5,190 matches
-
maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Pacienți adulți care efectuează hemodializă : Tratamentul este împărțit în două faze : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000/ microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Binocrit trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost raportată foarte rar la pacienți , după luni până la ani de tratament cu eritropoetină administrată subcutanat ( injectare sub piele ) . APSE înseamnă incapacitatea de a produce suficiente globule roșii sanguine în măduva osoasă . APSE poate provoca anemie bruscă și severă , ale cărei simptome sunt oboseală neobișnuită , senzație de amețeală sau senzația de lipsă de aer . Dacă prezentați aceste simptome , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . Medicul dumneavoastră poate decide dacă Binocrit
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pot duce în cazuri rare : - la umflarea feței , a limbii sau a faringelui , dificultate de înghițire , urticarie și dificultăți de respirație ( edem angioneurotic ) • durere localizată pe traseele nervilor , convulsii asociate cu febră , tulburări ale sistemului nervos , incluzând inflamația creierului sau măduvei spinării , inflamația nervilor sau sindromul Guillain - Barré , care cauzează slăbiciune extremă și paralizie • inflamația vaselor de sânge care poate duce în cazuri foarte rare la tulburări la nivelul rinichilor • reacții cutanate care se pot generaliza incluzând urticarie . Dacă vreuna dintre
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
pot duce în cazuri rare : - la umflarea feței , a limbii sau a faringelui , dificultate de înghițire , urticarie și dificultăți de respirație ( edem angioneurotic ) • durere localizată pe traseele nervilor , convulsii asociate cu febră , tulburări ale sistemului nervos incluzând inflamația creierului sau măduvei spinării , inflamația nervilor sau sindromul Guillain - Barré , care cauzează slăbiciune extremă și paralizie • inflamația vaselor de sânge care poate duce în cazuri foarte rare la tulburări la nivelul rinichilor • reacții cutanate care se pot generaliza incluzând urticarie . Dacă vreuna dintre
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
a gurii , care merge de la durere și înroșire până la ulcerație severă ) . Kepivance este utilizat de pacienții care au o probabilitate mare de a dezvolta mucozită severă din cauză că au cancer sangvin și sunt supuși unui tratament mieloablativ ( un tratament care distruge măduva osoasă ) și primesc transplant autolog de celule stem ( un transplant cu propriile lor celule producătoare de celule ale sângelui ) . Acest medicament poate fi obținut doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează Kepivance ? Utilizarea Kepivance trebuie să fie supravegheată de
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
nu a fost genotoxică și nu a prezentat potențial carcinogen . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice dar constatate la animale , la concentrații similare celor corespunzătoare expunerii clinice și cu posibilă relevanță asupra utilizării la om , au fost reprezentate de mielofibroza măduvei osoase , într- un studiu privind carcinogeneza la șoarece . Tumorile osoase benigne ( osteoame ) și hiperostoza observate la șoarece au fost considerate rezultatul activării unui virus specific pentru șoareci , de către ionii de fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic , într-
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic , într- un studiu de 13 săptămâni , s- au observat reducerea și involuția timusului la câini , cu un răspuns semnificativ la doze mari , la câinii masculi . În studiul de 13 săptămâni , modificările măduvei osoase și structurilor limfoide la femele au fost raportate la doze mari , cu o incidență redusă . La șobolani , celularitatea diminuată a măduvei osoase și atrofia timusului s- au observat numai în studiul privind carcinogeneza . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
la câini , cu un răspuns semnificativ la doze mari , la câinii masculi . În studiul de 13 săptămâni , modificările măduvei osoase și structurilor limfoide la femele au fost raportate la doze mari , cu o incidență redusă . La șobolani , celularitatea diminuată a măduvei osoase și atrofia timusului s- au observat numai în studiul privind carcinogeneza . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Opadry 00F44042 [ conține hipromeloză , macrogol ( 8000 ) , dioxid de titan ( E171 ) , talc și oxid roșu de fer ( E172 ) ] . 6. 2 Incompatibilități
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
nu a fost genotoxică și nu a prezentat potențial carcinogen . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice dar constatate la animale , la concentrații similare celor corespunzătoare expunerii clinice și cu posibilă relevanță asupra utilizării la om , au fost reprezentate de mielofibroza măduvei osoase , într- un studiu privind carcinogeneza la șoarece . Tumorile osoase benigne ( osteoame ) și hiperostoza observate la șoarece au fost considerate rezultatul activării unui virus specific pentru șoareci , de către ionii de fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic , într-
