3,630 matches
-
au fost tranzitorii ( de obicei , cu durata < 2 săptămâni ) . 4. 9 Supradozaj Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj . Cu toate acestea , este de așteptat să apară simptome de supradozaj care să includă greață , vărsături , diaree și depresie medulară severă . Până în prezent , cea mai mare doză zilnică administrată unui subiect uman a fost de 70 mg/ m timp de 5 zile consecutive ( 2 copii cu LLA ) . Manifestările de toxicitate observate la acești pacienți au inclus vărsături , hiperbilirubinemie , creșteri ale
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
oricare pacient postoperator care manifestă semne de sângerare activă sau la oricare pacient cu intervenție chirurgicală planificată sau anticipată în cursul perioadei de perfuzie a medicamentului b ) antecedente de traumatism craniocerebral sever care a necesitat spitalizare , intervenție chirurgicală intracraniană sau medulară sau accident vascular cerebral hemoragic în cele 3 luni anterioare sau orice antecedente de malformație arteriovenoasă intracerebrală , anevrism cerebral sau leziune înlocuitoare de spațiu în sistemul nervos central ; pacienți cu cateter epidural sau la care se anticipează că se va
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
oricare pacient postoperator care manifestă semne de sângerare activă sau la oricare pacient cu intervenție chirurgicală planificată sau anticipată în cursul perioadei de perfuzie a medicamentului b ) antecedente de traumatism craniocerebral sever care a necesitat spitalizare , intervenție chirurgicală intracraniană sau medulară sau accident vascular cerebral hemoragic în cele 3 luni anterioare sau orice antecedente de malformație arteriovenoasă intracerebrală , anevrism cerebral sau leziune înlocuitoare de spațiu în sistemul nervos central ; pacienți cu cateter epidural sau la care se anticipează că se va
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
hematologice : apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei ( de obicei secundară neutropeniei ) poate fi anticipată la pacienții care primesc zidovudină . Acestea apar mai frecvent în cazul utilizării unor doze mai mari de zidovudină ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului , în special la cei cu stadii avansate ale bolii HIV . De aceea , trebuie monitorizați cu atenție parametrii hematologici ( vezi pct . 4. 3 ) la pacienții care primesc 6 Trizivir . Aceste efecte hematologice nu sunt observate , de obicei , în
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
textul încadrat în chenar și Tabelul 1 . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : neutropenie , anemie ( ambele ocazional severe ) , trombocitopenie Foarte rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Frecvente : anemie , neutropenie și leucopenie Mai puțin frecvente : trombocitopenie și pancitopenie cu hipoplazie medulară Rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare : anemie aplastică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Rare : anorexia , acidoză lactică în absența hipoxemiei Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Reacții adverse hematologice ale zidovudinei Apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei a fost mai frecventă în cazul utilizării unor doze mai mari ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu stadii avansate ale bolii HIV ( mai ales la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului ) și , în special , la pacienți cu număr de celule CD4 mai mic de 100/ mm . Poate fi necesară reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența neutropeniei a fost de asemenea crescută la pacienții cu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
urmă . Metotrexatul se administrează pentru tratarea unui număr de afecțiuni , incluzând anumite tipuri de cancer . Unii pacienți cu cancer primesc o doză mare de metotrexat și , din acest motiv , aceștia pot prezenta efecte toxice , cum ar fi insuficiența renală , supresia medulară ( care conduce la apariția anemiei , risc crescut de infecție și hemoragie ) și mucozita ( inflamarea mucoaselor , membrane care căptușesc organe precum cavitatea bucală , însoțită de sensibilitate , înroșiri și ulcerații ) . Aceste efecte toxice pot fi letale . În mod frecvent , ulterior metotrexatului se
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
oameni . Compania a utilizat , de asemenea , date prezentate în articole publicate . Eficiența Xagrid a fost analizată în patru studii clinice , implicând o serie de pacienți cu diverse boli mieloproliferative ( boli care se caracterizează prin producerea excesivă a celulelor la nivel medular ) , inclusiv aproape 3 000 de pacienți cu TE . În două dintre aceste studii , Xagrid a fost utilizat într- un program pentru cazuri disperate ( un program prin care medicii pot solicita un medicament pentru unul din pacienții acestora înainte ca medicamentul
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
4 : 3, 6 % ) ; Retenție de fluide ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au fost observate cazuri rare de convulsii sau pierdere tranzitorie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe administrare 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au fost observate cazuri rare de convulsii sau pierdere tranzitorie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
