprindere se vor stabili pe baza situațiilor financiare anuale și a altor date ale întreprinderii ori, dacă există, pe baza situațiilor financiare anuale consolidate în care întreprinderea este inclusă, care se vor cumula cu datele oricărei întreprinderi partenere a întreprinderii în cauză, situată imediat în amonte sau în aval de aceasta, proporțional cu procentul de participare la capital ori cu procentul drepturilor de vot (cel mai ridicat dintre aceste
LEGE nr. 346 din 14 iulie 2004 (*actualizată*) privind stimularea înfiinţării şi dezvoltării întreprinderilor mici şi mijlocii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250149_a_251478]