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic , într- un studiu de 13 săptămâni , s- au observat reducerea și involuția timusului la câini , cu un răspuns semnificativ la doze mari , la câinii masculi . În studiul de 13 săptămâni , modificările măduvei osoase și structurilor limfoide la femele au fost raportate la doze mari , cu o incidență redusă . La șobolani , celularitatea diminuată a măduvei osoase și atrofia timusului s- au observat numai în studiul privind carcinogeneza . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
la câini , cu un răspuns semnificativ la doze mari , la câinii masculi . În studiul de 13 săptămâni , modificările măduvei osoase și structurilor limfoide la femele au fost raportate la doze mari , cu o incidență redusă . La șobolani , celularitatea diminuată a măduvei osoase și atrofia timusului s- au observat numai în studiul privind carcinogeneza . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Opadry 00F44042 [ conține hipromeloză , macrogol ( 8000 ) , dioxid de titan ( E171 ) , talc și oxid roșu de fer ( E172 ) ] . 6. 2 Incompatibilități
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
nu a fost genotoxică și nu a prezentat potențial carcinogen . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice dar constatate la animale , la concentrații similare celor corespunzătoare expunerii clinice și cu posibilă relevanță asupra utilizării la om , au fost reprezentate de mielofibroza măduvei osoase , într- un studiu privind carcinogeneza la șoarece . Tumorile osoase benigne ( osteoame ) și hiperostoza observate la șoarece au fost considerate rezultatul activării unui virus specific pentru șoareci , de către ionii de fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic , într-
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic , într- un studiu de 13 săptămâni , s- au observat reducerea și involuția timusului la câini , cu un răspuns semnificativ la doze mari , la câinii masculi . În studiul de 13 săptămâni , modificările măduvei osoase și structurilor limfoide la femele au fost raportate la doze mari , cu o incidență redusă . La șobolani , celularitatea diminuată a măduvei osoase și atrofia timusului s- au observat numai în studiul privind carcinogeneza . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
la câini , cu un răspuns semnificativ la doze mari , la câinii masculi . În studiul de 13 săptămâni , modificările măduvei osoase și structurilor limfoide la femele au fost raportate la doze mari , cu o incidență redusă . La șobolani , celularitatea diminuată a măduvei osoase și atrofia timusului s- au observat numai în studiul privind carcinogeneza . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Opadry 00F44042 [ conține hipromeloză , macrogol ( 8000 ) , dioxid de titan ( E171 ) , talc și oxid roșu de fer ( E172 ) ] . 6. 2 Incompatibilități
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
trombocite și care prezintă un risc crescut de apariție a sângerărilor , precum și pacienți care prezintă afecțiuni specifice ( sindromul Guillain- Barré sau boala Kawasaki ) . Acest tip de tratament este denumit „ tratament imunomodulator ” ( reglare imunitară ) . • Pacienți care au suferit un transplant de măduvă osoasă . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Kiovig ? Kiovig se administrează de obicei în perfuzie intravenoasă de către un medic sau o asistentă . Doza și frecvența perfuziilor ( cât de des se administrează ) depind de afecțiunea
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
cazul nivelurilor scăzute de anticorpi cauzate de cancere ale sângelui și SIDA la copii . De asemenea , acestea pot fi aprobate pentru tratarea pacienților cu sindrom Guillain- Barré , a celor cu boala Kawasaki și a celor care suferă un transplant de măduvă osoasă , fără a fi necesare studii specifice pentru aceste boli . Prin urmare , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile Kiovig sunt mai mari decât riscurile sale la pacienții care necesită IgG pentru terapia de substituție
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
pentru aceste boli . Prin urmare , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile Kiovig sunt mai mari decât riscurile sale la pacienții care necesită IgG pentru terapia de substituție , pentru imunomodulare sau din cauza unui transplant de măduvă osoasă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Kiovig . Alte informații despre Kiovig : Comisia Europeană a acordat Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru Kiovig , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 ianuarie
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
sunt insuficiente pentru a trage concluzii finale . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca urmare a mecanismului său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă de șoarece in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio- fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]