au fost pancitopenie , pirexie , insuficiență multiplă de organ și deces . S- au raportat cazuri de pacienți care au luat doza recomandată timp de mai mult de 5 zile de tratament ( până la 64 zile ) cu reacții adverse ce au inclus supresie medulară , cu sau fără infecție , în unele cazuri severe și prelungite finalizate cu deces . În caz de supradozaj , este necesară o evaluare hematologică . Dacă este necesar , trebuie să fie disponibil tratamentul suportiv . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă expunere crescută la dabigatran . Datele disponibile sunt limitate pentru pacienți < 50 kg și pentru cei vârstnici ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . În aceste situații , Pradaxa trebuie administrat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă expunere crescută la dabigatran . Datele disponibile sunt limitate pentru pacienți < 50 kg și pentru cei vârstnici ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Dacă apar sângerări severe , tratamentul trebuie
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
au raportat reacții adverse la medicament , precum greață , vărsături , diaree și transpirații . În urma administrării QUADRAMET s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv cazuri rare de reacții anafilactice . La unii pacienți s- au semnalat compresiuni ale măduvei spinale sau ale rădăcinilor medulare , coagulare intravasculară diseminată și accidente cerebrovasculare . Astfel de evenimente pot fi corelate cu evoluția bolii pacientului . Când sunt prezente metastaze la nivelul coloanei vertebrale cervico - dorsale , nu poate fi exclusă posibilitatea unui risc crescut de compresiune la nivelul măduvei spinării
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la leflunomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Arava nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă : • afecțiuni hepatice , • stări imunodeficitare severe , cum ar fi sindromul de imunodeficiență dobândită ( SIDA ) , • funcție medulară deprimată sau număr scăzut de celule sanguine ( hematii , leucocite sau trombocite ) datorate altor cauze decât artrita reumatoidă sau psoriazică , • infecții severe , • afectare renală moderată spre severă , • hipoproteinemie severă ( niveluri scăzute ale proteinelor sanguine ) . Arava nu trebuie administrat femeilor însărcinate sau
Ro_81 () [Corola-website/Science/290841_a_292170]
-
5 pacienți adulți și în doze de până la 2900 mg/ m la alți 2 adulți , în zilele 1, 3 și 5 . Este posibil ca supradozajul cu nelarabină să ducă la apariția unei neurotoxicități severe ( care poate include paralizie , comă ) , supresie medulară și , posibil , deces . La o doză de 2200 mg/ 22 administrată în zilele 1 , 3 și 5 , repetată la intervale de 21 de zile , 2 pacienți au dezvoltat o neuropatie senzorială ascendentă de grad 3 , semnificativă . Evaluările IRM ale celor
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
3 și 5 , repetându- se la intervale de 21 de zile . Cinci din cei 28 de pacienți ( 18 % ) [ IÎ 95 % : 6 % — 37 % ] cărora li s- a administrat tratament cu nelarabină au avut un răspuns complet ( numărul de blaști la nivel medular ≤ 5 % , nu au mai apărut alte semne de boală , iar numărul de celule din sângele periferic s- a refăcut complet ) . Un număr de 6 pacienți ( 21 % ) [ IÎ 95 % : 8 % - 41 % ] au atins un răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
repetându- se la intervale de 21 de zile . Din cei 39 de pacienți care au primit două sau mai multe regimuri anterioare de inducție , 5 ( 13 % ) [ IÎ 95 % : 4 % - 27 % ] au atins un răspuns complet ( numărul de blaști la nivel medular ≤ 5 % , nu au mai apărut alte semne de boală , iar numărul de celule din sângele periferic s- a refăcut complet ) și 9 ( 23 % ) [ IÎ 95 % : 11 % - 39 % ] au atins un răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică . Durata răspunsului în
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
corespunzătoare . Reacții adverse hematologice : Se poate aștepta apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei ( de obicei secundară neutropeniei ) la pacienții tratați cu zidovudină . Acestea apar mai frecvent la doze mari de zidovudină ( 1200- 1500 mg pe zi ) și la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului , în special la cei cu stadii avansate de boală HIV . De aceea , parametrii hematologici trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 3 ) la pacienții tratați cu Combivir . Aceste efecte hematologice nu sunt observate de obicei înainte de patru
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
reacții adverse includ anemia ( care poate necesita transfuzii de sânge ) , neutropenia și leucopenia . Acestea apar mai frecvent la doze mari ( 1200- 1500 mg pe zi ) și la pacienți cu stadii avansate ale bolii HIV ( mai ales în cazurile cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului ) și în special la pacienții cu număr de celule CD4 sub 100 / mm ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
intratecală a fost tolerat până la doze de 10 mg ( comparabile cu doza de 100 mg la om ) . La animalele la care s- a administrat DepoCyte pe cale intratecală , s- a observat o inflamație meningeală de grad redus până la moderat , la nivel medular și cerebral și/ sau activarea astrocitelor . Aceste modificări au fost considerate previzibile , având în vedere efectele toxice cunoscute ale altor agenți administrați pe cale intratecală , de exemplu citarabina neîncapsulată . Modificări similare ( în general descrise ca minime sau reduse ) au fost observate
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]